Turktipsan Magnezyum Sülfat 1500 Mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti

TURKTIPSAN MAGN EZYUM SÜLFAT doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Hipomagnezemi;

• Ağır magnezyum eksikliği:

Vücut ağırlığının her kg’ıiçin 250 mg magnezyum sülfat (2 mEq= lmmol magnezyum) 4 saatte bir i.m. olarak yapılır. i.v.infüzyon olarak 5 gmagnezyum sülfat (40 mEq= 20 mmol magnezyum) 1 litre %5 dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür ile dilüe edilerek 3 saatlik bir i.v. infüzyonla verilir.

• Hafif magnezyum eksikliği:

1 gmagnezyum sülfat (8 mEq= 4 mmol magnezyum) 6 saat ara ile 4 doz halinde (total 32.5 mEq) 24 saatte i.m. olarak yapılır.

Sayfa 5/9

 Gebelik zehirlenmesi yaşayan kadınların kriz geçirmesi durumundaki kasılmaların tedavisinde; i.v. infüzyon 4 – 5 gmagnezyum sülfat (32-40 mEq (=16-20 mmol) magnezyum) 250 ml % 5 dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile dilüe edilir ve 30 dakikada i.v. infüzyon şeklinde verilir. Aynı anda intramüsküler (i.m.) olarak 10 g’akadar (her iki gluteusa ayrı ayrı 5 g) magnezyum sülfat enjekte edilir veya % 20'lik çözeltiden 20 ml (4 gmagnezyum sülfat) 3-4 dakikada i.v. olarak enjekte edilir. Daha sonra ihtiyaca göre her 4 saatte bir 4-5 g i.m. olarak enjekte edilir veya ilk i.v. enjeksiyondan sonra saatte 1-2 g i.v. infüzyonla verilir.  Erken doğum; Başlangıç dozu: i.v. 4-6 gmagnezyum sülfat (32-48 mEq=16-24 mmol magnezyum) 20-30 dakikada i.v. infüzyonla verilir. İdame dozu: i.v. infüzyonda saatte 1-3 gmagnezyum sülfat (8-24 mEq= 4-12 mmol magnezyum) uterus kontraksiyonları durana kadar verilir. Yetişkinler için doz sınırları: Günde 40 gmagnezyum sülfata (320 mEq=160 mmol magnezyum) kadar verilebilir.  Ventriküler kaynaklı, kalbin hızlı hızlı çarpması biçiminde kendini gösteren kalp rahatsızlığı; i.v. olarak 2 gmagnezyum sülfat (16 mEq=8 mmol magnezyum) 1-2 dakikada i.v. infüzyonla verilir. Aritmi kontrol edilemezse enjeksiyon 5-15 dakika sonra tekrarlanabilir. Ayrıca dakikada 3-20 mg magnezyum sülfat infüzyonu gerekebilir.  Damar yolundan beslenme; Günde 1-3 gmagnezyum sülfat (8-24 mEq = 4-12 mmol magnezyum) i.v. infüzyonla verilir.

Uygulama yolu ve metodu: TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT ampulleri damar içine ya da kas içine uygulanabilir. i.v. infüzyon yoluyla kullanılacak magnezyum sülfat çözeltilerinin konsantrasyonu %20’nin altında olmalıdır. i.v. enjeksiyon hızı dakikada 150 mg magnezyum sülfatı geçmemelidir. Ancak gebelikte, plasentadan gelen toksinlerle oluşan, havale benzeri nöbetlerle gelen rahatsızlığın ağırlaşma durumunda bu hızı arttırmak gerekebilir.

Sayfa 6/9

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Erken doğum için total parenteral nütrisyonda i.v. infüzyon, günde 0.25 – 1.25 gmagnezyum sülfattır (2-10 mEq= 1-5 mmol magnezyum). Yaşlılarda kullanımı: Böbrek yetmezliği olmaması koşuluyla özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır. Eğer TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT kullandıysanız İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN MAGNEZ YUM SÜLFAT kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir. Doz aşıldığında şu belirtiler görülebilir; yüzde kızarma, susama, kan basıncında azalma, sersemlik, bulantı veya kusma, zihin bulanıklığı, konuşma zorluğu, çift görme, dizde refleks kaybı, kas zayıflığı, yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme, kanda su-tuz denge bozuklukları, EKG (kalpteki elektriksel faaliyetin kaydedilmesinden elde edilen grafik- kalp elektrosu) değişiklikleri, kalp atım hızında azalma, kalp atışlarında düzensizlik, koma ve kalp krizi. Tedavi: i.v. olarak % 10’luk kalsiyum glukonat çözeltisinden 10-20 ml uygulayarak solunum desteklenir. Böbrek fonksiyonları normalse vücuttan magnezyum atılımını kolaylaştırmak için uygun sıvılar verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan ya da ağır hipermagnezemi görülen hastalarda diyaliz gerekebilir. TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Sayfa 7/9

TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ıkullanmayı unutursanız İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT kullanan kişilerin tamamında olmasa da bazı kişilerde birtakım yan etkiler görülebilir. Çok yaygın (1/10); yaygın (1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (1/1,000 ila <1/100); seyrek (1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNEZYUM SÜLFAT’I kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: İstenmeyen etkiler Sıklık Solunum depresyonu (yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme) Bilinmiyor Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme Bilinmiyor Özellikle tüm vücudu kaplayan döküntü veya kaşıntı Bilinmiyor Kalp krizi (göğüste huzursuzluk, basınç, sıkışma veya doluluk hissi/kol, omuz, dirsek, çene ve sırtta ağrı/bulantı kusma ve soğuk terleme semptomları gösterir.) Bilinmiyor

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Sayfa 8/9

Diğer yan etkiler: İstenmeyen etkiler Sıklık Kan basıncında azalma Bilinmiyor Kalp atışlarında düzensizlik veya yavaş kalp atımı Bilinmiyor Kandaki kalsiyum düzeylerinde azalma (Bu durum karıncalanma veya kas seğirmesine neden olabilir.) Bilinmiyor Dizde refleks kaybı Bilinmiyor Koma Bilinmiyor Konuşma zorluğu veya çift görme Bilinmiyor Bulantı veya kusma Bilinmiyor Yüzde kızarma Bilinmiyor Sersemlik Bilinmiyor Zihin bulanıklığı Bilinmiyor Kas zayıflığı Bilinmiyor Susama Bilinmiyor

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ın sak lanması TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ıçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Sayfa 9/9

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ıkullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş

Akyurt/ankara

Tel: 0 312 8441508 e-posta: [email protected]

Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş

Akyurt/ankara

Tel: 0 312 8441508 e-posta: [email protected]

Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,