Cefamed 1G İ.m. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon

Ba
lıkları yer almaktadır. 1. CEFAMED nedir ve ne için kullanılır? CEFAMED, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. CEFAMED etkisini bakterilerin tam olarak geli
imini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. CEFAMED beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda “1 adet flakon ve 3,5 ml’lik %1 lidokain hidroklorür çözeltisi içeren 1 adet ampul” ve “3 adet flakon ve 3,5 ml’lik %1 lidokain hidroklorür çözeltisi içeren 3 adet ampul” bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre e
deer 37.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.

2

• CEFAMED bakterilerin yol açtıı ve vücudun çe
  itli kısımlarındaki çe
  itli

enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

• CEFAMED a
  aıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
• Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ate
  ve titremeye neden olan hastalık)
• Beyin zarı iltihabı (menenjit),
• Kene yoluyla bula
  an bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç

evrelerinde

• Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak

sistemi enfeksiyonları)

• Kemik, eklem, yumu
  ak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
• Baı
  ıklık sistemi bozukluuna balı enfeksiyonlar,
• Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
• Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akcier enfeksiyonu),

kulak- burun-boaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı)

• Cinsel yoldan bula
  an bir enfeksiyon olan gonore (bel soukluu) dahil olmak

üzere genital enfeksiyonlar,

• Enfeksiyonların olu
  masını önlemek için, ameliyatlardan önce

2. CEFAMED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CEFAMED’i aaıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eer, •CEFAMED’in etkin maddesi olan seftriaksona a
ırı duyarlılıınız varsa, CEFAMED’in de dahi olduu ‘Sefalosporin’ adı verilen antibiyotiklere kar
ı a
ırı duyarlılıınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir. •Geçmi
inizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere kar
ı ani ve
iddetli alerjik reaksiyon göstermi
seniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boazın veya yüzün aniden
i
mesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden
i
mesi ve hızla geli
en
iddetli döküntü bulunmaktadır.

3 •Lidokaine alerjiniz varsa (CEFAMED’i kullanmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür) CEFAMED aaıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır: •Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni do an bebeklerde •Bebek prematüre ise (37 haftadan önce domu
bebekler). •Yeni doanlarda sarılık mevcut ise CEFAMED 'i aaıdaki durumlarda D
KKATL
KULLANINIZ Eer, •Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmı
sanız veya kalsiyum kullanacaksanız •Mide ve baırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (baırsak iltihabı) •Karacier veya böbrek rahatsızlıınız varsa. •Kan rahatsızlıkları gibi ba
ka bir rahatsızlıınız varsa. •Safra kesesi hastalıı veya safra ta
ını dü
ündüren gölge
eklindeki ultrasonografik bulgularınız varsa. •Astımınız varsa. •Hamile iseniz. •Bebeinizi emziriyorsanız. Bu uyarılar, geçmi
teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı
ınız. CEFAMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkile
memektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir. Hamilelik
lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız. CEFAMED’in insanda gebelikte kullanımının güvenilirlii henüz kesinle
memi
tir. Hamileyseniz, hamile kalmayı dü
ünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konu
unuz.

4 Tedaviniz sırasında hamile olduunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danıınız. Emzirme
lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız. CEFAMED’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtii için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir. E er emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı
ınız. Araç ve makine kullanımı CEFAMED’in motorlu ta
ıt ve makine kullanma yetenei üzerinde olumsuz etkisi olduuna dair bir veri bulunmamaktadır. Ba
dönmesine yol açabileceinden araç ve makine kullanmadan ve CEFAMED’i almadan önce doktorunuzla konu
unuz. CEFAMED'in içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemlibilgiler Bu tıbbi ürün her bir flakonda 41.47 mg sodyum ihtiva eder. Bu, durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Dier ilaçlar ile birlikte kullanımı u anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldıınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, CEFAMED’in dier ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, dier ilaçlar da, CEFAMED’in etki gösterme yolunu etkileyebilir. A
aıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz: •Oral kontraseptifler (doum kontrol hapları) CEFAMED, doum kontrol haplarının çalı
masını durdurabilir, bu yüzden CEFAMED kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doum kontrol yöntemleri (örnein kondomlar) kullanmalısınız. •Kloramfenikol (ba
ta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır) •Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar) •Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)

5 •Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) •Flukonazol (mantar hastalıının önlenmesinde kullanılan bir ilaç) •Vankomisin veya dier antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) Eer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CEFAMED nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklıı için talimatlar: Doktorunuz hastalıınıza balı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. •CEFAMED’in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun
iddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr’a kadar artırılabilir). E er bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine ba lı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz CEFAMED uygulaması önerilir. Tedavi süresi hastalı ın seyrine göre dei
ir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde oldu u gibi, hastanın ate
i dü
tükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat CEFAMED tedavisine devam edilmelidir. Uygulama yolu ve metodu: CEFAMED genellikle bir doktor veya hem
ire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir. Deiik ya grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuunuzun vücut aırlıına balı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Yenido an, bebek ve 12 ya
ından küçük çocuklarda a
aıda belirtilen doz
eması günde tek dozda uygulanır. Yenido anlar (14 günlüe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut aırlıı; günlük doz 50 mg/kg’ı a
mamalıdır. Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 ya
ına kadar):Günde tek doz 20-80 mg/kg. Vücut aırlıı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yeti
kin dozu

6 kullanılmalıdır. Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (1g'ı a
mamak ko
uluyla) tek uygulama önerilmektedir. Ya
lılarda kullanımı: Ya
lı hastalarda CEFAMED’in yeti
kinler için önerilen dozları kullanılmaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek /karacier yetmezlii: Karacier ve böbrek rahatsızlıınız varsa, daha dü
ük doz kullanabilirsiniz. htiyacınız olan dozu aldıınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Eer CEFAMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu
unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAMED aldıysanız CEFAMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı
sanız bir doktor veya eczacı ile konu
unuz. CEFAMED’ i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eer almanız gereken bir CEFAMED dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmi
se, unutulan dozu atlayınız. CEFAMED ile tedavi sonlandırıldıındaki oluabilecek etkiler CEFAMED kullanmayı doktorunuza danı
madan bırakmayınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi CEFAMED'in içeriinde bulunan maddelere duyarlı olan ki
ilerde yan etkiler olabilir. Aaıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz: •Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 ki
ide 1’den az ki
iyi etkiler) Yüz, boyun, dudak ve a zın aniden
i
mesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorlua yol açabilir.

7

• Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden
  i
  mesi

•Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 ki
ide 1 ki
iden az ki
iyi etkiler) E er
iddetli deri döküntüsü ya
arsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla geli
en
iddetli döküntü, aız kısmında kabarcıklar olu
ması da olasıdır. Olası dier yan etkiler Yaygın (her 10 kiide 1 kiiyi etkiler) •Gev
ek dı
kılama veya ishal •Kendini hasta hissetme ve hasta olmak. Yaygın olmayan (her 100 ki
ide 1’den az ki
iyi etkiler) •Dier cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü (ürtiker), ka
ıntı ve
i
kinlik dahildir. Seyrek (her 1000 kiide 1’den az kiiyi etkiler): •Mantar ve maya sebebiyle görülen dier enfeksiyon türleri (örnein pamukçuk). •Kan ile...