Enjeksiyon

Palodin 250 Mcg/5Ml İv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon

Palonosetron Hidroklorür Flakon Reçete durumu belirtilmemiş

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Palodin 250 Mcg/5Ml İv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır? 

  • PALOD

İN, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir.  

  • PALOD

İN, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmı ştır. Her bir flakon bir doz  içerir. 

  • PALOD

İN serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. 

  • Bu  grup  ilaçlar  bulantı  ve  kusmaya  neden  olabilen  serotoninin  etkisini  durdurarak  etki 

gösterir. 

  • PALOD

İN,  yetişkinlerde,  adolesanlarda  ve  bir  aylıktan  büyük  çocuklarda  kanserin  ilaçla  tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.   

İN’i 

Palodin 250 Mcg/5Ml İv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?

nasıl kullanılır?  Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 

Palod

İN,  kemoterapi  başlamadan  yaklaşık  30  dakika  önce  tek  bir  doz  olarak  damar  içi  enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.    Yetişkinlerde:  Uygulama yolu ve metodu: 

  • Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır. 
  • Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PALODİN’i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 

dakika önce enjekte edecektir. 

  • 250  mikrogram  PALOD

İN  hızlı  enjeksiyon  ile  damar  içine  verilir.  Açılan flakondan  arta  kalan PALOD İN atılır.    Değişik yaş grupları:  Çocuklar ve Adolesanlarda (1 aylıktan 17 yaşına kadar) kullanım: 

  • Doktor  ilacın  dozuna  vücut  ağırlığına  bağlı  olarak  karar  verecektir,  ancak  maksimum  doz 

1500 mikrogramdır. 

  • PALOD

İN, yavaş infüzyon ile damar içine verilecektir.    Yaşlılarda kullanımı:  Yaşlılarda  hiçbir  doz  ayarlaması  yapılmasına  gerek  olmadan,  doktor  tarafından  önerilen  doza  göre kullanılır.  Özel kullanım durumları  Böbrek /Karaciğer yetmezliği:  Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz  ayarlaması  gerekmez.  Hemodiyalize  devam  eden  ileri safha  böbrek  hastaları  için  herhangi  bir  veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.    Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir  doz ayarlaması gerekmez.  Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.    İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.    Doktorunuz  PALOD İN  ile  tedavinizin  ne  kadar  süreceğini  size  bildirecektir.  Tedaviyi  erken  kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.    E ğer PALODİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz  veya eczacınız ile konuşunuz.    Kullanmanız gerekenden daha fazla PALOD İN kullandıysanız: 

Palod

İN’den  kullanmanız  gerekenden  fazlasını  kullanmışsanız  bir  doktor  veya  eczacı  ile  konuşunuz.   

Palod

İN’i kullanmayı unutursanız:  Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.  Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.   

Palod

İN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:  Bulunmamaktadır.   

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi PALOD İN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler  olabilir.  A şağıdakilerden biri olursa PALODİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza  bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: 

  • Dudakların,  yüzün,  dilin  veya  boğazın şişmesi,  nefes  almada  zorluk  veya  bayılma,  kaşıntı, 

yumrulu döküntü (kurdeşen)    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PALODİN’e  karşı  ciddi  alerjiniz  var  demektir.  Acil  tıbbi  müdahaleye  veya  hastaneye  yatırılmanıza  gerek  olabilir.    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.    Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır.  Çok yaygın            : 10 hastanın en az birinde görülebilir.  Yaygın                   : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.  Yaygın olmayan     : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.  Seyrek                     : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir  Çok seyrek              : 10000 hastanın birinden az görülebilir.  Sıklığı bilinemeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.    Yetişkinler:  Yaygın yan etkiler: 

  • Baş ağrısı 
  • Baş dönmesi 
  • Kabızlık 

• İshal    Yaygın olmayan yan etkiler: 

  • Yüksek veya düşük kan basıncı 
  • Normal olmayan kalp atımı veya kalbe kan akışının azalması 
  • Damar renginde değişiklik ve/veya damarın genişlemesi 
  • Kandaki potasyum seviyesinin normal olmayacak seviyede yüksek veya düşük olması 

• İdrardaki veya kandaki şeker seviyesinin yüksek olması 

  • Kandaki kalsiyum seviyesinin düşük olması 
  • Kandaki renk veren bilirübin seviyesinin yüksek olması 
  • Bazı karaciğer enzim seviyesinin yüksek olması 
  • A

şırı mutluluk hali veya endişe 

  • Uykulu olma veya uyku problemi yaşama 

• İştah azalması veya iştah kaybı 

  • Halsizlik, yorgunluk, ateş veya grip benzeri belirtiler 
  • Deride hissizlik, yanma, karıncalanma veya sızlama hissi 
  • Kaşıntılı deri döküntüsü 
  • Görme bozukluğu veya gözde tahriş 
  • Hareket hastalığı (taşıt tutması) 
  • Kulak çınlaması 
  • Hıçkırma, gaz, ağız kuruluğu veya hazımsızlık 
  • Karın ağrısı 

• İdrar yapmada zorluk 

  • Eklem ağrısı 
  • Elektrokardiyogram anormallikleri (QT uzaması) 

  Çok seyrek yan etkiler: 

Palod

İN’e karşı alerjik reaksiyonlar (Belirtiler dudakların, yüzün, dilin veya bo ğazın şişmesi,  nefes almada zorluk veya bayılmayı içerebilir. Ayrıca sizde kaşıntı, yumrulu döküntü (kurdeşen)  görülebilir.)  Enjeksiyon yerinde yanma veya ağrı.    Çocuklar ve Adolesanlarda:  Yaygın: 

  • Baş ağrısı 

Yaygın olmayan: 

  • Baş dönmesi 
  • Düzensiz vücut hareketleri 
  • Normal olmayan kalp atımı 
  • Öksürük veya nefes darlığı 
  • Burun kanaması 
  • Kaşıntılı deri döküntüsü veya kurdeşen 
  • Ateş 

• İnfüzyon bölgesinde ağrı    Yan etkilerin raporlanması  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda  hekiminiz,  eczacınız  veya  hemşireniz  ile  konuşunuz.  Ayrıca  karşılaştığınız  yan  etkileri  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314  00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne  bildiriniz.  Meydana  gelen  yan  etkileri  bildirerek  kullanmakta  olduğunuz  ilacın  güvenliliği  hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.    E ğer  bu  kullanma  talimatında  bahsi  geçmeyen  herhangi bir  yan  etki  ile  kar şılaşırsanız  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.   

5. Palod

İN’in 

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız: 

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

Palod

İN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  E ğer  palonosetron’a  ya  da  PALODİN’in  içerdiği  diğer  yardımcı  maddelere  karşı  aşırı  duyarlı  (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).   

Palod

İN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:  E ğer: 

  • Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise,  
  • PALOD

İN’i  amiodaron,  nikardipin,  kinidin,  moksifloksasin,  eritromisin,  haloperidol,  klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal kalp ritmine neden olabilecek  diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz, 

  • Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa, 
  • Diğer kalp problemleriniz varsa, 
  • Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz 

varsa.    Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde PALOD İN alınması  tavsiye edilmemektedir.    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza  danışınız. 

Palod

İN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:  Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.    Hamilelik  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız    E ğer  hamileyseniz  veya  hamile  olabileceğini  düşünüyorsanız,  doktorunuz  gerekli  görmedikçe  size PALOD İN uygulamayacaktır.    Hamilelik sırasında PALOD İN uygulanmasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup olmadı ğı  bilinmemektedir.    Tedaviniz  sırasında  hamile  olduğunuzu  fark  ederseniz  hemen  doktorunuza  veya  eczacınıza  danışınız.    Emzirme  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız   

Palod

İN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.     E ğer emziriyorsanız ise PALODİN’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.    Araç ve makine kullanımı  Palonosetron, baş dönmesi, uyku hali ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse  araç ya da makine kullanmayınız.    

Palod

İN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler  Bu  tıbbi  ürün  her  dozunda  1  mmol  (23  mg)’den  daha  az  sodyum  ihtiva  eder;  yani  aslında  “sodyum içermez”.    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  A şağıdaki  ilaçlardan  herhangi  birini  alıyorsanız,  yakın  zamanda  aldıysanız  veya  alacaksanız;  doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz: 

  • Depresyon  ve/veya  kaygı  bozukluğunun  tedavisinde  kullanılan  fluoksetin,  paroksetin, 

sertralin,  fluvoksamin,  sitalopram,  essitalopram  dahil  SSRI’lar  (selektif  serotonin  gerialım  inhibitörleri) 

  • Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan venlafaksin, duloksetin dahil 

SNRI’lar (selektif noradrenalin gerialım inhibitörleri)    E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda  kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.   

İN 

İlaç Etkileşimleri

diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz, 

  • Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa, 
  • Diğer kalp problemleriniz varsa, 
  • Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz 
Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

hamileyseniz  veya  hamile  olabileceğini  düşünüyorsanız,  doktorunuz  gerekli  görmedikçe 

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

saklanması 

Palod

İN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.   

Palod

İN’i 25ºC altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.   

Palod

İN’i dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız.    Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır.    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALOD İN’i kullanmayınız.  E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PALOD İN’i kullanmayınız.    Son  kullanma  tarihi  geçmiş  veya  kullanılmayan  ilaçları  çöpe  atmayınız!  Çevre ve  Şehircilik  Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.    Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA  İlaç ve Kimya Sanayi                            Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İSTANBUL  Üretim yeri:      KOÇAK FARMA  İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.                          Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / TEK

İrdağ 

  Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.               

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Cinvex 250 Mcg/5 ml I.v. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Er-Kim. İlaç San. ve Tic. A.Ş. Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Global Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Genolax 250 Mcg/5 ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Menta Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Paloject 250 mcg / 5 ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti Tüm - Ekip İlaç A.Ş. Paloject 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Tüm Ekip İlaç A.Ş.

Sıkça Sorulan Sorular

Palodin 250 Mcg/5Ml İv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? PALOD İN, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir. PALOD İN, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmı ştır. Her bir flakon bir doz içerir. PALOD İN serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.
Palodin 250 Mcg/5Ml İv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PALOD İN, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Yetişkinlerde: Uygulama yolu ve metodu: Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır. Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PALODİN’i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.
Palodin 250 Mcg/5Ml İv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PALOD İN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. A şağıdakilerden biri olursa PALODİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya bayılma, kaşıntı, yumrulu döküntü (kurdeşen) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Palodin 250 Mcg/5Ml İv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
saklanması PALOD İN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. PALOD İN’i 25ºC altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. PALOD İN’i dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız. Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALOD İN’i kullanmayınız.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.

Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.