Ampisid 500 mg Im/Iv Enjektabl Toz İçeren Flakon

3.,aAPiSiO nas kullan r? 1. Olat yan etkiler nelerdir? 5. AMPiSID'in soklanmost Baghklan yer almaktadlr. 1. AMPiSiD nedir ve ne igin kullanrlrr? AMPISID penisilin antibiyotikleri adr verilen ilag grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktamisimli iki aktif maddenin bilegimidir. Sulbaktam penisiline direngli bakterilere karqretkinlikte ampisiline yardrm eder. AMPiSID enjeksiyon igin beyaz ile krnk-beyaz arasr renkte toz igeren 1 flakondasunulmaktadrr. AMPiSID duyarh mikroorganizmalann neden oldulu siniizit (yiiz kemiklerinin iEindekihava boqluklannrn iltihabr). otitis media (orta kulak iltihabr), epiglottit (nefes borusukapakgrgr iltihabr). pndmoni (akcifier iltihabr) dahil iist ve alt solunum yoluenfeksiyonlan; idrar yolu enfeksiyonlan ve piyelonefiit (idrar yollan ve bdbrekte geliqeniltihap); peritonit (kann zan iltihabr). kolesistit (safra kesesi iltihabr). endometrit (rahim i9 tabakasrmn iltihabr) ve pelvik seliilit dahil intraabdominal (kann igi) enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi (bakterilerin kana gegmesi sonucunda ateg ve titremeye neden olanhastahk); deri yumugak doku. kemik ve eklem enfeksiyonlan ve gonokok (belsofiukluluna neden olan mikroorganizma) enfeksiyonlanmn tedavisinde kullanrhr. Bu Kullanma Talimatrnda :

AMPISiD abdominal (kann) veya pelvik (kadrnlarda ig cinsiyet organlanrun yer aldrlrbdlge) cerrahi miidahale yaprlan ve periton kontaminasyonu (kann zanmn iltihaplanmasr) ihtimali olan hastalarda ameliyat sonrasl yara enfeksiyon olasrhlrm azaltmak amacrylaameliyat dncesinde de kullanrlabilir. AMPISiD. gebelilin sonlandrnlmasr veya sezaryenameliyatl sonrasr iltihabik durumu azaltmak amacryla korunma igin kullanrlabilir. 2. AMPiSiD'i kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler AMPiSiD'i agafrdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E!er, o Ampisilin ve/veya sulbaktama karqr aqrn duyarhhfirmz varsa . Daha dnceden herhangi bir penisiline allerjik reaksiyon g6sterdiysenizo Hamileyseniz veya emziriyorsaruzo Bula$rcr mononiikleoz (virtislerden kaynaklanan bir hastahk) ve herpetik viruskaynakh enfeksiyona sahipseniz AMPisiD'i aEafirdaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ E!er; . Sefalosporin veya diler alerjenlere kargr daha 6nce agm duyarhhk reaksiyonlan 96sterdiysenizo Tedaviniz srrasrnda viicudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon geligirsee Tedaviniz srrasrnda ishal geligirseo YenidoEantedavisindekullantlacaksao Bdbrek. karaciler veya kan bozuklulunuz varsa Bu uyanlar gegmiqteki herhangi bir diinemde dahil olsa sizin igin geqerliyse lttfendoktorunuza dantqtntz. AMPiSiD'in yiyecek ve igecek ile kullanrlmasr Uygulama yiintemi aqrsrndan yiyecek ve igeceklerle etkilegimi yoktur. Hamilelikila kullanmodan dnce doktorunuza veyo eczacmtza dantsmv. Hamileyseniz, doktorunuz dnermedikge AMPiSiD almaytnrz. Tedaviniz srrasmda hamile oldudunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczacmtzodorustntz. Emzirmeilaa kullonmadan itnce doklorunuza veyo eczacmtza dantsmtz- Doktorunuz taraftndan 6nerilmedili miiddetqe emzirme ddneminde AMPiSiD kullanmayrnrz. Araq ve makine kullanlml Arag ve makine kultamm yetenegi iizerine etkisi gdzlenmemiqtir. )

AMPiSiD'in iqerilinde bulunan bazr yardrmcr maddeler hakkrnda 6nemli bilgiler Her 500 mg eMPiSiD (500 mg ampisilin + 250 mg sulbaktam) yaklagrk 57.5 mg (2.5 mmol) sodyum igerir. Bu durum, kontrollti sodyum diyetinde olan hastalar igin 96z 6niinde bulundurulmahdrr. Difier ilaglar ile birlikte kullanrmr Allopurinol (iirik asit miktannr azaltan ilag) ile birlikte uygulandrgnda viicudunuzdaddkiintii olu$abilir. Aminoglikozidler ile birlikte uygulanacaksa en az bir saatlik ara ile farkh bdlgelerdenuygulanmahdrr. Antikoagiilanlar (kan prhtrlagmasrnr dnleyen ilaglar) ile birlikte aldrlrnzdapenisilinler, kan prhtrlagma hiicrelerinin fonksiyonlannda ve testlerinde deligiklileneden olup kanamayr artlncl etki yapabilir. Kloramfenikol, eritromisin, siilfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaglar, penisilinlerin bakteri dldUriicii etkilerini engelleyebilir bu nedenle eg zamanlrtedaviden kagrnmak gerekir. Metotreksatr (kanser ve iltihaph eklem romatizmasrnda kullanrlan bir ilag) AMPiSiD ile birlikte kullanryorsanrz, diler ilacrmzrn etkinliii artabilecelinden yakrndan takipedilmelisiniz. Ostrojen hormonu igeren alrzdan ahnan dolum kontrol ilaglan ile ampisilinaldrlrnrzda dolum kontrol ydntem etkinliginiz azalabilir ve bu nedenle deiigik ya dailave dolum kontrol ydntemi kullanmanrz gerekir. Probenesid (iirik asit atrhmrm artrran bir ilag) alrzdan ahnan AMPiSiD'in toksisiteriskini artrrabilir, doktorunuz tarafindan dzellikle birlikte verilmediyse, aynr zamandakullanmayrnrz. AMPiSID bazr laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yaprlan testte yanhg pozitifglikoztiri (idrarda qeker saptanmasr) saptanabilir. E[er regeteli ya da regetesiz herhangi bir ilaa Su anda kullanryorsoruz veyo sonzamanlarda kullandmtz ise liitfen doktorunuzo veya eczactntzo bunlar hakhnda bilgiveriniz. AMPiSID nrsrt kull.nftr? Uygun kullanrm ve doz./uygulama srkhlr igin talimatlar: AMPiSiD'i her zaman, tam olarak doktorunuzun sdytedili gekilde kullammz. Emindelilseniz doktonrnuzr veya eczacrmza damgrnrz. Sahip oldulunuz veya korunmamz gereken enfeksiyonun tiiriine baih olarak ilacrruzrndozunu ve uygulama srkh[rnr doktorunuz belirleyecektir. Olalan doz agalrdaki gekildedir: EriSkinlerde: 6-8 saatlik aralara biiliinerek giinde 1.5-12 g'drr. $iddetli olmayan enfeksiyonlar 12 saattebir uygulama ile tedavi edilebilir. Uygulama srkhlr aynr zamanda kibrek fonksiyonlanna da bathdrr. 3

Ameliyat enfeksiyonlanm dnlemek amacryla anestezi baqlangrcrnda 1.5-3 g AMPiSID verilir. Doz 6-8 saat ara ile tekrarlanabilir ve aksi gerekmedikge ameliyattan 24 saat sonradurdurulur. Komplike olmayan gonore tedavisinde I g oral probenesid ile beraber 1.5 g AMPiSiD (lflakon) tek doz olarak verilebilir. Uygulama yolu ve metodu: Enjeksiyon igin gdzelti hazrrlandrktan sonra AMPISiD doktorunuz veya hemgireniztarafindan kas i9i enjeksiyon (uygulama yerinde aln olmasrndan kagrnmak igin genelliklesteril lidokain solflsyonu ile kangtrnlrr) veya damar igi enjeksiyon (en az 3 dakikasiiresince) veya damar igi infiizyon ( l5-30 dakika siiresince) yoluyla uygulamr. De[iqik yag gruplarr: Qocuklarda kullanrmr: Doz aynr zarranda gocugun alrrhlrna balhdrr. Olalan doz 6-8 saatlik aralara bdltnmiighalde gtinde 150 mg/kg'drr. Yeni dolanlarda (dzellikle erken dofianlarda) hayatrn ilk haftasrnda tavsiye edilen doz, 12 saatte bir bdliinmiiq dozlar halinde 75 mg/kg/giin'diir. Ozel kullanrm durumlarr: Bdbrek yetmezlili/ Karacifier yetmezlili Eler ciddi bdbrek yetmezlifiniz varsa doktorunuz ilacmrzr daha az srkhktauygulayacaktrr. EEer AMP|SLD'in etkisinin qok giiclii veya zaytf olduguna dair bir izleniminiz vorsadoktorunuz veya eczacmE ile konusunuz. Kullanmanz gerekenden daha fazta AMPiSiD kullandrysanu: AMPISID size trbbi gatzetim altrnda verilecefinden, ilacrruzr bir kerede fazla miktardaalmanrz beklenmez. Ancak AMPiSiD'i fazla dozlarda aldrlrnrzr dii$iini.iyorsaruzdoktorunuz veya hemgirenizle konugunuz. AMPisiD'den kullanmonu gerekenden fazlasmt kullanmrssaruz bir dohor veya eczact ilekonuSunuz. AMPiSiD'i kullanmayr unutursanv : AMPiSID salhk personeli tarafindan uygalanacalr igin dozunuzun unutulmasr beklenmezbununla birlikte dozunuzun unutuldugunu diigiiniiyorsamz doktorunuz veya hemgirenizlekonugunuz. Unutulan dozlarr dengelemek iqin gift doz almaytntz. AMPiSiD ite tedavi sonlandrnldrfrnda oluqabilecek etkiler Tedavi doktorunuzun belirttili siire boyunca devam etmelidir. Eler tedavi vaktinden 6ncekesilirse enfeksiyon yeniden baqlayabilir veya daha kdti.iye gidebilir. 1

4, Olasr yan etkiler nelerdir? Tiim ilaglar gibi, AMPiSiD'in igerilinde bulunan maddelere kargr duyarh olan kigilerdeyan etkiler olabilir. Diler enjeksiyonluk antibiyotiklerde oldulu gibi. gdzlenen belli bagh istenmeyen etki, 6zellikle kas igi uygulamada enjeksiyon yerindeki alndrr. Qok az sayrda hastada damar igi kullanrmdan sonra flebit (toplardamar iltihabr) veyaenjeksiyon yerinde reaksiyon geli;mi$tir. En srk gtizlenen yan etkiler anormal karacifier enzimleri, kan bilirubini ve idrar tetkikisonuglandrr. . Kansrzhk, prhtrlagma bozukluklan, kan delerlerinde bozukluklar . Nefes almada giiglik . Gdgiiste srkr$ma . Gdz kapaklannda, yiiz ve dudaklarda giqmeo Tiim viicutta klrmlzl, kagrnan beneklero Ciltte giglik . ASln duyarhhk reaksiyonu ve agrn duyarltltk reaksiyonuna balh qok. . Sersemlik/uyku hali. o Bulantr. kusma, ishal, ince ve kahn balrrsalrn birlikte iltihaplanmasr. uzun si.ireliantibiyotik kullanrmrna balh kanh, sulu ishalle seyreden barsak iltihabr . Sanhk, anormal karaciler fonksiyonu . Ddkiintii, kagrntr ve diler deri reaksiyonlano Nadir olarak ciltte ve gdz gevresinde kan oturmasr, giqlik ve krzankhkla seyredeniltihap (Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz) o i$tahsrzhk, agrn susama, kusma ile seyreden biibrek iltihabr (intersitisyel nefrit) r KaraciEer enzimlerinde, kan laboratuar delerlerinde de[igiklikler Bu istenmeyen etkilerin bir go[u tedavi kesildilinde normale ddner. Seyrek olarak havale (konWlziyonlar) ve b<ibrekte iltihap raporlanmrgtr. Eder bu kullanma talimottnda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile karS asrsantzdohorunuzu veyd eczacmzt bilgilendiriniz.