Ampisid 500 mg Im Enjektabl Toz İçeren Flakon
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii Aş
Ampisid 500 mg Im Enjektabl Toz İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
3. ,nMPiSiD nas kutlan tr? 1. Olot yan elkiler nelerdir? 5. AMPISID'in saklonmas, BaEhklarl yer almaktadrr. 1. AMPiSiD nedir ve ne igin kullanrhr? AMPISID penisilin antibiyotikleri adr verilen ilag grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktamisimli iki aktif maddenin bilegimidir. Sulbaktam penisiline direnqli bakterilere kargtetkinlikte ampisiline yardtm eder. AMPISiD enjeksiyon iqin beyaz ile krnk-beyaz arasr renkte toz igeren I flakondasunulmaktadrr. AMPISID duyarh mikroorganizmalann neden oldulu sintizit (yiiz kemiklerinin igindekihava boqluklannrn iltihabr). otitis media (orta kulak iltihabt). epiglouit (nefes borusukapakgrlr iltihabr), pndmoni (akcifler iltihabt) dahil iist ve alt solunum yoluenfeksiyonlan; idrar yolu enfeksiyonlan ve piyelonefrit (idrar yollan ve bdbrekte geligeniltihap); peritonit (kann zan iltihabr), kolesistit (safra kesesi iltihabr), endometrit (rahim i9 tabakasrnrn iltihabr) ve pelvik seliilit dahil intraabdominal (kann iqi) enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi (bakterilerin kana gegmesi sonucunda ate$ ve titremeye neden olanhastahk); deri yumugak doku, kemik ve eklem enfeksiyonlarr ve gonokok (belsofuklu[una neden olan mikroorganizma) enfeksiyonlanntn tedavisinde kullantltr. Bu Kullanma Talimatrnda :
AMPISID abdominal (karrn) veya pelvik (kadrnlarda iq cinsiyet organlanntn yer aldllrbiilge) cerrahi miidahale yaprlan ve periton kontaminasyonu (kann zanntn iltihaplanmast) ihtimali olan hastalarda ameliyat sonrasr yara enfeksiyon olasrhlrnr azaltmak amacrylaameliyat dncesinde de kullamlabilir. AMPiSiD, gebeli[in sonlandrnlmasr veya sezaryenameliyatr sonrasl iltihabik durumu azaltmak amacryla korunma igin kullanrlabilir. 2. AMPiSiD'i kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler AMPiSiD'i atafirdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E!er, o Ampisilin ve/veya sulbaktama kargr agtn duyarltltltruz varsao Daha dnceden herhangi bir penisiline alle{'ik reaksiyon g6sterdiyseniz . Hamileyseniz veya emziriyorsantz . Bula$rcr monontkleoz (viri.islerden kaynaklanan bir hastahk) ve herpetik viruskaynakh enfeksiyona sahipseniz AMPiSiD'i agafrdaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Eger; . Sefalosporin veya diler alerjenlere kargr daha iince agrn duyarhhk reaksiyonlan 96sterdiysenizo Tedaviniz srrasrnda viicudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon geliqirseo Tedaviniz srrasrnda ishal geligirseo YenidoEantedavisinde kullantlacaksao Bdbrek, karaciler veya kan bozuklu[unuz varsa Bu uyanlar gegmiqteki herhangi bir ddnemde dahil olsa sizin igin gegerliyse liitfendoktorunuza dantgtruz. AMPiSiD'in yiyecek ve iqecek ile kullanrlmasr Uygulama ytintemi agrstndan yiyecek ve igeceklerle etkilegimi yoktur. Ilamilelikilact kullanmadon dnce doktorunuza veyq eczacmtza darusmtz. Hamileyseniz, doktorunuz 6nermedikqe AMPiSiD almayrmz. Tedaviniz srrasmda hamile oldufiunuzu fork ederseniz hemen doktorunuza veyo eczacmzodanrsmrz. Emzirmeilaa kullanmadon dnce doktorunuza veya eczactntzo darusmtz. Doktorunuz tarafindan cinerilmedi!i miiddetge emzirme ddneminde AMPiSiD kullanmayrntz. Arag ve makine kullanlmr Arag ve makine kullanrm yeteneli iizerine etkisi giizlenmemigtir.
AMPiSiD'in igerifiinde bulunan bazr yardrmcr maddeler haklonda 6nemli bilgiler Her 500 mg AMPISID (500 mg ampisilin + 250 mg sulbaktam) yaklagrk 57.5 mg (2.5 mmol) sodyum igerir. Bu durum, kontrollii sodyum diyetinde olan hastalar igin 96zdniinde bulundurulmahdrr. Difer ilaglar ile birlikte kullanrmr . Allopurinol (iirik asit miktannr azaltan ilag) ile birlikte uygulandrlrnda viicudunuzdaddkiintii olugabilir. o Aminoglikozidler ile birlikte uygulanacaksa en az bir saatlik ara ile farkh b6lgelerdenuygulanmahdrr. o Antikoagiilanlar (kan prhtrlaqmasrnr dnleyen ilaglar) ile birlikte aldrlrnrzdapenisilinler. kan prhtrlaqma hiicrelerinin fonksiyonlannda ve testlerinde deliqikliieneden olup kanamayr artrncr etki yapabilir. . Kloramfenikol, eritromisin, stilfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaglar, penisilinlerin bakteri 6ldiirticii etkilerini engelleyebilir bu nedenle eg zamanlrtedaviden kaqrnmak gerekir. o Metotreksatr (kanser ve iltihaph eklem romatizmasrnda kullanrlan bir ilag) AMPiSiD ile birlikte kullanryorsanrz, diper ilacrnrzrn etkinligi a(abilecelinden yakrndan takipedilmelisiniz. . Ostrojen hormonu igeren alrzdan ahnan dolum kontrol ilaqlan ile ampisilinaldr[rnrzda doEum kontrol ydntem etkinliginiz azalabilir ve bu nedenle defiigik ya dailave dolum kontrol ydntemi kullanmanrz gerekir. o Probenesid (iirik asit atrhmrnr artrran bir ilag) alrzdan ahnan AMPiSiD'in toksisiteriskini artrrabilir. doktorunuz tarafrndan dzellikle birlikte verilmediyse. aynr zamandakullanmayrnrz. . AMPiSID bazr laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yaprlan testte yanh$ pozitifglikoziiri (idrarda qeker saptanmasr) saptanabilir. Eper reqeteli ya da regetesiz herhangi bir ilact Su anda kullanryorsaruz veyo sonzamanlorda kullandmrz ise l tfen doktorunuza veyo eczocmza bunlor hakkrnda bilgiveriniz. AMPiSiD nasrl kullan rr? Uygun kullanlm ve dozluygulama slkhll igin talimatlar: AMPiSi
Olası Yan Etkiler
Tiim ilaglar gibi, AMPiSiO'in igerilinde bulunan maddelere karqr duyarh olan kigilerdeyan etkiler olabilir.
Difier enjeksiyonluk antibiyotiklerde oldu[u gibi, gdzlenen belli bagh istenmeyen etki, iizellikle kas igi uygulamada enjeksiyon yerindeki afindrr. Qok az sayrda hastada damar igi kullanrmdan sonra flebit (toplardamar iltihabr) veyaenjeksiyon yerinde reaksiyon geli$mi$tir. En srk gdzlenen yan etkiler anorrnal karaciler enzimleri, kan bilirubini ve idrar tetkikisonuglandrr. o Kansrzhk, prhtrlagma bozukluklan, kan delerlerinde bozukluklar . Nefes almada giigliiko GdEiiste slkl$mao Gdz kapaklannda, ytiz ve dudaklarda gigmeo Tiim viicutta krmrzr, kagrnan beneklero Ciltte $i$lik . A$rn duyarhhk reaksiyonu ve agrn duyarhhk reaksiyonuna balh $ok. r Sersemlik/uyku hali. o Bulantr, kusma, ishal, ince ve kahn bafrrsa[rn birlikte iltihaplanmasr, uzun si.ireliantibiyotik kullammrna baph kanh, sulu ishalle seyreden barsak iltihabr . Sanhk, anormal karacifier fonksiyonuo Dtikiintii, kagrntr ve di[er deri reaksiyonlan . Nadir olarak ciltte ve gdz gevresinde kan oturmasr, giqlik ve krzanklftla seyredeniltihap (Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz) . iltahsrzhk, agrn susama, kusma ile seyreden bdbrek iltihabr (intersitisyel nefrioo KaraciEer enzimlerinde, kan laboratuar delerlerinde deligiklikler Bu istenmeyen etkilerin bir goiu tedavi kesildilinde normale ddner. Seyrek olarak havale (konviilziyonlar) ve bdbrekte iltihap raporlanmtqttr. E[er bu kullonma talimonnda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile kars astrsoruzdohorunuzu veya eczoctntzt bilgilendiriniz. 5. AMPisiD'in srklanmasr AMPiSiD'i Qocuklann gdremeyecedi, erisemeyece[i yerlerde ve ambalajmdasaHaymtz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanlnz Flakonlar 25oC'nin altlndaki oda srcakh!rnda saklanmahdrr. intramuskiiler uygulama igin konsantre soliisyon hazrrlandrktan sonra bir saat igindekullamlmaltdtr. Eper iiriinde ve/veya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz AMPISiD'i kullanmayruz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMPiSiD'i kullanmayrntz. 5
Ruhsat sahibi: i)retim yeri: Bu kullanma talimatt Mustafa Nevzat ilag Sanayii A.$. Prof. Dr. Biilent Tarcan Sok., Pak iq Merkezi No: 5/1.34349 Gayrettepe/istanbul Mustafa Nevzat ilag Sanayii A.$. Qobangegme Mh. Sanayi Cad. No: 13,34196 Yenibosna./istanbultarihinde onaylanmql r. 6
A$AGIDAKi BILGILER BU ILACI UYGULAYACAK SAGLIK PERSONELI iqiNDiR Sulandrrma bilgisi: Agaprdaki diliisyon kullamlabilir. Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Qiiziicii Maksimum son Egdeler Dozlar (mg) (mg) Hacmi (ml) Kon'santrasyon (mg/ml) 500 + 250 750 1.6 250 + 125 AMPiSiD derin intramuskiiler enjeksiyon olarak uygulanrr; intramuskiiler uygulamada alnolursa sulandrrm ada o/o 0.5 anhidriiz lidokain hidrokloriiriin steril enjeksiyonluk soliisyonukullamlabilir. intramuskiiler uygulama igin konsantre soltisyon hazrrlandlktan sonra bir saatiginde kullamlmahdrr. Gegimsizlikler AMPISiD ile aminoglikozidler in-vitro olarak birbirlerini inaktive ettiklerinden aym qdziiciidekangtrnlarak verilmemelidir Bir aminoglikozid ile birlikte kullanrlmasr gerektigindepreparatlar ayn hazrrlanmah ve ayn b6lgelere uygulanmahdrr. IM uygulama iqin konsantre soliisyon hazrrlandrktan sonra I saat iginde kullarulmahdrr. ,7
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
3. ,nMPiSiD nas kutlan tr? 1. Olot yan elkiler nelerdir? 5. AMPISID'in saklonmas, BaEhklarl yer almaktadrr. 1. AMPiSiD nedir ve ne igin kullanrhr? AMPISID penisilin antibiyotikleri adr verilen ilag grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktamisimli iki aktif maddenin bilegimidir. Sulbaktam penisiline direnqli bakterilere kargtetkinlikte ampisiline yardtm eder. AMPISiD enjeksiyon iqin beyaz ile krnk-beyaz arasr renkte toz igeren I flakondasunulmaktadrr. AMPISID duyarh mikroorganizmalann neden oldulu sintizit (yiiz kemiklerinin igindekihava boqluklannrn iltihabr). otitis media (orta kulak iltihabt). epiglouit (nefes borusukapakgrlr iltihabr), pndmoni (akcifler iltihabt) dahil iist ve alt solunum yoluenfeksiyonlan; idrar yolu enfeksiyonlan ve piyelonefrit (idrar yollan ve bdbrekte geligeniltihap); peritonit (kann zan iltihabr), kolesistit (safra kesesi iltihabr), endometrit (rahim i9 tabakasrnrn iltihabr) ve pelvik seliilit dahil intraabdominal (kann iqi) enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi (bakterilerin kana gegmesi sonucunda ate$ ve titremeye neden olanhastahk); deri yumugak doku, kemik ve eklem enfeksiyonlarr ve gonokok (belsofuklu[una neden olan mikroorganizma) enfeksiyonlanntn tedavisinde kullantltr. Bu Kullanma Talimatrnda :
AMPISID abdominal (karrn) veya pelvik (kadrnlarda iq cinsiyet organlanntn yer aldllrbiilge) cerrahi miidahale yaprlan ve periton kontaminasyonu (kann zanntn iltihaplanmast) ihtimali olan hastalarda ameliyat sonrasr yara enfeksiyon olasrhlrnr azaltmak amacrylaameliyat dncesinde de kullamlabilir. AMPiSiD, gebeli[in sonlandrnlmasr veya sezaryenameliyatr sonrasl iltihabik durumu azaltmak amacryla korunma igin kullanrlabilir. 2. AMPiSiD'i kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler AMPiSiD'i atafirdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E!er, o Ampisilin ve/veya sulbaktama kargr agtn duyarltltltruz varsao Daha dnceden herhangi bir penisiline alle{'ik reaksiyon g6sterdiyseniz . Hamileyseniz veya emziriyorsantz . Bula$rcr monontkleoz (viri.islerden kaynaklanan bir hastahk) ve herpetik viruskaynakh enfeksiyona sahipseniz AMPiSiD'i agafrdaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Eger; . Sefalosporin veya diler alerjenlere kargr daha iince agrn duyarhhk reaksiyonlan 96sterdiysenizo Tedaviniz srrasrnda viicudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon geliqirseo Tedaviniz srrasrnda ishal geligirseo YenidoEantedavisinde kullantlacaksao Bdbrek, karaciler veya kan bozuklu[unuz varsa Bu uyanlar gegmiqteki herhangi bir ddnemde dahil olsa sizin igin gegerliyse liitfendoktorunuza dantgtruz. AMPiSiD'in yiyecek ve iqecek ile kullanrlmasr Uygulama ytintemi agrstndan yiyecek ve igeceklerle etkilegimi yoktur. Ilamilelikilact kullanmadon dnce doktorunuza veyq eczacmtza darusmtz. Hamileyseniz, doktorunuz 6nermedikqe AMPiSiD almayrmz. Tedaviniz srrasmda hamile oldufiunuzu fork ederseniz hemen doktorunuza veyo eczacmzodanrsmrz. Emzirmeilaa kullanmadon dnce doktorunuza veya eczactntzo darusmtz. Doktorunuz tarafindan cinerilmedi!i miiddetge emzirme ddneminde AMPiSiD kullanmayrntz. Arag ve makine kullanlmr Arag ve makine kullanrm yeteneli iizerine etkisi giizlenmemigtir.
AMPiSiD'in igerifiinde bulunan bazr yardrmcr maddeler haklonda 6nemli bilgiler Her 500 mg AMPISID (500 mg ampisilin + 250 mg sulbaktam) yaklagrk 57.5 mg (2.5 mmol) sodyum igerir. Bu durum, kontrollii sodyum diyetinde olan hastalar igin 96zdniinde bulundurulmahdrr. Difer ilaglar ile birlikte kullanrmr . Allopurinol (iirik asit miktannr azaltan ilag) ile birlikte uygulandrlrnda viicudunuzdaddkiintii olugabilir. o Aminoglikozidler ile birlikte uygulanacaksa en az bir saatlik ara ile farkh b6lgelerdenuygulanmahdrr. o Antikoagiilanlar (kan prhtrlaqmasrnr dnleyen ilaglar) ile birlikte aldrlrnrzdapenisilinler. kan prhtrlaqma hiicrelerinin fonksiyonlannda ve testlerinde deliqikliieneden olup kanamayr artrncr etki yapabilir. . Kloramfenikol, eritromisin, stilfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaglar, penisilinlerin bakteri 6ldiirticii etkilerini engelleyebilir bu nedenle eg zamanlrtedaviden kaqrnmak gerekir. o Metotreksatr (kanser ve iltihaph eklem romatizmasrnda kullanrlan bir ilag) AMPiSiD ile birlikte kullanryorsanrz, diper ilacrnrzrn etkinligi a(abilecelinden yakrndan takipedilmelisiniz. . Ostrojen hormonu igeren alrzdan ahnan dolum kontrol ilaqlan ile ampisilinaldr[rnrzda doEum kontrol ydntem etkinliginiz azalabilir ve bu nedenle defiigik ya dailave dolum kontrol ydntemi kullanmanrz gerekir. o Probenesid (iirik asit atrhmrnr artrran bir ilag) alrzdan ahnan AMPiSiD'in toksisiteriskini artrrabilir. doktorunuz tarafrndan dzellikle birlikte verilmediyse. aynr zamandakullanmayrnrz. . AMPiSID bazr laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yaprlan testte yanh$ pozitifglikoziiri (idrarda qeker saptanmasr) saptanabilir. Eper reqeteli ya da regetesiz herhangi bir ilact Su anda kullanryorsaruz veyo sonzamanlorda kullandmrz ise l tfen doktorunuza veyo eczocmza bunlor hakkrnda bilgiveriniz. AMPiSiD nasrl kullan rr? Uygun kullanlm ve dozluygulama slkhll igin talimatlar: AMPiSiD'i her zaman, tam olarak doktorunuzun sdyledili gekilde kullanrnrz. Emindelilseniz doktorunuza veya eczaclnlza danl$lnlz. Sahip oldulunuz veya korunmanrz gereken enfeksiyonun tiirtture balh olarak ilacrnrzrndozunu ve uygulama srkhlrnr doktorunuz belirleyecektir. Olalan doz aga[rdaki gekildedir: EriSkinlerde: 6-8 saatlik aralara b6liinerek giinde 1.5-12 g'drr. $iddetli olmayan enfeksiyonlar l2 saattebir uygulama ile tedavi edilebilir. Uygulama srkhlr aym zamanda bdbrek fonksiyonlanna da balhdrr. 3
Ameliyat enfeksiyonlanm 6nlemek amacryla anestezi ba5langrcrnda 1.5-3 g AMPiSiD verilir. Doz 6-8 saat ara ile tekrarlanabilir ve aksi gerekmedikge ameliyattan 24 saat sonradurdurulur. Komplike olmayan gonore tedavisinde I g oral probenesid ile beraber 1.5 g AMPISiD (1 flakon) tek doz olarak verilebilir. Uygulama yolu ve metodu: Enjeksiyon iqin gdzelti hazrrlandrktan sonra AMPiSiD doktorunuz veya hemgireniztarafindan kas igi enjeksiyon yoluyla uygulanrr. Lidokain eriyili asla damar igineuygulanmamahdrr. De[igik yaq gruplan: Qocuklarda kullanlmr: Doz aym zamanda gocu[un airrhlrna baihdrr. Olalan doz 6-8 saatlik aralara t6liinmiighalde gtnde 150 mg/kg'drr. Yeni doianlarda (iizellikle erken dofianlarda) hayatrn ilk haftasrnda tavsiye edilen doz, 12 saatte bir bdliinmiiq dozlar halinde 75 mg/kg/giin'diir. 6zel kullanrm durumlarr: B6brek yetmezli[i/ Karacifer yetmezlifii Eler ciddi bdbrek yetmezliliniz varsa doktorunuz ilacrmzr daha az srkhktauygulayacaktrr. EEer AMPiSiD'in etkisinin gok gilqlii veya zaytf oldu{una dair bir izleniminiz vorsodoklorunuz veya eczauntz ile konuSunuz. Kullanmanz gerekenden daha fazla AMPiSiD kullandrysanz: AMPiSiD size trbbi gdzetim altrnda verilecelinden, ilacrmzr bir kerede fazla miktardaalmanrz beklenmez. Ancak AMPiSiD'i fazla dozlafia aldr[rmzr diigiiniiyorsamzdoktorunuz veya hemgirenizle konulunuz. AMPiSiD'den kullanmaruz gerekenden fazlastnt kullanmrysantz bir doktor veya eczact ilekonuSunuz. AMPiSiD'i kullanmayr unutursanu: AMPISiD salhk personeli tarafindan uygalanaca[r igin dozunuzun unutulmasr beklenmezbununla birlikte dozunuzun unutuldugunu diigiiniiyorsamz doktorunuz veya hemqirenizlekonugunuz. Unutulan dozlon dengelemek iqin gift doz almayrnn. AMPiSiD ile tedavi sonlandrrrtdrfirnda oluqabilecek etkiler Tedavi doktorunuzun belirttigi siire boyunca devam etmelidir. Eier tedavi vaktinden 6ncekesilirse enfeksiyon yeniden baqlayabilir veya daha kiitiiye gidebilir.
İlaç Etkileşimleri
birlikte kullanrmr . Allopurinol (iirik asit miktannr azaltan ilag) ile birlikte uygulandrlrnda viicudunuzdaddkiintii olugabilir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz veya emziriyorsantz . Bula$rcr monontkleoz (viri.islerden kaynaklanan bir hastahk) ve herpetik viruskaynakh enfeksiyona sahipseniz
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Ampisid 500 mg Im Enjektabl Toz İçeren Flakon ne için kullanılır?
Ampisid 500 mg Im Enjektabl Toz İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Ampisid 500 mg Im Enjektabl Toz İçeren Flakon hamilelikte kullanılabilir mi?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.