Ampisid 2 g Im/Iv Enjektabl Toz İçeren Flakon

AMpiSiD penisilin antibiyotikleri adr verilen ilag grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktamisimli iki aktif maddenin bilegimidir. Sulbaktam penisiline direngli bakterilere karqtetkinlikte ampisiline yardrm eder. AMpiSiD enjeksiyon igin beyaz ile krnk-beyaz arast renkte toz igeren I flakondasunulmaktadtr. AMpiSiD duyarl mikoorganizmalann neden oldu[u siniizit (yiiz kemiklerinin igindekihava bogluklannrn iltihabrj, otitis media (orta kulak iltihabr), epiglottit (nefes borusukapakgrlr iltihabr), pniimoni (akcifer iltihabr) dahil i.ist ve alt solunum yoluenLksiy"onlan; idrar yolu enfeksiyonlan ve piyelonefrit (idrar yollan ve bdbrekte geligeniltihap); peritonit (kann zan iltihaLr), kolesistit (safra kesesi iltihabr), endometrit (rahim iqtabakasrmn iltihabr) ve pelvik seliilit dahil intraabdominal (kann igi) enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi (bakierilerin kana gegmesi sonucunda ate$ ve titremeye neden olanhastatlk); deri yumuqak doku, kemik ve eklem enfeksiyonlan ve gonokok (belsoluklupuna neden olan mikroorganizma) enfeksiyonlannrn tedavisinde kullantltr.

AMPiSiD abdominal (kann) veya pelvik (kadrnlarda ig cinsiyet organlanmn yer aldrlrb6lge) cerrahi mtidahale yaprlan ve periton kontaminasyonu (kann zannrn iltihaplanmasr) ihtimali olan hastalarda ameliyat sonrasl yara enfeksiyon olasrhlrnr azaftmak amacrylaameliyat dncesinde de kullanrlabilir. AMPiSiD. gebeligin sonlandtnlmast veya sezaryenameliyatr sonrasr iltihabik durumu azaltmak amactyla korunma igin kullanrlabilir. 2. AMPiSiD'i kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler AMPiSiD'i agafrdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E!er, . Ampisilin ve/veya sulbaktama kargt agtn duyarltltlrntz varsao Daha iinceden herhangi bir penisiline allerjik reaksiyon giisterdiysenizo Hamileyseniz veya emziriyorsantzo Bula$rcr mononiikleoz (viriislerden kaynaklanan bir hastahk) ve herpetik viruskaynakh enfeksiyona sahipseniz AMPisiD'i aga[rdaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Eper; r Sefalosporin veya diler alerjenlere karqr daha 6nce agtn duyarlhk reaksiyonlan 96sterdiysenizo Tedaviniz srrasrnda vticudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon geligirse . Tedaviniz srrasrnda ishal geliqirseo YenidoEantedavisindekullantlacaksar Bdbrek, karaciler veya kan bozuklupunuz varsa Bu uyanlar gegmigteki herhangi bir ddnemde dahil olsa sizin igin geqerliyse liitfendoktorunuza daruqtntz. AMPiSiD'in yiyecek ve iqecek ite kultanrlmasr Uygulama ydntemi agtstndan yiyecek ve igeceklerle etkilegimi yoktw. Ilamilelikilaa kullanmodan 6nce doktorunuzd reyo eczocmtza dantsmtz. Hamileyseniz, doktorunuz 6nermedikge AMPiSiD almaytntz. Tedaviniz srrasmda hamile oldu{unuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczoctnasdanrymrz. Emzirmeilau kullanmodan dnce doktorunuzo veya eczoctntza danrsmtz. Doktorunuz tarafindan dnerilmedili miiddetge emzirme ddneminde AMPISID kullanmayntz. Arag ve makine kullanrmr Araq ve makine kullantm yetenegi iizerine etkisi gdzlenmemigtir. 2

AMPiSiD'in igerifiinde bulunan bazr yardrmcr maddeler haklunda Snemli bilgiler Her 2 g AMPISID (2000 mg ampisilin + 1000 mg sulbaktam) yaklagrk 230 mg (10 mmol) sodyum igerir. Bu durum, kontrollii sodyum diyetinde olan hastalar igin 96z dniindebulundurulmahdrr. Difer ilaglar ile birlikte kullanrmr . Allopurinol (iirik asit miktanru azaltan ilag) ile birlikte uygulandrf,rnda viicudunuzdaddkiintii olugabilir. o Aminoglikozidler ile birlikte uygulanacaksa en az bir saatlik ara ile farkh biilgelerdenuygulanmahdrr. o Antikoagiilanlar (kan prhtrlagmasrnr dnleyen ilaglar) ile birlikte aldrlrmzdapenisilinler. kan prhtrlagma hiicrelerinin fonksiyonlannda ve testlerinde de[igiklileneden olup kanamayr artrncr etki yapabilir. . Kloramfenikol, eritromisin, silfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaglar, penisilinlerin bakteri dldiiriicii etkilerini engelleyebilir bu nedenle eg zamanlrtedaviden kagrnmak gerekir. . Metotreksatl (kanser ve iltihaph eklem romatizmasrnda kullanrlan bir ilag) AMPISID ile birlikte kullanryorsanrz, diler ilacrnrzrn etkinlili artabilecelinden yakrndan takipedilmelisiniz. . Ostrojen hormonu igeren alrzdan ahnan dogum kontrol ilaglan ile ampisilinaldrlrnrzda dolum kontrol y<intem etkinliginz azalabilir ve bu nedenle deliqik ya dailave dolum kontrol ydntemi kullanmanrz gerekir. . Probenesid (iirik asit atrhmt artrran bir ilag) alrzdan ahnan AMPiSiD'in toksisiteriskini artrrabilir. doktorunuz tarafindan dzellikle birlikte verilmediyse, aynr zamandakullanmayrnrz. . AMPiSiD bazr laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yaprlan testte yanh$ pozitifglikoziiri (idrarda qeker saptanmasr) saptanabilir. E$er regeteli yo da reqetesiz herhongi bir ilacr Su onda kullantyorsantz veyd sonzamanlordo kullandtnrz ise l tfen doklorunuza veya eczaanEo bunlor hakhnda bilgiveriniz. AMPiSiD nasrl kullan rr? Uygun kullanlm ve dozluygulama stkhft iqin talimatlar: AMPiSiD'i her zaman, tam olarak doktorunuzun sdyledili gekilde kullamntz. Emindelilseniz doktorunuza veya eczacmrza dantgtntz. Sahip oldulunuz veya komnmantz gereken enfeksiyonun ti.iriine bagh olarak ilactntzmdozunu ve uygulama srkhlrnr doktorunuz belirleyecektir. Olalan doz agalrdaki qekildedir: EriSkinlerde: 6-8 saatlik aralara biiltnerek giinde 1.5-12 g'drr. $iddetli olmayan enfeksiyonlar 12 saattebir uygulama ile tedavi edilebilir. Uygulama srkh!r aym zamanda bdbrek fonksiyonlanna da bafiltdrr. 3

Ameliyat enfeksiyonlannr dnlemek amacryla anestezi ba;langrcrnda l 5-3 g AMPISID verilir. Doz 6-8 saat ara ile tekrarlanabilir ve aksi gerekmedikge arneliyattan 24 saat sonradurdurulur. Komplike olmayan gonore tedavisinde I g oral probenesid ile beraber L5 g AMPISiD ( I flakon) tek doz olarak verilebilir. Uygulama yolu ve metodu: Enjeksiyon igin gdzelti hazrrlandrktan sonra AMPiSID doktorunuz veya hemgireniztarafindan kas igi enjeksiyon (uygulama yerinde aln olmasrndan kagrnmak igin genelliklesteril lidokain soliisyonu ile kanqtrnhr) veya damar igi enjeksiyon (en az 3 dakikasiiresince) veya damar igi infrzyon (15-30 dakika s0resince) yoluyla uygulanrr. Defiigik yag gruplarr: Qocuklarda kullanrmr: Doz aym zamanda gocuEun alrrhirna bafihdrr. Ola[an doz 6-8 saatlik aralara kiltinmiighalde giinde 150 mg/kg'drr. Yeni dolanlarda (6zellikle erken dolanlarda) hayatrn ilk haftasrnda tavsiye edilen doz, l2 saatte bir biiltinmiiq dozlar halinde 75 mg/kg/giiLn'diir. 6zel kullanlm durumlarr: Bdbrek yetmezlili/ Karacifer yetmezliEi Eier ciddi kibrek yetmezliliniz varsa doktorunuz ilacrmzr daha az srkhktauygulayacaktrr. EEer AMPiSiD'in etkisinin gok guqlii veyo zay{ olduduna dair bir izleniminiz varsadoklorunuz veya eczacmtz ile konusunuz. Kullanmanz gereketrden daha fazta AMPiSiD kutlandrysanz: AMPISiD size trbbi gdzetim altlnda verilecelinden, ilacrmzr bir kerede fazla miktardaalmanrz beklenmez. Ancak AMPiSiD'i fazla dozlarda aldrlrruzr diigiiniiyorsamzdoktorunuz veya hemgirenizle konugunuz. AMPiSiD'den kullanmanrz gerekenden fazlosmr kullonmtssaruz bir dolaor veyo eczaa ilekanugunuz. AMPisiD'i kullanmayr unutursrnu: AMPISID sa[hk personeli tarafindan uygalanacalr igin dozunuzun unutulmasr beklenmezbununla birlikte dozunuzun unutuldulunu diigiiniiyorsamz doktorunuz veya hemgirenizlekonugunuz. Unutulan dozlart dengelemek igin gift doz almaymtz. AMPiSiD ile tedavi sonlandrr drfinda oluqabilecek etkiler Tedavi doktorunuzun belirttiii stire boyrnca devam etmelidir. Eler tedavi vaktinden 6ncekesilirse enfeksiyon yeniden baglayabilir veya daha ktitiiye gidebilir. 4

4. Olasr yan etkiler nelerdir? Tiim ilaglar gibi, AMPiSiD'in igerilinde bulunan maddelere karqr duyarh olan kiqilerdeyan etkiler olabilir. Diler enjeksiyonluk antibiyotiklerde oldufu gibi, gdzlenen belli baqh istenmeyen etki, dzellikle kas igi uygulamada enjeksiyon yerindeki alndr. Qok az sayrda hastada damar igi kullammdan sonra flebit (toplardamar iltihabt) veyaenjeksiyon yerinde reaksiyon geligmiqtir. En srk gtizlenen yan etkiler anormal karaciler enzimleri, kan bilirubini ve idrar tetkikisonuglandrr. o Kansrzhk. prhtrlaqma bozukluklan, kan delerlerinde bozukluklar . Nefes almada giigliik . Gdgiiste stkrlma . Gdz kapaklannda, yiiz ve dudaklarda giqmeo Tiim viicutta klrmlzt, kagtnan benekler . Ciltte $itliko Atrn duyarhhk reaksiyonu ve agrn duyarhhk reaksiyonuna balh ;ok. . Sersemlik/uyku hali . Bulantr, kusma, ishal, ince ve kaltn balrrsalrn birlikte iltihaplanmast, uzun siireliantibiyotik kullammtna ba[h kanft, sulu ishalle seyreden barsak iltihabt . Sanhk, anormal karaciler fonksiyonuo Ddkiintti, kagrn! ve diler deri reaksiyonlano Nadir olarak ciltte ve gdz gevresinde kan oturmasr, giqlik ve ktzankhkla seyredeniltihap (Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz) o istahsrzhk, afln susama, kusma ile seyreden bdbrek iltihabr (intersitisyel nefrit) . KaraciEer enzimlerinde, kan laboratuar delerlerinde deiigiklikler Bu istenmeyen etkilerin bir golu tedavi kesildipinde normale diiner. Seyrek olarak havale (konviilziyonlar) ve biibrekte iltihap raporlanmtgttr. E{er bu kullanmo talimonnda bahsi geqmeyen herhangi bir yon etki ile knrs astrsanzdohorunuzu veya eczocmzt bilgilendiriniz. 5. AMPiSiD'insaklanmasr AMPiSiD'i gocuklann gdremeyece[i, erisemeyece$i yerlerde ve ombalojmdasakloymrz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullantnz Flakonlar 25oC'nin altrndaki oda srcakhltnda saklanmahdrr. intramuskiiler uygulama igin konsantre soliisyon hazrrlandrktan sonra bir saat igindekullamlmahdtr. Eler iiriinde ve/veya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz AMPiSiD'i kullanmaytmz. 5

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMPiSiD'i kullonmaymE. Ruhsat sahibi: Mustafa Nevzat ilag Sanayii A.g. Prof. Dr. Biilent Tarcan Sok., Pak ig Merkezi No: 5/1, 34349 Gayrenepe/istanbul Uretim veri: Mustafa Nevzat ilag Sanayii A.$. Qobangegme Mh. Sanayi Cad. No: 13,34196 Yenibosna,/istanbul Bu kullanma talimatr tarihinde onaylanmrstrr. 6

A$AGIDAKI BILGiLER BU iLACI UYGULAYACAK SAGLIK PERSONELI iqiNDiR Sulandrrma bilgisi: Aqalrdaki diltisyon kullanrlabilir. Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Q6ziicii Maksimum son Eqde[er Dozlar (mg) (mg) Hacmi (ml) Konsantrasyon (mg/ml) 2000 + 1000 3...