Merosid 1000 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Merosid 1000 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MEROSİD beyaz ya da açık sarı renkli steril toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 1000 mg meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır. MEROSİD karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara (bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
MEROSİD aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)
- Kistik fibrozisi (kalıtsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık) olan hastalardaki
akciğer ve solunum yolu (bronşiyal) enfeksiyonları
- Komplike (karmaşık) idrar yolu enfeksiyonları
- Komplike (karmaşık) karın enfeksiyonları
- Doğum esnasında veya sonrasında yakalanabilinen enfeksiyonlar
- Komplike (karmaşık) deri ve yumu şak doku enfeksiyonları
- Beyinde aniden (akut) oluş an, bakterilerin sebep olduğ u enfeksiyon (menenjit)
MEROSİD ateşi olan, buna bakteril erin yol açtığı bir enfeksiyonun sebep olduğ u düşünülen, nötropenik (kanda akyuvar sayısının anormal derecede az olması hali) hastaların tedavisinde de kullanılabilir.
MEROSİD yukarıda belirtilen enfeksiyon tipleri ile birlikte oluşan kanda görülen bakteri kökenli enfeksiyonların tedavisinde de kullanı labilir.
Merosid 1000 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin için gerekli doz, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine ve vücudunuzda bulunduğu yere göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. Erişkinlerde kullanım
Doz, sahip olduğ unuz enfeksiyonun türüne, enfeksiyonun vücutta nerede oldu ğuna ve enfeksiyonun ne kadar ciddi olduğ una bağlıdır. İhtiyacınız olan doza doktorunuz karar verecektir.
Yetişkinler için önerilen doz genellikle her 8 saatte bir 500 mg (miligram) ile 2 g (gram)arasındadır. Her 8 saatte bir, bir doz verilecektir. Ancak böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa dozlarınız daha az sıklıklarda olabilir.
Uygulama yolu ve metodu: MEROSİD toplar damarı nızın içine enjeksiyon yapı larak veya infüzyon yoluyla verilecektir.
MEROSİD normalde size dokt orunuz veya hemşireniz tarafından yapılacaktır.
MEROSİD diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçları içeren çözeltilere ilave edilmemelidir. MEROSİD damar içine (intravenöz olarak) 5 dakikada veya 15- 30 dakika arasında uygulanabilir. Uygulama süresine doktorunuz karar verecektir.
Enjeksiyonunuzun normal olarak hergün aynı saatlerde yapılması gerekir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: MEROSİD’in, 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez. Bu bebeklerde kullanı mları hakkında kısıtlı bilgi vardır. Bunlar her 8 saatte bir 20 mg/kg’lık dozun uygun bir doz rejimi olabileceğini düşündürmektedir. 3 aydan bü yük ve 12 yaşına kadar olan çocuklar için doz çocuğun yaşı ve ağırlığına göre belirlenmelidir. Normal doz her 8 saatte bir vücut ağırlığının her bir kilogramı (kg) için 10- 40 mg MEROSİD olarak hesaplanır. Vücut ağı rlığı 50 kg’dan fazla olan çocuklara yetişkin dozu uygulanı r.
Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonu normal veya kreatinin klerensi değerleri 50 ml/dakikadan yüksek olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa MEROSİD dozunun azaltılması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer MEROSİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEROSİD kullandıysanız: MEROSİD’ten kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MEROSİD’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir enjeksiyonun yapılması unutulmuşsa, mümkün olan en kısa sürede unutulan doz yapılmalıdır. Eğer bir sonraki dozun zamanı gelmişse, doz atla nmalıdır.
Unutulan dozları dengel emek için çift doz almayınız. MEROSİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: MEROSİD kullanımını sadece doktorunuz size söylediği zaman bırakınız.
doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi MEROSİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır; Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hast anın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEROSİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
- Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
- Aşağıdaki ciddi deri reaksiyonları
o Ateş, deride kızarıklığı içeren ciddi aşı rı duyarlılık reaksiyonları; karaciğerin nasıl çalıştığını ölçen kan testlerinde değişiklik (artmış karaciğer enzim seviyesi); bir tür beyaz kan hücresinde art ış (eozinofili); büyümüş lenf bezleri. Bunlar DRESS olarak bilinen çoklu organ duyarlılığı hastalığının belirtileri olabilir. o Yüksek ateş ve eklem ağrıları ile iliş kili olabilen ciddi kırmızı pul pul dökünt ü, ciltte iltihaplı şişlik, deride kabarıklık veya soyulma. o Genelde gövde kısmında kabarıklık ile olan ve kı rmızımsı dairesel yamalar olarak oluşan ciddi deri döküntüleri; deride soyulma; ağızda, boğazda, burunda, genital bölgede ve gözlerde yara; bunların ateş ve nezle benzeri belirtilerden (Stevens Johnson sendromu) veya daha ciddi bir türünden (deride içi sıvı dolu kabarcı klarla seyreden ciddi bir hastal ık olan toksik epidermal nekroliz) önce olmas ı.
Sıklığı bilinmemekle beraber MEROSİD kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir. Bu durumun belirtileri
- Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
- Kırmızı veya kahverengi idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEROSİD’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın
- Karın (mide) ağrısı
- Bulantı (hasta hi ssetme)
- Kusma (hasta olma)
- İshal
- Baş ağrısı
- Deri döküntüsü, deride kaşıntı
- Ağrı ve iltihap
- Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması (kan testi ile gösterilir)
- Kan testlerinde değişiklikler, bunlara karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren testler de
dahildir.
Yaygın olmayan
- Kanda değişiklikler. Bunlara trombosit sayısında azalma (sizde kolaylıkla morarmalara
neden olabilir), bazı akyuvarların sayısında artma, diğer bazı akyuvarların sayısında azalma ve “bilirubin” olarak adlandırılan maddenin miktarında artma. Doktorunuz zaman zaman kan testi yaptıracaktır.
- Kan testlerinde değişiklikler; bunlara böbreklerinizin nasıl çalıştığını gösteren testlerde
dahildir.
- Yanma-batma duyumsama (karıncalanma)
- Ağızda veya vajinada bir mantarın yol açtığı enfeksiyonlar (pamukçuk)
- İshal ile kalınbağırsak iltihaplanması
- MEROSİD enjeksiyon yerinde ağrılı, hassas toplar damar
- Kanda diğer değişiklikler. Belirtilere sık enfeksiyonlar, yüksek vücut ısısı ve boğaz ağrısı
dahildir. Doktorunuz zaman zaman kan testleri yaptıracaktır.
Seyrek
- Nöbetler ( konvülsiyonlar: çırpınmalar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
- Eğer MEROSİD’in etkin maddesine (meropenem) veya MEROSİD’in yardımcı maddesine
MEROSİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer MEROSİD’in etkin maddesine (meropenem) veya MEROSİD’in yardımcı maddesine
karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz)
- Eğer penisilinler, beta-laktamlar, diğer karbapenemler veya sefalosporinler gibi diğer
antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa meropeneme karşı da alerjiniz olabilir
MEROSİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ MEROSİD’i kullanmadan önce aş ağıdaki konularda doktorunuza, eczac ınıza veya hemşirenize bilgi veriniz.
- Eğer başka sağlık problemleriniz varsa, özellikle karaciğer veya böbrekler inizle ilgili
problemleriniz varsa
- Eğer başka antibiyotikleri kullandıktan sonra şiddetli ishal olduysanız
Sizde, akyuvarları tahrip edebilen antikorların varlığını gösteren pozitif bir test (Coombs testi denir) sonucu oluş abilir. Doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir. Sizde ciddi deri reaksiyonlarının belirtileri oluş abilir (bkz. Bölüm 4). Eğer bu olursa belirtilerin tedavi edilebilmesi iç in hemen doktorunuz veya hemşirenize danış ınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MEROSİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu (damar içine verilmesi) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Ancak sodyum içerdiğinden tuz kı sıtlaması uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır (bkz. MEROSİD’in içeriğinde bulunan yardı mcı madde hakkı nda önemli bilgiler) .
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MEROSİD gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır. Doktorunuz MEROSİD kullanıp kullanmay acağınıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir. Bu nedenle potansiyel faydaları, bebek için potansiyel risklerinden fazla değil ise MEROSİD süt veren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı MEROSİD’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkilerini araştırmak için yapılmış bir çalışma yoktur. MEROSİD kullanımı baş ağrısı ve karıncalanma veya yanma- batma (parestezi) ile iliş kilendirilmiş tir. Bu yan etkilerin herhangi birisi araç ve makine kullanım kabiliyetinizi etkileyebilir. MEROSİD kişinin vücudunda ani ve kontrols üz olarak titremeye yol açan istemsiz kas hareketlerine (konvülsiyon) yol a çabilir. Buna çoğunlukla bilinç kaybı eşlik eder. Bu yan etkiyi deneyimliyorsanız araç veya makine kullanmay ın.
MEROSİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 10 00 mg’lık dozunda 90 mg sodyum ihtiva (yemek pişirmenin ana unsuru/sofra tuzu) eder. Bu miktar yetişkinler için önerilen maksimum günlük sodyum alımının %4,5’ine denk gelmektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan (tuz kısıtlaması uygulanan) hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz. Çünkü MEROSİD bu ilaçları etkileyebilir ya da bu ila çların MEROSİD üzerinde etkisi olabilir.
- Gut hastalığında kullanılan probenesid
- Sara (epilepsi) hastalığında kullanılan valproik a sit/sodyum valproat/valpromid.
MEROSİD kullanılmamalıdır; çünkü sodyum valproatın etkisini azaltabilir.
- Kandaki pı htıları çözmek veya pıhtı oluşumunu önlemek için kullanı lan oral anti-
koagülan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik
Saklama Koşulları
MEROSİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayını z.
25 o C altındaki oda sıcaklıklarında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak sakla yınız. Orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine ver iniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEROSİD’i kullanmayınız.
Enjeksiyon Çözelti hazırlandıktan sonra: İntravenöz (damar içi) kullanım için hazırlanmış olan çözeltiler hemen kullanı lmalıdır. Hazırlamanın başlaması ile intravenöz enjeksiyonun tamamlanması arasındaki süre kontrollü oda s ıcaklığında (15- 25°C) saklandığı nda 3 saati geçmemelidir.
İnfüzyon (damar içine damlatma) Çözelti hazırlandıktan sonra: İntravenöz (damar içi) infüzyon kullanım için hazırlanmış olan çözeltiler hemen kullanı lmalıdır. Hazırlamanın başlaması ile intravenöz infüzyonun tamamlanması arasındaki süre aşağıda verilen süreleri geçmemelidir:
- 6 saat; MEROSİD sodyum klorür çözeltisinde çözüldüğünde, kontrollü oda sıcaklığında (15-
25°c)
- 24 saat; MEROSİD sodyum klorür çözeltisinde çözüldüğünde, 2-8°C’de saklandığı nda. Bu
durumda, hazırlanan çö zelti buzdolabı ndan alındıktan sonra 2 saat içinde kullanı lmalıdır.
- 1 saat; MEROSİD glukoz (dekstroz) çö zeltisinde çözüldüğünde
Mikrobiyolojik açıdan aç ma/çözme/seyreltme iş lemi boyunca mikrobiyolojik bula şma riskinin giderildiği haller dışında ür ün derhal kullanı lmalıdır. Ürünün hemen kullanı lmaması halinde kullanı m için saklama süreleri ve koşullarından kullanı cı sorumludur.
Hazırlanmış çözeltiyi dondurmayınız.
İlaçlarınızı kanalizasyona veya ev atıklarının arasına atmayınız. Eczacı nıza kullanmayacağınız laçları nasıl atacağınızı sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah., 11. Sok. No:5 Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Merosid 1000 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon ne için kullanılır?
Merosid 1000 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon nasıl kullanılır?
Merosid 1000 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Merosid 1000 mg Iv Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.