Lixicol 4.500.000 iu Im/Iv Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon
Farmako Eczacilik A.Ş.
Lixicol 4.500.000 iu Im/Iv Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nasıl kullanılır? [Jygun kuIlanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Dokıorunuz lıastahğııııza. vücut ağırlığınıza ve böbrek IbııksiyonlarlnıZa bağlı olarakilacınızııı dozunu. ııasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek vesizc uygrılayacakıır. LıXiC'ot.' enfeksiyonun şiddetine gtire nonnal böbrek fonksi1,oııu olan hasıalarda 5 nıg/kğgün dozrında ve 2 ila 3'e bölünmüş olarak verilir. Obcz- olan hastalarda. dozun ideal kiloya göre ayarlanınası gerekir. Uygulanıa 5'olu vc nıetodu: LİXiCoL kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içinc infi.izyon. yolu (damla daınlauygulama) ile uygulanır. ü.iXiCoL (-+.5()0.0()0 lL]/t)akon). 2'0 ınl enjeksiyoııluk sU ile çözülür. Sulandırılarakhazırlaıran çtizelti.
It ı/ml kolistin baz akıivitesiııe eşdeğcr koırsantrasyondakolistiınetat sodyun'ı içerir. Ktipük olıışumunu önlenıek için rekonstitüsyon süresince ya\ıaşça döndürülür. inlıalasyon yoluyla uygulama: Alt solunuııı yolu cnfeksiyonlannın lokal tedavisinde l.5(X).(XX)
].]5().(xx)
lt j
I.ixicql,
nebülizör ile günde 2_3 defa, 3_4 ınL serum fizyolojik içinde uygulanır. Değişik ş'aş grupları: Çocuklarda kullanım: YetişkinIer için belirleıınıiş olan doz uygulanır Yaşlılarda kullanım: Yaşlı lıastalarııı b(ibrek l'onksiyonları daha düşük olduğundan doz seçinıinde önleııı alıııınasıgerekir. En küçük doz aralığında başIanarak böbrek fbnksiyonları izlenmclidir. o 3t7
O Özcl kullanını rlurunrları: Kııraciğcr 1'ctnıezliği : Karac iğer },Clıl]CZl i ği tılaıı lrastalarda doz a1'arl aırıası 1'ok turltöbrek 1'ctnıczliği: I](ibrck r,etıııezliği r'ı]aıı lıasıalarda güıılük dozun azaltılıııası gerekir. I}öbrc'k 1'etn'ıezliği olan hastalarda iınerileıı doza.i dcğişikliklcri aşağıdaki ıablodabulııı'ınıakıadır: <ı0 2030405060 Krcatininklirensi (ml/dk) 3'375.(ı()0 ILj ,ı.5(x).(XX) lt j 5.(ı25.( x)0 TJ (ı.7_50'()0() lL ] 7.tj7_5.(Xx} ıt I !).(l()().(XX) ıt] Minimunı Günlük toplanı doz* 4.725.()(Xü ltj (r.30(1.000 ILi 7.875,(XXı ıLJ 9.450.0()0 ILr I t.025.000 l2.ö()(J.t)00 IL j I\{aksinıum 12 saatte birdefa U1'gulanıasıklığı +Toplaııı günlük doz = l{cdeflenen kan konsantrasyonu (nıgil) x [(l.5 x CrCı,) + 30J (hedeflenen kaıı konsantrasyonları ıniniınum dozlarda 75.()(ı(} lt ;/L Ve maksimuııı dozlarda l(}5 0()() lt J/L olarak alınnııştır). I)ozlar l.73 nı] vücut yıızey alanlıra
(vya)
sahip (ortalanıa 70 kg) birbireyc' göre' lıesaplannııştır, Tanı bir hesaplan'ıa için VYA'ya göredüzeltilnliş kreatiııin klirensi kııllanılnıalıdır (CrCı', CrCl x VYA/l.73nı]). Henıodiyaliz u1,gulanan hastalaı'da kullanılnıası gercken LIXıC0L 4.5(j(}.()(X) llj
Im/ıv
Enjeksi,von ve inhalasyon için LiyoflIizc' 'liız içeren Flakoıı dozu ve dozaralığı aşağıdaki tabloda yer almakladır: Sürekli Renal Rcplasınan Tedaı,isi
(crr'ı')
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi
(capd)
Hemodiyalizortalanıa serun'ı kararlı hal konsantrasyonu 3.5 pglmL için toplam doz 2t). l6t).(}iX) lt ]'dır. Doz. |2 saatte bir uygulaııacak şekilde btilünür. Günde tek doz 4.,!(X).(XXı lt j Heıııodiyaliz yapılmayan günlerde günlük toplanı .].l5()'()(X} It] olarak l2 saatte bir uygulanır. Diyalizgünlerinde toplam
4.s(x)'(xx)
lLi doz ikiye bölünürve ilk yarısı hcıııodi,""alizin son saatinde diğer yansıda bundan l2 saat sonra uygulanır. Eger LİXi('OL'iiıı elkisiııin çıık güçlü ııe1lu 2ç11ı1f oIdıığııııa ı]oir bir izlcııinıiniz ı,ur isecl ıı h o r ıı ıı ıı z v e ),u e c zq
C'
ı ıı ı z i l e k.o ıııı ş ıı ıı u z. Kullanmanız gerekenden daha fazla LiXİCoL kullandlysanız: LixicoL'clen kııIlcııınıanIZ gerekeıııleıı .f'uzlusıııı kullcınıııışseınız hir drıkıor ı,e1,cı eczclcı İ[ekıınıışıııııız. o o LIxıC()ı,' ü kullannıa1'ı unutursanız: I!ııııİııluıı ılrı:lcıı'ı ılcngelcııırık için çi/i dıı: ıı.|,g,ıılııınıü.|'ıı1Iz ( ulıııcıı'ıııız). ı-ixit:oı. ilc teclar'i sonlandırıldığında oluşabilccck ctkilcr: LiXiC]oI- tedavisini bırakn'ıa1'ı di.işünüyorsaı'ıl7., önce drıkttırunı-ıza tlaı'ıışıırız LJıı tiri.iı'ıi.iı-ı kullanııııı1,la ilgili başka scırulartırlZ Varsa dtıktoruıırıza soruııuz. 4. 0lası 1'an ctkilcr nelcrdir? 'I'iiın ilaçlar gibi, LixiCOL'üı-ı içeriğindc bulunan nıaddclcrc dur,arlı olan kişilerde 1'an ctkilcrolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa ıİxicoı'tı kullanma1,ı durdurunuz ve DERIiAL doktorunuza bildİriniz veya sizc cn yakın hastanenin acil bölümüne başı'urunuz : - Ateş. kızarıklık, yüzün' dudakların. ağzın şişmesi ya da boğazın Fıtmayı ya da ne{'esalıııayı zorlaştıracak şekilde şişnıesi - Kısa kısa ııcfbs alnıa. elleriıı, ayakların ve bileklcriıı şişıııesi gibi alerjik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi
Lixicol 4.500.000 iu Im/Iv Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? [Jygun kuIlanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Dokıorunuz lıastahğııııza. vücut ağırlığınıza ve böbrek IbııksiyonlarlnıZa bağlı olarakilacınızııı dozunu. ııasıl verileceğini ve tedavinizin kaç gün devam edeceğini belirleyecek vesizc uygrılayacakıır. LıXiC'ot.' enfeksiyonun şiddetine gtire nonnal böbrek fonksi1,oııu olan hasıalarda 5 nıg/kğgün dozrında ve 2 ila 3'e bölünmüş olarak verilir. Obcz- olan hastalarda. dozun ideal kiloya göre ayarlanınası gerekir. Uygulanıa 5'olu vc nıetodu: LİXiCoL kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içinc infi.izyon. yolu (damla daınlauygulama) ile uygulanır. ü.iXiCoL (-+.5()0.0()0 lL]/t)akon). 2'0 ınl enjeksiyoııluk sU ile çözülür. Sulandırılarakhazırlaıran çtizelti.
It ı/ml kolistin baz akıivitesiııe eşdeğcr koırsantrasyondakolistiınetat sodyun'ı içerir. Ktipük olıışumunu önlenıek için rekonstitüsyon süresince ya\ıaşça döndürülür. inlıalasyon yoluyla uygulama: Alt solunuııı yolu cnfeksiyonlannın lokal tedavisinde l.5(X).(XX)
].]5().(xx)
lt j
I.ixicql,
nebülizör ile günde 2_3 defa, 3_4 ınL serum fizyolojik içinde uygulanır. Değişik ş'aş grupları: Çocuklarda kullanım: YetişkinIer için belirleıınıiş olan doz uygulanır Yaşlılarda kullanım: Yaşlı lıastalarııı b(ibrek l'onksiyonları daha düşük olduğundan doz seçinıinde önleııı alıııınasıgerekir. En küçük doz aralığında başIanarak böbrek fbnksiyonları izlenmclidir. o 3t7
O Özcl kullanını rlurunrları: Kııraciğcr 1'ctnıezliği : Karac iğer },Clıl]CZl i ği tılaıı lrastalarda doz a1'arl aırıası 1'ok turltöbrek 1'ctnıczliği: I](ibrck r,etıııezliği r'ı]aıı lıasıalarda güıılük dozun azaltılıııası gerekir. I}öbrc'k 1'etn'ıezliği olan hastalarda iınerileıı doza.i dcğişikliklcri aşağıdaki ıablodabulııı'ınıakıadır: <ı0 2030405060 Krcatininklirensi (ml/dk) 3'375.(ı()0 ILj ,ı.5(x).(XX) lt j 5.(ı25.( x)0 TJ (ı.7_50'()0() lL ] 7.tj7_5.(Xx} ıt I !).(l()().(XX) ıt] Minimunı Günlük toplanı doz* 4.725.()(Xü ltj (r.30(1.000 ILi 7.875,(XXı ıLJ 9.450.0()0 ILr I t.025.000 l2.ö()(J.t)00 IL j I\{aksinıum 12 saatte birdefa U1'gulanıasıklığı +Toplaııı günlük doz = l{cdeflenen kan konsantrasyonu (nıgil) x [(l.5 x CrCı,) + 30J (hedeflenen kaıı konsantrasyonları ıniniınum dozlarda 75.()(ı(} lt ;/L Ve maksimuııı dozlarda l(}5 0()() lt J/L olarak alınnııştır). I)ozlar l.73 nı] vücut yıızey alanlıra
(vya)
sahip (ortalanıa 70 kg) birbireyc' göre' lıesaplannııştır, Tanı bir hesaplan'ıa için VYA'ya göredüzeltilnliş kreatiııin klirensi kııllanılnıalıdır (CrCı', CrCl x VYA/l.73nı]). Henıodiyaliz u1,gulanan hastalaı'da kullanılnıası gercken LIXıC0L 4.5(j(}.()(X) llj
Im/ıv
Enjeksi,von ve inhalasyon için LiyoflIizc' 'liız içeren Flakoıı dozu ve dozaralığı aşağıdaki tabloda yer almakladır: Sürekli Renal Rcplasınan Tedaı,isi
(crr'ı')
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi
(capd)
Hemodiyalizortalanıa serun'ı kararlı hal konsantrasyonu 3.5 pglmL için toplam doz 2t). l6t).(}iX) lt ]'dır. Doz. |2 saatte bir uygulaııacak şekilde btilünür. Günde tek doz 4.,!(X).(XXı lt j Heıııodiyaliz yapılmayan günlerde günlük toplanı .].l5()'()(X} It] olarak l2 saatte bir uygulanır. Diyalizgünlerinde toplam
4.s(x)'(xx)
lLi doz ikiye bölünürve ilk yarısı hcıııodi,""alizin son saatinde diğer yansıda bundan l2 saat sonra uygulanır. Eger LİXi('OL'iiıı elkisiııin çıık güçlü ııe1lu 2ç11ı1f oIdıığııııa ı]oir bir izlcııinıiniz ı,ur isecl ıı h o r ıı ıı ıı z v e ),u e c zq
C'
ı ıı ı z i l e k.o ıııı ş ıı ıı u z. Kullanmanız gerekenden daha fazla LiXİCoL kullandlysanız: LixicoL'clen kııIlcııınıanIZ gerekeıııleıı .f'uzlusıııı kullcınıııışseınız hir drıkıor ı,e1,cı eczclcı İ[ekıınıışıııııız. o o LIxıC()ı,' ü kullannıa1'ı unutursanız: I!ııııİııluıı ılrı:lcıı'ı ılcngelcııırık için çi/i dıı: ıı.|,g,ıılııınıü.|'ıı1Iz ( ulıııcıı'ıııız). ı-ixit:oı. ilc teclar'i sonlandırıldığında oluşabilccck ctkilcr: LiXiC]oI- tedavisini bırakn'ıa1'ı di.işünüyorsaı'ıl7., önce drıkttırunı-ıza tlaı'ıışıırız LJıı tiri.iı'ıi.iı-ı kullanııııı1,la ilgili başka scırulartırlZ Varsa dtıktoruıırıza soruııuz. 4. 0lası 1'an ctkilcr nelcrdir? 'I'iiın ilaçlar gibi, LixiCOL'üı-ı içeriğindc bulunan nıaddclcrc dur,arlı olan kişilerde 1'an ctkilcrolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa ıİxicoı'tı kullanma1,ı durdurunuz ve DERIiAL doktorunuza bildİriniz veya sizc cn yakın hastanenin acil bölümüne başı'urunuz : - Ateş. kızarıklık, yüzün' dudakların. ağzın şişmesi ya da boğazın Fıtmayı ya da ne{'esalıııayı zorlaştıracak şekilde şişnıesi - Kısa kısa ııcfbs alnıa. elleriıı, ayakların ve bileklcriıı şişıııesi gibi alerjik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardaıı biri sizde ııevğut ise, sizin LiXİCoL'e karşı ciddi aleıiik rcaksiyonunuz val' demektir. Acil ııbbi nıüdalıaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilcrden hcrhangi birİni fark ederseniz, hemen doktorunuza bildİriniz veya sİzeen yakın hastancnin acil bölümünc başvurunuz: Ateş r,e üşünıe Nefes almada zorlaıımaidrara çıknıada zorlannra Kaslarda güçsüzlükoksürükBroıışspazını (bronkospazm) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan ctkilcr çok seyrck görülür. Aşağıdakilerden herhangi bİrini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz : I}aş dönmesi Konuşına bozukluğu Mide ağrısı Ağız va da dilde hissizlik Kaşıırtı Bunlar I-iXiCoL'ün hafif yan ctkileridir. Eğer bıı kııllannııı taIinıuIıııdcı hulısi geçıneyen lıerlıaııgi bir 1,ıııı alki ile karşılaşırS(ıı1ı2 d o k t o r ıı ıı ıız ır v e yu a c Zu
C'
ı ı1 ı Zı h İ l gi l e ııd i r i n i z. o o Yan etki leriıl raııörlanırıırsı Kııl]aıııııa tiıliıııatıııda \'cr alan vcva alıııııı,aır herlıaılgi bir 1,aıı eıki ıı'ıc\.dana gclı-ııı-sidı"ırulııuııda l'ıckiıı-liıiiz. eczacır)ıZ veva lıenışireııiz ilc ktııııışunuz. 41ı'ıca karşılaştığıııız }|aııctkilcri rr'ryrı,'ıitck.gtır,.tr siıesinde Yer alııır "ilaç Yaıı Eıki Rildirinıi" ikonuııa tıkla1'arakdoğrudaıı 1'a da 0 800 3l4 00 08 ı'ıuıııaralı ytııı eıki bildiriııı lıaltıııı arayaıak 'l'ürki1.el''arıı'ıııkovijilans N4erkezi (TÜFAM)'ııe bildiriniz. Mc1'dana gc-lcn ı,aıı ctkileri bildirerekkııllaırıııakıa t'ıldı,ığıınuz ilacırı giivenliliği hakkıııda daha fazla hilgi cdinilıııesine katkı s;ığlıııııışt'ılııcaksıı'ıız-.
dozluygulama
Saklama Koşulları
I.i,Yİ('()ı"ıı ç'ııcııklcırııı görenıe1,eceğİ, e rişenle'|ıCcçği 1:e1'le rcla ı,c unıhrıIcıiıııclcı .sukltı|,ıııız. 2_5 oC' ıriıı altı nda ııda sıcak lıklarında saklayınız. Rekonstilüs1'oıı çözeltisi buzdolabında (2"_8'C) saklanır ve 7 gün içinde kullanılnıalıdır Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. A nı b a l aj d a ki s o ı lçıı l l aıı nı a t n' i h i ıı d e n S o nra L jx j
C'
o
L'
İİ kıı l l u ıı ııı cı), ı ıı ı z Eğer ürüııdc ve/r,eya ambalaiııida bozukluklar fark ederseniz LiXic()L'ü kuIlanlııavlıllZ. Rulısaı sahİbİ:
Farmako
Eczacılık
A,ş.
Mahnıııtbey Mah. Kuğu Sok. No:18. Bağcılar / iSTANBUL Üretİnı yerİ :
Koçak
Farma
ilaç ve Kimya Sanayi
A.ş.
Çerkezköy organize Saııayi Bölgcsi Kapaklı/ Tekirdağ Bıı kullaıınıa laliıııalı ıariJıiııde oııaylanıııışlır, AşAĞıDAKİ niıcİı,Bn İçİNııin BU iı-acı
Uygulayacak
sAĞLIK PERSoNELi
Intravenoz
Kullanım
Arqlıklı Diı'ekı Kullaııını:'l'oplam günlük dozuıı yarısı 3-5 dakika süresinçe lıer l2 saatte biryavaşça IV olarak eniekte edilir. Aralıksız İıı./İi4ıın: 'I'oplanl dozun yansı 3-5 dakika süresince yavaşça IV olarak enjekıecdilir. ı.ixicoı'uıı loplanr günlük dozun kalan yansı aşağıdaki çozeltilerden birisine ekleı'ıir: - %0.9 NaCl - %0.9 NaCl'de o45 dekstroz - Suda %5 dekstroz -
%0a5
NaCl'de %5 dekstroz - % 0.225 NaCl'desh5 dekstroz - Laktaı riııger çözeltisi - %l0'luk iııverı şeker çözeltisi LixiCoL ile birlikte diğer ilaçların kullanıınI veya yukarıda aclı geçen infüzyoıı çözeltiler ilebirlikte kullanııııı için iiııerilen önenıli bir bilgi yoktur. o acüııIük toplam dozuıı diğer yarısı başlangıç dozundan l_2 saal solıra. yavaş inıravenözinlüzyon olarak 22-23 saal süresincc uygulanır. I]öbrck tbnksiyonu bozukluğu durumunda, böbrck ş,cınıczliği derccçsinc bağlı cılarak infiizyon sıklığı azalıılır. intravenöz çözelıinin seçinıi ı,e kullanılaır lracıııi, sıvı Ve elektroliı 5,önetinıiniıı gerek|ilikleriile belirlenir. Kolistinıetat sodyuın içereıı inliizyon çözeltisi yeni hazırlaıınıalı ve 24 saat içindekullanıInıalıdır. o 7t7
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Lixicol 4.500.000 iu Im/Iv Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon ne için kullanılır?
Lixicol 4.500.000 iu Im/Iv Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon nasıl kullanılır?
Lixicol 4.500.000 iu Im/Iv Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.