Hepalornitin 5 G/10 ml I.v. Infüzyonluk Çözelti Hazırlamak Için Konsantre

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmemiş ise günde 4 ampule kadar kullanılır. Şuur bozukluklarının başlangıcında (prekoma) ve bilinç bulanıklığı (koma) halinde doktorunuz durumun ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 ampule kadar kullanabilir.

Uygulama yolu ve metodu: HEPALORNİTİN damar içine uygulanan konsantre bir çözeltidir. Kullanımdan önce doktorunuz gerekli sayıda ampulün içeriğini damar içine uygulanan bir çözelti ile karıştırarak uygulayacaktır. HEPALORNİTİN, nötr infüzyon solüsyonlarına (örn. %0,9 sodyum klorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi vb.) rahatlıkla karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önünde bulundurularak infüzyon hacmi ayarlanır. Maksimum veriliş hızı saatte 5 g L-ornitin L-aspartat’ı (bir ampul içeriğine eşdeğer) geçmemelidir. HEPALORNİTİN atardamar içine uygulanmamalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 mL’den fazla olması halinde HEPALORNİTİN kullanılmamalıdır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 mL veya bu değerin altında olduğu durumlarda HEPALORNİTİN kullanımına devam edilir. Eğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak veriliş hızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir. Eğer HEPALORNİTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPALORNİTİN kullandıysanız: Şimdiye kadar L-Ornitin L-aspartat’ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir. HEPALORNİTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. HEPALORNİTİN kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. HEPALORNİTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Özel bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi HEPALORNİTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.

• Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l'den daha fazla
• Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide l'den daha f azla ve 10 kişide 1'den az
• Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az
• Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az
• Çok seyrek: izole vakalar olmak üzere tedavi edilen l0.000 kişide l veya daha az

Yaygın olmayan: Mide bulantısı Seyrek: Kusma Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) Mide bulantısı ve kusma, HEPALORNİTİN’in hafif yan etkileridir. Bu etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Dozun azaltılmasıyla veya veriliş hızının düşürülmesiyle ortadan kalkar. E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

birlikte kullanılması

gebelik döneminde kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar