Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon
Global Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? .
Dekol,
damar içine uygulanan renksiz bir çözelİidir ve serotonin antagonistleri
(5ht3)
olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. ı DEKoL, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalaj|anmıştır. Her bir flakon bir doziçerir. ı DEKoL, kanserin ilaçIa tedavisi (keınoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanınönlenmesinde kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
Kullanma Talimatını
dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. C Bu kullanma talimatını saklayınız' Daha Sonrl telçrar okumoya ihIiyaçduyabilirsiniz. ı Eğer ilave sorularınız olursa, lıtfen dokıorLınuza veya eczaclnıza danışınız. . Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. . Bu ilacın kullanımı Sırasında doktora veya ha,slaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz. . Bu lalimatta yazılanlara aynen Lıyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya dilşük doz kullanmaymu. 1/s
e
Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kuIlanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:
Dekol,
kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içienj eks iyon yo luyl a d oktorunuz veya h em şi reniz taı'afindan uygu l an l r. Uygulama yolu ve metodu: . Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır. ı Doktorunuz ya da hemşireniz noımal olarak DEKOL'ü kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir. . 250 mikrogram
Dekol
hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açllan flakondan artakalan
Dekol
atılır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: DEKOL'ün l8 yaş altındaki hastalarda kullanılması önerilmemektedir Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor taraflndan önerilen dozagöre kullanılır. Özel kullanım durumları Böbrek lKaraciğer yetmezliği : Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor taraflndan önerilen doz dışında özel birdoz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri saflıa böbrek hastaları için herhangibir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor taraflndan önerilen doz dışında özel birdoz ay arlaması gerekmez. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz |lacınzı zamanında almayı un utmayln ıZ Doktorunuz
Dekol
ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erkenkesmeyiniz çünkü istenen Sonucu alamazsınv. Eğer DEKoL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsadoktorunuz veya eczaclnız ile konıışunıız. Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKoL kullandlysanız: DEKOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışSanlZ bir doktor veya eczacı ilekonuşı.ınuz.DEKOL'ü kullanmayı unutursanlz: Doktorunuz atlanan dozun ne Zaman uyguIanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeniuygulamaZamanl için doktoıunuzun talimatlarınallymanz önemlidir Unululan dozları dengelemek için çifl doz almayınız. 3/s
ı
Dekol
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamakıadlr.4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi DEKoL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa DEKOL'ü kullanmayı durdurun ve
Derhal
doktorunuzabildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: _ Ciltte döküntü - Kızarıklık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKoL'ekarşı ciddi alerjiniz var demektir. AciI tıbbi müdahaleye veya hastaneye yattılmanıza gerekolabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Kalp atışınızda değişiklikler; mesela dahahızlı veya çok yavaş attığını fark ederseniz. - Tansiyonunuzda dengesizlik; mesela çok yüksek ya da çok düşük ise _ Yüksek ateş - Size göre daha az idrara çıkmanız. - Görünen damarlarınızın renginde bir değişme olması. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi bi rini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: - Araç tutması - Kulak çınlaması - Görme bozuklukları - Ishal - Karln ağrısı - Ağız kuruluğu - Hıçhrık - Hanmsızlık - Halsizlik - Yorgunluk - Iştah azalması - Baş ağrlsı - Uyku düzeninde değişiklik; mesela uykusuzluk Veya aşlrl uyku hali - Grip - Sinirlilik artışı - Eklem ağrıları - Vücudunuzda su tutulmasl (ödem) Bunlar DEKoL'ün hafif yan etkileridir 4/s
,\ I Eğer bu kullanına talimalında bahsi geçmeyen lıerhangi bir yan elki ile karşılaşüSanudokıorunuzu yeya ecZacınıZı bil gilendiriniz. Yan Etki lerin Raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınfl yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Faımakovijilans Merkezi 1TÜEaır4'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız:
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DEKOL'ü aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız:
Eğer palonosetron'a ya da DEKOL'ün içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerj ik) isen iz kul lanmayın ız. (yaı'dımcı m addeler l i stesine bakın ız) DEKOL'i aşağıdaki durumlarda nixxaıLi
Kullanınız:
Eğer:- Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise dikkatlikullanınız. - DEKOL'ü anormal bir kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor isenizdikkatli kullanınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışın ız. DEKOL'in yiyecek ve içecek ile kuIlanılması: Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. HamilelikIIacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczaclnıza danışınız DEKOL'ün gebe kadınlarda kullanımlna ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktortaraflndan gerekli görüImediği sürece
Dekol
gebe kadınIarda kullanılmamaIıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fork ederseniz hemen doktorunuza veya eczactnuadanışınız.EmzirmeIlacı kullanmadan önce dokıorunuza veya eczoctnıza danışınız DEKOL'ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacın kullanımı zorunlu ise tedavisüresince emzirme bırakı Imal ı dır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır. Palonosetron, baş dönmesi, uyku hali ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, araç ya damakine kullanırken dikkatl i olunuz. DEKOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Dekol
içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlllığınız yoksa bumaddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Bu tıbbi ürün her dozunda l mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında "Sodyum içermez''. Bu tıbbi lJ,rıün
mg mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektiımemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kulIanımı DEKoL'in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bir sakınca yoktur. Eğer reçeteli ya da reçelesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veyl son. zamanlardakullandınızsa ltiıfen dokıorıınuza veya eczlclnua bunlar hakkındo bilgi veriniz. 2/s
e 3.
Dekol
İlaç Etkileşimleri
diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
EmzirmeIlacı
Saklama Koşulları
saklanması DEKOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. DEKOL'ü 25oC'nin altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız DEKOL'ü dondurmayınız. ilaç donmuş ise çözüp kullanmayınız. Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan artakalan çözelti atılmalıdır Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra DEKOL'ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya aııbalajında bozukluklar fark ederseniz DEKoL'ü kullanmayınlz. Ruhsat Sahibi Global Phaıma ilaç San. ve Tic.
A.ş.
Yenişehir Mah. Turgut Özal Bulvarı No:34 D:l0 34779 Ataşehir _ Istanbul /Türkiye Tel: +90 216 576 33 18 Faks: * 90 216 576 33 17 Uretici Mefar Ilaç Sanayii
A.ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Caddesi No:20 Kuftköy / Pendik - Istanbul Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanm ı ştırc s/s
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon ne için kullanılır?
Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon nasıl kullanılır?
Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Dekol 250MCG/5ML Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.