İnnohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.5 ml
Abdi Ibrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İnnohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.5 ml Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Innohep
antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren) adı verilen bir ilaçgrubundandır ve düşük molekül ağırlıklı heparin adı verilen bir heparin türüdür.
Innohep
kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır. Bu da karun rahatça kan damarları içindeakmasını sağlar.
Innohep,
berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz Veya Saman rengi sıvı içeren kullanımahazır enjektördür.
Innohep,
karton kutuda, kapaklı plastik koruyucu kılıf içinde,
mlsolüsyon içeren 2 adet tek kullanımlık, steril enjektör ve kullanma talimatı ile sunulmaktadır.
Innohep,
. Ameliyat sonrası damarlarınızda oluşabilecek zararlıı kan pıhtılarının önlenmesro Damarlarınızda oluşmuş zararlı kan pıhtılarının tedavisio Hemodiya|iz srrasında diya|iz cihazında oluşabilecek kan pıhtılarının önlenmesiiçin kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
Kullanma Talimatını
dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telçrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullqnımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorıınuza bui l ac ı kul l andı ğınızı s öy l ey iniz. o Bu talimatta yazılanlara cıynen uyunuz. İIaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya diİşiik doz kullanmqyınız.
2.INNOHEP'i
İnnohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.5 ml Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:
Innohep
tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emindeğilseniz lütfen doktorunuza danışınız. INNOHEP'in etkilerini değerlendirebilmek için doktorunuz rutin kan tetkiklerini isteyebilir
Innohep
cilt altına yapılmalıdır (subkutan enjeksiyon).
Innohep
tedavisi Sırasında' hematom (bölgesel kan birikmesi) riski nedeniyle diğer ilaçların kas içine uygulanmasındankaçınılmalıdır. o J
Genel olarak tedavi dozu, günde bir sefer, cilt altı olarak uygulanan 175 IU/kg'dır. Doktorunuz size doğru dozu ve tedavinizin ne kadar süreceğini söyleyecektir Uygulama yolu ve metodu:
Innohep
deri altına uygulanmalıdır (subkutan enjeksiyon). Kas veya damar içineuygulanmamalıdır.Tedavinizin ne kadar süreceği doktorunuz tarafindan belirlenecektir Uygulamadan önce enjektörün içeriği gözlenmelidir: Eğer bulanıklık veya çökelti varsakullanılmamalıdır. Çözeltinin renginin depolama esnasında Sanya dönmesi söz konusuolabilir, ancak bu durum solüsyonun kullanılmasına engel değildir, kullanılabilir.
Innohep
deri altına uygulanırken aşağıdaki basamaklar takip edilmelidir: l. Enjeksiyondan önce ellerinizi iyice yıkayınız. Alkollü pamukla enjeksiyon yerininetrafinr temizleyiniz ve kendiliğinden kurumasınr bekleyiniz.
ağzındaki renkli kapağı geriye doğru çekerek tüpün ağzını açln|Z ve tüpüniçindeki enjektörü dışarı çıkarınız (bknz. Şekil A ve B). Uygulamadan önce enjektörüniçeriğini kontrol ediniz: Eğer bulanıklık veya çökelti varsa kullanmay|n|Z. Solüsyonunrenginin depolama esnasrnda sarlya dönmesi söz konusu olabilir, ancak solüsyon temiz Ve Son kullanma tarihini geçmemişse, kullanılabilir. Her bir enjektör bir kezkullanılmalıdır. Güvenlik aparatını iğnedeki koruyucu kapaktan uzaklaştırarak aşağıyadoğru bükünüz. 3. iğnenin üstiindeki koruyucu kapağı iğneyi eğmeden dikkatlice çıkarınız. (bknz. Şekil C). Doktorunuz tarafından önerilen dozu ayarlayınız. Eğer kullanmanız gereken dozşırıngadakinden daha az ise şmngayl dik olarak yukarı doğru tutunuz ve fazla olanmiktarı pistonu ileri doğru iterek boşaltınız. Eğer tam doz kullanacaksanız şırıngadabulanabilecek olan hava kabarcıklarını dışarı çıkarmaya gerek yoktur. Şekil C 4 Şekil A ve B
4. Yazı yazdığınız elinizle, şlnngayl kalem tutar gibi tutunuz. Uygulama yapacağınızbölgedeki bir miktar deri kıvrımını, diğer elinizin işaret ve baş parmakları ile hafifçekavrayınız ve iğneyi dik olarak ( 90o açı ile) deriye batırınız. Uygulamayı yaparkenderiyi tutmaya devam ediniz (bknz. Şekil D). Şekil D 5. istenen dozu karın bölgesi, kalçanın dış yüzeyleri, üst kol gibi yağ dokusunun içineyavaşça yap:nlz. Iğneyi çıkartıp deri krvrımrnr bırakmadan önce verdiğinizsolüsyonunu dağılması için birkaç saniye bekleyiniz. Şekil E 6. Sonra iğneyi geri çekerek deri krvrrmrnr serbest bırakınız. Morarmaya neden olabileceğiiçin ov al am a y apm q)ını z' 7. Eğer kanama olursa temiz bir bezle siliniz. Bir sonraki seferde iğneyi başka bir bölgeyeyaprntz. 8. Kullanımdan Sonra iğnenin ağzına korııyucu kapağı geçirmeye çalışmayınız. Korumaaparatını orijinal pozisyonuna geri bükün, iğnenin altına gelecektir. Daha sonraaparatın diz yizeyini sert bir zemine koyun ve iğne aparata kilitlenene kadar aşağıdoğru itiniz.Bukazara yaralanmaları engelleyecektir. (bakınız şekil F,G ) 9. Kullanılan şlnngayl tüpe yerleştirebilir ya da atık kutusuna koyabilirsiniz. Şırınga artıkkorumalıdır. (bakınız şekil H ) Şekil F, G,H 5 it It I .tI ö6_öo 9öööğoğo coöooooğğoxt% "t""; ğöoo60oo
a Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanrmr: Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik deneyim yoktur Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonları doktorunuz tarafindan değerlendirilmeli ve dikkatli kullanılmalıdır Normal böbrek fonksiyona sahip yaşlı hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur. o Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: orta veya hafif düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalatda doz azaltılmasına gerek yoktur. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30ml/dk) olan hastalar doktor kontrolü altındakullanmalıdır.Eğer INNoHEP'in etkisinin çok gtiçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Innohep
kullandrysanız Eğer doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozda
Innohep
kullandıysanız, deri, idrar veüreme sistemi, mide- bağırsak sistemi, muköz zarlar veya yaralardan kanamalar meydanagelebilir.Eğer bu kullanma kılavuzunda belirtilenden veya doktorunuzun belirttiginden daha yüksekdozda
Innohep
kullandıysanız ve kendiniziiyi hissetmiyorsanrz hemen doktorunuza veya biracil servise başvurunuz. INNOHEP'ten kullanmanıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz.INNOHEP'i kullanmayr unutursanuz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir gün
Innohep
uygulamayı unutursanız ertesi gün normal uygulama dozunuzla devamediniz, dozunuzu artırmayınız. Eğer bir günden faz|a uygulamayı unutursanız en kısa sürededoktorunuza başvurunuz.
Innohep
ile tedavi sonlandrrıldığında oluşabilecek etkiler
Innohep
tedavisi sonlandırıldığında pıhtılaşmayı önleyici etkisi geçecektir. Doktorunuzadanışmadan tedaviyi sonlandırmaylnlz. Eğer başka Sorunuz olursa mutlaka doktorunuzadanışınız.4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi
Innohep'
in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. 6
Aşağıdakilerden biri olursa, INNOHEP'i kullanmayr durdurunuz ve
Derııal
doktorunuza bildirinızveyı size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ciddi alerjik reaksiyon: Şiddetli döküntü, nefes almada zor|aıwıa' y.jz.jnıjzde, boğazınızda, dudaklarda veya ağızda şişme Şiddetli kanama: idrarın kırmızı veya kahverengi olması, dışkıda koyulaşma, olağandışımorarrna (çok ağrılı, büyük veya koyu morarmalar) ve durmayan kanamalar 'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
Innohep'
e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Aciltıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.' 'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.' Diğer olasr yan etkiler: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın :10 hastanın en aZ birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakaİ
hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek :1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın: o Kanama. Kansızlık veya moraffnarun bir sonucu olarak oluşabilir. o Enjeksiyon yeri reaksiyonları (morarma, kanama, ağrı, kaşıntı, kızarıklık, şişme vesertlik) Yaygın olmayan: o Kanrn pıhtılaşma hücrelerinde aza|mao Aşırı duyarlılıko Morarma ve deride renk değişikliğio Karaciğer enzimlerinde yükselme . Deride kızarıklık, şişme gibi yangı belirtilerinin oluşmasıo Döküntü ve kaşıntı Seyrek: o Heparine bağlı kan pıhtılaşma hücrelerinde aza|mao Kan pıhtılaşma hücrelerinde artışo Yiz, dudak ve dilde şişmeo Ciddi alerjik reaksiyono Kan potasyum düzeylerinde yükselmeo Toksik deri döküntülerio Deride yaygın harabiyeto Çok uzun süre heparin kullananlarda kemik erimesi (osteoporoz) o Erkeklerde uzamış, ağrılı ereksiyonaa 7
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.eov.tr. sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz l|acıngüvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanızdoktorunuzu veya eczqcınıZı bilgilendiriniz. 5.
Innohep'
in saklanmas
Innohep'
i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Eğer solüsyonda bulanıklık veya çökelti mevcutsa kullanılmamalıdır. Ambalajdoki son kullanma tarihinden Sonra
Innohep'
i kullanmayınız. Rulısat Sahibİ: Abdi ibrahim ilaç San. ve Tic.
A.ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No: 4 3 4467 Maslak/Sarıyer/istanbul Uretim Yerİ: LEO Pharma A/S DanimarkaBu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır' 8
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğero Tinzaparin ve/veya içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjinizvarsao Daha önce heparin tedavisi sırasında kanınızdaki trombosit (kanın pıhtılaşmasında rolalan kan hücreleri) sayısında azalma olduysao Büyük bir kanaman|Zvarsa (ör. beyin, omurilik, gözveyamidede) . Enfeksiyona bağlı olarak kalp zar|arlnzln birinde yangl (inflamasyon) varsa (septikendokardit) o Belinizden sıvı alınacaksa Veya omuriliği ve/veya beyin ve omurilik zarlarını (epidural) ilgilendiren bir anestezi uygulaması alacaksanız.
Innohep
tedavisi ile iğneninyerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında en az24 saat aralık bırakılmalıdır. INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda uİxx,q.ıLİ
Kullanınız
Tedaviniz süresince doktorunuz tarafindan, tedavinin etkinliğini değerlendirebilmek içinsıklıkla kan tahlilleri yapılacaktır. Eğer yaşlıysanız doktorunuz size tedaviniz süresince dahafazla özen gösterecektir. Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birisi mevcutsa doktorunuza başvurunuz. o Daha kolay kanamanıza neden olan bir durumunuz varsa (emin olmak için doktorunuzadanışınız) o Kas içine uygulanan başka ilaçlar ile tedavi görüyorsanızo Kanrn pıhtılaşmasında rol oynayan hücrelerinizde azalmavarsao Kanda potasyum dizeyiniz yükselmişse (hiperkalemi) o YapaY kalp kapağlnlz Varsao Böbrekrahatsızlığınlzvarsao Yaşlılarda (Böbrek fonksiyonlarında azalmaolasılığı yüksektir.)
Innohep,
çocukların ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir. " Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lafendoktorunuza danışınız.''
Innohep
kas içine veya damar içine (hemodiyalizhariç) uygulanmamalıdır. INNoHEP'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr
Innohep
deri altına enjeksiyonla uygulandığından, yiyecek Ve içecek ile etkileşimibeklenmemektedir.HamilelikIIacı kullanmadan önce doktorunı]Za veya eczacınıza danışınız. Hamilcyscniz vcya cmziriyorsanız, hami\e olduğunuzu düşünüyorsanlz Yeya hamile kalmayıplanlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız. 2
Innohep
kullanıma hazır enjektör gebeliğin her döneminde kullanılabilir Doğum sırasında epidural anestezi (bel hizasında omuriliği çevreleyen ZaT|n dışındaki bölgeyelokal anestezi ilacının uygulanması) uygulanmasl planlanıyorsa, doktorunuza
Innohep
kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Yapay kalp kapağı takılmışsa doktorunuza muhakkak söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZqdanışınız.EmzirmeIlacı kullanmadan önce doktorLınuza veyq eczacınıza danışınız. Emziriyors anız bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız. Araç ve makine kullanımı INNoHEP'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur INNoHEP'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler Sodyum metabisülfit nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşlardadaralmaya neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar INNOHEP'in etkisini artırabilir veya azaltabi|ir: o Inflamasyon Ve ağrının tedavisinde kullanılan non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (ömeğin asetilsalisilik asit, ibuprofen veya diklofenak içeren ilaçlar) o Trombosit (kanın pıhtılaşmasında rol alan kan hücreleri) kümeleşmesini engelleyenilaçlar (ömeğin klopidogrel içeren ilaçlar) o Pıhtı eritici ilaçlar (örneğin streptokinaziçeren ilaçlar) o K vitaminin etkisini önleyen ilaçlar ( K vitamini antagonistleri) (örneğin varfarin) o Kanın pıhtılaşmasını önleyen aktive protein C içeren ilaçlaro Kanın pıhtılaşmasını önleyen direk faktör Xa ve IIa inhibit<ırleri Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz'
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
EmzirmeIlacı
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
İnnohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.5 ml ne için kullanılır?
İnnohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.5 ml nasıl kullanılır?
İnnohep 20.000 iu/ml Kullanima Hazir Enjektör 0.5 ml yan etkileri nelerdir?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.