Innohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.9 ml
Abdi Ibrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Innohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.9 ml Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Innohep
antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren) adı verilen bir ilaçgrubundandır ve düşük molekül ağırlıklı heparin adı verilen bir heparin türüdür.
Innohep
kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır. Bu da kanın rahatça kan damarları içindeakmasını sağlar.
Innohep,
berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz Veya Saman rengi sıvı içeren kullanımahazır enjektördür.
Innohep,
karton kutuda, kapaklı plastik koruyucu kılıf içinde,
mlsolüsyon içeren 2 adet tek kullanımlık, steril enjektör ve kullanma talimatı ile sunulmaktadır.
Innohep,
. Ameliyat sonrası damarlarınızda oluşabilecek zarar|ı kan pıhtılarının önlenmesio Damarlarınızda oluşmuş zararlı kan pıhtılarının tedavisio Hemodiya|iz sırasında diya|iz cihazında oluşabilecek kan pıhtılarının önlenmesiiçin kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
Kullanma Talimatını
dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olıırsa, Iütfen doktorı.ınuza veyq eczqcınıZa danışınız' o Bu ilaç kişiseI olarak sizin için reçete edilmiştir, boşkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bui l ac ı kul l andı ğınızı s öy I eyiniz' o Bu talimatta yazılanlara cıynen Lıyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya ılüşük doz kullanmayınız'
2.INNOHEP'i
Innohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.9 ml Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? . Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:
Innohep
tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilsenizlütfen doktorunuza danrşınız. INNOHEP'in etkilerini değerlendirebilmek için doktorunuz rutin kan tetkiklerini isteyebilir
Innohep
cilt altına yapılmalıdır (subkutan enjeksiyon).
Inn0hhp
tedavisi sırasında, hematom (bölgesel kan birikmesi) riski nedeniyle diğer ilaçların kas içine uygulanmasındankaçınılmalıdır. J
Genel olarak tedavi dozu, günde bir sefer, cilt altı olarak uygulanan 175 IU/kg'dır Doktorunuz size doğru dozu ve tedavinizin ne kadar süreceğini söyleyecektir. . Uygulama yolu ve metodu:
Innohep
deri altına uygulanmalıdır (subkutan enjeksiyon). Kas Veya damar içineuygulanmamalıdır.Tedavinizin ne kadar süreceği doktorunuz tarafindan belirlenecektir Uygulamadan önce enjektörün içeriği gözlenmelidir: Eğer bulanıklık veya çökelti varsakullanılmamalıdır. Çözeltinin renginin depolama esnasında Sanya dönmesi söz konusu olabilir, ancak bu durum solüsyonun kullanılmasına engel değildir, kullanılabilir.
Innohep
deri altına uygulanırken aşağıdaki basamaklar takip edilmelidir: l. Enjeksiyondan önce ellerinizi iyice yıkayınız. Alkollü pamukla enjeksiyon yerinin etrafinıtemizleyiniz ve kendiliğinden kurumasrnı bekleyiniz.
ağzındaki renkli kapağı geriye doğru çekerek tupün ağzını ag,nlz ve tüpün içindekienjektörü dışarı çıkarınız (bknz. Şekil A ve B). Uygulamadan önce enjektörün içeriğinikontrol ediniz: Eğer bulanıklık veya çökelti varsa kullanmay|nlz. Solüsyonun renginindepolama esnasında Sarlya dönmesi söz konusu olabilir, ancak solüsyon temiz Ve Sonkullanma tarihini geçmemişse, kullanılabilir. Her bir enjektör bir kez kullanılmalıdır. Güvenlik aparatını iğnedeki koruyucu kapaktan uzaklaştırarak aşağıya doğru bükünüz. 3. iğnenin üstündeki koruyucu kapağı iğneyi eğmeden dikkatlice çıkarınız. (bknz. Şekil C). Doktorunuz tarafından önerilen dozu ayarlayınız. Eğer kullanmanız gereken dozşırıngadakinden daha az ise şlnngayl dik olarak yukarı doğru tutunuz ve faz|a olan miktarıpistonu ileri doğru iterek boşaltınız. Eğer tam doz kullanacaksanız şırıngada bulanabilecekolan hava kabarcıklarını dışarı çıkarmaya gerek yoktur. Şekil C 4 Şekil A ve B
4. Yazı yazdığınız elinizle, şnngayı kalem tutar gibi tutunuz. Uygulama yapacağınızbölgedeki bir miktar deri kıvrımını, diğer elinizin işaret ve başparmakları ile hafifçekavrayınız ve iğneyi dik olarak ( 90o açı ile) deriye batırınız. Uygulamayı yaparken deriyitutmaya devam ediniz (bknz. Şekil D). Şekil D 5. istenen dozu karın bölgesi, kalçanın dış yüzeyleri, üst kol gibi yağ dokusunun içine yavaşçayap:lr,:^z' Iğneyi çıkartıp deri kıvrımını bırakmadan önce verdiğiniz solüsyonunu dağılmasıiçin birkaç saniye bekleyiniz. Şekil E oo-oo 9öcööooo oo X"f" 4i" öooüo800 -rilı\ OQooooso 6. Sonra iğneyi geri çekerek deri kıvrımını serbest bırakınız. Morarmaya neden olabileceği içinovalama vapmavınız. 7. Eğer kanama olursa temiz bir bezle siliniz. Bir sonraki seferde iğneyi başka bir bölgeyeyaprntz. 8. Kullanımdan sonra iğnenin ağzına koruyııcu kapağı geçirmeye çalışmayınız. Korıımaaparatını orijinal pozisyonuna geri bükün, iğnenin altına gelecektir. Daha sonra aparatın dıjızyüzeyini sert bir zemine koyun ve iğne aparata kilitlenene kadar aşağı doğru itiniz. Bukazata yaralanmaları engelleyecektir. (bakınız şekil F,G ) 9. Kullanılan şlrlngayı tüpe yerleştirebilir ya da atık kutusuna koyabilirsiniz. Şırınga artıkkorumalıdır. (bakınız şekil H ) Şekil F, G,H 5
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik deneyim yoktur. Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonları doktorunuz tarafindan değerlendirilmeli ve dikkatli kullanılmalıdır Normalböbrek fonksiyona sahip yaşlı hastalarda doz aza|tılmasına gerek yoktur. Ozel kullanım durumlarr: aBöbrek yetmezliği: orta veya hafif düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30ml/dk) olan hastalar doktor kontrolü altındakullanmalıdır.Eğer INNoHEP'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Innohep
kullandrysanız Eğer doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozda
Innohep
kullandıysanız, deti, idrar veüreme sistemi, mide- bağırsak sistemi, muköz zarlar veya yara|ardan kanamalar meydanagelebilir.Eğer bu kullanma kılavuzunda belirtilenden veya doktorunuzun belirttiğinden daha yüksekdozda
Innohep
kullandıysan|ZYe kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen doktorunuza veya biracil servise başvurunuz. INN)HEP'ten kullanmanıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz.INNOHEP' i kullanmayr unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız Eğer bir gün
Innohep
uygulamayı unutursanız ertesi gün normal uygulama dozunuz|a devamediniz, dozunuzu artırmayınız. Eğer bir günden fazla uygulamayı unutursanrz en kısa sürededoktorunuza başvurunuz.
Innohep
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Innohep
tedavisi sonlandırıldığında pıhtılaşmayı önleyici etkisi geçecektir. Doktorunuzadanışmadan tedaviyi sonlandırmaylnn. Eğer başka Sorunuz olursa mutlaka doktorunuzadanışınız.4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi
Innohep'
in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. 6
Aşağıdakilerden biri olursa, INNOHEP'i kullanmayr durdurunuz ve
Derhal
doktorunuza bildirinızveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ciddi alerjik reaksiyon: Şiddetli döküntü, nefes almada zorl,aıırrıa, yüzünüzde, boğazınızda, dudaklarda veya ağızda şişme Şiddetli kanama: idrarın kırmızı veya kahverengi olması, dışkıda koyulaşma, olağandışımofarrna (çok ağrılı, büyük veya koyu morarmalar) ve durmayan kanamalar 'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
Innohep'
e karşı ciddi aleginiz var demektir. Aciltıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.' 'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.' Diğer olası yan etkiler: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :l00 hastanın birinden az, fakat
hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek :l.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Kanama. Kansızlık Veya morarrnanın bir Sonucu olarak oluşabilir. Enjeksiyon yeri reaksiyonları (morarma, kanama, ağrı, kaşıntı, kızarıklık, şişme vesertlik) Yaygın olmayan: o Kanrn pıhtılaşma hücrelerinde aza|mao Aşırı duyarlılıko Morarma ve deride renk değişikliğio Karaciğer enzimlerinde yükselmeo Deride kızarıklık, şişme gibi yangı belirtilerinin oluşmasıo Döküntü ve kaşıntı Seyrek: o Heparine bağlı kan pıhtılaşma hücrelerinde aza|mao Kan pıhtılaşma hücrelerinde artışo YıJ,z' dudak ve dilde şişmeo Ciddi alerjik reaksiyon . K4n potasyum düzeylerinde yükselmeo Toksik deri döküntülerio Deride yaygın harabiyeto Çok uzun süre heparin kullananlarda kemik erimesi (osteoporoz) o Erkeklerde uzamış, ağrılı ereksiyona aygrn Y aa 7
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın|Z yanetkileri www.titck.gov.tr. sitesinde yer alan"Ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşıIaşırsanızdokt o runuzu v ey a e c Z ac ını Z ı b i l gil endir iniz. 5.
Innohep'
in saklanmasr INN)HEP'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Eğer solüsyonda bulanıklık veya çökelti mevcutsa kullanılmamalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra INNOHEP'i kullanmayınız. Ruhsut Sahibi: Abdi ibrahim ilaç San. ve Tic.
A.ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No: 4 3 4 4 67 Maslak/S arıyer/istanbul Üretİm Yeri: LEO Pharma A/S DanimarkaBu kullanma talimatı --/-J--_tarihinde onaylanmıştır. 8
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğero Tinzaparin velveya içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjinizvarsao Daha önce heparin tedavisi sırasında kanınızdaki trombosit (kanın pıhtılaşmasında rolalan kan hücreleri) sayısında azalma olduysao Büyük bir kanamaruz Varsa (ör. beyin, omurilik, gözveyamidede) . Enfeksiyona bağlı olarak ka]ıp zarl.arln|Z|n birinde yangl (inflamasyon) varsa (septikendokardit) o Belinizden sıvı alınacaksa Veya omuriliği ve/veya beyin ve omurilik zar|arını (epidural) ilgilendiren bir anestezi uygulaması alacaksanız.
Innohep
tedavisi ile iğneninyerleştirilmesi ya da çıkarılmasl en az24 saa| aralık bırakılmalıdır. INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda uirx,q.ıLİ
Kullanınız
Tedaviniz süresince doktorunuz tarafindan, tedavinin etkinliğini değerlendirebilmek içinsıklıkla kan tahlilleri yapılacaktır. Eğer yaşlıysanız doktorunuz size tedaviniz süresince dahafaz|a özen gösterecektir E ğer aşağıdaki duruml ardan herhan gi biri si mevcutsa doktor unuza b aşvurunuz. o Daha kolay kanamanıza neden olan bir durumunuz Varsa (emin olmak için doktorunuzadanışınız) o Kas içine uygulanan başka ilaçlar ile tedavi görüyorsanızo Kanrn pıhtılaşmasında rol oynayan hücrelerinizde aza|ma Varsao Kanda potasyum dizeyiniz yükselmişse (hiperkalemi) o Yapay kalp kapağrruz Varsaı Böbrek rahatsızlığınlz Varsaı Yaşlılarda (Böbrek fonksiyonlarında aza|maolasılığı yüksektir.) ,ı Iü.INOHEP, çocukların ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir. "B1,ı uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danış ınız.''
Innohep
kas içine veya damar içine (hemodiya|iz hariç) uygulanmamalıdır INNoHEP'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr
Innohep
deri altına enjeksiyonla uygulandığından, yiyecek Ve içecek ile etkileşimibeklenmemektedir.Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunLıZa veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hami|e olduğunuzu düşünüyorsanlz veya hamile kalmayıplanlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız. 2
Innohep
kullanıma hazır enjektör gebeliğin her döneminde kullanılabilir Doğum sırasında epidural anestezi (bel hizasında omuriliği çevreleyen Zafln dışındaki bölgeyelokal anestezi ilacının uygulanması) uygulanmasl planlanıyorsa, doktorunuza
Innohep
kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Yapay kalp kapağı takılmışsa doktorunuza muhakkak söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczqcınızadanışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veyq eczacınıza danışınız' Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız. Araç ve makine kullanımı INNoHEP'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur. INNoHEP'in içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler hakkında önemli bilgiler Sodyum metabisülf,ıt nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşlardadar almay a neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı B azı i|açlar INN o HE
P'
i n etki s i ni art ırab i l ir v ey a azaltabilir : o inflamasyon Ve ağrının tedavisinde kullanılan non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (ömeğin asetilsalisilik asit, ibuprofen veya diklofenak içeren ilaçlar) o Trombosit (kanın pıhtılaşmasında rol alan kan hücreleri) kümeleşmesini engelleyenilaçlar (örneğin klopidogrel içeren ilaçlar) o Pıhtı eritici ilaçlar (örneğin streptokinaziçercn ilaçlar) o K vitaminin etkisini önleyen ilaçlar ( K vitamini antagonistleri) (örneğin varfarin) o Kanın pıhtılaşmasını önleyen aktive protein C içeren ilaçlaro Kanın pıhtılaşmasını önleyen direk faktör Xa ve IIa inhibitörleri Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Innohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.9 ml ne için kullanılır?
Innohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.9 ml nasıl kullanılır?
Innohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.9 ml yan etkileri nelerdir?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.