Docetaxel Hospira 20 mg / 2 ml İnfüzyon İçin Çözelti

Baghklan yer almaktadrr. 1. DOCETAXEL HOSPIRA nedir ve ne igin kullan r? o DoGETAXEL HOSPIRA, dosetaksel etkin maddesini igerir. Dosetaksel, porsukalacrnrnilnemsi yapraklanndan elde edilen bir maddedir. o DOCETAXEL HOSPIRA. bir adet Tip I cam flakon igeren karton kuruda kullanrm4 sunulmuqnr. DOCETNGL HOSPIRA Q6zelti renksiz-agrk san renkli bir g6zeltidir. r DOCETAXEL HOSPIRA, kanser tedavisinde kullamlan ve taksoidler adr verilen ilaggrubunda yer alr. o Doklorunuz size DOCETA)GL HOSPIRA'Ir meme kanseri, akciler kanserinin 6zelformlan (k0giik hiicreli oknayan akciler kanseri), 1'umurtahk kanseri, ba5-boyun kanseri, prostat kanseri veya mide ka''serinin tedavisi igin regetelemig olabilir. . DOCETAXEL HOSPIRA ilerlemig meme kanserinin tedar.isinde, tek baqrna veyadoksorubisiq rastuzumab veya kapesitabin ile birlikte uygulanabilir. r DOcETAXEL HOSPIRA lenf bezinin tutulduEu veya tufirlmadrF erken evredeki meme |6ansg1i11i1 tedavisinde, antrasiklin ve siklofosfamid ile birtikte, alor anda veya birbirininardrndan uygulanabilir.

. DOCETAXEL HOSPIRA HER2- pozitif erken erre meme kanserinin tedavisindetrastuzumab ile birlikte olarak uygulanabilir. . DOCETAXEL HOSPIRA akciier kanserinin tedavisinde tek batma veya sisplatin iJebirlikte uygulanabilir. . DOCETAXEL HOSPIRA rrmurtahk kanserinin tedavisinde, tek baSrna veya platin grubuilaglarla birlikte uygulanabilir. . DOCETA)GL HOSPIRA prostat kanserinin tedavisinde, prednizon veya prednizolon ilebiriikte kullanlabiiir. . DOCETAXEL HOSPIRA metastaz yapmrt mide kanserinin tedavisinde, sisplatin ve 5- fluorourasil ile birlikte uygulanabilir. . DOCETAXEL HOSPIRA baq- bopn kanserlerinin tedavisinde tek ba5rna veya sisplatinve S-fluorourasil ile birlilte uygulanabilir. 2. DOCETA)GL HOSPIRA'yI kullanmadan 5ogs 6ikka1 sdilmesi gerekenler DOCETAXEL HOSPIRA'p apagdaki durumlarda KULLA-I{MAYINIZ Eger; . Daha Snce etkin madde olan dosetaksele ve1'a ilacrn iqerdi[i di[er yardlmcl bilegenlere \- karSr alerjiniz Ya64 o Beyaz kan hiicrelerinizin sayrsr gok dtqiikse, . AEr bir karaciler hastahfrmz varsa, DOCETA)GL HOSPIRA'y aqa[rdaki durumlarda DiIaGTLi KULLANINIZ DOCETNGL HOSPIRA ilg ledaviniz srasmda beyaz kan hticresi bozuklukianyaqayabiiirsiniz ve buna ba-Eh enfeksi,von ve ateg g6riilebilir. Bu nedenle her DOCETA)GL HOSPIRA tedavisinden <ince. bu ilacr alman,, igin l.eterli sayrda kan hlcrenizin bulunupbulunma&frm ve karaciler iglevlerinizin .veterli olup olmadlgm adamak iizere kan testleriyaprlacaktr. DOCETNGL HOSPIRA uygulamasrndan soma ortaya grkabilecek bazr istenmeyen etkileri, 6zellikle de alerjik tepkileri ve rticutta sru tutu}nasrm (el, ayak ve bacaklarda gigme veya kiloalmt gibi) en aza indirmek iqin doLtoru:ruz Snlem alacaktr. Bu nedenle DOCETNGL HOSPIRA uygulamasmdan bir g[n <ince, deksametazon gibi agzdan uygulanan bir . kortikosteroid ile 6n tedaviye baglama'rr ', ve bu ilacl almay4 DOCETNGL HOSPIRA \- uygularnasm.lan sonraki bir veya iki grln bolunca devam etrneniz isteneceklir. DOCETNGL HOSPIRA ile tedaviniz srasrnda kandaki hiicrelerinizir saysrm korumak igindoktorunuz baqka ilag (6rn. G-CSF) kullanmanz gerekli gtirebilir. Bu uyanlar geqmi$teki herhangi bir d6nemde dahi olsa sizin igin gegerliyse. lfitfen 6o1ro*1112 danrgrn. DOCETAXEL HOSPIRA'nm yiyecek ve iqecek ile kullanr[nasr: Bildiriknemiqtir. Hamilelikilact lwllanmadan 6nce doldortmuza veya eczactntza dantsmtz. Hamileyseniz, dohorunuz taranndan belirtilmeyen durumlar drgrnda size DOCETNG,L HOSPIRA uygulanmamasr gerekir.

DOCETNGL HOSPIRA dop:namrg bebele zarar verebileceli igin tedariniz srasrndahamile kalmamahsrmz ve hemilelik&n korunmana saglayacak uygr.rn bir y6ntemkullanmahs,r,, ". DOCETNGL HOSPIRA tedavisi g6ren bir erkek iseniz, 16d2ri6gn sonraki 6 aya kadarbebek sahibi olmamamz ve dosetaksel erkek iireme yetenedni etkileyebilecelinden dolayrtedavi 6ncesinde spenn koruma ydntemJeriyle ilgili bilgi edinmeniz tavsiye edilir. Tedaviniz strasmda hamile oldulunuzu fark edersenb, hemen doHorunuzo veya eczactnzadaruSmtz. Em"irmeilaa kullanmadon once doldorunuza veya eczacmtza dantsmtz. DOCETNGL HOSPIRA ile tedavi gdrd[gtiniiz srada bebelinizi smzimsmgniz gerekt. \- Arag ve makine kullanrml DOCETA)G.L HOSPIRA k[rleri srasrnda arag kullamanrzn bir sakrncasr yoktur. Ancakba5 d6nmesi,/sersemlik hissediyorsamz veya kendinize gtivenemiyorsamz, arag kr:llanmayrmz. DOCETA)aEL HOSPIRA'nm igeriiinde bulunan bazr yardrmcr maddeler haklonda 6nemli bilgiler Bu trbbi firrinde hacmin o/o 23':tr kadzr etanol (alkol) vardr: her flakonda etanol millan 182 mg'a kadar grkabilir. Bu miktar 4.6 mI bira veya 1.9 ml garaptaki alkole egdegerdir. Alkol balunhh[r olanlar igin zararh olabilir. Hamile veya emziren kadrdar, gocuklar ve karaciler hastahlr ya da epilepsi gibi yiiksek riskgrubundaki hastalar igin dikkate alrnmaltdr. Bu trbbi iirOntn bilegimhdeki alkol, diger ilaglann etkisini degiqtirebilir. Bu ilacrn bilegimindeki alkol, arag ve makine kuilanma yeteDeginizi azaltabilfu. Difier ilaglar ile birlikte kullanrmr DOCETNG,L HOSPIRA ile difer ilaglar arasrnda etkilegme olabilece[i:rden, doklorunuzadamqmadan bapka bir teda!'i kull,nmayrnrz, qiinkti DOCETA)GL HOSPIRA veya aldrlrmzdifer ilag beklenen etkiyi gOstermeyebilir veya yan etkilerle karqrlaqma ihtimaliniz artabilir. E{er regeteli ya da reqetesiz herhangi bir ilact Su anda lailaruyorsaruz veya son zamanlardalailandmaso- liitfen doldorunuza ve eczacrntza bunlar hakkmda bilgi veriniz. 3. DOCETNGL HOSPIRA nasrl kullamhr? DOCETA)GL HOSPIRA size uzman sagLk personeli 126fi1dan uygulanacaktr. J

Uygun kullanm ve doz,/uygulama s*h!r igin talinatlan Uygulanan doz" kilonuza ve genel durumunuza g6re deEitecekir. Doktorunuz metekare (m2) olarak viicut yiizeyinizi hesaplayao6ft vs almanrz gereken dozu belirleyecelrtir. Uygulama yolu ve metodu DOCETNGL HOSPIRA toplardamarlann:zdan birine bftzyon yoluyla verilecekir. inftzyon yaklag* bir saat sirecek ve hastanede uygulanacaktr. Uygulama s*h$: DOCETA)GL HOSPIRA infizyonlan:::-an olagan uygulama srkhlr, her 3 haftada birolacaktr. Doktorunuz DOCETAXEL IIOSPIRA dozunuzu ve uygulama slkhfrm sizin kan testlerinizinsonuglann4 genel durumunuza ve ilaca verdiginiz yailta bakarak de$yirebilir. \- Ozellikte, ishal, alrzda yaralar, uyuqukluk veya kanncalenms hissi ve ateg gibi belirtilerinizolursq lttfen doklorunuza haber veriniz ve kan testi sonuglanmzr doktorunuza iletiniz. Bubilgiler, dokrorunuzun dozun azaltrlmasma gerek olup oLnadr[rna karar vermesinisaglayacallr. Bu iiriintin kullanrmr ile ilgili baqka bir sonmuz v.rsa, dohorunuza veyaeczacuuza soruntz. DeS4ik yap gruplan: Qocuklarda kullanrmr: Dosetakselin gocuklarda kullammma iligkin deneyim srn:rhdr. Yaghlarda kullanrmt: Dosetakselin ya5hlarda Lullanunraa iligkin 6zel bir talimat bulunmamalaadr. Ozel kullanrm durumlan: Karacifer yetmezli$ olan hastalarda kullanrmt: \- Karaciler fonksiyon testlerinin sonuglanna g6re hekiminiz gerekli g6rdfiliiade dozayarlamast yapabilir. Eper DOCETAXEL HOSPIM'run etkisinin Qok gngln veya zayf olduguna dair bir izleniminizvar ise doldorunuz veya eczacma ile konuSunuz. Kullanmanrz gerekenden daha fazla DOCETA)GL HOSPIRA kullandrysenrz: DOCETNGL HOSPIRA size hastanede ve uzman sa!l* personeli tarafindrnuygulanaca$rndan kullanmamz gerekenden fazlasrm l6sll66rnrz ifi1ia1ali yoktur. DOCETNGL HOSPIRA'yI kullanrnayr unutursanz: DOCETNGL HOSPIRA size hastanede ve uzman sagLk persopeli tarafindanuygrrlanacagrndan kullanmalr rorlop iSfisxliniz yoktur. 4

DOCETAXEL HOSPIRA ile tedavi sonlandrnldrfrndaki oluqabilecek etkiler DOCETNGL HOSPIRA size hastanede ve uznan sa$rlc personeli tarafrndanuygulanacagrndan dol:torunuzun denetimi drgrnda tedavili sonlandrmamz mtmkfin de[ildir. 4. Olasr yan etkiler nelerdir? Ttrm ilaglar gibi, DOCETA)G,L HOSPIRA'nn igerilinde bulunan maddelere duyarh olankigilerde ya:r e&iler olabilir. Doktomnuz bunlan sizinle tartrgacal tedavinizin risklerini ve .vararlan-or size agrklayacaltr. Qok yaygrn: 10 hastanm birinden fazla g6riilebilir. Yaygrn: 100 hasanm 1 ila l0'unda g6riilebilir. Ya,vgrn olmayan:1.000 hastamn I ila 10'unda g6rulebilir. Seyek: 10.000 hastamn 1 ila 1O'unda gdriilebilir. Qok se5.rek: 10.000 hastamn birinden az g6riilebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor \- Tek baqrna u1'gulanan DOCETNGL HOSPIRA ile en srk bildirilen yan etkilergunlardlr: o Krrmzr kan hiicrelerinin veya beyaz kan hircrelerinin sayrsrnda azalma, ' sag ddkiihnesi, bulam, r kusm4 . aLnzdayaralar. . ishal, . t'orgurluk. DOCETA)G,L HOSPIRA'rn yan etkilerinin qiddeti, ba5ka kemoterapi ilaglanl'la birlikteuygulandrfirnda artabilir. Hastanede uygulanacak inflz5'on srrasrnda agalrdaki alerjik reaksiyonlar ortayaqrkabilir @u reaksiyonlar lO'da 1'den fazla kigide ortaya qrkmrqhr): . srcak basmasr, cilt reaksiyonlan, kaqrntt \- o g6siiste daralma hissi, nefes alma g[glii!'ii, . ate$ veya titremeler, . slrt a$lsr, . tansiyon d iisiikltigti. Daha ciddi reaksiyonlar ortaya grl<abilir. Tedavi srasrnda durumunuz hastane personeli tarafrndan yakrndan takip edileceltir. Eier bue&ilerden herhangi bidyle kargrla5rsanz, hemen doktonrnuza veya hemgirenize bildiriniz. )

A6afrdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza siyleyiniz: DOCETNGL HOSPIRA infiizyonlan arasrnd4 agalrdakilerden herhangi biri ortaya grkabilirve bunlan:r srkhfr, size hangi ilaglann birlikte uygulandr[rna g6re deligebilir. Qok yaygrn: (10'da I'den fazla hastada ortaya grkan) . enfeksiyonlar, k rmzl kan hiicrelerinin sayrsrnda a"elma (kansrzhk), enfeksiyonJarlasava$ta 6nem tagryan beyaz kan htcrelerinin veya kan pfitlatmasmda rol olDayan kanpulcuklannm (trombositlerin) sayrsmda azalma . ate$: ate$iniz ]tkselirse, hemen dokorun""a haber verinizr yukanda tammlanan alerjik reaksiyonlaro i$tahsrzl* (anoreksi) ' uykusuzluk . eklem yerlerinde veya kaslarda a$n, uyu5ukluk hissi veya karrncalanma . ba$ agnsl . tat alma dulusunda deligiklikr gOzde iltihaplanma veya g64'agr salgrsrnda artrg \- . lenf akr$rnda bozukluga bagh gi9lik . nefes darh$ . burun akrntrsr; bolaz ve bur...