Bulsef 2G Iv İnfüzyonluk Ve Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Standart doz Doktorunuz sizin için ilacınızın dozuna karar verecektir. Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine, başka bir antibiyotik kullanıp kullanmadığınıza, yaş ve kilonuza, böbrek ve karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığına bağlıdır. BULSEF’in verileceği gün veya hafta sayısı, sizde görülen enfeksiyonun türüne bağlıdır.

Yetişkinler, yaşlı hastalar, vücut ağırlığı 50 kilogram (kg) ve üstünde 12 yaş ve üzeri çocuklar:

• Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine bağlı olarak doz günde bir kez 1-2 g’dır.

Eğer ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günde bir kere 4 g’a kadar). Eğer günlük doz 2 g’dan fazla ise, ilaç günde tek doz veya iki ayrı doz olarak verilebilir.

Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g’lık tek doz BULSEF uygulaması önerilir.

Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya enfeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat BULSEF tedavisine devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: BULSEF İV flakon genellikle bir doktor veya hemşire tarafından damar içine uygulanır.

BULSEF doktor, eczacı veya hemşire tarafından hazırlanır ve damar içinde seftriakson- kalsiyum çökeltisi oluşabileceğinden BULSEF, kalsiyum içeren enjeksiyonlarla beraber uygulanmamalı veya karıştırılmamalıdır. BULSEF ile kalsiyum içeren çözeltiler infüzyon hattının uygun bir sıvıyla çok iyi yıkanması şartı ile ardışık olarak uygulanabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır. Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg’ı aşmamalıdır.

Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg. Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.

Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (1g'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda BULSEF’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek /karaciğer yetmezliği: Normal kullanılan dozdan daha farklı doz verilebilir. Doktorunuz karaciğer ve böbrek hastalığınızın ciddiyetini yakından kontrol edecek ve ihtiyacınız olan BULSEF dozuna karar verecektir.

Eğer BULSEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BULSEF aldıysanız BULSEF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BULSEF’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer almanız gereken bir BULSEF dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

BULSEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler BULSEF kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. İlacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi BULSEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ciddi alerjik reaksiyonlar (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Eğer ciddi alerjik reaksiyon yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.

• Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol

açabilir.

• Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi

Ciddi deri döküntüleri (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
• Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli

döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması durumunda doktorunuzla konuşunuz.

Olası diğer yan etkiler Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)

• Beyaz kan hücreleri (lökosit sayısında azalma ve eozinofil sayısında artma gibi) ve kan

pulcukları sayısında azalma sayısında anormallik

• Gevşek dışkılama veya ishal
• Karaciğer fonksiyonlarının takibi için yapılan kan testi sonuçlarında değişiklikler
• Döküntü

Yaygın olmayan (her 100 kişide 1’den az kişiyi etkiler)

• Mantar enfeksiyonları (örneğin pamukçuk)
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (granülositopeni)
• Kırmızı kan hücreleri sayısında azalma (anemi)
• Pıhtılaşma problemleri. Belirtiler arasında cildin kolay morarması, eklemlerinizde ağrı

ve şişlik bulunmaktadır.

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi (sersemlik) hissi
• Mide bulantısı veya kusma
• Kaşıntı (pruritus)
• BULSEF’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi
• Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı
• Yüksek ateş
• Böbrek fonksiyon testinde normal olmayan sonuçlar (kan kreatinin seviyelerinin

yükselmesi)

Seyrek (her 1000 kişide 1’den az kişiyi etkiler):

• Kalın bağırsak iltihaplanması (kolit). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü

ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.

• Nefes almada zorluk (bronkospazm)
• Vücudunuzun büyük bölümünü kaplayabilen pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı hissi ve

şişlik

• İdrar testinizde kan veya şeker bulunması
• Ödem (sıvı tutulumu)
• Titreme

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Önceden reçetelenmiş antibiyotiğe cevap vermeyen ikincil enfeksiyonun oluşması
• Kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasıyla oluşan anemi türü (hemolitik anemi)
• Beyaz kan hücreleri sayısında şiddetli azalma (agranülositoz)
• Nöbet
• Vertigo (baş dönmesi hissi)
• Pankreas iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede

şiddetli ağrı bulunmaktadır.

• Ağzın mukus tabakasında iltihap (stomatit)
• Dilde iltihap (glossit). Belirtileri arasında dilde şişlik, kızarıklık ve ağrı bulunmaktadır.
• Safra kesesinde ağrıya, bulantı ve kusmanıza neden olabilecek rahatsızlıklar
• Ciddi sarılık geçiren yenidoğanlarda görülebilen nörolojik bir durum (kernikterus)
• Seftriakson-kalsiyum birikiminin neden olduğu böbrek rahatsızlıkları. İdrara çıkarken

ağrı veya idrar çıkışında azalma olabilir.

• Coombs testinde (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test) yalancı pozitif sonuç

çıkması

• Galaktozemi (anormal miktarda galaktoz birikmesi) testinde yalancı pozitif sonuç

çıkması

• BULSEF bazı kan glukoz testleriyle etkileşebilir. Böyle bir test yapılması durumunda

lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen

Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.