Novosal 25 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol
Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
Novosal 25 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Novosal,
inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol, basınçlı inhalasyon spreyidir ve 25 mcgsalmeterol'e eşdeğer 36,25 mcg salmeterol ksinafoat içermektedir. Salmeterol, LlZlJn etkili bir bronkodilatördür (bronş genişleticiler).
Novosal,
akciğerlerinizde hava yollarının açık kalmasına yardım eder. Bu durum havanın alınmasını veverilmesini kolaylaştırır. Etkisi |0-20 dakika içinde başlar ve 72 saatten dahafaz|a sürer.
Novosal,
size soluk alıp verme problemlerinize yardımcı olmak için reçete edilmiştir. Buproblemler astımdan kaynaklanabilir. NoVoSAL'ı düzenli bir şekilde a|manız astımataklarını (egzersizden kaynaklanan Veya gece oluşan astım atakları dahil) engelleyecektir. NOVOSAL'ı düzenli bir şekilde kullanmanız kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı
(koah)
gibi diğer göğüs hastalıklarından kaynaklanan soluk alıp verme problemleriniziengellemede de yardımcı olacaktır. NoVOSAL, soluk alamama ve hırıltı gibi ortaya çıkanproblemlerin durdurulmaslna yardımcı olur.
Novosal,
soluksuz kaldığınız veya hırıltılı soluduğunız anda yardımcı o|maz. Böyle birdurum meydana gelirse, salbutamol gibi kısa etkili "semptom (belirti) giderici" kullanmanızgereklidir.NOVOSAL, o Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla bir inhalekortikosteroid (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birliktekullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde
itibaren (inhalersteroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda) kullanılır. o orta ve ağır kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı
(koah)
olgularında uzunetkili Bz agonistler, hem semptomları kontrol altına almada hem de yaşam kalitesinidüzeltmede ve alevlenme sıklığını aza|tmada etkilidir.
Novosal
HFA-I34a içermektedir. içerdiği bu madde, eski inhalerlerin içerdiği maddeyegöre çevreye daha aZ Zarar vermektedir. NoVoSAL'ın tadının eskiden kullanmış olduğunuzinhalerinizin tadından biraz farklı olduğunu fark edebilirsiniz. Tattaki bu farklılık NOVOSAL'ın etkinliğini etkilememektedir. 2
2. NoVoSAL'r
Olası Yan Etkiler
Olası yan etkiler nelerdir? Tiim ilaçlar gibi NoVoSAL'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, NOVoSAL'ı kullanmayr durdurunuz ve
Derııal
doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Döküntii (kaşıntı Ve kızanklık), bronşların daralması, bronşların spazml (bronkospazm), alerji Sonucu yiz ve boğazda şişme (anjiyoödem) dahil ani aşırıduyarlılık reaksiyonları . Bronşlann daralması ve solunum semptomlan yollarının beklenmeyen bir daralma venefes darlığı (paradoksikal bronkospazm) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbimüdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesiı Kan şeker düzeylerinde artışo Çarpıntı . KalP atım düzensizlikleri (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistollerdahi) . Kalp atımrnrn hızlanmasıo Spesifik olmayan göğüs ağrısı 7
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: o Sinirliliko Uykusuzluko Baş ağrısıo Titreme . Baş dönmesio Ağız ve yutakta tahriş . Mide bulantısıı Kas kramplarıo Eklem ağrısı Bunlar NoVoSAL'ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczacln|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklanmasr NOV0SAL'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. NOVOSAL'ı 25 oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından vedonmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzaktutulmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra NOV)SAL'ı kullanmayınız' Eğer üründevelveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, NOVOSAL'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahİbi: arefim Yeri : Vitalis ilaç San. Tic.
A.ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dl Blok Kat:3 Esenler/iSTANBULTel: 0850 201 23 23 Fax 0212 48224 78 E-posta: [email protected] Neutec ilaç San. Tic.
A.ş.
1.oSB. 1.Yol No:3 Adapazarı lSAKARYA Bu laıllanma talimatı 0 3. 07. 2 0 1 2 tarihinde onaylanmıştır 9
) Inhalasyon spreyinin kullanım talimatıinhalasyon spreyinin test edilmesi: inhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağlnlz zarflan çalışıp çalışmadığını test ediniz' Ağızlıkkapağını başparmağ|fiz ve parmaklarınız i|e yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekipayfftntz.Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuzve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veyadüa uzun siire kullanılmadığınızda ağız|ık kapağını çıkarmalısın|Z ve boşluğa iki kez sıkımyapmalısıruz.inhalasyon spreyinizi kullanacağ lnlz Zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz. l. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlıık kapağını çıkarınız. Ağızhğın temiz olduğundanemin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz. 2. inhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız. 3. inhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altrnda, inhalasyon spreyinizintabanında olacak şekilde dik tutunuz. 10
E ) 4. Ağızlığı dişlerinizin arasrna koyunuz ve dudaklarıruzr srkrca kapatınız. 5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alıruZ ve ayfl anda bir puf doz boşaltmak içininhalasyon spreyinizin üst krsmına basınız. 6. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiııız kadar tutunuz ve ağızLığıağzıtıızdarı çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst krsmından çekiniz. 7. Her bir puf ilaç alımı arasrnda yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6. basamakları tekrarlayınız. + 11
8. Kullarumdan sonra tozdarı korumak için ağızlığın kapağıru hemen kapatıııız. Ağızlıkkapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerineoturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çokfazlagüç uygulamay|n|Z. Eğer spreyin üst kısmından veya ağzıruzın yarıLarından "buhar" geldiğini görirseıiz, 2. basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız. Inhalasyon spreyinin temizlenmesiinhalasyon spreyinizi haftada en azbir keztemizleyiniz. 1 . Ağızlık kapağıruz çıkannız. 2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız. 3. Kuru bir bezveyakumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz. 4. Ağızlık kapağıru doğru bir şekilde yerleştiriniz.Kapağıyerleştirmek için çok fazla güçuygulamayınız. T2
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız.
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NOVOSAL'ı aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız.
Eğer, ı Salmeterole velveya
Novosal
içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birinekarş ı aşırı duyarl ı1 ı ğın ız (a\erjiniz) vars a, NoVo
Sal'
ı aş ağıdaki durumlarda oİxxLrr-İ rur.r,,lNINIZ. ı AstımınıZ veya soluk alıp vermeniz kötüleşirse hemen dokİorunuza danrşınız. Dahafazlahırıltılı soluduğunuzu hissedebilirsiniz, göğsiinüz daha sık daralabilir veya dahafazla hız|ı etkili "kurtarlcl" ilaç kullantmma ihtiyaç duyabilirsiniz' Eğer bunlardanherhangi biri meydana gelirse,
Novosal
ile almış olduğunuz inhalasyon (nefeslebirlikte akciğerlere çekme) Saylslru arttrrmayıruz. Göğsünüzün durumu kötüleşebilirveya ciddi anlamda kendinizi hasta hissetmeye başlayabilirsiniz. Böyle bir durumdadoktorunuza danı şınız, doktorunu z tedavinizin değiştirilme sine ihtiyaç duyabilir. o Astım tedavisi için size
Novosal
reçete edildiyse, almakta olduğunuz diğer astımtedavilerini (steroid içeren tabletler veya inhalerler) kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz aksini söylemediği sürece aynı doz|arı almaya devam ediniz. Kendiniziiyi hissetmeniz durumunda bile mevcut tedavinizi sonlandırmay|n|z.
Novosal
iletedaviye başladığınızda steroid inhalerinizi (veya steroid tabletlerinizi) kullanmayı sonlandrrmaymz. o Tirotoksikozunrız (tiroid bezinin aşırı hormon salgılamasr Sonucu oluşan durum), şeker hastalıığıtıız
(novosal
kan şekerinizi yükseltebilir), dtizensizveya hızlı kalpatımı dahil kalp hastalığınız Varsa doktorunuza bildiriniz, doktorunuz sağlığıruzıdüzenli olarak kontrol etmek isteyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danrşınız. NoVoSAL'ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Novosal,
gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur. Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veyaartma beklenmemelidir. J
HamilelikIlacı kullanmadan önce doktorunı]Za veyq eczacınıza danışınız. Hamileyseniz Veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuztarafindan önerilmedikçe
Novosal'
ı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veyq eczacınızadanışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce dohorunuza veyq eczacınıza danışınız. Eğer emzirİyorsarıız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına Veya
Novosal
tedavisinin durdurulup durdurulmayacağınadoktorunuz karar verecektir. Araç ve makine kullanımı NoVoSAL'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini gösteren çalışmagerçekl eştirilmemi ştir. NoVosAL'ın içeriğinde bulunanhazıyardımcr maddeler haklonda önemli bitgiter Bu tıbbi ürün az miktarda _her dozda 100 mg'dan daha az- alkol içerir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Eğer şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız Veya son zaırıan|arda kullandıysaruzdoktorunuzu bilgilendiriniz. Kullanmakta olduğunuz Veya son zamarılarda kullanmışolduğunuz ilaçlar astım ilaçları veya reçetesiz herhangi başka bir ilaç olabilir. NoVoSAL'ın, kullanmış olduğunuz bu ilaçlarla kullanımı uygun olmayabilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız NOVOSAL'ı kullanmadan öncedoktorunuza bildiriniz ; o Ritonavir
(hıv
(Insan immün yetmezlik virüsü) tedavisinde kullanılır), o Ketokonazol veya itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır) o Atenolol, propranolol ve sotalol dahil tansiyon veya kalp hastalıklan için kullanılanbeta blokörler 4
Diüretikler (idrar söktünicüler) (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaçgrubudur)Teof,ılin veya steroidler (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılır) . Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda laıllanıyorsanıZ veya Son Zamanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
nasrl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:
Novosal,
düzenli bir şekilde kullanılmalıdır. Tedaviden sağlanacak yarar ilacın birkaç dozalınmasından soma belirgin olacaktır. Doktorunuz tedavinizi sonlandırana kadar, NOVOSAL'ı her gün kullanınrz. AstımYetişkinler (yaşlılar düil) ve 12 yaş üzeri ergenler: Başlangıç dozu günde iki kez iki inhalasyondur (soluma yoluyla ilacın alınması). Daha şiddetli astımı olan hastalar için, doktorunuz dozunuzu giinde iki kez 4 inhalasyonakadaı arttınlabilir. 4 -l2 y aş arası çocuklar: Günde iki kez iki inhalasyon 4 yaş ve altı çocuklarda
Novosal
kullanımı önerilmez. Yetişkinler (yaşlılar dahil) : Başlangıç dozu günde iki kez iki inhalasyondur. Çocuklar ve ergenler: Çocuklar ve ergenler için kullanım uygun değildir. Nefes alma ile (inspirasyon) aerosol uygulamasırun aynl anda olmasında (senkronizasyonunda) zorluk yaşlyorsanz doktorunuzu veya eczacln:,zl bilgilendiriniz. inhaler cihazının uygun bir hava odacığı ile birlikte kullanılması nefes alma ile (inspirasyon) Oa 5
aerosol uygulİımaslrun aynl anda olmasında (senkronizasyonunda) zorluk yaşayan hastalar (örneğin; çocuklar, yaşlılar) için yardımcı olabilir. Uygulama yolu ve metodu: İnhalasyon spreyinin doğru kullarumı dokİor veya eczacı tarafindan size gösterilecektir. Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullandığınızızamaflZamankontrol etmelidir. Hastalığınızın kontrolünün sağlanabilmesi için, NoVoSAL inhalasyon Spreyinizi düzenli birşekilde veya size reçetelendiği gibi kullanmalısınız. ilaç, ağız|ığında dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tiipte yer almaktadır. inhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: 4 yaşından lcıiçük çocuklarda kullarumı önerilmemektedir. 4 yaş ve i.izeri çocuklarda kullanımiçin "Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar" kısmınabakınız. Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz ayar|aması gerekli değildir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bitgiler Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalardadoz ayarlaması gerekli değildir Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda öze| bir doz önerisi bulunmamaktadır Eğer NoVoSAL'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var isedohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Novosal
kullandıysanız NOVOSAL'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanıruz. NOVoSAL'ı kazarakullanmanız gerekenden fazla kullandığınızdakalp atrm lırzınız normalden daha faz|a o|abi|itve başlnızrn döndüğünü hissedebilirsiniz. Ayrıca baş ağrısı, kas zayıflığı ve eklemlerde ağnmeydana gelebilir. NoVoSAL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz. 6
) NoVosAL'ı kullanmayr unutursanüZ NOVOSAL'ı kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devamediniz.Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız.
Novosal
ile tedavi sonlandrrıldığında oluşabilecek etkiler D oktorunu za darıışmadan te davinizi so nl and lırmay |fiZ. 4.
İlaç Etkileşimleri
birlikte kullanılması
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Novosal 25 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol ne için kullanılır?
Novosal 25 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol yan etkileri nelerdir?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.