Hycamtin 4 mg Iv Infüzyonluk Çözelti Için Liyofilize Toz

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz aşağıdakilere göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Vücut büyüklüğünüze (metre kare cinsinden yüzey alanı)
• Kanser tipinize
• Tedavi öncesi yapılan kan testlerinizin sonuçlarına

Olağan doz:

• Yumurtalık ve küçük hücreli akciğer kanserinde: Vücut yüzey alanı metrekaresi başına

günde bir defa 1,5 mg’dır. Tedaviyi 5 gün süreyle günde bir defa alacaksınız. Bu tedavi biçimi normal olarak her 3 haftada bir tekrarlanacaktır.

• Rahim ağzı kanseri: Vücut yüzey alanı metrekaresi başına günde bir defa 0,75 mg’dır.

Tedaviyi 3 gün süreyle günde bir defa alacaksınız. Bu tedavi biçimi normal olarak her 3 haftada bir tekrarlanacaktır. Rahim ağzı kanserinin tedavisinde, HYCAMTİN sisplatin etkin maddeli diğer bir ilaçla birlikte uygulanır. Tedavi kan testlerinizin sonuçlarına göre değiştirilebilir.

Uygulama yolu ve metodu: HYCAMTİN bir doktor veya eczacı tarafından kolunuza yaklaşık 30 dakika süreyle infüzyon yoluyla (damla damla) uygulanır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş üstü hastalar ve daha genç hastalar arasında etkinlik yönünden önemli bir farklılık bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir .

Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verebilmek için yeterli veri bulunmamaktadır.

Sayfa 4/6 Eğer HYCAMTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYCAMTİN kullandıysanız : Doz aşımının beklenen ilk etkisi kemik iliğinin baskılanması ve ağız içinde oluşan iltihaptır. HYCAMTİN ile doz aşımı için bilinen bir antidot/ilaç bulunmamaktadır.

HYCAMTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hycamtin

’ ikullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYCAMTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Veri yoktur.

Tüm ilaçlar gibi HYCAMTİN ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu etkiler herkeste görülmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 100.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden azında görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

Çok yaygın yan etkiler

• Enfeksiyon belirtileri: HYCAMTİN beyaz kan hücrelerinin sayısını düşürerek enfeksiyona

karşı direncinizi azaltabilir. Bu durum hayatı tehd it edici olabilir. Belirtiler aşağıdaki gibidir: − Ateş − Genel durumunuzda ciddi kötüleşme hissettiğinizde − Üriner problemler veya ağrıyan boğaz gibi lokal belirtiler (örn; idrar yaparken yanma hissi ki bu bir idrar yolu enfeksiyonundan kaynaklanabilir)

• Zaman zaman şiddetli karın ağrısı, ateş ve ishal (nadiren kanlı) belirtileri bağırsak iltihabı (kolit)

göstergesi olabilir.

Seyrek

• Akciğer iltihabı (İnterstisyel akciğer hastalığı): Eğer mevcut bir akciğer hastalığınız varsa,

akciğerleriniz için radyasyon tedavisi aldıysanız veya daha önce akciğer hasarına neden olan ilaçlar kullandıysanız en çok risk altında olan gruptasınız. Belirtiler aşağıdaki gibidir: − Zor nefes alıp-verme − Öksürük − Ateş Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi mudahale gerekebilir.

Sayfa 5/6 Çok yaygın yan etkiler

• Genel yorgunluk ve güçsüzlük hissi ( geçici kansızlık ), bazen kan nakli gerekebilir.
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin azalmasına bağlı alışılmadık çürükler veya kanama

oluşabilir. Bu durum küçük bir kesik gibi görünebilir fakat küçük yaralanmalardan kaynaklanan şiddetli kanamalara yol açabilir (hemoraji). Kanama riskinin nasıl en aza indirileceğine dair tavsiye almak için doktorunuzla konuşunuz.

• Kiloda ve iştahta azalma (anoreksi-iştahsızlık), bitkinlik, güçsüzlük
• Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve kabızlık
• Dilde, dişetinde veya ağızda yaralar ve iltihap
• Vücut sıcaklığının artması (ateş)
• Saç dökülmesi

Yaygın yan etkiler

• Alerjik ( veya aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
• Sarımsı deri (sarılık)
• İyi hissetmeme
• Kaşıntı hissi

Seyrek yan etkiler

• Şiddetli alerjik (veya anaflaktik) reaksiyonlar
• Nefes almayı güçleştiren, bazen yüzde ve ağızda görülen şişkinlik (anjiyoödem)
• Enjeksiyon yerinde hafif ağrı ve iltihap
• Kabarık ve kaşıntılı döküntüler (veya kurdeşen)

Bilinmiyor

• Ciddi mide ağrısı, bulantı, kan kusma, siyah veya kanlı dışkı (olası gastrointestinal perforasyon

(mide veya bağırsakta delinme) belirtileri)

• Ağız yaraları, yutkunmada güçlük, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kanlı dışkı (ağız, mide

ve/veya bağırsak [mukozal inflamasyon] iç yüzeyinin inflamasyonunun muhtemel belirti ve semptomları). Eğer rahim ağzı kanseri için tedavi görmekteyseniz, HYCAMTİN ile birlikte verilen diğer ilaçtan (sisplatin) kaynaklanan yan etkiler görebilirsiniz. Bu etkiler sisplatin kullanma talimatında tanımlanmıştır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Sayfa 6/6

birlikte kullanılması

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız,

• Emziriyorsanız,
• Kan hücre sayınız çok düşük ise. Doktorunuz son kan testi sonuçlarına dayanarak, sizi bu