Ampisid 250 mg Im Enjektabl Toz İçeren Flakon

AMPISiD penisilin antibiyotikleri adr verilen ilag grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktamisimli iki aktif maddenin bile;imidir. Sulbaktam penisiline direngli bakterilere karqretkinlikte ampisiline yardrm eder. AMPiSID enjeksiyon igin beyaz ile krrrk-beyaz arast renkte toz igeren I flakondasunulmaktadrr. AMPiSiD duyarh mikroorganizmalarrn neden oldulu siniizit (yiiz kemiklerinin igindekihava bogluklarrnrn iltihabr). otitis media (orta kulak iltihabr). epiglonit (nefes borusukapakgrlr iltihabr). pntimoni (akciler iltihabr) dahil iist ve alt solunum yoluenfeksiyonlarr; idrar yolu enfeksiyonlarr ve piyelonefrit (idrar yollarr ve b6brekte geligeniltihap); peritonit (kann zan iltihabr). kolesistit (safra kesesi iltihabr). endometrit (rahim igtabakasrnrn iltihabr) ve pelvik seliilit dahil intraabdominal (karrn igi) enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi (bakterilerin kana geqmesi sonucunda atef ve titremeye neden olanhastahk); deri yumugak doku. kemik ve eklem enfeksiyonlarr ve gonokok (belsolukluluna neden olan mikroorganizma) enfeksiyonlannrn tedavisinde kullanrlrr. Bu Kullanma Talimatrnda :

AMP|SiD abdominal (karrn) veya pelvik (kadrnlarda ig cinsiyet organlannrn yer aldrlrb6lge) cerrahi miidahale yaprlan ve periton kontaminasyonu (kann zannrn iltihaplanmasr) ihtimali olan hastalarda ameliyat sonrasr yara enfeksiyon olasrlrtrnr azaltmak amacrylaameliyat 6ncesinde de kullanrlabilir. AMPiSiD. gebelilin sonlandrnlmasr veya sezaryenameliyatr sonrasr iltihabik durumu azaltmak amacryla korunma igin kullanrlabilir. 2. AMPiSiD'i kullanmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler AMPiSiD'i eieErdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E!er, o Ampisilin ve/veya sulbaktama kargr agrn duyarlrhlrnrz varsao Daha 6nceden herhangi bir penisiline allerjik reaksiyon g6sterdiysenizo Hamileyseniz veya emziriyorsanrzo Bula$rcr monon0kleoz (viriislerden kaynaklanan bir hastahk) ve herpetik viruskaynakl r enfeksiyona sahipseniz AMPisiD'i agafidaki durumlarda DiKxATLi KULLAI\INIZ E!er; o Sefalosporin veya difer alerjenlere kargr daha 6nce a$ln duyarhhk reaksiyonlarr 96sterdiysenizo Tedaviniz srrasrnda v0cudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon geligirseo Tedaviniz srrasrnda ishal geliEirseo YenidoEan tedavisinde kullanrlacaksao Bdbrek. karaciler veya kan bozuklupunuz varsa Bu uyarrlar gegmigteki herhangi bir diinemde dahil olsa sizin igin geqerliyse liitfendoktorunuza danrgrnz. ^LMPiSiD'in yiyecek ve iqecek ile kullanrlmasr Uygulama y6ntemi agrsrndan yiyecek ve igeceklerle etkilegimi yoktur. Hamilelikau kullanmadan ance doklorunuzo veya eczaanrza donrsmrz. Hamileyseniz. doktorunuz bnermedikge AMPiSID almayrnz. Tedaviniz srrasrnda hamile oldu[unuzu fark ederseniz hemen dokorunuza veya eczaanrzadarustntz. Emzirmeilaa kullanmadan 6nce doktorunuza veya eczacmtza daruSrruz. D,oktorunuz tarafrndan dnerilmedili miiddetge emzirme d6neminde AMPiSiD kullanmayrnrz. Arag ve makine kullanrml Arag ve makine kullanrm yetene!i iizerine etkisi giizlenmemigtir.

3. AilIPiSiD'in igerifinde bulunan bazr yardrmcr maddeler hakkrnda 6nemli bilgiler Her 250 mg AMPiSiD (250 mg ampisilin + 125 mg sulbaktam) yaklagrk 29 mg (2 mmol'den az) sodyum igerir. Bu durum, kontrollii sodyum diyetinde olan hastalar igin g<iz 6ntinde bulundurulmahdrr. Difer ilaglar ile birlikte kullanrmro Allopurinol (iirik asit miktannr azaltan ilaq) ile birlikte uygulandr[rnda viicudunuzdad6k0ntii oluqabilir. o Aminoglikozidler ile birlikte uygulanacaksa en az bir saatlik ara ile farkh txilgelerdenuygulanmalrdrr. . Antikoagiilanlar (kan prhtrlaqmasrnr 6nleyen ilaglar) ile birlikte aldtlrnrzdapenisilinler. kan prhtrlaqma hiicrelerinin fonksiyonlarrnda ve testlerinde degiqikligeneden olup kanamayr artrrrcr etki yapabilir. o Kloramfenikol, eritromisin, siilfonamidler ve tetrasildinler gibi antibiyotik ilaqlar, penisilinlerin bakteri itldiirticii etkilerini engelleyebilir bu nedenle e9 zamanlttedaviden kagrnmak gerekir. . Metotreksatr (kanser ve iltihaph eklem romatizmasrnda kullanrlan bir ilag) AMPiSiD ile birlikte kullanryorsanrz. diler ilacrnrzrn etkinli[i artabilecelinden yakrndan takipedilmelisiniz. . Ostrojen hormonu igeren alrzdan ahnan dofium kontrol ilaglan ile ampisilinaldrlrnrzda do[um kontrol ydntem etkinli[iniz azalabilir ve bu nedenle de[iqik ya dailave do[um kontrol ydntemi kullanmanrz gerekir. o Probenesid (ilrik asit atrhmrnr artrran bir ilag) alrzdan ahnan AMPiSiD'in toksisiteriskini artrrabilir. doktorunuz tarafindan dzellikle birlikte verilmediyse, aynr zamandakullanmayrnrz. o AMPiSiD bazr laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yaprlan testte yanhq pozitifglikoziiri (idrarda geker saptanmasr) saptanabilir. E$er reqeteli yo do regetesiz herhangi bir ilao su anda kullaruyorsantz veya sonzamanlonla kullandmrz ise liitfen doklorunuza veyo eczacmtza bunlar hakhntla bilgiveriniz. AMPiSiD nasrl kullauhr? Uygun kullanrm ve doz,/uygulama stkltlt igin talimatlar: AMPiSiD'i her zaman. tam olarak doktorunuzun soyledifii qekilde kullanrnrz. Emindelilseniz doktorunuza veya eczaclnrza dantStnlz. Sahip oldu$unuz veya korunmanrz gereken enfeksiyonun tiiriine balh olarak ilactntztndozunu ve uygulama srkhlrnr doktorunuz belirleyecektir. Olalan doz aqalrdaki qekildedir: Eriskinlerde: 6-8 saatlik aralara btiliinerek giinde 1.5-12 g'drr. $iddetli olmayan enfeksiyonlar l2 saattebir uygulama ile tedavi edilebilir. Uygulama srkh!r aynr zamanda bobrek fonksiyonlanna da ba[ltdtr.

Ameliyat enfeksiyonlarrnr Onlemek amacryla anestezi batlangrcrnda 1.5-3 g AMPiSiD verilir. Doz 6-8 saat ara ile tekrarlanabilir ve aksi gerekmedikge ameliyattan 24 saat sonadurdurulur. Komplike olmayan gonore tedavisinde I g oral probenesid ile beraber 1.5 g AMPiSiD (lflakon) tek doz olarak verilebilir. Uygulama yolu ve metodu: Enjeksiyon igin gdzelti hazrrlandrktan sonra AMPiSiD doktorunuz veya hemgireniztarafrndan kas iqi enjeksiyon yoluyla uygulanrr. Lidokain eriyifii asla damar igineuygulanmamahdrr. De[igik yag gruplarr: Qocuklarda kullanrmt: Doz aynr zamanda goculun afirrhlrna balhdrr. Ola[an doz 6-8 saatlik aralara bdliinmiighalde giinde 150 mg/kg'dtr. Yeni do[anlarda (iizellikle erken dolanlarda) hayatrn ilk haftasrnda tavsiye edilen doz. l2 saatte bir boliinmiig dozlar halinde 75 mg,&g/giin'diir. Ozel kullanrm durumlarr: Bdbrek yetmezli[i/ Karaci[er yetmezlifi ESer ciddi bdbrek yetmezliliniz varsa doktorunuz ilactntzr daha az srkhktauygulayacaktrr. EEer AMPiSiD'in etkisinin gok giiqlii veva zayf oldu$una dair bir izlenintiniz varsadokorunuz veya ec:auntz ile konusunuz. Kullanmanz gerekenden daha fazla AMPiSiD kullandrysanrz: AMPiSID size trbbi gozetim altrnda verilece[inden. ilacrnrzr bir kerede fazla miktardaalmanrz beklenmez. Ancak AMPiSiD'i fazla dozlarda aldrfrnrzr diigiiniiyorsantzdoktorunuz veya hemgirenizle konugunuz. AMPLSLD'den kullanmanrz gerekenden fazlasmr kullanmrysantz bir doktor veya eczacr ilekonusunuz. AMPiSiD'i kullanmayr unutursanz: AMPISiD sallrk personeli tarafrndan uygalanacalr igin dozunuzun unutulmast beklenmezbununla birlikte dozunuzun unutuldulunu diiqiiniiyorsanrz doktorunuz veya hemgirenizlekonugunuz. Unutulan dozlan dengelemek iqin qift doz almoymrz. AMPiSiD ile tedavi sonlandrrrldrgnda olugabilecek etkiler Tedavi doktorunuzun belirttigi siire boyunca devam etmelidir. Eler tedavi vaktinden 6ncekesilirse enfeksiyon yeniden baglayabilir veya daha ktitiiye gidebilir. 4. Olasl yan etkiler nelerdir? Tiim ilaglar gibi, AMPiSiD'in igeri[inde bulunan maddelere karqr duyarh olan kiqilerdeyan etkiler olabilir.

Diler enjeksiyonluk antibiyotiklerde oldulu gibi, gdzlenen belli baqh istenmeyen etki, 6zellikle kas igi uygulamada enjeksiyon yerindeki alrrdrr. Qok az sayrda hastada damar iqi kullanrmdan sonra flebit (toplardamar iltihabr) veyaenjeksiyon yerinde reaksiyon geliqmiqtir. En srk gtizlenen yan etkiler anormal karacifier enzimleri. kan bilirubini ve idrar tetkikisonuglandrr. o Kansrzhk, prhtrlagma bozukluklarr. kan delerlerinde bozukluklaro Nefes almada giigltik . Gdgiiste srkr$mao Gdz kapaklannda- yiiz ve dudaklarda gigmeo Tiim viicutta krrmrzr. kagrnan beneklero Ciltte Si$liko Atrrr duyarhhk reaksiyonu ve aqrn duyarhhk reaksiyonuna bafih gok. o Senemlik/uyku hali. o Bulantr, kusma- ishal, ince ve kahn balrrsa[rn birlikte iltihaplanmasr, uzun slireliantibiyotik kullanrmrna balh kanh. sulu ishalle seyreden barsak iltihabro Sanhk. anormal karacifer fonksiyonu . Diikiintii, kaqrntr ve diler deri reaksiyonlarro Nadir olarak ciltte ve gdz gevresinde kan oturmasl, qiglik ve krzarrkhkla seyredeniltihap (Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz) o iltahsrzhk, agln susama, kusma ile seyreden bdbrek iltihabr (intersitisyel nefrit) r Karaciler enzimlerinde, kan laboratuar delerlerinde deligiklikler Bu istenmeyen etkilerin bir golu tedavi kesildilinde normale d6ner. Seyrek olarak havale (konviilziyonlar) ve b6brekte iltihap raporlanmrgtrr. E[er bu kullanmo talimatmdo bahsi geqmeyen herhangi bir yan etki ile karS asrsanrzdoktorunuzu veya e czac mrn b ilgile nd ir iniz. 5. AMPisiD'in saklanmasr AMPiSiD'i qocuklann giiremeyece[i, eriqemeyece$i yerlerde ve ambalajmdasaklaymtz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanlnz Flakonlar 25'C'nin altrndaki oda srcakltltnda saklanmahdrr. intramuskiiler uygulama igin konsantre soliisyon hazrrlandrktan sonra bir saat igindekullanrlmahdrr. Eler iiriinde velveya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz AMPiSiD'i kullanmayrnrz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMPiSiD'i kullanmaymrz.

Ruhsat sahibi: Mustafa Nevzat ilaq Sanayii A.$. Prof. Dr. Biilent Tarcan Sok., Pak ig Merkezi No:511,34349 Gayrenepe/istanbultlretim yeri: Mustafa Nevzat ilag Sanayii A.$. Qobangegme Mh. Sanayi Cad. No: 13,34196 Yenibosna./istanbul Bu kullonma talintafi ........................ tarihinde onaylanmqtr.

A$AGIDAKi BiLGILER BU iLACI UYGULAYACAK 5A6LIK PERSONELi iCiNDIR Sulandrrma bilgisi: Aqa!rdaki diliisyon kullanrlabilir. Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Q<iziicii Maksimum son Eqdeler Dozlar (mg) (mg) Hacmi (ml) Konsantrasyon (mg/ml) 250 + 125 375 0.8 250 + 125 AMPiSiD derin intramuskiiler enjeksi...