Metcef 2 g Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Metcef 2 g Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Rotacef,
seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adıverilen ilaç grubuna dAhildir.
Rotacef
etkisini bakterilerin tam olarak gelişiminidurdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin öImesine yol açmaktadır.
Rotacef
beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda l adet flakon ve 10 ml'lik enjeksiyonluk su içeren l adet ampulbulurrmaktadır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
Kulla}ıma
Talimatını
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullanma talimatını saklayınız' Daha sonra telvar okumaya ihtiyaç duyobilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veyo eczacınıza danışınız. . Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz. . Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builac ı kullandığınızı söyl eyiniz. . Bu talimatta yazılanlara qynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayiiksek veya düşük doz kullqnmqyıruZ. 7/e
.
Rotacef
bakterilerin yol açtığı Ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitlienfeksiyonların tedavisinde kullanılır. .
Rotacef
aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir. - Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastahk) - Beyın zarı iltihabı (menenjit), - Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme boıreliosis'in erken ve geçevrelerinde - Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (kann zarı l|t1habl, safra ve mide-barsaksistemi enfeksiyonları) - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt veyara enfeksiyonları, - Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yollan enfeksiyonları, - Solunum yollan enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir ttır akciğer enfeksiyonu), kulak- burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) - Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmaküzere genital enfeksiyonlar, - Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce
Metcef 2 g Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kuIIanım ve dozl uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek Ve sizeuygulayacaktır,. RoTACEF'in standart dozu günde |-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine vetipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadarartırılabilir). Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz
Rotacef
uygulamasl önerilir. Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle büti.in antibiyotik tedavilerindeolduğu gibi, hastanın ateşi düşti.ikİen veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyeleradikasyon) sonra en az 48-72 saat
Rotacef
tedavisine devam edilmelidir. Uygulama yolu ve metodu:
Rotacef
genellikle bir doktor veya hemşire tarafindan toplardamar içine uygulanır Biı bölgeye 1 gramdan dahafaz|a enjeksiyon yapıImaması önerilmekİedir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza kararverecektir.Yenidoğan, bebek ve |2 yaşından küçük çocuklarda aşağıda beliıtilen doz şemasıgünde tek dozda uygulanır. Yenidoğanlar (l4 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 me/ke vücut ağırlığı; günlükdoz 50 mğkg'ı aşmamalıdır. Bebek ve çocuklar (l5 günlükten l2 yaşına kadar):Günde tek doz 20-80 mglkg. Vücut ağırlığl 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozukullanılmalıdır.Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 s/e
melke dozunda (lg'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda RoTACEF'in yetişkinler için önerilen dozlarıkullanllmaktadır.Özel kullanrm durumları: Böbrek /I(araciğer yetmezliği: Karaciğer Ve b<ıbrek rahatsız|ığınız Varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. ihtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etrnek için kan testleri yaptırmaııız gerekebilir. Eğer RoTACEF'in etkisinin çok gaçlı veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz vor İse doktorunuz veyo eczacınıZ ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Rotacef
aldıysanız ROTACEF'ten kullanmanız gerekenden fozlasını kullanmışScınıZ bir doktor veya eczacıile kanuşunuz.
Rotacef'
i kullanmayı unutursanrz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almoyınız. Eğer almanız gereken bir RoTACEF dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatır|amazdonınını allnız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozuat|ayınız.ROTACEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Rotacef
kullanmay doktorunuza danışmadan bırakmayınız. 4.
dozl
Olası Yan Etkiler
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi RoTACEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde göre listelenmektedir. Çok yaygın : 10 hastanln en az 1 inde görülebilir. Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanln birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat l000 hastanln birinden fazla görülebilir. Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat
hastanın birinden fazla görülebilir Çok seyrek : l0.000 hastanln birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. 6/e
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirinizveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan: . Ciddi alerjik reaksiyonlar Yüz, boyın, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yolaçabilir. - Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi Çok seyrek: . Ciddi deri döküntüleri Eğer şiddetli deri dökünti.isü yaşarsanlz, hemen doktorunuza gidniz. Kabarcıklar veyaderide soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli dökiintü beliniler arasında olup, ağızkısmında kabarcıklar da oluşabilir. olası diğer yan etkiler Yaygın. Gevşek dışkılama veya ishal . Kendini hasta hissetme ve hasta olmak. Yaygın olmayan . Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlüdöküntü (tırtiker), kaşıntı ve şişkinlik dihildir. Seyrek- Mantar Ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk). . Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolaymorafinast, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır. . Baş ağrısı . Baş dönmesi hissi . A$ızda yara oluşması - Dil iltihabı (glossit) Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanmasıbulunmaktadır . Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir). . Safra kesenizde ağı çekmenize,hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecekrahatsızlıklar . Böbrek sorunlan Bunlar idrar yapma miktannızı etkileyebilir. Bazı kişiler normaldedahafazlaidrara çıkarlar. Çok seyrek olaralq kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir. 7/s
. idrarınızda kan ve şeker olması . RoTACEF'in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. . Enjeksiyonrrnun yaplldığı yerde ağrı. . Yüksek ateş veya titreme. Çok seyrek . Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan birtest). - Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolaymorartnasl ve eklemleriııızde ası ve şişkinlik vardır. . Kanınızda|obeyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Beliıtiler arasında ateşin anidenyükselmesi, titreme ve boğaz ağısı bulunmaktadır. . Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılanmidede şiddetli ağrı vardlr. . Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon) Beliıtiler arasında genellikle kanlı Vesümüksü ishal, mide affısı ve ateş bulunmaktadır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (rÜrev)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkıtlda daha fazla bılgi ediırilnresiııe katkısağlamış olacakslnlz. 5. RoTACEF'in
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ROTACEF'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğer,. RoTACEF'in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız Varsa, . RoTACEF'in de dahi olduğu 'Sefalosporin' adı verilen antibiyotiklere karşı aşırıduyarlılığınız (ale1iııız) varsa. Bu grup i|aç|ara sefaleksir1 sefaklor ve sefuroksim gibietkin maddeler dahildir. . Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjikreaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasrnda boğazın veya yüzünaniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayaklann ve bileklerin aniden şişmesi vehız|a gelişen şiddetli d<ıktınttı bulunmaktadır. 2/s
Rotacef
aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdrr: . Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan Veya bu ürünlerikullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerde. . Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler). . Yeni doğanlarda sanlık mevcut ise. ROTACEF'i aşağıdaki durumlarda uixxlıLİ
Kullanınız
Eğer,. Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanlz veya kalsiyumkullanacaksanız. . Mide ve bağırsaklarınız|a ilgili herhangi bir probleminiz Varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı). . Karaciğer Veya böbrek rahatsızlığınlz varsa. . Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınlZ yarsa. . Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografikbulgularınız Varsa. . Astımınlz Varsa. . Hamile iseniz. . Bebeğinizi emziiyorsanlz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. RoTACEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnınauygulanabilir.HamilelikIlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Seftriakson sodyumun insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüzkesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmay düşünüyorsann veya emziiyorsanız' bu ilacı almadan önce doktorunuda konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veyaeczacınızo danışınız. 3le
Emzirmeİlocı kullanmodan önce doktorunuza veya eczoclnıza danışınız. RoTACEF'in etkin maddesi arırıe sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiğ için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir. Eğer emziriyorsanız Veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan öncedoktorunuz a veya eczaclnlza danışınız. Araç ve makine kullanımı Seftriakson sodyumun motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuzetkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadlr. Baş dönmesine yol açabileceğinden araçve makine kullanmadan ve RoTACEF'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz. RoTACEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakl,ıında önemlibilgilerBu tıbbi ürün her bir flakonda 165,88 mg sodyum ihtiva eder. Bu, durum kontrollüsodyum diyetinde olan hastalar içın göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsann veya son zamanlarda kullandınız ise lütfendoktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. (Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar vebitkisel ilaçlar da döhildir.) Bunun sebebi, seftriakson sodyumun diğer ilaçlann etkisinigösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, seftriakson sodyumun etkigösterme yolunu etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz: . oral kontraseptifler (doğum kontrol haplan)
Rotacef,
doğum kontrol haplarınlnçalışmasını durdurabilir, bu yüzden RoTACEF kullanırken Ve bıraktıktan bir ay Sonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız. . Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır) . Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar) . Probenesid (gut tedavisi için kullanılır) . Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) . Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç) . Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) 4/e
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ yeyo Sonzamanlarda kullandınız ise liiıfen doldorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3.
Rotacef
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
gebelikte
Saklama Koşulları
saklanması R}TACEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajındasaklayınız'Sulandırılmadan önce 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında, lşıktan koruyarak saklayınız. Sulandırıldıktan sonra 25oC'nin altındaki oda slcaklığında 6 saat, buzdolabında 24 saatsaklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RoTACEF'i kullanmaynız 8/s
Ruhsal Sahibi: World Medicine ilaç San. ve Tic.
A.ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50,
P.k.:34212,
Güneşl i-Bağcllar, İstanbul Tel: +90 212 474 70 50 Faks: +90 212 474 09 0I thetim Yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic.
A.ş.
Küçükkarıştıran Mevkii, 39780 Lü leburgaz-Kırkl areli Tel: +90 288 427 1000 Faks: +90 288 427 14 55-56 Çöziicü ÜretimYerİ: Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş Davutpaşa Cad. No:145 340l0 Topkapı-İstanbulTel: +90 212 482 00 00 Faks: +90 2124820086 Bu kullqnma tqlimqtı
tarihinde onaylanmıştırsls
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Metcef 2 g Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon ne için kullanılır?
Metcef 2 g Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon nasıl kullanılır?
Metcef 2 g Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Metcef 2 g Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.