Parsabiv 2,5 Mg/0,5 ml I.v. Enjeksiyonluk Çözelti

1 V ? ? m ? mc ?

Kullanma Tal

Matı

Parsab

2,5 mg/0,5 mL I.V. enjeksiyonluk ??zelti Damar i?i kullan Steril Etkin madde: Her bir flakon 0,5 mL ??zeltide 2,5 mg etelkalsetid \(hidroklor?r olarak\ i?erir. Yard madde\(ler\: ? zl ? sa ? ? mc ? etkilerin nas ? l raporlanaca ? n ? ? Sodyum klor?r, s?ksinik asit, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve sodyum hidroksit. Bu ila? ek izlemeye tabidir. Bu ??gen yeni g?venlilik bilgisinin h olarak belirlenmesini layacakt r. Meydana gelen herhangi bi r etkiyi raporlayarak yard olabilirsiniz. Yan ? ? n ? ? n ? E Bu ilac kullanmaya ba lamadan ?nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz, ??nk? sizin i?in ?nemli bilgiler i?ermektedir. Bu kullanma talimat saklay z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya? duyabilirsiniz. er ilave sorular ? n ? ? n ? za dan ? ? n ? z. Bu ila? ki ? ? ? m ? s ? ras z olursa, l?tfen doktorunuza veya eczac isel olarak sizin i?in re?ete edilmi tir, ba kalar na vermeyiniz. Bu ilac n kullan ? ? kulland ? ? n ? z ? ? ? ? ? ?k doz kullanmay ? n nda, doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu ilac s?yleyiniz. Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. la? hakk nda size ?nerilen dozun d nda y?ksek veya d? ? Bu Kullanma Talimatnda: V ? nas ? ? l ? r? 4. ? 5. V ? ? Ba l ? ? ? r. V

Parsab

l kullan Olas yan etkiler nelerdir?

Parsab

?in saklanmas klar yer almaktad

1. Parsab

? ? l ? r? V ? V ? nedir ve ne i?in kullan

Parsab

flakon i?inde sunulan berrak, re nksiz bir ??zeltidir. Etkin maddesi etelkalsetiddir. Her bir flakon 0,5 mL ??zeltide 2,5 mg etelkalsetid i?erir \(5 mg/mL\.

Parsab

, PTH olarak bilinen paratiroid hormon unu azaltan etkin ma dde etelkalsetidi i?erir. 2 V ? , kan ? n ? n at ? b?brek hastal ? ? aratiroidizm hastalar ? n ? ? l ? ? ? ? ? ? ? ? r ? s ? ? r ? ? ? V ? ? ? mc ? V ? ? mas ? l ? ? ? olan eri kin hasta gruplar ? ? ? ? ? ? m ? V ? V ? ?i a a ? E - ? n bile ? mc ? Talimat ? n ? n ba ? ? mc ? ? - V ? ?i a a ? KKATL V ? a ? ? ay ? p ya ? ? n ? z ? kalp yetmezli V ? V ? ? n ? zda spazm, se ? n ? ? n ? z ? n ? z ? n ?evresinde uyu ? ? ? kl ? ? ? ? z ? n ? z. D? V ? ? ? zl ? ? i ya ? ? ? ? ? rsan ? ? n ? ? zca biyopsi ile te ? s ? V ? V ? ? ? V ? ? ? ? ? PARSABk ?r?nlerden temizlenmesi i?in hemodiyalize ihtiya? duyan ciddi na sahip sekonder hiperpn tedavisinde kullanr. Sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid bezleri \(boyun b?lgesinde yer alan d?rt k???k bez\tarafndan ?ok fazla PTH ?retilir. ?Sekonder? ifadesi, hiperparatiroidizmin baka bir bozukluktan \(?rn., b?brek hastal anlamna gelir. Sekonder hiperparatiroidizm kemiklerden kalsiyum kaybna yol a?abilir, bu da kemik a ve kklara sebep olabilecei gibi ayrca kan ve kalp damarlaryla ilgili sorunlara neden olabilir. PARSAB, PTH d?zeylerini kontrol ederek v?cudunuzdaki kalsiyum ve fosfatd?zenlemeye yard olur. PARSAB, malign paratiroid t?m?r?, paratiroid bezinin fazla ?alna baparathormonun fazla ?retilmesi ya da hemodiyaliz tedavisi g?rmeyen kronik b?brek hastalnda ?allmadndan bu gruplarda kullan ?nerilmemektedir. 2. PARSAB?i kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler PARSABdaki durumlarda KULLANMAYINIZ er; etelkalsetid veya bu ilaciminde bulunan dier yard maddelere \(bu Kullanma nda ?Yard maddeler? b?l?m?nde belirtilmitir\ kar alerjiniz varsa. v?cudunuzda kalsiyum d?zeyleri ?ok d??kse. Doktorunuz kan kalsiyum d?zeylerinizi izleyecektir. PARSABdaki durumlarda D KULLANINIZSize PARSAB verilmeden ?nce ge?mite ya da imdi adaki durumlar yaamad doktorunuza bildirin: i ve aritmiler \(anormal kalp ritmi\gibi kalp problemleri; n?betler \(krizler veya konv?lsiyonlar\PARSAB kalsiyum d?zeylerini d??r?r. PARSAB ile tedavi edilirken kaslarirme veya kramp veya parmaklarz, ayak parmaklarz veya aukluk veya karncalanma hissi veya n?bet, zihin kar veya bilin? kayb yaarsanl?tfen doktorunuza s?yleyin. lave bilgi i?in b?l?m 4?e bak?k kalsiyum d?zeyleri anormal kalp ritmine neden olabilir. PARSAB alrken kalbiniz normalden h veya kuvvetli atarsa, kalp ritim sorunlar veya kalp yetmezliarsanz veya kalp ritim sorunlarna yol a?t bilinen ila?lar alz doktorunuza s?yleyin. lave bilgi i?in b?l?m 4?e bakz. Uzun s?reler boyunca seyreden ?ok d??k PTH seviyeleri yalnhis edilebilen adinamik kemik olarak bilinen anormal bir kemik yap t?r?ne neden olabilir. PARSABile tedavi boyunca PTH d?zeyleriniz izlenecektir ve PTH d?zeyleriniz ?ok d??k olursa, PARSAB dozunuz azaltlabilir. Klinik ?almalarda PARSAB ile tedavi edilen az sayda hastada ?l?m annda ?st sindirim sistemi \(yemek borusu, mide ve duodenum \(oniki parmak barsa\ kanamas g?r?lm?t?r. Bu ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? x ? x ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3 ? n ? ? n V ? ? l ? ? ? hastalarda ?st sindirim sistemi kanamasn kesin nedeni bilinmemektedir ve bu olgularPARSAB ile balant olup olmad bilinmemektedir. ? ? ? ? ? ? ?st sindirim sistemi kanamas i?in risk fakt?rleri tayorsanz \(bilinen mide yemek borusu ? yang ? s ? V ? ? ya da iddetli kusma gibi