Lasecon 80 Mcg/Doz Çözelti İçeren İnhalasyon Aerosolü

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: LASECON’u her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

İnhaler 60 puf (doz) içerir. Doktorunuzun size önerdiği günlük uygulama dozuna göre, bu ilaç 1 ila 2 ay arası yetecek dozu içermektedir.

Doktorunuz her gün ne kadar ilaç kullanmanız gerektiğini size anlatacaktır ve bu miktar sadece sizin ihtiyacınız kadardır.  Hastaların çoğunda astımın kontrol altına alınması için önerilen günlük LASECON dozu 160 mikrogramdır.  Günlük doz bazı hastalarda, astım kontrolünün sağlanması için uygun olabilen 80 mikrograma düşürülebilir.  Astım belirtilerinin şiddetlendiği hastalarda LASECON dozunun arttırılması gerekebilir. Günde iki kez 320 mikrogram verilmek üzere, 640 mikrogram/gün’e kadar yükseltilebilir. Ancak yüksek dozların 3 aydan daha uzun süre kullanımını doğrulayan veri yoktur. Eğer gerekiyorsa; doktorunuz kortikosteroid tablet ve/veya iltihaplanma durumunda antibiyotik verebilir.

• Doktorunuz astımınızın kontrol altına alınması için gerekli en düşük dozu ayarlayacaktır.
• Belirtilerinizde (öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüs darlığı) 24 saat içinde bir

iyileşme fark etmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu: Birçok durumda, doktorunuz LASECON’u günde bir defa, sabah ya da akşam kullanmanızı isteyecektir. Doktorunuzun size vereceği talimatlara dikkatlice uymanız gerekir. Kendinizi iyi hissetseniz bile LASECON’u düzenli olarak her gün kullanmanız önemlidir. Eğer çabuk ve kısa etkili (rahatlatıcı) inhalerinizi haftada 2 ya da 3 kereden fazla kullanmanız gerekirse, ilacınızı gözden geçirmesi için doktorunuza bu durumu bildirmeniz gerekir.

LASECON’u nasıl doğru kullanacağınızı bir doktorun, hemşirenin veya eczacının size göstermesi önemlidir. Düzgün bir şekilde kullanıldığında, akciğere doğru miktarda ilaç ulaşır. Bu talimatta yazan bilgiler size anlatılanları hatırlatmak amacıyladır.

LASECON’u doğru kullandığınızdan emin oluncaya kadar, ayna karşısında birkaç deneme yapabilirsiniz. İlacın, kullanımı sırasında inhalerin tepesinden veya ağzınızın kenarından dışarı ilaç kaçmadığından emin olunuz.

Eğer inhaleri ilk defa kullanıyorsanız ya da bir haftadan uzun süredir inhaleri kullanmadıysanız, inhaleri kullanmadan önce hazırlamanız gerekir. İnhalerin ağızlık kısmını örten kapağı çıkarınız ve inhalerin içindeki metal kabın üzerine 3 kez basarak ilacı havaya doğru püskürtünüz.

LASECON’u kullanmadan önce çalkalamanıza gerek yoktur. Her püskürtmede doğru dozu alabilmeniz için ilaç, kendiliğinden iyi karışmış bir çözelti halindedir. İnhalasyon sırasında, tercihen oturmalı ya da ayakta durmalısınız. Talimatları dikkatle takip ediniz. Resimler de size yol gösterecektir.

1. Ağızlığı örten kapağı açınız ve ağızlığın iç ve dış kısmının temiz ve kuru olduğundan emin olunuz.

2. İnhaleri dik (taban yukarıda) ve işaret parmağınız inhalerin üstünde, başparmağınız ise ağızlığın altında olacak şekilde tutunuz. 1 2 3. Dışarıya doğru nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız.

4. Ağızlık kısmını ağzınıza yerleştiriniz ve dudaklarınızı ağızlığın etrafına sıkıca kapatınız. 5. Nefes almaya başladığınız anda, ilacı püskürtebilmek için inhalerin tepesine bir defa basınız ve yavaşça derin nefes almaya devam ediniz. Püskürttüğünüz ilacın ağzınızdan kaçmamasına dikkat ediniz.

6. Aldığınız nefesi bir süre tutunuz, bu sırada inhaleri ağzınızdan çıkarınız ve işaret parmağınızı inhalerin üzerinden çekiniz. Nefesinizi 10 saniye kadar veya daha uzun süre tutunuz. Yavaşça nefesi dışarı veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız. 3. basamak ile 6. basamak arasında anlatılanları uygularken acele ETMEMENİZ önemlidir.

• Eğer size bir doz daha almanız söylendi ise, yarım dakika bekleyiniz ve 3. basamaktan 6.

basamağa kadar anlatılanları tekrarlayınız. 4 6 8

• İlacı kullandıktan sonra ağızlık toz olmasın diye kapağını her zaman kapatınız. Kapağı sıkıca

yerine oturtunuz.

• Temizliği için;
• Ağızlık kısmını içi ve dışı olmak üzere düzenli olarak kuru bir bezle temizleyiniz.
• Kuru ve katlanmış bez kullanarak ilacın geldiği kısmın içini siliniz.
• Temizleme sırasında su veya başka herhangi bir sıvı kullanmayınız.

Doğru bir şekilde kullanım sayesinde her defasında yeterli miktarda LASECON akciğerinize ulaşır. Doktorunuz tedavinizin en etkili şekilde sağlanması için uygulama tekniğinizi düzenli olarak kontrol edecektir.

İlacı içeren metal kap tamamen boşaldığında itici gazın dışarı doğru ilacı püskürttüğünü hissetmez veya duymazsınız.

LASECON’u kullandıktan sonra hırıltılı solunum başlarsa veya göğüs darlığı hissederseniz, ilacı daha fazla kullanmayınız. Nefes almanıza yardım eden çabuk ve kısa etkili (rahatlatıcı) inhalerinizi kullanınız ve derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

Eğer inhaleri kullanmak size zor geldiyse doktorunuz bir hava haznesi kullanmanızı önerebilir. Cihaz hakkında doktorunuz veya eczacınız size daha detaylı bilgi verebilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Siklesonid, yan etkileri hakkında bilgi olmadığı için 6 yaş altındaki çocukların tedavisinde önerilmez.

6-11 yaş pediyatrik hastalarda: Hastanın kliniğine göre günde bir kez 80-160 mcg olarak kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 9 Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz LASECON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuz ile konuşmadan başka bir ilaç kullanmayınız (reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere).

Eğer LASECON’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LASECON kullandıysanız: Aşırı dozda LASECON kullanımında özel bir tedavi gerekmemektedir. Uzun süre kullanmanız gerekenden fazla LASECON kullandıysanız, belli seviyede adrenal baskılanması olabilir ve böbrek üstü bezi fonksiyonlarınızın kontrolü gerekebilir.

LASECON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

LASECON’u kullanmayı unutursanız LASECON’u kullanmayı unutursanız, o dozu atlayınız ve zamanı geldiğinde bir sonraki dozdan devam ediniz. Eksik dozu telafi etmek için ilacı iki kere PÜSKÜRTMEYİNİZ.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LASECON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler LASECON etkisini en iyi her gün düzenli alındığında gösterir. Kendinizi iyi hissetseniz bile inhaleri, doktorunuz kullanmamanızı söyleyene kadar kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi LASECON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, LASECON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dudak, dil ve boğazın şişmesi (anjiyoödem) gibi hemen veya daha sonra meydana gelen aşırı

duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları (seyrek)

• Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüleri, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü ve kurdeşen gibi

kabarıklıklar (yaygın olmayan)

• İnhalasyondan hemen sonra kötüleşen öksürük veya hırıltı (yaygın olmayan)

LASECON kullanımı ile görülen yan etkiler genellikle hafiftir. Birçok vakada tedaviye devam edilmiştir.

Yaygın

• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

Yaygın olmayan

• Ses kısıklığı/boğukluğu
• Ağızda veya boğazda yanma, iltihaplanma, tahriş
• Ağız içinde aft (ağız mantar enfeksiyonları)
• Baş ağrısı
• Bulanık görme
• Ağızda hoş olmayan tat
• Ağızda veya boğazda kuruluk
• Bulantı veya kusma

Seyrek

• Çarpıntı
• Karın ağrısı ve hazımsızlık
• Yüksek kan basıncı

Bilinmiyor

• Uyku problemleri, depresyon ya da kendini endişeli, huzursuz, asabi, aşırı heyecanlı veya

gergin hissetme (bu etkilerin çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir).

• Görme bozukluğuna neden olan göz hastalığı (santral seröz korioretinopati)

LASECON vücudunuzda steroidlerin normal üretimini etkileyebilir. Bu durum genellikle uzun süre ve yüksek dozda tedavi gören hastalarda gözlenir. Bu etkiler:

• Ergenlik çağındakilerin büyümesinde yavaşlama
• Kemiklerin incelmesi
• Göz lensinde muhtemel bulanmalara (katarakt) yol açarak netliği bozulan görüş
• Gözde normal olmayan yüksek tansiyona bağlı olarak görme kaybı (glokom)
• Aydede yüz, vücudun üst kısmında kilo artışı, kol ve bacaklarda incelme (Cushingoid

özellikler veya Cushing sendromu) Uzun süre tedavi alan ergenlik çağındaki hastaların boyları doktorları tarafından düzenli olarak ölçülmelidir. Büyüme oranı yavaşlamışsa, doktorunuz astımınızı kontrol altına alabilecek etkideki en düşük doz ile tedavinizi düzenleyecektir.

Steroid tabletler, LASECON gibi bir inhalerden daha fazla yan etkiye neden olabilir. Eğer LASECON kullanımı sırasında veya daha önce steroid tablet aldıysanız, tabletlere bağlı yan etki oluşma riski bir süre daha devam edebilir.

Doktorunuzun gözetiminde düzenli sağlık kontrolü yaptırmanız, sizin için doğru olan LASECON dozunu aldığınızdan emin olmanızı sağlar. Düzenli kontroller aynı zamanda oluşabilecek yan etkilerin kısa zamanda fark edilmesini sağlar ve kötüleşme ihtimalini engeller. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  LASECON’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.  İnhale siklesonidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.  LASECON, sadece anne üzerindeki yararın bebek üzerindeki olası riskinden yüksek