Notecort 20 Mcg/50 mcg Aerosol İnhalasyonu, Çözelti

kullanılır?" bölümüne ve bu kılavuzun sonunda bulunan Uygulama Talimatı'na bakınız. 2. NOTECORT 'ukullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NOTECORT'uaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; − İpratropium bromür, fenoterol hidrobromür veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, − Atropin ya da türevi ilaçlara karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. − Doktorunuz sizde hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati olarak adlandırılan bir kalp hastalığı bulunduğunu söyledi ise, − Doktorunuz sizde taşiaritmi denilen bir kalp hastalığı bulunduğunu söyledi ise.

NOTECORT'uaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; − Solunum zorluğunuz hızla kötüleşiyorsa hemen doktorunuza başvurunuz. − Hastalığınızın belirtilerini kontrol altına almak için, gittikçe daha yüksek NOTECORT dozlarına ihtiyaç duyuyorsanız, mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ürünün içeriğinde bulunan etkin maddelerden fenoterol hidrobromür’üiçeren ilaçların önerilen dozun üzerinde uzun süreler boyunca kullanımının arttırılması ve iltihap azaltıcı (antienflamatuar) tedavinin yetersiz kalması uygun değildir. Bu durum hastalıkta sonucu ölüme kadar gidebilen ağır yan etkiler meydana getirebilir. Doktorunuz tedavi planınızı gözden geçirerek, yeniden düzenleme ihtiyacı duyabilir. − Başka bronş açıcı bir ilaç daha kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız (örn. beta- adrenerjikler (bunlar solunum ilaçlarıdır) ve antikolinerjikler (bunlar batıcı nitelikte sancı, Parkinson hastalığı, sık idrara çıkma ve idrar kaçırma durumlarında kullanılan ilaçlardır), ksantin türevleri (örn. teofilin)). − Yeterince kontrol altında olmayan şeker hastalığınız (diyabet), yakınlarda geçirilmiş kalp krizi (miyokard enfarktüsü), şiddetli kalp veya damar hastalıkları, tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm), böbrek üstü bezlerinde özel bir tümör (feokromositoma), göz içi basıncında yükseklik (glokom) riski veya prostat büyümesi ya da mesane boynunda tıkanıklık gibi idrar yapmayı güçleştiren durumlar var ise, bunları doktorunuza söylemelisiniz. − Şiddetli kalp hastalığınız varsa, ilacınızı kullanmakta iken göğüs ağrısı veya diğer belirtilerde ağırlaşma fark ederseniz doktorunuza başvurunuz. − Bu belirtiler solunum yoluyla da kalbinizle de ilişkili olabilir. Örn: iskemik kalp hastalığı (kalp kasının beslenememesi sonucu ortaya çıkan haslalıklar), aritmi (kalp atışlarında düzensizlik), şiddetli kalp yetmezliği.

Bronşiyal astımınız varsa, uzun süreli kullanımda NOTECORT'uyalnızca "ihtiyaç duyulan zaman" temelinde, yani ani ataklarda kullanmalısınız.

KOAH hastalığınız hafif ise, doktorunuz ihtiyaca göre (belirtilere bağlı) uygulanacak bir tedavi şeklini, düzenli kullanıma tercih edebilir.

Doktorunuz hastalığın durumuna göre iltihap giderici (antienflamatuar) ilaçlara da başlayabilir. Bu grup ilaçlar kanınızdaki potasyum miktarının azalmasına sebep olabilirler (hipokalemi).

Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, ani gelişen glokom (göz içi basıncında artış/göz tansiyonu) belirtileri olabilir. Bu belirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimin görüşü alınmalıdır.

NOTECORT'un doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını doktorunuz ya da eczacınızdan mutlaka öğreniniz. NOTECORT içindeki aerosolün gözleriniz ile temas etmemesi için dikkatli olmalısınız. Eğer göz içi basıncınız yüksek ise (glokom) veya gözlerinizde bu yönde bir eğilim (risk) varsa, gözlerinizi korumanız daha bir önem taşımaktadır.

Eğer kistik fibroz adı verilen nadir kalıtsal hastalığınız varsa, mide-bağırsak sorunlarına daha meyilli olabilirsiniz.

NOTECORT uygulamasından sonra ani aşırı duyarlık reaksiyonları oluşabilir; bu şekilde nadiren kurdeşen, ağız, dil ve boğazda şişmeler (anjiyoödem), döküntüler ve hırıltıyla soluma vakaları görülmüştür. Böyle bir durumda ilaca son veriniz ve derhal bir doktora başvurunuz. NOTECORT kullanımı, madde kötüye kullanımı (madde suistimali) için yapılan testlerde, örn. atletik performansın yükseltilmesi (doping) kapsamında, fenoterol için pozitif sonuçlara yol açabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NOTECORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması NOTECORT solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NOTECORT’uhamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk- yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız. NOTECORT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi sürecince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emzirme döneminde NOTECORT'uyalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk- yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız. Bebeğini emziren anneler NOTECORT kullanırken dikkatli olmalılardır.

Araç ve makine kullanımı Araba ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri konusunda çalışma yapılmamıştır.

Ancak NOTECORT tedavisi sırasında baş dönmesi, titreme, göz merceğinin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk, göz bebeğinde genişleme ve bulanık görme gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle, araba kullanırken ya da makine işletirken dikkatli olmanız gereklidir. Eğer sizde yukarıda sözü edilen yan etkiler ortaya çıkarsa, araba kullanma ya da makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzak durmalısınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, daha bir dikkatli olmanız ve bu ilaçları almakta olduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir: − Diğer beta-adrenerjikler ve antikolinerjikler, ksantin türevleri (örn. teofilin); bunlar bronş açıcı etkiyi artırabilir; − Beta-blokerler (kalp- damar ilaçları); bunlar bronş açıcı etkiyi azaltabilir; − NOTECORT kanınızda potasyum azalmasına neden olabilir. Birlikte ksantin türevleri (örn. teofilin), kortikosteroid grubu ilaçlar (kortizon), idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) alıyorsanız, potasyum azalışı daha da şiddetlenebilir; − Digoksin adı verilen kalp ilacı; kanınızda potasyum düşük ise ve digoksin alıyorsanız, kalp ritminde bozulmalar ve hipoksi (beden dokularında oksijen azalması) oluşabilir; − Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar; bunlar NOTECORT'un etkisini kuvvetlendirebilir; − Bazı anestetik gazlar. Bu ilaçlar ameliyat sırasında hastanın uyuşturulması için kullanılmaktadır ve NOTECORT'un kalpdamar sistemi üzerindeki etkilerine karşı duyarlılığı arttırabilir. Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza NOTECORT kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NOTECORT nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Doktorunuz alacağınız dozu, sizin bireysel gereksiniminiz doğrultusunda ayarlayacaktır. Başka türlü reçete edilmediği takdirde, erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar için aşağıdaki dozlar önerilir: Her püskürtmede bir ölçülü doz (bir puf) salınmaktadır. Astım nöbetleri (ataklar): Çoğu durumda belirtilerin hızla düzelmesi için 2 ölçülü doz (puf) yeterli gelir. Daha ağır durumlarda, eğer 5 dakika sonra solumada belirgin bir düzelme yoksa 2 puf daha alınabilir.

Eğer atak 4 puf ile düzelmediyse, daha fazla pufa ihtiyaç olabilir. Ancak böyle bir durumda derhal doktorunuza ya da en yakın hastaneye başvurmanız gereklidir. Aralıklı ve uzun dönemli tedavi: NOTECORT astımda yalnızca "ihtiyaç duyulan zaman" temelinde kullanılmalıdır. Her defasında 1-2 puf olmak üzere, günde en fazla 8 pufa kadar (ortalama günde 3 kez 1-2 puf). NOTECORT çocuklarda sadece doktor tavsiyesiyle ve bir erişkinin gözetimi altında kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu Başarılı bir tedavi için, ölçülü doz aerosol cihazının doğru olarak kullanılması şarttır. NOTECORT ölçülü doz aerosol cihazının doğru kullanımı için, aşağıda yer alan kullanım talimatlarına bakınız. Yine de emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Aerosol inhalerin kullanım talimatı Aerosol inhalerin test edilmesi:

Aerosol inhalerinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip ayırınız. Çalıştığından emin olmak için, aerosol inhalerinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. Aerosol inhalerinizi 5 gün veya daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez

Aerosol inhalerinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz. 1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz. 2. Aerosol inhalerinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

3. Aerosol inhalerinizi başparmağınız ağızlığın altında, aerosol inhalerinizin tabanında olacak şekilde dik tutunuz. 4. Soluğunuzu tam olarak veriniz.

5. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

6. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için aerosol inhalerinizin üst kısmına basınız. ...

Tüm ilaçlar gibi, NOTECORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar ilacı kullanan her hastada ortaya çıkmazlar.

Aşağıdakilerden biri olursa, NOTECORT’ukullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Ani gelişen aşırı alerjik (anaflaktik) reaksiyon*,
• Aşırı duyarlılık.*
• Deri döküntüleri,
• Dil, dudaklar ve yüzde şişmeler (anjiyoödem),
• Kurdeşen,
• Soluk borusunda spazm gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin NOTECORT'ukarşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Listelenen yan etkilerin sıklık oranları aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın : 10 hastada 1'den çok Yaygın : 10 hastada 1'den az, 100 hastada 1'den çok Yaygın olmayan : 100 hastada 1'den az, 1,000 hastada 1'den çok Seyrek : 1,000 hastada 1'den az, 10,000 hastada 1'den çok Çok seyrek : 10,000 hastada 1'den az Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın: − Öksürük Yaygın olmayan: − Sinirlilik, kaygılı olma hali − Baş ağrısı, titremeler, baş dönmesi − Kalbin aşırı hızlı ve hafif atması, çarpıntı − Yutakta iltihap, ses kısıklığı − Kusma, bulantı, ağız kuruluğu − Büyük (sistolik) kan basıncında artış

Seyrek: − Kanınızdaki potasyum düzeylerinin azalması (hipokalemi)* − Aşırı heyecan ve hareketlilik, zihinsel bozukluk − Göz içi basıncında artış (glokom)*, gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk*, göz bebeğinin genişlemesi*, bulanık görme*, göz ağrısı*, gözün kornea tabakasında sıvı toplanması (ödem)*, gözün konjonktiva tabakasında kızarıklık*, haleler görme*. Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, ani gelişen glokom (göz içi basıncında artış) belirtileri olabilir. Bu belirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimin görüşü alınmalıdır. − Kalp ritminde değişiklikler, kalp kasının kansız kalması* − Bronşlarda spazm, boğazda tahriş, yutakta sıvı toplanması (ödem), gırtlakta spazm*, inhalasyondan hemen sonra gırtlakta spazm*, boğaz kuruluğu *

− Ağızda iltihap, dilde iltihap, mide -bağırsak hareketlerinde bozukluk ** , ishal, kabızlık*, ağızda sıvı toplanması (ödem)* − Kurdeşen, döküntü, kaşıntı, anjiyoödem*, aşırı terleme* − Kaslarda zayıflık, kas spazmları, kas ağrısı − İdrar yapmada güçlük − Küçük (diyastolik) kan basıncında azalma − Midede yanma − Deri altında iğne ucu büyüklüğündeki kanamalar (peteşi) − Kandaki pulcukların (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)

Çok seyrek − Kan şekerinin artması (hiperglisemi) Bilinmiyor − Aşırı hareketlilik hali (hiperaktivite) *Bu yan etkiler ile klinik araştırmalarda karşılaşılmamıştır. **Özellikle akciğer, pankreas, bağırsak, ter bezleri dış salgı bezlerinde görülen, kalıtımlı bir gen hastalığı olan kistik fibrozis hastalarında solunarak alınan sempatik sistemi aktive eden ilaçlar (antikolinerjikler) ile yapılan tedavide daha sık mide-bağırsak hareket bozuklukları meydana gelebilir Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

gebelik döneminde kullanılmamalıdır.