Human Albumin Octapharma %20 50ML Iv Infüzyon Için Çözelti Içeren Flakon

1

Kullanma Talimatı

HUMAN ALBUMIN OCTAPHARMA %20 IV infüzyonluk çözelti, 50 mL İ.V. (ven içine = intravenöz) uygulanır.

Etkin madde: 50 mL çözeltide 10 g plazma proteini (en az %96‟sı insan albüminidir) içerir. Yardımcı maddeler: N-asetil-DL-triptofan, kaprilik asit, enjeksiyonluk su, elektrolitler: sodyum (sodyum hidroksit ve sodyum klorür kaynaklı), potasyum.

 Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı

kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. HUMAN ALBUMIN nedir ve ne için kullanılır? 2. HUMAN ALBUMIN’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. HUMAN ALBUMIN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. HUMAN ALBUMIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. HUMAN ALBUMIN nedir ve ne için kullanılır?

HUMAN ALBUMIN, insan kanından elde edilen albumin isimli proteini içerir ve plazma yerine kullanılanlar ve plazma protein fraksiyonu denilen bir ilaç grubuna dahildir.

HUMAN ALBUMIN 50 mL‟lik damar içi kullanım için çözelti içeren flakonlarda bulunmaktadır.

Albumin kandaki ana plazma protein bileĢenlerinden biridir. Kanın sıvı miktarını sabit tutmak, alınan ilaçların, vücutta üretilen hormonun, yağ asitlerinin, minerallerin taĢıyıcılığını yapmak, kandan bazı toksik maddelerin taĢınmasını sağlamak gibi görevleri vardır.

HUMAN ALBUMIN , insan kan plazmasında bir protein tipi olan albuminin eksikliği tedavisinde aĢağıdaki durumlarda kullanılır:

• Kan albumin düzeyi <2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında,
• Karın zarında zedelenme, ĢiĢkinlik, kızarıklık (inflamasyon) durumlarında ve

mikroorganizmaların varlığında (enfeksiyon) (spontan bakteriyel peritonit),

2

• Kemik iliği naklinde (kök hücre transplantasyonu) ve karaciğer damarlarında meydana

gelen daralma durumlarında (veno okluzif hastalık),

• Vücutta yetersiz kan dolaĢımı ile kendini gösteren aĢırı düĢük kan basıncının neden olduğu

Ģok durumunda ve kan albumin düzeyi <2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,

• Böbrek hastalığı (nefrotik sendrom) olan 0-6 yaĢ grubu (pediyatrik yaĢ grubu) çocuklarda

ve kan albumin düzeyi <2 g/dL olan beraberinde göğüs boĢluklarında sıvı birikmesi durumlarında (plevral efüzyon), karın boĢluğunda sıvı toplanması (asit) ve akciğerinde de sıvı birikmesi durumu olan çocuk hastalarda,

• Gebelik zehirlenmesinde (gebelik toksemisi) kan albumin düzeyi ≤2 g/dL olan hastalarda,
• ? laç veya cerrahi giriĢim sonucunda yumurtalıkların aĢırı uyarılması (iatrojenik ovarian

hiperstimülasyon) ile; kan albumin düzeyi ≤2 g/dL altında olan ve beraberinde göğüs boĢluklarında sıvı biriken (plevral efüzyon), asit ve akciğerlerde de sıvı birikmesine neden olan ödem belirtilerinin görülmesi durumlarında,

• Hastanede yatan, Ģeker hastalığından kaynaklanan böbrek hasarına (diyabetik nefropati)

sahip olan kiĢilerde sınıf IV kalp yetmezliği, tedaviye yanıtsız ödem ve kan hacminin artmıĢ olduğu durumlarda (hipervolemi) kan albumin düzeyi ≤2,5 g/dL olduğunda hastada tuz ve kan hacminin azalması için yapılan tedaviye (diüretik tedavi) yardımcı olarak kısa süreli kullanılabilir.

2. HUMAN ALBUMI N’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HUMAN ALBUMIN ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;  Albumin içeren ürünlere veya HUMAN ALBUMIN bileĢenlerinden herhangi birine karĢı alerjiniz  Ciddi kansızlık (anemi) ve kalp yetmezliği durumunuz varsa bu ilacı kullanmayınız.

HUMAN ALBUMIN ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

HUMAN ALBUMIN insan plazmasından yapılmıştır. İnsan plazmasından yapılan ürünler, hastalıklara neden olan virütik enfeksiyon ajanlarını içerebilirler. Bazı muhtemel ve mevcut virüs enfeksiyonlarının varlığı için testler yapılarak, virüslere maruziyet öncesi plazma donörlerinin gözlenmesi ve bazı virüslerin ortadan kaldırılması/inaktivasyonu, enfeksiyon ajanının geçişini azaltacak ve böylelikle bu ürünlerin riskini de azaltacaktır. Tüm bu ölçümlere rağmen kan ürünleri halen potent olarak hastalık taşıyıcıdır. Böyle ürünlerin bilinmeyen bazı enfeksiyon ajanlarını taşıyabilme riskleri her zaman vardır. Özellikle plazma ve kan infüzyonları alan kişilerde hepatit C gibi bazı viral enfeksiyonların semp