Ampisid 1 g Im Ienjektabl Toz İçeren Flakon

AMPiSID penisilin antibiyotikleri adr verilen ilag gnrbuna aittir. Ampisilin ve sulbaktamisimli iki aktif maddenin bileqimidir. Sulbaktam penisiline direnqli bakterilere kar;tetkinlikte ampisiline yardrm eder. AMPISiD enjeksiyon igin beyaz ile krrrk-beyaz arast renkte toz iqeren I flakondasunulmaktadrr. AMpiSiD duyarh mikroorganizmalann neden oldulu siniizit (yiiz kemiklerinin igindekihava bogluklarrnrn iltihabr). otitis media (orta kulak iltihabr), epiglottit (nefes borusukapakgrlr iltihabr), pndmoni (akciler iltihabD dahil iist ve alt solunum yoluenieksiyonlan; idrar yolu enfeksiyonlan ve piyelonefrit (idrar yollan ve bObrekte gelipniltihap); peritonit (kartn zan iltihabr), kolesistit (safra kesesi iltihabr), endometrit (rahim i9 tabakasrnrn iltihabr) ve pelvik seliilit dahil intraabdominal (kann igi) enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi (bakterilerin kana gegmesi sonucunda ate$ ve titremeye neden olanhastalrk); deri ytmugak doku, kemik ve eklem enfeksiyonlarl ve gonokok (belsoluklu[una neden olan mikroorganizma) enfeksiyonlanntn tedavisinde kullantlrr. Bu Kullanma Talimatlnda :

AMPiSiD abdominal (karrn) veya pelvik (kadrnlarda ig cinsiyet organlannrn yer aldlErbdlge) cenahi miidahale yaprlan ve periton kontaminasyonu (karrn zarrnrn iltihaplanmasr) ihtimali olan haslalarda ameliyat sonrasr yara enfeksiyon olasrhlrnr azaltmak amacrylaameliyat iincesinde de kullanrlabilir. AMPiSiD. gebelilin sonlandrnlmasr veya sezaryenameliyatr sonrasr iltihabik durumu azaltmak amacryla korunma igin kullanrlabilir. 2. AMPiSiD'i kullanmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler AMPisiD'i a$afrdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eler, o Ampisilin ve/veya sulbaktama karqt agtn duyarhh[rnrz varsao Daha 6nceden herhangi bir penisiline allerjik reaksiyon g<isterdiysenizo Hamileyseniz veya emziriyorsanrzo Bulatrcr mononiikleoz (viriislerden kaynaklanan bir hastahk) ve herpetik viruskaynakh enleksiyona sahipseniz AMPiSiD'i a$agrdaki durumlarda nixxlfli KULLAINIZ Eter; o Sefalosporin veya diler alerjenlere kargr daha 6nce aqrn duyarhhk reaksiyonlarr 96sterdiysenizo Tedaviniz srrasrnda viicudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon geligirseo Tedaviniz srrasrnda ishal geligirseo Yenido[antedavisinde kullanrlacaksa . B0brek. karaciler veya kan bozuklupunuz varsa Bu uyanlar gegmigteki herhangi bir d6nemde dahil olsa sizin igin geqerliyse liitfendoktorunuza danrgrnz. AMPiSiD'in yiyecek ve igecek ile kullanrlmasr Uygulama ydntemi aqrsrndan yiyecek ve igeceklerle etkilegimi yoktur. Hamilelikilacr kullanmadan dnce dohorunuza veya eczacmtza darustruz. Hamileyseniz, doktorunuz Onermedikge AMPiSiD almaytnz. Tedaviniz srrasrnda hamile oldu[unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veyel eczacmtzodanrstruz. Emzirmeilaa kullanmadan dnce doktorunuza veya eczacmrza danrsmrz- Doktorunuz taraftndan 6nerilmedili miiddetge emzirme ddneminde AMPiSiD kullanmayrnrz. Arag ve makine kullantml Araq ve makine kullanrm yetene!i iizerine etkisi gdzlenmemiqtir.

AMPiSiD'in igerifinde bulunan bazr yardrmcr maddeler hakkrnda 6nemli bilgiler Her I g AMPISiD (1000 mg ampisilin + 500 mg sulbaktam) yaklagrk I l5 mg (5 mmol) sodyum igerh. Bu durum, kontrollii sodyum diyetinde olan hastalar igin 96z dntindebulundurulmahdrr. Difer ilaglar ile birlikte kullanrmt . Allopurinol (iirik asit miktarrnr azaltan ilag) ile birlikte uygulandr[rnda viicudunuzdadiikiintii olugabilir. o Aminoglikozidler ile birlikte uygulanacaksa en az bir saatlik ara ile farklt bdlgelerdenuygulanmahdtr. o Antikoagiilanlar (kan prhtrlagmasrn! tinleyen ilaglar) ile birlikte aldrlrnrzdapenisilinler, kan prhtrlagma hiicrelerinin fonksiyonlannda ve testlerinde de[igikli[eneden olup kanamayl artrncl etki yapabilir. o Kloramfenikol, eritromisin, siilfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaglar, penisilinlerin bakteri dldiirucii etkilerini engelleyebilir bu nedenle eq zamanhtedaviden kaqtnmak gerekir. . Metotreksatr (kanser ve iltihaph eklem romatizmastnda kullanrlan bir ilaq) AMPiSiD ile birlikte kullanryorsanz, diler ilacrnrzrn etkinliEi artabilecelinden yaktndan takipedilmelisiniz. . Ostrojen hormonu igeren altzdan ahnan dolum kontrol ilaglan ile ampisilinaldrlrnrzda dofium kontrol ydntem etkinliginiz azalabilir ve bu nedenle deli;ik ya dailave dofum kontrol yontemi kullanmanrz gerekir. o Probenesid (iirik asit atrhmrnr artrran bir ilaq) alrzdan ahnan AMP|SiD'in toksisiteriskini artrrabilir, doktorunuz taraftndan 6zellikle birlikte verilmediyse, aynl zamandakullanmayrnrz. o AMPiSID bazr laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yaprlan testte yanhg pozitifglikoziiri (idrarda qeker saptanmasr) saptanabilir. Eler reqeteli ya da reqetesiz herhangi bir ilacr Su anda kullanryorsaruz veya sonzanranlarda kullandmrz ise liitfen doklorunuza reyo eczacrnua bunlar hakktnda bilgiveriniz. AMPisiD nasrl kullanrhr? Uygun kullanrm ve dozluygulama srkhfr igin talimatlar: AMPiSiD'i her zaman, tam olarak doktorunuzun siiyledifi gekilde kullanrnrz. Emindelilseniz doktorunrrza veya eczaclntza dantgtntz. Sahip oldulunuz veya korunmantz gereken enfeksiyonun tiiriine balh olarak ilactnztndozunu ve uygulama stkltltnt doktorunuz belirleyecektir. Olalan doz agagrdaki gekildedir: EriSkinlerde: 6-8 saatlik aralara txiliinerek giinde 1.5-12 g'drr. $iddetli olmayan enfeksiyonlar 12 saattebir uygulama ile tedavi edilebilir. Uygulama srkhlr aynr zamanda bObrek fonksiyonlarlna da balhdrr.

Ameliyat enfeksiyonlannr dnlemek amacryla anestezi baflangrcrnda 1.5-3 g AMPiSiD verilir. Doz 6-8 saat ara ile tekrarlanabilir ve aksi gerekmedikge ameliyattan 24 saat sonradurdurulur. Komplike olmayan gonore tedavisinde I g oral probenesid ile beraber 1.5 g AMP|SiD (lflakon) tek doz olarak verilebilir. Uygulama yolu ve metodu: Enjeksiyon igin gdzelti hazrrlandrktan sonra AMPiSiD doktorunuz veya hemqireniztarafindan kas iqi enjeksiyon yoluyla uygulanrr. Lidokain eriyi[i asla damar igineuygulanmamahdrr. Depigik yaq gruplan: Qocuklarda kullanlmr: Doz aynr zamanda gocu[un alrrh[tna bafihdrr. Ola[an doz 6-8 saatlik aralara bdliinmti$ halde giinde 150 mg/kg'drr. Yeni do[anlarda (dzellikle erken dofanlarda) hayatrn ilk haftasrnda tavsiye edilen doz, l2 saatte bir bdliinmiiq dozlar halinde 75 mg/kglgiin'diir. 6zel kullanrm durumlarr: BSbrek yetmezlili/ Karaci[er yetmezli!i Eler ciddi kibrek yetmezli[iniz varsa doktorunuz ilactnzt daha az srkhktauygulayacaktrr. EEer AMPiSiD'in etkisinin qok giiqlii veya zayrf oldufiuna dair bir izleniminiz varsadohorunuz veya eczauntz ile konustmuz. Kullanmanrz gerekenden daha fazla AMPiSiD kullandtysanz: AMPiSiD size trbbi g6,zetim altrnda verilecelinden. ilacrnrzr bir kerede fazla miklardaalmanrz beklenmez. Ancak AMPiSiD'i fazla dozlarda aldrlrnrzr diigiintiyorsanrzdoktorunuz veya hemgirenizle konugunuz. AMPisiD'den kullanmantz gerekenden fazlasmr kullanmtssaruz bir doktor veya eczacr ilekonusunuz. AMPiSiD'i kullanmayr unutursanu: AMPiSiD salhk personeli lanftndan uygalanacalr iqin dozunuzun unutulmasl beklenmezbununla birlikte dozunuzun unutulduEunu dtigiiniiyorsanrz doktorunuz veya hemqirenizlekonugunuz. Unutulan dozlmr dengelemek iqin gift doz almayrnrz. AMPiSiD ile tedavi sonlandrrrldrlrnda olugabilecek etkiler Tedavi doktorunuzun belimili siire boyunca devam etmelidir. Eler tedavi vaktinden Oncekesilirse enfeksiyon yeniden baqlayabilir veya daha kdtiiye gidebilir. 4. Olasr yan etkiler neler$r? Tiirn ilaglar gibi, AMPiSiD'in igeri[inde bulunan maddelere karqr duyarh olan kigilerdeyan etkiler olabilir.

Diler enjeksiyonluk antibiyotiklerde oldulu gibi, gdzlenen belli baqh istenmeyen etki. 6zellikle kas igi uygulamada enjeksiyon yerindeki afrrdrr. Qok az sayrda hastada damar igi kullanrmdan sonra flebit (toplardamar iltihabr) veyaenjeksiyon yerinde reaksiyon geligmiqtir. En srk giizlenen yan etkiler anormal karaciler enzimleri, kan bilirubini ve idrar tetkikisonuqlarrdrr. o Kansrzhk, prhtrlaqma bozukluklarr, kan delerlerinde bozukluklaro Nefes almada giigliik . GiiEiiste srkrfmao GOz kapaklanndq yiiz ve dudaklarda gigme . Tiim viicutta krrmrzr, kagrnan beneklero Ciltte giglik . Alln duyarhhk reaksiyonu ve aqrrr duyarhhk reaksiyonuna ba[h gok. o SersemliVuyku hali. o Bulantr, kusma. ishal. ince ve kaltn balrrsalrn birlikte iltihaplanmast. uzun stireliantibiyotik kullanrmrna ba!h kanh, sulu ishalle seyreden barsak iltihabt . Sarrhk, anormal karaciler fonksiyonuo Ddkiintti. kagrntr ve di[er deri reaksiyonlarto Nadir olarak ciltte ve giiz gevresinde kan oturmasl. qiqlik ve krzarrkhkla seyredeniltihap (Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz) o iitahsrzlk. asrn susama. kusma ile seyreden Mbrek iltihabr (intersitisyel nefrit) o KaraciEer enzimlerinde, kan laboratuar defierlerinde deligiklikler Bu istenmeyen etkilerin bir golu tedavi kesildilinde normale ddner. Seyrek olarak havale (konviilziyonlar) ve bdbrekte iltihap raporlanmtgttr. E{er bu kullannra talimalmda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile kars aqrsanrzdoklorunuzu veya eczac mta bi lgi lendiriniz. 5. AMPISiD'insaklanmasr AMPiSLD'i qocuklann garemeyeceEi, erisemeyece{i yerlerde ve ambalajmdasaklayrnrz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanlnz Flakonlar 25"C'nin altrndaki oda srcakh[tnda saklanmahdrr. intramuskiiler uygulama iqin konsantre soliisyon haztrlandrktan sonra bir saat igindekullanrlmahdrr. E[er iiriinde ve/veya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz AMPISiD'i kullanmayrnlz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMPiSiD'i kullanmaytruz.

Ruhsat sahibi: iJretici: Mustafa Nevzat ilaq Sanayii A.$. Prof. Dr. Biilent Tarcan Sok., Pak ig Merkezi No: 5/1. 34349 Cayrettepe/istanbul Mustafa Nevzat ilag Sanayii A.$. Qobangepme Mh. Sanayi Cad. No: 13, 34196 Yenibosna/istanbul Bu kullanma talimafi ........................ tarihinde onaylannnslrr.

A$AGIDAKI BiLCiLER BU ILACI LIYGULAYACAK SAGLIK PERSoNELI iCiNDiR Sulandrrma bilgisi: Aqalrdaki diliisyon kullanrlabilir. Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Q6ziicii Maksimum son Eqdeler Dozlar (mg) (mg) Hacmi (ml) Konsantrasyon (mg/ml) 1000 + 500 1500 3.2 250 + 125 AMPiSiD derin intramuskiiler enjeksiyon olarak uygulanrr...