İnfex Plus 40MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz
Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İnfex Plus 40MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? iNrpx
Plus
sefalosporin antibiyotik sefpodoksim ile bir beta-laktamaz inhibitortıklavulanik asit kombinasyonudur. iNr'px
Plus
100 ml şişelerde beyazrenkli toz karışım şeklinde sunulmaktadır. iNr"px
Plus
duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisindekullanılır: o Kulak enfeksiyonlarıı Burun, sinüs enfeksiyonları (sinüzit gibi) o Boğazenfeksiyonları (bademcik iltihabı ve yutak iltihabı gibi) o Göğüs ve akciğer enfeksiyonları ( bronşit ve zatüre gibi) o Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları(abse, ülser, yara enfeksiyonu, iltihaplanmış kılkökü, çıban (karbunkül, fronkül), tırnakların kenarında oluşan enfeksiyonlar, deri altıdokusunun yaygın cerahatli iltihabi (Selülit) gibi) . idrar yolu enfeksiyonları (sistit ve böbrek enfeksiyonları gibi) o Cinsel yolla bulaşan hastalıklar [gonore (bel soğukluğu) gibi]
PLUS'ı
İnfex Plus 40MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Uygulama yolu ve metodu: o Bu i|acı ağızdan a|ınızo Emilimi arttırmak için yemeklerle birlikte alınızo Kullanmadan önce şişeyi iyice çalka|ayınız. o Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığıkullanılmalıdır. Oral süspansiyonun hazrrlanması: Şişe içersine içme suyu ekleyerek hacme tamamlayınız. Kullanılması gereken doz gereksinimlerinize ve tedavi edilen hastalığa bağlıdır. Doktorunuzsizi bu konuda bilgilendirecektir. Doktorunuz Nrpx
Plus
ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyierken kesmeyiniz. o a 5
Yetişkinler: Yetişkinlerde enfeksiyon tipine ve şiddetine göre günlük toplam sefpodoksim dozu 200-800 mg olacak şekilde günde 2 defa (iki eşit doz halinde; iNFex
Plus
50162,5 mg oralsüspansiyon Veya Nr'px
Plus
|00162,5 mg oral süspansiyon kullanılması önerilmektedir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Verilecek doz çocuğunuzun kilosuna Ve yaşlna göre değişecektir Genellikle günde iki kere verilir ( bir sabah bir akşam) 9 yaş ve üstü çocuklarda: Günde iki kere bir ölçek (5 ml) Nr'px
Plus
100162'5 mg oralsüspansiyon Veya iki ölçek (10 mı) Nr'px
Plus
50162'5 mg oral süspansiyonkullanılmalıdır. 9 yaş altı çocuklarda: iNr'px
Plus
40162,5 mg oral süspansiyon aşağıdaki dozlardakullanılmalıdır. 6 ay >: Günlük toplam sefpodoksim dozu 8 mg/kg olacak şekilde günde 2 defa sefpodoksimklavulanik asit 6 aylık-2yaş |2 saatte bir l ölçek (5 ml)
Infex
Plus
40162,5 mg oral süspansiyon 3-8 yaş: 12 saatte bir 2 ölçek (l0 ml)
Infex
Plus
40162,5 mg oral süspansiyon Yeni doğanlar: Yeni doğan 15 günlük bebeklerde güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir vedolayısıyla bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Yaşhlarda kullanrmı: Özel bir kullanımı yoktur 5
Ozel kullanım durumlarr: Böbrek yetmezliği: Böbrek probleminiz varsa doktorunuz bazı testler uygulayacak ve gerekirse iNr'px PLUS'ındozunu düşürecektir. Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer
Infex
PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla iNFEX
Plus
kullandıysanız: Doz aşımına bağlı olarak mide bulantıSı, kusma, mide ekşimesi ve ishal görülebilir. İwrnx pı(JS'dan kullanmanız gerekendenfazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz. İNrnx PLUS'ı kullanmayr unutursanrz: Eğer bir dozu atlarsanız endişelenmeyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında a|ınız. Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. İNrBx
Plus
ile tedavi sonlandrrıldığındaki oluşabilecek etkiler: Eğer, iNFEX
Plus
kullanmayı kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrarortaya çıkabilir. 4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi
Infex
PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. 7
Aşağıdakilerden biri olursa,
İnfex
PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve
Derııal
doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Döküntü, eklem ağrısı, terleme ve nefes almada güçlük, dudak, yiz, boğaz ve dildeşişme gibi alerjik reaksiyon beliıtileri, o Deride velveya dudaklar, göz|er, ağız veya genital bölgelerin membranlarında şiddetlikabarma ya da kanama gibi Stevens-Johnson sendromu belirtileri, o Şiddetli kabartı şeklinde döküntü ve derinin ayrılması gibi toksik epidermal nekrozbeliıtileri, o Ciltte döküntü ya da pembe/kırmızıhalkalar şeklinde cilt lezyonları ve kaşıntılı, pullusu kabarcıkları gibi eritema multiforme belirtileri, . ilacın uzun süre kullanılmasl Sonucu kanda meydana gelerı düzensizlik nedeniylenormalden daha kolay enfeksiyon kapma, o Cilt, gözve ağızda sararma Ve yorgun hissetme gibi şiddetli anemi belirtileri Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görü1ür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Şiddetli ishal Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tlbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: o Bulantı ya da kusma, o Karın ağrısı, . Baş ağrısı, . Baş dönmesi, o Kulak çınlaması, o Yorgunluk,bitkinlik, o Kaşıntı, o Karıncalanma yadauyuşma. Bunlar iNp'px PLUS'ın hafif yan etkileridir. 8
Tüm ilaçlar gibi,
Infex
PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Eğer ilaca kötü tepki verdiğinizi düşünüyorsanz veya ilaç kullanımıyla ilgili herhangi bir Sorun yaşlyorsanız bu durumu doktorunuzveya eczacınızla konuşunuz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdo kt or unuzu v ey a e c z ac ı nıZ ı b il gil e ndir ini z. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczac|n|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PLUS'ın saklanmasr Süspansiyon haline getirilmemiş toz karışımı 25 oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra buzdolabında
(2-8'c)
10 gün muhafaza edilebilir
Infex
PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaidaki son kullanma tarihinden Sonra
Infex
PLUS'ı kullanmayınıZ. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, nlF'px PLUS'ı kullanmayınız. Ruhsat sahİbi : Celtis Ilaç San. ve Tic.
A.ş.
Y ıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Esenler i
Istanbul
Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 482 24 78 e-mail : [email protected] 9
Üretim Yeri : Bu kullanma talimatı Neutec ilaç San. Tic.
A.ş.
1.oSB. 2.Yol No:2 Adapazarı lSAKARYA t ar ihinde onaylanmı ş tır 10
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenleriNrEx PLUS'ı aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğer: . Sefpodoksim ve klavulanik asit gibi beta laktam antibiyotiklere veya bu kullanmatalimatının başında sıralanan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığın:lZ y aTSa. Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emindeğilseniz Nr'px PLUS'ı doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan a|mayınız. İNrBx PLUS'ı, aşağıdaki durumlarda DiKI(ATLİ
Kullanınız
Eğer, o Karrn ağrısı ve şiddetli ishal probleminiz (kolit) Varsa, o Böbrekproblemlerinizvarsa, bu ilacı kullanırken dikkatli olunuz. 2
Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavilerde nadirenakyuvar sayısında anormal derecede azalma (nötropeni ve daha nadir olarak agranülositoz) görülebilir. Bu sebeple, 10 günden uzun süren tedavilerde doktorunuz kan sayımlarınıizleyecek ve akyuvar sayısında anormal derecede aza|ma görülmesi durumunda tedaviyisonlandıracaktır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa durumunuz için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. iNrrcx PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasınır'px PLUS'ı aç yada tok karnına alabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuzq veyq eczacınıza danışınız' Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanv veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanızhemen doktorunuza söyleyiniz. nvr'px PLUS'ı hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuzdikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan Sonla gerekli görüyorsa kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczaclnıZadanışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sefpodoksim insan sütüne geçer, bu nedenle
Infex
PLUS'ı emzirme dönemindekullanmayınız. Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz herhangi bir ilaç almadan lütfen doktorunuzav ey a eczacınıza danışınız' Araç ve makine kullanımı Birçok kişi için Nr'px
Plus
kullanımı taşıt veya makine kullanma yeteneklerini etkilemez. 3
Bununla birlikte, bazı kişilerae nqr'px
Plus
kullanımı i]e sersemlik hissi oluşabilir. Eğersersemlik hissedersenizİaşıt ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız. iNr'Bx PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkrnda önemli bilgiler Sodyum uyarıSı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 0,l89 mmol sodyum ihtiva eder, yani esasında "sodyumiçermez". Sakkaroz uyansı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 95 mg sakkaroz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuztaraflndan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz. Laktoz uyarıSı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 335'9 mg lakİoz monohidrat içerir. Eğer daha öncedendoktorunuz taraflndan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Aspartam uyarıSı Nr"px
Plus
fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenolketonüris denilen bir hastalığıolan hastalar için zarar|ı olabilir. Potasyum uyarıSı Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml) 1 mmol (39 mg)'dan dahaaz potasyum ihtiva eder; yaniesasında "potasyum içermez" . Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Antasitlerin (sodyum bikarbonat ve alüminyum hidroksit) ytıksek doz|arda uygulanmasıveya Hz blokerleri (simetidin, famotidin, ranitidin gibi) sefpodoksimin etkisini azaltabilir. Diğer beta laktam antibiyotiklerle de olduğu gibi, probenesid sefpodoksim'inböbreklerden atılımını engeller ve dolayısıyla sefpodoksimin etkisini aıttırabilir. a 4
o Sefpodoksim proksetil ile birlikte aminoglikozid antibiyotikler (streptomisin, neomisinamikasin gibi) veya idrar söktürücü ilaçlar (furosemid gibi) gibi böbrekler üzerine zarar|ıolma ihtimali olan bileşiklerden alacaksanız böbrek fonksiyonunuzun kontrol edilmesigerekebilir. Bir kalsiyum kanal blokeri olan nifedipinin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) sefalosporin grubundan bir başka antibiyotiğin emilim hızı ve derecesini artırabildiğibildirilmiştir. Sefalosporinler varfarin gibi kumarin antikoagülanların (kan inceltici ilaçlar) etkisiniarttırabi l ir, doğum kontro l haplarının etkilerini aza|tabilir . Eğer bu ilacı aldığınız sırada herhangi bir test (idrar veya kan testleri gibi) yapılmasıgerekiyorsa lütfen doktorunuza ıNr'px
Plus
kullandığınızı söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlardakullandınız ise lafen doktorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz. s. İNrrx
Plus
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz,
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
İnfex Plus 40MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz ne için kullanılır?
İnfex Plus 40MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz nasıl kullanılır?
İnfex Plus 40MG/62.5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz yan etkileri nelerdir?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.