Onceft 0,5 g Im Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Ve Çözücü

1. ONCEFT nedir ve ne için kullanılır?

ONCEFT, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, yetişkinlere ve yeni doğan bebekler de dahil olmak üzere çocuklara da verilebilen bir antibiyotiktir. ONCEFT etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

ONCEFT beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 mL Lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 21.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir. ONCEFT enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:

• Beyin (menenjit)
• Akciğerler
• Orta kulak
• Karın ve karın duvarı (peritonit)
• İdrar yolu ve böbrekler
• Kemikler ve eklemler
• Cilt veya yumuşak dokular
• Kan
• Kalp

ONCEFT aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir:

• Spesifik (Gonore ve Sifiliz) cinsel yoldan bulaşan enfeksiyonların tedavisi için,
• Bakteriyel enfeksiyon nedeniyle ateşi olan beyaz kan hücresi sayısı düşük olan

(nötropeni) hastaları tedavi etmek için,

• Kronik bronşitli yetişkinlerde göğüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için,
• Yetişkinlerde ve 15 günlük yenidoğan bebekler de dahil olmak üzere çocuklarda kene yoluyla

bulaşan bir hastalık olan Lyme borreliosis tedavisinde,

• Ameliyat sırasında enfeksiyonları önlemek için.

2. ONCEFT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ONCEFT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

• ONCEFT’in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa, ONCEFT’in de dahil

olduğu “Sefalosporin” adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.

• Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere (sefalosporin, karbepenem ve

monobaktam) karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.

• Lidokaine alerjiniz varsa (ONCEFT kullanılmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)

ve size kas içine enjeksiyon olarak ONCEFT enjeksiyonu yapılacaksa.

ONCEFT aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:

• Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler)
• Bebek yeni doğmuş ise (28 günlüğe kadar) ve belirli kan sorunları veya sarılığı (deride veya

gözün beyaz kısımlarında sarılaşma) varsa veya damardan kalsiyum içeren bir ürün alacaksa.

ONCEFT’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;

• Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum

kullanacaksanız.

• Yakın bir zamanda antibiyotik kullanımı sonrasında ishaliniz varsa
• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak

iltihabı).

• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa. (bkz. Bölüm 4)
• Hemolitik anemi (cildinizin soluk sarı görünmesine ve halsizlik veya nefes darlığına sebep

olabilen kırmızı kan hücrelerinizin sayısındaki düşüş) gibi başka hastalıklarınız varsa

• Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografik

bulgularınız ya da böbrek taşınız varsa

• Düşük sodyum diyetindeyseniz
• Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız:

döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar oluşması, cildin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, kan testleri ile gösterilen karaciğer enzimlerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresindeki artış (eozinofili) ve büyümüş lenf düğümleri (ciddi cilt reaksiyonlarına ilişkin belirtiler, ayrıca bkz. Bölüm 4 “Olası yan etkiler”)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer kan veya idrar testi yaptırmanız gerekiyorsa Uzun zamandır ONCEFT tedavisi görüyorsanız, düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebilir. ONCEFT, şeker açısından idrar testi sonuçlarını ve Coombs testi olarak bilinen kan testi sonuçlarını etkileyebilir. Eğer testleri yaptırıyorsanız:

• Numuneyi alan kişiye size Seftriakson verildiğini söyleyiniz.

Eğer şeker hastasıysanız veya kan şekeri seviyenizin izlenmesi gerekiyorsa seftriakson alırken kan şekerini yanlış ölçebilecek bazı kan şekeri izleme sistemlerini kullanmamalısınız. Eğer bu tip sistemleri kullanıyorsanız kullanma talimatlarını kontrol ediniz ve doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Eğer gerekli ise, alternatif test yöntemleri kullanılabilir.

Çocuklar Aşağıdaki durumlarda çocuğunuza ONCEFT verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun:

• Yakın zamanda damar yoluyla kalsiyum içeren bir ürün verilmiş veya verilecek ise.

ONCEFT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ONCEFT’in insanda gebelikte kullanımının güvenliliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz sizi ONCEFT ile tedavinin yararına karşı bebeğinize olan riskini değerlendirecektir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, ONCEFT tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ONCEFT’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren

annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı ONCEFT baş dönmesine yol açabilir. Eğer sersemlik hissederseniz, hiçbir araç ve makine kullanmayınız. Bu tür semptomlar ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.

ONCEFT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Her 0,5 gram ONCEFT 1,8 mmol sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, ONCEFT’in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, ONCEFT’in etki gösterme yolunu etkileyebilir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Aminoglikozid olarak isimlendirilen bir çeşit antibiyotik
• Kloramfenikol adı verilen bir antibiyotik (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde

kullanılır)

• Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ONCEFT nasıl kullanılır? ONCEFT doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanacaktır. ONCEFT aşağıdaki gibi uygulabilir:

• kas içine.

ONCEFT doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanır ve kalsiyum içeren enjeksiyonlarla karıştırılmayacak veya size aynı anda verilmeyecektir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine; başka antibiyotik kullanıp kullanmadığınız; kilonuz ve yaşınız; böbrekleriniz ve karaciğeriniz ne kadar iyi çalıştığına bağlı olacaktır. Size verilecek ONCEFTtedavisinin gün veya hafta sayısı, ne tür enfeksiyon kaptığınıza bağlıdır.

• Uygulama yolu ve metodu:

ONCEFT IM, genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.

Vücut ağırlığı 50 kilograma (kg) eşit veya daha fazla olan yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak günde bir kez 1 ila 2 gr. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size daha yüksek bir doz verecektir (günde bir kez 4 g’a kadar). Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak alabilirsiniz.

Vücut ağırlığı 50 kg’dan az olan yeni doğan bebekler, bebekler ve 15 gün ile 12 yaş arasındaki çocuklar: Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı için günde bir kez 50-80 mg ONCEFT. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size vücut ağırlığınızın her kg’ı için 100 mg’a kadar, günde bir kez maksimum 4 g’a kadar daha yüksek bir doz verecektir. Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak alabilirsiniz. Vücut ağırlığı 50 kg veya daha fazla olan çocuklara normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.

Yeni doğan bebekler (0-14 gün) Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı için günde bir kez 20 – 50 mg ONCEFT. Maksimum günlük doz, bebeğin ağırlığının her bir kg’ı için 50 mg’dan fazla olmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda ONCEFT’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar ONCEFT’e ihtiyacınız...