Parsabiv 5 Mg/1 ml I.v. Enjeksiyonluk Çözelti

1 V ? ? m ? mc ?

Kullanma Tal

Matı

Parsab

5 mg/1 mL I.V. enjeksiyonluk ??zelti Damar i?i kullan Steril Etkin madde: Her bir flakon 1 mL ??zeltide 5 mg etel kalsetid \(hidroklor?r olarak\ Yard madde\(ler\: Sodyum klor?r, s?ksinik asit, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ? zl ? sa ? ? mc ? etkilerin nas ? l raporlanaca ? n ? ? ? ve sodyum hidroksit. Bu ila? ek izlemeye tabidir. Bu ??gen yeni g?venlilik bilgisinin h olarak belirlenmesini layacakt r. Meydana gelen herhangi bi r etkiyi raporlayarak yard olabilirsiniz. Yan renmek i?in 4. B?l?m?n sonuna bakabilirsiniz. Bu ilac kullanmaya ba ? n ? ? n ? E ? n ? ? n ? za dan ? ? n ? z. MATINI dikkatlice okuyunuz, ??nk? sizin i?in ?nemli bilgiler i?ermektedir. Bu kullanma talimat saklay z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya? duyabilirsiniz. er ilave sorular z olursa, l?tfen doktorunuza veya eczac Bu ila? ki ? ? ? m ? s ? ras ? ? kulland ? ? n ? z ? isel olarak sizin i?in re?ete edilmi tir, ba kalar na vermeyiniz. Bu ilac n kullan nda, doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu ilac s?yleyiniz. ? Bu Kullanma Talimatnda: V ? ? l ? r? 2. V ? 3. V ? nas ? ? l ? r? 4. ? 5. V ? nedir ve ne i?in kullan

Parsab

?i kullanmadan ?nce dikka t edilmesi gerekenler

Parsab

l kullan Olas yan etkiler nelerdir?

Parsab

?in saklanmas ? Ba l ? ? ? r. V ? ? l ? r? V ? V klar yer almaktad

1. Parsab

nedir ve ne i?in kullan

Parsab

flakon i?inde sunulan berrak, re nksiz bir ??zeltidir. Etkin maddesi etelkalsetiddir. Her bir flakon 1 mL ??zeltide 5 mg etelkalsetid i?erir \(5 mg/mL\

Parsab

? V ? , kan ? n ? n at ? ? ? ? n ? ? l ? , PTH olarak bilinen paratiroid hormon unu azaltan etkin madde etelkalsetidi i?erir.

Parsab

k ?r?nlerden temizlenmesi i?in hemodiyalize ihtiya? duyan ciddi b?brek hastal na sahip sekonder hiperparatiroidizm hastalar n tedavisinde kullan r. 2 ? ? ? ? ? ? ? r ? s ? ? r ? ? ? V ? ? ? mc ? V ? ? mas ? l ? ? ? olan eri kin hasta gruplar ? ? ? ? ? ? m ? V ? V ? ?i a a ? E - ? n bile ? mc ? Talimat ? n ? n ba ? ? mc ? ? - V ? ?i a a ? KKATL V ? a ? ? ay ? p ya ? ? n ? z ? kalp yetmezli V ? V ? ? n ? zda spazm, se ? n ? ? n ? z ? n ? z ? n ?evresinde uyu ? ? ? kl ? ? ? ? z ? n ? z. D? V ? ? ? zl ? ? i ya ? ? ? ? ? rsan ? ? n ? ? zca biyopsi ile te ? s ? V ? V ? ? ? V ? ? ? ? ? ? n ? ? n V ? ? l ? ? ? Sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid bezleri \(boyun b?lgesinde yer alan d?rt k???k bez\tarafndan ?ok fazla PTH ?retilir. ?Sekonder? ifadesi, hiperparatiroidizmin baka bir bozukluktan \(?rn., b?brek hastal anlamna gelir. Sekonder hiperparatiroidizm kemiklerden kalsiyum kaybna yol a?abilir, bu da kemik a ve kklara sebep olabilecei gibi ayrca kan ve kalp damarlaryla ilgili sorunlara neden olabilir. PARSAB, PTH d?zeylerini kontrol ederek v?cudunuzdaki kalsiyum ve fosfatd?zenlemeye yard olur. PARSAB, malign paratiroid t?m?r?, paratiroid bezinin fazla ?alna baparathormonun fazla ?retilmesi ya da hemodiyaliz tedavisi g?rmeyen kronik b?brek hastalnda ?allmadndan bu gruplarda kullan ?nerilmemektedir. 2. PARSAB?i kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler PARSABdaki durumlarda KULLANMAYINIZ er; etelkalsetid veya bu ilaciminde bulunan dier yard maddelere \(bu Kullanma nda ?Yard maddeler? b?l?m?nde belirtilmi alerjiniz varsa. v?cudunuzda kalsiyum d?zeyleri ?ok d??kse. Doktorunuz kan kalsiyum d?zeylerinizi izleyecektir. PARSABdaki durumlarda D KULLANINIZSize PARSAB verilmeden ?nce ge?mite ya da imdi adaki durumlar yaamad doktorunuza bildirin: i ve aritmiler \(anormal kalp ritmi\gibi kalp problemleri; n?betler \(krizler veya konv?lsiyonlar\PARSAB kalsiyum d?zeylerini d??r?r. PARSAB ile tedavi edilirken kaslarirme veya kramp veya parmaklarz, ayak parmaklarz veya aukluk veya karncalanma hissi veya n?bet, zihin kar veya bilin? kayb yaarsanl?tfen doktorunuza s?yleyin. lave bilgi i?in b?l?m 4?e bak?k kalsiyum d?zeyleri anormal kalp ritmine neden olabilir. PARSAB alrken kalbiniz normalden h veya kuvvetli atarsa, kalp ritim sorunlar veya kalp yetmezliarsanz veya kalp ritim sorunlarna yol a?t bilinen ila?lar alz doktorunuza s?yleyin. lave bilgi i?in b?l?m 4?e bakz. Uzun s?reler boyunca seyreden ?ok d??k PTH seviyeleri yalnhis edilebilen adinamik kemik olarak bilinen anormal bir kemik yap t?r?ne neden olabilir. PARSABile tedavi boyunca PTH d?zeyleriniz izlenecektir ve PTH d?zeyleriniz ?ok d??k olursa, PARSAB dozunuz azaltlabilir. Klinik ?almalarda PARSAB ile tedavi edilen az sayda hastada ?l?m annda ?st sindirim sistemi \(yemek borusu, mide ve duodenum \(oniki parmak barsa\ kanamas g?r?lm?t?r. Bu hastalarda ?st sindirim sistemi kanamasn kesin nedeni bilinmemektedir ve bu olgularPARSAB ile balant olup olmad bilinmemektedir. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? x ? x ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3 ? ? ? ?st sindirim sistemi kanamas i?in risk fakt?rleri tayorsanz \(bilinen mide yemek borusu ? yang ? s ? V ? ? ya da iddetli kusma gibi\PARSAB tedavisi uygulanrken ?st sin