Enjeksiyon

Merosid 500 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon

Meropenem Trihidrat Flakon Reçete durumu belirtilmemiş

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Merosid 500 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

MEROSİD beyaz ya da açık sarı renkli steril toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 500 mg meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır. MEROSİD karbapenem antib iyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara (bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.

MEROSİD aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde kullanıl ır:

  • Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)
  • Kistik fibrozisi (kalı tsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık) olan hastalardaki akciğer ve

solunum yolu (bronş iyal) enfeksiyonları

  • Komplike (karmaşık) idrar yolu enfeksiyonları
  • Komplike (karma şık) karın enfeksiyonları
  • Doğum esnasında veya sonrasında yakalanabilinen enfeksiyonlar
  • Komplike (karmaşık) deri ve yumuş ak doku enfeksiyonları
  • Beyinde aniden (akut) oluş an, bakterilerin sebep olduğ u enfeksiyon (menenjit)

MEROSİD ateşi olan, buna bakterilerin yol a çtığı bir enfeksiyonun sebep olduğ u düşünülen, nötropenik (kanda akyuvar sayısının anormal derecede az olması hali) hastaların tedavisinde de kullanı labilir.

MEROSİD yukarıda belirtilen enfeksiyon tipleri ile birlikte oluşan kanda görülen bakteri kökenli enfeksiyonların tedavisinde de kullanı labilir.

Merosid 500 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Sizin için gerekli doz, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine ve vücudunuzda bulunduğu yere göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Erişkinlerde kullanı m

Doz, sahip olduğ unuz enfeksiyonun türüne, enfeksiyonun vücutta nerede oldu ğuna ve enfeksiyonun ne kadar ciddi olduğuna bağlıdır. İhtiyacınız olan doza doktorunuz karar verecektir. Yetişkinler için önerilen doz genellikle her 8 saatte bir 500 mg (miligram) ila 2 g (gram) arasındadır. Her 8 saatte bir, bir doz verilecektir. Ancak böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa dozlarınız daha az sıklıklarda olabilir.

 Uygulama yolu ve metodu: MEROSİD toplar damarınızın içine enjeksiyon yapı larak veya infüzyon yoluyla verilecektir .

MEROSİD normalde size doktor unuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır.

MEROSİD diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçları içeren çözeltilere ilave edilmemelidir.

MEROSİD damar içine (intravenöz olarak) ya yaklaşık 5 dakikada veya 15- 30 dakika arasında uygulanabilir. Uygulama süresine doktorunuz karar verecektir. Enjeksiyonunuzun normal olarak her gün aynı saatlerde yapılması gerekir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: MEROSİD’in, 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez. Bu bebeklerde kullanımları hakkında kı sıtlı bilgi vardır. Bunlar her 8 saatte bir 20 mg/kg’lık dozun uygun bir doz rejimi olabileceğini düşündürmektedir. 3 aydan bü yük ve 12 yaşına kadar olan çocuklar için doz çocuğun yaşı ve ağırlığına göre belirlenmelidir. Normal doz her 8 saatte bir vücut ağı rlığının her bir kilogramı (kg) için 10- 40 mg MEROSİD olarak hesaplanır. Vücut ağı rlığı 50 kg’dan fazla olan çocuklara yetişkin dozu uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonu normal veya kreatinin klerensi değerleri 50 ml/dakika’dan yüksek olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa MEROSİD dozunun azaltılması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Eğer MEROSİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEROSİD kullandıysanız: MEROSİD’ten kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEROSİD’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir enjeksiyonun yapılması unutulmuşsa, mümkün olan en kısa sürede unutulan doz yapılmalıdır. Eğer bir sonraki dozun zamanı gelmişse, doz atlanmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MEROSİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: MEROSİD kullanımını sadece doktorunuz size söylediği zaman bırakınız.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, MEROSİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır; Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görül ebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hast anın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MEROSİD’i kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
  • Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
  • Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
  • Aşağıdaki ciddi deri reaksiyonları

o Ateş, deride kızarıklığı içeren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları; karaciğerin nasıl çalıştığını ölçen kan testlerinde değişikl ik (artmış karaciğer enzim seviyesi); bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili); büyümüş lenf bezleri. Bunlar DRESS olarak bilinen çoklu organ duyarlılığı hastalığının belirtileri olabilir. o Yüksek ateş ve eklem ağrıları ile iliş kili olabilen ciddi kırmızı pul pul dökünt ü, ciltte iltihaplı şişlik, deride kabarıklık veya soyulma. o Genelde gövde kısmında kabarıklık ile olan ve kı rmızımsı dairesel yamalar olarak oluşan ciddi deri dökü ntüleri; deride soyulma; ağızda, boğazda, burunda, genital bölgede ve gözlerde yara; bunların ateş ve nezle benzeri belirtilerden (Stevens Johnson sendromu) veya daha ciddi bir türünden (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz) önce olması.

Sıklığı bilinmemekle beraber MEROSİD kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir. Bu durumun belirtileri

  • Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
  • Kırmızı veya kahverengi idrar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEROSİD’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:

  • Karın (mide) ağrısı
  • Bulantı (hasta hissetme)
  • Kusma (hasta olma)
  • İshal
  • Baş ağrısı
  • Deri döküntüsü, der ide kaşıntı
  • Ağrı ve iltihap
  • Kanda trombosit (kan pulcuğ u) sayısının artması (kan testi ile gösterilir

)

  • Kan testlerinde değişiklikler, bunlara karaciğer in nasıl çalıştığını gösteren testlerde

dahildir.

Yaygın olmayan:

  • Kanda değişiklikler. Bunlara trombosit sayısında azalma (sizde kolaylıkla morarmalara

neden olabilir), bazı akyuvarların sayısında artma, diğer bazı akyuvarların sayısında azalma ve “bilirubin” olarak adlandı rılan maddenin miktarında artma. Doktorunuz zaman zaman kan testi yaptıracaktır. • Kan testlerinde değişiklikler; bunlara böbreklerinizin nasıl çalıştığını gösteren testlerde dahildir

  • Yanma- batma duyumsama (karıncalanma)
  • Ağızda veya vajinada bir m antarın yol açtığı enfeksiyonlar (pamukçuk)
  • İshal ile kalınbağırsak iltihaplanması
  • MEROSİD enjeksiyon yerinde ağrılı, hassas toplar damar
  • Kanda diğer değişiklikler. Belirtilere sık enfeksiyonlar, yüksek vücut ısısı ve boğaz ağrısı

dahildir. Doktorunuz zam an zaman kan testleri yaptıracaktır.

Seyrek:

  • Nöbetler (konvülsiyonlar: çırpınmalar)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanı z doktorunuzu veya eczacınızı bilgilen diriniz.

Yan etkilerin raporlanması Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

  • Eğer MEROSİD’in etkin maddesine (meropenem) veya MEROSİD’in yardımcı maddesine
Dikkat

MEROSİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer MEROSİD’in etkin maddesine (meropenem) veya MEROSİD’in yardımcı maddesine

karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz)

  • Eğer penisilinler, beta-laktamlar, diğer karbapenemler veya sefalosporinler gibi diğer

antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa meropeneme karşı da alerjiniz olabilir

MEROSİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ MEROSİD’i kullanmadan önce aşağıdaki konularda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz

  • Eğer başka sağlık problemleriniz varsa, özellikle karaciğer veya böbreklerinizle ilgili

problemleriniz varsa

  • Eğer başka antibiyotikleri kullandıktan sonra şiddetli ishal olduysanız

Sizde, akyuvarları tahrip edebilen antikorların varlığını gösteren pozitif bir test (Coombs testi denir) sonucu oluşabilir. Doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir.

Sizde ciddi deri reaksiyonlarının belirtileri oluşabilir (bkz. Bölüm 4). Eğer bu olurs a belirtilerin tedavi edilebilmesi için hemen doktorunuz veya hemşirenize danışınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEROSİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu (damar içine verilmesi) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileş imi yoktur. Ancak sodyum içerdiğinden tuz kı sıtlaması uygulanan hastalarda dikkatli olunmalı dır (bkz. MEROSİD’in içeriğinde bulunan yardı mcı madde hakkı nda öneml i bilgiler).

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MEROSİD gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır. Doktorunuz MEROSİD kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir. Bu nedenle potansiyel faydaları, bebek için potansiyel risklerinden fazla değil ise MEROSİD süt veren annelerde kullanı lmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı MEROSİD’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkilerini araştırmak için yapılmış bir çalışma yoktur. MEROSİD kullanı mı baş ağrısı ve karıncalanma veya yanma- batma (parestezi) ile iliş kilendirilmiş tir. Bu yan etkilerin herhangi birisi araç ve makine kullan ım kabiliyetinizi etkileyebilir. MEROSİD kişinin vücudunda ani ve kontrols üz olarak titremeye yol açan istemsiz kas hareketlerine (konvülsiyon) yol açabilir. Buna çoğunlukla bilinç kaybı eşlik eder. Bu yan etkiyi deneyimliyorsanız araç veya makine kullanmayın.

MEROSİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 500 mg’lık dozunda 45,10 mg sodyum ihtiva (yemek pişirmenin ana unsuru/sofra tuzu) eder. Bu miktar yetişkinler için önerilen maksimum günlük sodyum alımının %4,5’ine denk gelmektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan (tuz kısıtlaması uygulanan) hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullan ıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz. Çünkü MEROSİD bu ilaçları etkileyebilir ya da bu ilaçların MEROSİD üzerinde etkisi olabilir.

  • Gut hastalığında kullanılan probenesid
  • Sara (epilepsi) hastalığında kullanılan valproik asit /sodyum valproat/valpromid.

MEROSİD kullanılmamalıdır , çünkü sodyum valproatın etkisini azaltabilir.

  • Kandaki pıhtıları çözmek veya pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılan oral anti-

koagülan ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullan ıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

MEROSİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 o C altındaki oda sıcaklıklarında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak sakla yınız. Orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre v e Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEROSİD’i kullanmayınız.

Enjeksiyon Çözelti hazırlandıktan sonra: İntravenöz (damar içi) kullanım için hazırlanmış olan çözeltiler hemen kullanı lmalıdır. Hazırlamanın başlaması ile intravenöz enjeksiyonun tamamlanması arasındaki süre kontrollü oda sıcaklığında (15- 25°C) saklandığı nda 3 saati geçmemelidir.

İnfüzyon (damar içine damlatma) Çözelti hazırlandıktan sonra: İntravenöz (damar içi) infüzyon kullanı m için hazırlanmış olan çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Hazırlamanın başlaması ile intravenöz infüzyonun tamamlanması arasındaki süre aşağıda verilen süreleri geçmemelidir:

  • 6 saat; MEROSİD sodyum klorür çözeltisinde çözüldüğünde, kontrollü oda

sıcaklığında (15- 25°C)

  • 24 saat; MEROSİD sodyum klorür çözeltisinde çözüldüğünde, 2- 8°C’de

saklandığında. Bu durumda, hazırlanan çözelti buzdolabı ndan alındıktan sonra 2 saat içinde kullanı lmalıdır.

  • 1 saat; MEROSİD glukoz (dekstroz) çö zeltisinde çözüldüğünde

Mikrobiyolojik açıdan aç ma/çözme/seyreltme i şlemi boyunca mikrobiyolojik bulaşma riskinin giderildiğ i haller dışında ürün derhal kullanı lmalıdır. Ürünün hemen kul lanılmaması halinde kullanı m için saklama süreleri ve koşullarından kullanı cı sorumludur. Hazırlanmış çözeltiyi dondurmayınız. İlaçlarınızı kanalizasyona veya ev atıklarının arasına atmayınız. Eczacı nıza kullanmayacağınız ilaçları nasıl atacağınızı sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477 Sok. No:23 Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Merosid 500 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon ne için kullanılır?
MEROSİD beyaz ya da açık sarı renkli steril toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 500 mg meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır. MEROSİD karbapenem antib iyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara (bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
Merosid 500 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon nasıl kullanılır?
 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Sizin için gerekli doz, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine ve vücudunuzda bulunduğu yere göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. Erişkinlerde kullanı m Doz, sahip olduğ unuz enfeksiyonun türüne, enfeksiyonun vücutta nerede oldu ğuna ve enfeksiyonun ne kadar ciddi olduğuna bağlıdır. İhtiyacınız olan doza doktorunuz karar verecektir.
Merosid 500 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEROSİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır; Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görül ebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.
Merosid 500 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
MEROSİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 o C altındaki oda sıcaklıklarında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak sakla yınız. Orijinal ambalajında saklanmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre v e Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEROSİD’i kullanmayınız.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.