Docetaxel Hospira 160 mg / 16 ml İnfüzyon İçin Çözelti

Baghklan yer almaktadrr. t. DOCETAXEL HOSPIRA nedir ve ne igin kullanrhr? o DOCETAXEL HOSPIRA, dosetaksel etkin maddesini igerir. Dosetaksel. porsukalactntnilnemsi yapraklanndan elde edilen bir maddedir. o DOCETAXEL HOSPIRA, bir adet Tip I cam flakon igeren karton kutuda kullarumasunulmuqtur. DOCETAXEL HOSPIRA gdzelti renksiz-aqrk san renkli bir g6zeltidir. o DOCE'IAXEL HOSPIRA, kanser tedavisinde kullamlan ve taksoidler adr verilen ilaggrubunda yer alrr. . Doklorunuz size DOCETAXEL HOSPIRA'yr meme kanseri, akciler kanserinin 6zelformlan (kiigiik hiicreli olmayan akciper kanseri), )'umurtahk kanseri, ba;-bo1un kanseriprostat kanseri, mide kanseri tedavisi igin reqetelemi$ olabilir. o DOCETAXEL HOSPIRA ilerlemig meme kanserinin tedavisinde, tek ba5rna veyadoksorubisin, trastuzumab veya kapesitabin ile birlikte uygulanabilir. o DOCETAXEL HOSPIRA lenf bezinin tutuldugu veya tutulmadrgt erken ewedeki memekanserinin tedavisinde, antrasiklin ve siklofosfamid ile birlikte, aym anda veya birbirininardrndan uygulanabilir.

. DOCETAXEL HOSPIRA HER2- pozitif erken evre meme kanserinin tedavisindetrastuzumab ile birlilte olarak uygulanabilir. . DOCETAXEL HOSPIRA akciler kanserinin tedavisinde tek bagrna veya sisplatin ilebirlikte uygulanabilir. . DOCETA)GL HOSPIRA lumurtahk kanserinin tedavisinde. tek bagrna veya platin grubuilaElarla birlikte uygulanabilir. o DOCETAXEL HOSPIRA prostat kanserinin tedavisinde, prednizon veya prednizolon ilebirlikte kullanrlabilir. o DOCETAXEL HOSPIRA metastaz yapmrq mide kanserinin tedavisinde, sisplatin ve 5- fl uorourasil ile birlikte uygulanabilir. o DOCETAXEL HOSPIRA ba5- bolr.rn kanserlerinin tedavisinde tek bagma veya sisplatinve 5-fluorourasil ile birlikte uygulanabilir. 2. DOCETAXEL HOSPIRA').rkullanmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler DOCETAXEL HOSPIRA'yr agalrdaki durumlarda KULLANMAYINIZ EIer; \- o Daha rince etkin madde olan dosetaksele veya ilacrn igerdi[idi[er yardtmct bileqenlerekargr alerjiniz varsa" . Beyaz kan hiicrelerinin sayrsr gok diigiikse. o AErr bir karaciler hastahlrnrz varsa, DOCETA)GL HOSPIRA'yI aqafrdaki durumlarda DiIAGTLi KULLA]IINIZ DOCETAXEL HOSPIRA ile tedaviniz srrasmda be1,az kan hiicresi bozukluklanyaqayabilirsiniz ve buna bafh enfeksiyon ve ateg gdriilebiiir. Bu nedenle her DOCETAXEL HOSPIRA tedavisinden 6nce. bu ilacr almamz iqin yeterli sayrda kan hiicrenizin bulunupbulunmadrlrm ve karaciler iglevlerinizin yeterli olup olmadrlrnr anlamak iizere kan testleriyaprlacaklrr. DOCETA)GL HOSPIRA uygulamasrndan soma ortaya grkabilecek bazr istenmeyen etkileri. dzellikle de alerjik tepkileri ve v0cuttra srvr tutulmasrnl (el, ayak ve bacaklarda gigme veya kiloahmr gibi) en aza indirmek iqin doktorunuz 6nlem alacaktrr. Bu nedenle DOCETAXEL . HOSPIRA bir giin 6nce. deksametazon gibi agrzdan uygulanan bir kortikosteroid ile 6nvtedaviye ba5lamamz ve bu ilacr almaya- DOCEI'AXEL HOSPIRA uygulamasrndan sonrakibir veya iki giin boyrnca devam etmeniz istenecektir. DOCETAXEL HOSPIRA ile tedaviniz srrasrnda kandaki hiicrelerinizin sayrsrm korumak igindoktorunuz bagka ilag (6m. G-CSF) kullanmamzr gerekli giirebilir. Bu uyanlar gegmigteki herhangi bir d<inemde dahi olsa sizin igin geqerliyse, ltitfendoktorunuza danrgrn. DOCETAXEL HOSPIRA'nIn yiyecek ve igecek ile kullanrlmasr: Bildirilmemiqtir. 2

Hamilelikilacr kullanmadan dnce doldorunuzo r)eya eczaaruza danrytruz. Hamileyseniz, doklorunuz tarafrndan belirtilmeyen durumlar drErnda size DOCETA)GL HOSPIRA uygulanmamasr gerekir. DOCETAXEL HOSPIRA dolmamrq bebe[ezarar verebileceli igin tedaviniz srrastndahamile kalmamahsrmz ve hamilelikten korunmantzr saplayacak uygun bir y6ntemkullanmahstntz. DOCETAXEL HOSPIR A, tedavisi gdren bir erkek iseniz, tedaviden sonraki 6 aya kadarbebek sahibi olmamaruz ve dosetaksel erkek iireme yeteneEini etkileyebileceginden dolayttedavi dncesinde sperm koruma ydntemleriyle ilgili bilgi edinmeniz tavsiye edilir. Tedaviniz strasmda hamile oldufiunuzu fark ederseniz. hemen doldorunuza re),aeczactntzadarustruz. \- Emzirme - ilaq kullannadan ance dohontnuza tevc eczaantza danrymrz. DOCETAXEL HOSPIRA ile tedavi giirdiigiiniiz srrada bebeEinizi emzirmemeniz gerekir. Arag ve makine kullanrmr DOCETAXEL HOSPIRA kiirleri srrasrnda arag kullanmamzrn bir sakmcasl yoklur. Ancakbaq ddnmesi/sersemlik hissediyorsamz veya kendinize giivenemiyorsamz, arag kullanmayruz. DOCETAXEL HOSPIRA'nIn igerifinde bulunan bazr yardrmcr maddeler hakkrnda 6nemli bilgiler Bu trbbi iiriinde hacmin 9'o 23'ii kadar etanol (alkol) vardrr; her flakonda etanol mikan 182 rng'akadar grkabilir. Bu miktar 4.6 m-lbira veya 1.9 ml garaptaki alkole eqdeferdir. Alkol bafrmhhgr olanlar iqin zararh olabilir. Hamile veya emziren kadrnlar, qocuklar ve karaciger hastahlr ya da epilepsi gibi yiiksek riskgrubundaki hastalar igin dikkate ahnmahdtr. Bu trbbi flriiniin bilegimindeki alkol, diger ilaglann etkisini de[igtirebilir. \, Bu ilacrn bilegimindeki alkol, araq ve makine kullanma yetenelinizi azaltabilir. Difer ilaglar ile birlikte kullanrmr DOCETAXEL HOSPIRA ile diler ilaglar arasrnda etkilegme olabilece[inden. dokorunuzadaruqmadan bagka bir tedavi kullanmayrmz, giinkti DOCETAXEL HOSPIRA veya aldrlrmzdiger ilag bektenen etkiyi 96stermeyebilir veya yan etkilerle kargrlagma ihtimaliniz artabilir. E$er reqeteli ya da reqetesiz herhangi bir ilaa Su anda kallantyorsaruz veyo son zamanlardakullandmtzsa. ltfen doldorunuza ve eczactntza bunlar hakhnda bilgi veriniz. 3. DOCETAXEL HOSPIRA nasrl kullanrhr? DOCETAXEL HOSPIRA size uzman salhk personeli tarafrndan uygulanacalltr. J

Uygun kullanlm ve dozluygulama srkh[rigin talimatlar: tJygulanan doz, kilonuza ve genel durumunuza gdre degiqecekrir. Doktorunuz metrekare (m2) olarak viicut yiizeyinizi hesaplayacak ve almamz gereken dozu belirleyecektir. Uygulama yolu ve metodu DOCETAXEL HOSPIRA toplardamarlanruzdan birine infiizyon yoluyla verilecektir. infiizyon yaklaqrk bir saat siirecek ve hastanede uygulanacakhr. Uygulama srklt[r: DOCETAXEL HOSPIRA inftizyonlanruzrn olalan uygulama srkhlr, her 3 haftada birolacaktrr. Doktorunuz DOCETAXEL HOSPIRA dozunuzu ve uygulama srkhgrru sizin kan testlerinizinsonuqlann4 gcnel durumunuza ve ilaca verdipiniz yamta bakarak deliqtirebilir. Ozellikle, ishal, alrzda yaralar, uyugukluk veya kanncalanma hissi ve ateg gibi belirtilerinizolursa liitfen doktorunuza haber veriniz ve kan testi sonuglanntzt doklorunuz-ailetiniz. Bu . bilgiler. doktorunuzun dozun azaltrlmasrna gerek olup olmadrgrna karar vermesinisafilayacaktrr. Bu iiriintin kullarumr ile ilgili bagka bir sorunuz varsa- doklorunuza veyaeczacrnza sonmuz. De$gik yaq gruplart: Qocuklarda kullanrmr: DOCETAXEL HOSPIRA'mn qocuklarda k-ullanrmrna iliqkin deneyim srrurltdtr. Yaghlarda kullanrmr: DOCETAXEL HOSPIRA'mn yaghlarda kullammrna iliqkin tizel bir talimatbulunmamaktadrr. Ozel kullanrm durumlarr: Karacifer yetmezlifi olan hastalarda kullanlmr: Karaciler fonlcsiyon testlerinin sonuglanna g6re hekiminiz gerekli gdrdiigiinde dozayarlamasr yapabilir. \- Eper DOC ET,4-YEL HOSPIM'run etkisinin gok giiElti veya zq'folduEuno dair bir izleniminizvar ise dohorunuz reyo eczauntz ile konuSunuz. Kullanmanrz gerekenden daha fazla DOCETAXEL HOSPIRA kullandrysanz: DOCETAXEL HOSPIRA size hastanede ve uzman salhk personeli tarafindanuygulanacalrndan kullanmanz gerekenden fazlastm kullanmanlz ihtimali yoktur. DOCETAXEL HOSPIRA'yr kullanmayr unutursanrz: DOCETAXEL HOSPIRA size hastanede ve uzman saghk personeli tarafindanuygulanacalrndan kullanmayr unutma ihtimaliniz yol-tur. DOCETAXEL HOSPIRA ile tedavi sonlandrnldr[lndaki oluEabilecek etkiler DOCETAXEL HOSPIRA size hastanede ve tutnan salhk personeli tarafindanuygulanaca[rndan doklorunuzun denetimi drgrnda tedaviyi sonlandtrmaruz miimkiin defildir. 1

4. Olasr yan etkiler nelerdir? Tiim ilaglar gibi, DOCETAXEL HOSPIRA'mn igeriginde bulunan maddelere duyarh olankiqilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz bunlan sizinle tartrgacak, tedavinizin risklerini ve yararlanm size agrklayacaktrr. Qok yaygrn: 10 hastanrn birinden fazla gdriilebilir. Yaygrn: 100 hastamn 1 ila 1O'unda gdriilebilir. Yaygrn olmayan:1000 hastanrn 1 ila 10'unda g6rtilebilir. Seyrek: 10000 hastarun I ila 10'unda g6rtilebilir. Qok sel,rek: 10.000 hastamn birinden az g6rtilebilir. Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Tek baqrna uygulanan DOCETAXEL IIOSPIRA ile en srk bildirilen yan etkilerqunlardrr: o Krrmrzr kan hiicrelerinin veya beyaz kan hiicrelerinin sayrsrnda azalm4 osag ddkiiimesi, obulantr, o k-usma. \- o aEtzda varalar. . ishal, . yorgunluk. DOCETAXEL HOSPIRA'mn yan etkilerinin giddeti. baSka kemoterapi ilaglanyla birlilceuygulandrlrnda artabilir. Hastanede uygulanacak infiiryon srrasrnda agalrdaki alerjik reaksiyonlar ortayagrkabilir (bu reaksiyonlar lO'da I'den fazla kigide ortaya grkmrqtrr): . Srcak basmasr. cilt reaksiyonlan, kagrntr . gdgiiste daralma hissi, nefes alma giigltifiii, . ate$ veya titremeler, . slrt agnst, otansiyondiisiikliigii. \, Daha ciddi reaksiyonlar ortaya grkabilir. Tedavi srrasrnda durumunuz hastane personeli tarafindan yalondan takip edilecektir. Eler buetkilerden herhangi biriyle kargrlagrrsamz, hemen doktorunuza veya hemgirenize bildiriniz. Aqalrdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza sdyleyiniz: DOCETAXEL HOSPIRA inftizyonlan arasrnd4 agagrdakilerden herhangi biri ortaya grkabilirve bunlann srklgr. size hangi ilaglann birlikte uygulandtfrna gtire defigebilir. Qok yaygrn: (10'da I'den fazla hastada ortaya glkan) . enfeksiyonlar, krrmrzr kan hi.icrelerinin sayrsrnda azalma (kansrzhk), enfeksiyonla savagta 6nem ta5ryan beyaz kan hiicrelerinin veya kan prhtrlaSmasrnda rol oynayan kanpulcuklannn (trombositlerin) sayrsrnda azalma . ate$: ate$iniz yiikselirse, hemen doktorunuza haber verinizoyukanda tammlanan alerjik reaksiyonlaro i$tahsrzhk (anoreksi) ' uykusuzluk 5

. eklem yerlerinde veya kaslarda agn, uyuSukluk hissi veya kanncalanma . bat aEnsl . tat alma du)rusunda de[igiklikogdzde iltihaplanma veya gdzyagl salgrsrnda artrgolenf akr$rnda bo...