İnfex Plus 50MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz
Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İnfex Plus 50MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? iNr"px
Plus
sefalosporin antibiyotik sefpodoksim ile bir beta-|aktamaz inhibitörüklavulanik asit kombinasyonudur. Nr'px
Plus
100 ml şişelerde beyazrenkli toz karışım şeklinde sunulmaktadır. iNppx
Plus
duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisindekullanılır: o Kulak enfeksiyonlarıo Burun, sinüs enfeksiyonları (sinüzit gibi) o Boğaz enfeksiyonları (bademcik iltihabı ve yutak iltihabı gibi) o Göğüs ve akciğer enfeksiyonları ( bronşit ve zatüre gibi) o Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları(abse, ülser, yara enfeksiyonu, iltihaplanmış kılkökü, çıban (karbunkül, fronkül), tırnakların kenarında oluşan enfeksiyonlar, deri altıdokusunun yaygın cerahatli iltihabi (selülit) gibi) . idrar yolu enfeksiyonları (sistit ve böbrek enfeksiyonları gibi) o Cinsel yolla bulaşan hastalıklar [gonore (bel soğukluğu) gibi]
PLUS'ı
İnfex Plus 50MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Uygulama yolu ve metodu: o Bu l|acı ağızdan alınızı Emilimi arttırmak için yemeklerle birlikte alınızo Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız. o Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığıkullanılmalıdır. Oral süspansiyonun hazrrlanması: Şişe içersine içme suyu ekleyerek hacme tamam|ayınız. Kullanılması gereken doz gereksinimlerinize ve tedavi edilen hastalığa bağlıdır. Doktorunuzsizi bu konuda bilgilendirecektir. Doktorunuz
Infex
Plus
ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyierken kesmeyiniz. 5
Yetişkinler (13 yaş ve üstü): Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanrmı: Çocuklarda (12 yaş ve altı): 25 kg'ın üzerindeki çocuklarda 100162,5 mgkullanılabilir.
Plus
tablet (2001125 mg /gün) Yeni doğan 15 günlük bebeklerde güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir ve dolayısıyla buyaş grubunda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanrmr: Özel bir kullanımı yoktur Ozel kullanrm durumlarr: Böbrek yetmezliği: Böbrek probleminiz varsa doktorunuz bazı testler uygulayacak ve gerekirse ngppx PLUS'ındozunu düşürecektir. 6 Tedavi süresi 14 eün 10 eün 5-10 eün 10 eün 7-14 e:jn 7 eijn * Sefpodoksim dozu Doz aralığr* 12 saat ara ile 200 mg, 72 saaİ ara ile 200 me 72 saat ara ile 100 mg 12 saat ara ile 200 mg Tek doz 72 saat ara ile 400 me 72 saaİ ara ile 100 me Günlük doz* 400 me 400 ms 200 mg 400 me 200 me 800 me 200 me Enfeksivon tipi Zaİire Sinüzit Bademcik iltihabı /yutak iltihabı Bronşit Bel soğukluğu (gonore) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları İdrar yolu enfeksiyonları Tedavi suresr 5 gün 10 gün 5-10 gün Doz aralığı* 72 saaİ ara ile 5 mg/kg (birdozdaenfazla200 me) 12 saat ara ile 5 mglkg (birdozdaenfazla200 ms) 12 saat ara ile 5 mglkg (birdozdaenfazla200 mg) Günlük doz* l0mg/kg/gün (en fazla 400 me/eün) l0mg/kg/gün (en fazla 400 me/eün) l0mg/kg/gün (en faz|a 400 mg/gün) Enfeksiyon tipiorta kulak iltihabı Sinüzit Bademcik iltihabı /yutak iltihabı * Sefpodoksim dozu
Karaciğer yetmezliği: ozel kullanımı yoktur Eger
İnfex
PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veyq eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Infex
Plus
kullandıysanız: Doz aşımına bağlı olarak mide bulantıSı, kusma, mide ekşimesi ve ishal görülebilir. İupnx prUS'dan kullanmanız gerekendenfazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz. INFEX PLUS'ı kullanmayr unutursanrz: Eğer bir dozu atlarsanız endişelenmeyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelenıek için çıft doz almayınız' İNrBx
Plus
ile tedavi sonlandrrıldığındaki oluşabilecek etkiler: Eger,
Nfex
Plus
kullanmayı kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrarortaya çıkabilir. 4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi iNrrx PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa'
Infex
PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve
Derhal
doktorunuza bildirinlzveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Döküntü, eklem ağrısı, terleme ve nefes almada güçlük, dudak, yiz, boğaz ve dildeşişme gibi alerjik reaksiyon belirtileri, ı Deride velveya dudaklar, gözler, ağız veya genital bölgelerin membranlarında şiddetlikabarma ya da kanama gibi Stevens-Johnson sendromu beliıtileri, 7
o Şiddetli kabartı şeklinde döküntü ve derinin ayrılması gibi toksik epidermal nel<rozbelirtileri, o Ciltte döküntü ya da pembe/kırmızı halkalar şeklinde cilt lezyonları ve kaşıntılı, pullusu kabarcıkları gibi eritema multiforme belirtileri, . ilacın uzun süre kullanılmasl Sonucu kanda meydana gelen düzensizlik nedeniylenormalden daha kolay enfeksiyon kapma, o Cilt, gözve ağızda sararma Ve yorgun hissetme gibi şiddetli anemi belirtileri Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Şiddetli ishal Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: o Bulantı ya da kusma, o Karın ağrısı, . Baş ağrısı, . Baş dönmesi, o Kulak çrnlaması, o Yorgunluk,bitkinlik, o Kaşıntı, o Karıncalanma ya da uyuşma. Bunlar iNr'px PLUS'ın hafif yan etkileridir. Tüm ilaçlar gibi, NruX PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Eğer ilaca kötü tepki verdiğinizi düşünüyorsan|Z veya ilaç kullanımıyla ilgili herhangi bir Sorun yaşlyorsanız bu durumu doktorunuzveya eczacınızla konuşunuz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdohorunuzu veya eczacınıZı bilgilendiriniz. 8
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acıngüvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PLUS'ın sak]anması Süspansiyon haline getirilmemiş toz karışımı25 oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız Sulandırıldıktan sonra buzdolabında (2-8"C) 10 gün muhafaza edilebilir.
Infex
PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra
Infex
PLUS'ı kullanmayınıZ Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz,
Infex
PLUS'ı kullanmayınız. Ruhsat sghİbİ : Üretim Yeri : Bu kullanma talimat: Celtis ilaç San. ve Tic.
A.ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloj i Geliştirme Bölgesi Esenler /
Istanbul
Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 482 24 78 e-mail : [email protected] Neutec ilaç San. Tic.
A.ş.
1.oSB. 2.Yol No:2 Adapazarı lSAKARYA tarihinde onayl anmış tır 9
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İNrBx PLUS'ı aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğer: . Sefpodoksim ve klavulanik asit gibi beta laktam antibiyotiklere veya bu kullanmatalimatının başında sıralanan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığın1Z v arsa. Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı a|mayınız. Eğer emindeğilseniz iNr'px PLUS'ı doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan a|mayınız. iNrnx PLUS'ı, aşağıdaki durumlarda uİxxarl-i
Kullanınız
Eğer, o Karın ağrısı ve şiddetli ishal probleminiz (kolit) Varsa, o Böbrekproblemlerinizvarsa, bu ilacı kullanırken dikkatli olunuz. 2
Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavilerde nadirenakyuvar sayısında anormal derecede azalma (nötropeni ve daha nadir olarak agranülositoz) görülebilir. Bu sebeple, 10 günden uzun süren tedavilerde doktorunuz kan sayımlarınıizleyecek ve akyuvar sayısında anormal derecede aza|ma görülmesi durumunda tedaviyisonlandıracaktır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa durumunuz için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. iNrrx PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanıIması
Infex
PLUS'ı aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanlz veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanızhemen doktorunuza söyleyiniz. nqr'Bx PLUS'ı hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuzdikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan Soffa gerekli görüyorsa kullanmalıslnız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınuadanışınız. Emzirme Ilacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Sefpodoksim insan sütiine geçer, bu nedenle
Infex
PLUS'ı emzirme dönemindekullanmayınız. Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz herhangi bir ilaç almadan lütfen doktorunuzav ey a eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Birçok kişi için iNp'px
Plus
kullanımı taşıt veya makine kullanma yeteneklerini etkilemez 3
Bununla birlikte, bazı kişilerde Nr'px
Plus
kullanımı ile sersemlik hissi oluşabilir. Eğersersemlik hissederseniztaşıt ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Infex
PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkrnda önemli bilgiler Sodyum uyarıSı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 0,189 mmol sodyum ihtiva eder, yani esasında "Sodyumiçermez''. Sakaroz uyarıSı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 93,5 mg sakaroz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuztarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz. Laktoz uyarıSı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 324,36 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha öncedendoktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Aspartam uyarıSı Nr'px
Plus
fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenolketonüris denilen bir hastalığıolan hastalar için zarar|ı olabilir. Potasyum uyarıSı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yaniesasında "potasyum içermez" ' Diğer ilaçlar ile birlikte kullanıml Antasitlerin (sodyum bikarbonat ve alüminyum hidroksit) ytıksek doz|arda uygulanmasıveya Hz blokerleri (simetidin, famotidin, ranitidin gibi) sefpodoksimin etkisini azaltabllir. Diğer beta laktam antibiyotiklerle de olduğu gibi, probenesid sefpodoksim'inböbreklerden atılımını engeller ve dolayısıyla sefpodoksimin etkisini arttırabilir. a a 4
a Sefpodoksim proksetil ile birlikte aminoglikozid antibiyotikler (streptomisin, neomisinamikasin gibi) veya idrar söktürücü ilaçlar (furosemid gibi) gibi böbrekler üzerine zararlıolma ihtimali olan bileşiklerden alacaksanız böbrek fonksiyonunuzun kontrol edilmesigerekebilir. Bir kalsiyum kanal blokeri olan nifedipinin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) sefalosporin grubundan bir başka antibiyotiğin emilim hızı ve derecesini artırabildiğibildirilmiştir. Sefalosporinler varfarin gibi kumarin antikoagülanların (kan inceltici ilaçlar) etkisiniarttırabi l ir, doğum kontro l hapl arının etki l erini azaltabllir . a a Eğer bu ilacı aldığınız sırada herhangi bir test (idrar veya kan testleri gibi) yapılmasıgerekiyorsa lütfen doktorunuza
Infex
Plus
kullandığınızı söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızq bunlar hakkında bilgi veriniz.
Plus
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz,
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
İnfex Plus 50MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz ne için kullanılır?
İnfex Plus 50MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz nasıl kullanılır?
İnfex Plus 50MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz yan etkileri nelerdir?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.