Oxalpin 100 Mg/20 ml I.v. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

1 / 7

Kullanma Tal

İmatı

Oxalp

İN 100 mg/20 ml iv infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar yoluyla uygulanŞr.

• Etkin madde: Her flakon 100 mg oksaliplatin içerir (Seyreltmeden ?nce hazrlanan

çözeltinin her ml’si 5 mg oksaliplatin içerir).

• YardŞmcŞ Maddeler: Laktoz monohidrat.

Bu ilacŞ kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatŞnŞ saklayŞnŞz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• E

ğer ilave sorunlarnz olursa, l?tfen doktorunuza veya eczacŞnŞza danŞ şŞnŞz.

• Bu ilaç ki

şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarŞna vermeyiniz.

• Bu ilacŞn kullanŞmŞ sŞrasŞnda, doktora veya hastaneye gitti

ğinizde doktorunuza bu ilacŞ kullandŞ ğnz s?yleyeniz.

• Bu talimatta yazŞlanlara aynen uyunuz.

İla? hakknda size ?nerilen dozun dşŞnda yüksek veya dü şük doz kullanmayŞnŞz.

Bu Kullanma TalimatŞnda:

1. Oxalp

İN nedir ve ne i?in kullanlr?

2. Oxalp

İN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. Oxalp

İN nasŞl kullanŞlŞr? 4. OlasŞ yan etkiler nelerdir?

5. Oxalp

İN?in saklanmas Ba şlŞklarŞ yer almaktadŞr.

1. Oxalp

İN nedir ve ne i?in kullanlr?

• OXALP

İN beyaz veya beyazms renkte toz k?tlesidir, sulandrlarak ??zelti haline getirilir ve seyreltilerek damar yoluyla uygulanŞr.

• OXALP

İN okzaliplatin etkin maddesini içerir. Kutunun içinde 1 adet cam flakon bulunur. Her flakonda toz halinde 100 mg oksaliplatin etkin maddesi bulunmaktadŞr.

• OXALP

İN, kanser tedavisinde kullanŞlan antineoplastik (antikanser) bir ila?tr ve platin içerir.

• Doktorunuz size OXALP

İN?i, kaln barsak kanserinde (birincil t?m?r v?cudunuzdan tamamen ?karldktan sonra) veya v?cudun di ğer kŞsŞmlarŞna dağŞlmŞş kalŞn barsak ve kalŞn barsa ğŞn aşağ b?l?m? (rektum) kanserinin tedavisi i?in re?etelemi ş olabilir.

• OXALP

İN, 5-fluorourasil ve folinik asit, bevasizumab, kapesitabin adlŞ ba şka kanser ila?laryla birlikte uygulanr.

2. Oxalp

İN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Oxalp

İN’i aşağŞdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E ğer:

• Daha önce okzaliplatine kar

şŞ aşŞrŞ duyarlŞ (alerjik) iseniz,

2 / 7

• Bebe

ğinizi emziriyorsanŞz,

• Kan hücrelerinizin (beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcuklar) says d?

şükse,

• El ve/veya ayak parmaklarŞnŞzda karŞncalanma ve uyu

şma varsa ve giysilerinizi dü ğmelemek gibi ince işleri yapmakta zorluk ?ekiyorsanz,

• Hamile iseniz veya hamile kalmayŞ planlŞyorsanŞz.

Oxalp

İN’i aşağŞdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ E ğer:

• Daha önce karboplatin, sisplatin gibi, platin-içeren ilaçlara kar

şŞ aşŞrŞ duyarlŞ (alerjik) iseniz. Alerjik reaksiyonlar herhangi bir okzaliplatin inf?zyonu srasnda meydana gelebilir.

• Orta veya a

ğr derecede b?brek yetmezliğiniz varsa,

• Karaci

ğer ile ilgili sorunlarŞnŞz varsa,

• Geri dönü

şümlü posterior lökoensefalopati sendromu olarak bilinen bir hastalŞ ğŞnŞz var ise (belirtileri: ba ş ağrŞsŞ, zihinsel işlev bozukluğu, titreme ve bulank g?rmeden k?rl?ğe kadar gidebilen g?rme bozukluklar ve olas y?ksek tansiyon)

• Baba olmayŞ planlŞyorsanŞz (OXALP

İN üreme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir. Erkek hastalarŞn, tedavi sŞrasŞnda ve 6 ay sonrasŞna kadar baba olmamalarŞ gerekir. Doktorunuz spermlerinizin korunmas i?in size uygun talimatlarŞ verecektir).

Bu uyarlar ge?mi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danŞ şŞnŞz.

Oxalp

İN?in yiyecek ve i?ecek ile kullanlmas: İlacn inf?zyonu srasnda veya inf?zyonu izleyen saatlerde, a ğz ?evresinde veya boğazŞnŞzda karŞncalanma ve uyu şma gibi duyusal bozukluklar hissedebilirsiniz. Bunun önüne geçmek için, so ğuğa maruz kalmayŞnŞz ve OXALPİN uygulamasŞ sŞrasŞnda ya da uygulamayŞ izleyen saatlerde, serin/so ğuk yiyecekler ve/veya i?ecekler almaktan ka?nnz.

Hamilelik: İlac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza danŞ şŞnŞz.

• Hamileyseniz veya hamile kalmayŞ planlŞyorsanŞz, OXALP

İN?i kullanmaynz.

• OXALP

İN ile tedavi srasnda hamile kalmaktan ka?nnz ve etkili bir do ğum kontrol y?ntemi uygulaynz. Aksi takdirde bebe ğiniz ilaçtan zarar görebilir.

• Tedavi sŞrasŞnda hamile kalŞrsanŞz, hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedavi sŞrasŞnda ve

tedavi kesildikten sonra, kadŞnsanŞz 4 ay, erkekseniz 6 ay süreyle etkili bir do ğum kontrol y?ntemi kullannz. Tedaviniz sŞrasŞnda hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacŞnŞza danŞ şŞnŞz.

Emzirme İlac kullanmadan ?nce doktorunuza veya eczacnza danŞ şŞnŞz.

Oxalp

İN ile tedavi gördüğ?n?z srada bebeğinizi emzirmeyiniz.

3 / 7 Ara? ve makine kullanm

Oxalp

İN tedavisi, sersemlik, bulantŞ ve kusma riskinde artŞ şa ve yürüme ve dengeyi etkileyen, sinir sistemiyle ilgili di ğer belirtilere, g?rme bozukluklarna ve ge?ici g?rme kaybna yol a?abilir. İla? uygulandktan sonra bu belirtiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayŞnŞz.

Oxalp

İN’in içeriğinde bulunan baz yar