İlaç

Hepa-Ornitat 5 G/10 ml İnfüzyon Konsantresi

L-Ornitin L-Aspartat İnfüzyon Reçete durumu belirtilmemiş

Koçak Farma

Hepa-Ornitat 5 G/10 ml İnfüzyon Konsantresi Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır? HEPA-ORNiTAT, daııar içiııe uygulanmak izere lıazıı{anınış, L-ornitin L-aspaıtat adlı etkeııınaddeyi içelen bir tıbbi üründür. l0 aıırpul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadlr. HEPA-oRNirar karaciğerde üre ve glutanıin seııtezini artırarak amonyak uzaklaştınlmaslnlsağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutaıırin sentezi yoluyla aııonyakuzak1aştırılması için öneınlidir. HEPA-oRNirer karaciğer yetnıezliğiııden kayııaklı farklı düzeydeki Iıareket ve zihiıısel foırksiyonkayıplarının tedavisiııde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu

Kullann{a

TALiN{ATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bıı kullaıınıa laliıııalıııı saklayıııız. Daha Sonra lelo"ar okıııııtılıcı ihıi1,aç'duyafujIir'i,ri'. o Eğer ilave soı'ularınız olıırsa, lütfen doktorunuza veya eczacILıEa daııışıııız. o Bu ilaç kişisel olarak siziıı içiıı ı"eçele edilnıişlir, başlralarına ııerıııeyiniz. ı Bıı ilacııı kııllaııınıı sırasında, drıktora veya lıasloııeye giıliğiııizde doktoı'ullılza bıı ilacıkul l and ı ğın ız ı sö1ıl gyi x i7 ı Bıı talinıatta vazılaıılara a)men uyuılLtz. Ilaç haklcıııda size öııerileıı dozııııdışıııda yüksek veyr diişiik doz kullanına))Inl7. tl5

Olası Yan Etkiler

olası yan etkileı'nelerdir? Tüııı ilaçlar gibi, HEPA-ORNITAT'ın içeriğinde buluııaıı ı'ııaddeIere duyarlı olan kışilercic yalretkiler olabilir. Yan etkilerin değerlendirilınesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayaırı'ıraktadır Çok yaygın: Tedavi edilen l0 kişide l'deıı dalra fazla Yaygın: Tcdavi edilen l00 kişide l'den daha fazlave l0 kişide 1'deıı az Yaygıır olırrayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 'den daha fazla ve l00 kişide 7'den az Seyek: Tedavi edilen l0.000 kişide 1'den dalıa faz\ave 1000 kişide 7'deı'ı az Çok seyrek: izole vakalar olnıak üzere tedavi edilen l0.000 kişide l veya dalıa az Yaygııı olıııayaı-ı: Midc bulantısı Seyrek: Kusma Biliııı-ııiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonlarl, aı'ıi, şiddetli alcıjik reaksiyoırlar (anafilaktik reaksiyonlar) Mide bulantısı ve kusıı'ıa, HEPA-ORNiTAT'ın lıafif yaıı etkileridir. Bu yaıı etkiIer gcnelliklcgeçicidir Ve tedavinin kesilnresini gerektirmez. Dozun azaltılıı-ıasıyla Veya veriliş hızıırındüşürühııcsiyle ortadan kalkar. Eğer bıı kullaıııııa taliıııatuıda balısi geçıneyen herhangi biı" 1ı6117 etki .fark ederseııiz, lıitfendoklorııııııza va da eczaclntZa lıildiriniz. Yan ctkileriıı raporlaııması Kullann-ıa Talilııatında yer alan veya alıııayan herhaııgi bir yaır etki ııeydaııa gelmesi durunrundalıckiııriniz, eczac1nlz Veya heııışireniz ile konuşulıuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerir.l,ww.titck.gov.tr sitesinde yer alaır "ilaç Yaır Etki BiIdirinıi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 nuınaralı yan etki biIdirim hattıı-ıl arayarak Türkiye Farıııakovljilaııs Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanıırakta olduğunuz i|acın guvenliliği hakkıı-ıdadaha faz\a bilgi edinilırıesine katkl sağlaırıış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda

Kullann'ıayınız

,/ Eğer HEPA_oRNİTAT'ııı içeriğirıdc bulrıııaır L-orrıitiıı L-aspartat'a aşlrı duyarllysalllZ ,/ Eğer böbrek işlcvleri ileri derccede lrasar görıııüşse (reı-ıal yetn'ıezlik). Referaııs dcğer olarak Seruıı'l kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 ıırg/100 ı-ııl'den fazla olıı-ıası lraliııde

Hepa-

oRNiTAT kullaırı lnraırıalıdır. HEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda oixx,lıLİ

Kullanınız

,/ Eğer yüksek dozda HEPA-ORNiTAı uygıllaıııyorsa, Seruıll ve idrarda üre seviyesiııin hekiıritaraflı-ıdan izleııııresi gerekir. ,/ Eğer karaciğer işlevleri ileri derecede lıasar göııırüşse, doktorunuz rıride bulaııtısı ve kusınayıönleınek için infiizyon lıızını ayarlayacaktır. Bu uyarılar, geçınişteki herhangi bir dönenıde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktoıuı'ıuzadanışınız.HEPA-ORNİTAT'ın yiyecek ve içeceklerle bİrlikte kullanımı HEPA-oRNirer damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisibulunmaınaktadlr.HamilelikİIacı kııllannıadaıı önce doktorurıuza veya eczacınıza daııışıııız HEPA-oRNİTAT'ın gebelik döneminde kullanımına ilişkin yapılmlş kontrollü çalışmalarbulunınaınaktadlr. Bu dönemde bütüıı ilaçların kullaıııııındaıı sakınıln-ıalıdır. Bu dönemde ilaçkullanımı yalnız fayda lzarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim karan iledir. Tedaı,iııiz sırasıııda lıanıile oldıığuııuzıı.faı'k ederseııiz Iıeıııeıı doktorıırııızl veya eczacmua daııışıııız. Emzirmeİlacı kullanınadan önce doktorılnltza veya eczactnıza danışıııız. L-ornitin L-aspaıtat'ın iırsan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirııenin durduıulupdurduıulmayacağına ya da HEPA-oRNirer tedavisinin durdurulup durdurulınayacağına ilişkinkarar verilirken, enıziımenin çocuk açısından faydası ve

Hepa-ornitat

tedavisinin emziren aı'ıneaçısından faydası dikkate allnmalıdır. Araç ve makine kullanımı HEPA-ORNITAT'ıı'ı araç Ve ıııakine kullanınıı üzcrinc doğrudan olumsuz bir etkisibulunırıaırıaktadır. Aırcak HEPA-oRNirRr ile tedaviniz süresince, hastalığınızdan kaynaklı olarak, araç ve makiııe kullanma kabiliyetiniz aza|abilir. Bu ıredenle hastanın iyileşene kadar araç Vemakine kullanınaktan kaçınması önerilmektedir. HEPA-ORNiTAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcl maddeler hakklnda önemli bilgiler HEPA-ORNiTAT'ın içeriğinde bulunan yardımcı ıııaddeler hakkıııda bir bilgi bulunmamaktadır. 2t5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Biliııen bir ilaç ctkileşiııii yoktur. Eğer ı'eçeleli y0 do reçe/esiz heı'haııgi lıiı" ilac'ı şıı tıııda ltııllaııı.ı,oı'scttılZ ve.vo soıı zaıııaıılardcıltııllandıııız i,se liiıfeıı dokloruııııza ve))a eczaclnIZcr bıııılaı'haklcıııda bilgi ı,eriniz.

nasıl kullanllır? Uygun kullanlnı ı,e dozluygulaına sıklığı için talinıatlar: IJekiıır tarafiııdaıı başka şekilde öııerilıııeııriş isc gtinde 4 aıııpule kadar kı-ıllanılır. Şuur bozukluklarınln başlaı'ıgıcıııda (prekoıııa) ve bilinç bulaıııklığı (konıa) halinde doktoruı-ıuzdurun-ıun ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 aıııpule kadar kullanabilir. Uygulama yolu ve metodu: HEPA-oRNirer damar içine uygulanaıı konsantre bir çözeltidir. Kullanımdan önce, doktorunuz gerekli sayıda ampulun içeriğiıii damar içine uygulanan bir çözeltiile karıştırarak uygulayacaktır. HEPA-ORNiTAT, nötr inflizyon solüsyonlarına (örn: %0,9 sodyumklorür çözeltisi' %5 dekstroz çözeltisi vb.) rahatlıkla karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önündebulundurularak inflizyon hacıni ayarlanır. Maksinıum veriliş hlzı, saatte 5 g L-ornitin L-aspartat'ı (bir aınpul içeriğine eşdeğer) geçıneınelidir. HEPA-oRNİrar atardaıııar içine u}ıgulannıamalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklardaki deneyiııler sınırlıdır YaşIılarda kullanımı: YaşIılarda kullanııııına ilişkin özel bir bilgi bulunınamaktadır Ozel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği : Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, seruın kreatinindeğeri kullanılır. Bu değerin 3 nıg/l00 ml'den fazla olması halinde

Hepa-

Ornıtat

kullanılmanıalıdır. Seıuııı kreatinin değerinin 3 ıııg/100 ıııl veya bu değerin altında olduguduruınlarda HEPA-oRNirer kullaırımına devam edilir. Eğer karaciğer işlevinde tahribat Varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, veriliş hızı ayarlanınalıdır. Buşekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusırıa önlenebilir. Eğer HEPA-ORNITAT'ııı etkisinin çok güçliive1ıa za1,ıf olduğuna daiı. bir izleninıinizı,ar ise, dolrtoruııuz V€1ıa gçr'arııız ile koıııışuııtız. Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-ORNiTAT kullandıysanız: Şinıdiye kadar L-ornitin L-Aspartat'ln aŞlrl dozda uygulannıasından kaynaklanan bir zelıirlenmebuIgusu bildirilmemiştir. 3ls

HEPA'oRNITAT'dcın ltııllcııııııaııız geı'ekeııdeıı Jazlcısıııı lrııllcııııııışsaııı: biı' clolrloı" ı,eı,a ec'zcıc'ı ilc Iioıı ıışıııııız. HEPA-oRNİTAT'ı kulIannra\'ı unutursanız Uııı'ılıılcııı dozlaı'ı deııgeleıııelr iç'iıı çiJi clı'ı: eılıııctl,tlıız. HEPA-oRxİrar ile tedaı,i sonIandırıldlğındaki oIuşabilecek etkiler Özel bir etki beklenlırcırrektedir. 4.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

gebelik

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

Saklanması HEPA-oRNITAT'ı çocııklarııı &öı'enıe}ıeceĞi, eı"işeıııe1,eceği ygrIgı'dg ı,e aıııbalciıııcla saklco,llıtz. 25oC'nin altındaki oda slcaklığıı-ıda saklayıııız. %0.9 sodyuı-ıi klorür, %5 Dekstı'ozveLaktaİlı Ringer iı-ıfi.izyon çözeltileri ile seyrcltildikteıı sonranoınıal oda sıcaklığında eıı faz|a24 saat saklanabilir. 4ls

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınrz. Ambal aj daki s on kul l anma tarihinden S onra H EPA -o RN

İtat'

ı kullanınayınız Ruhsat Sahİöı}

Koçak

Farma

İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş Mahmutbey Mah.2477 . Sk. No:23 Bağcılar /

İstanbul

Tel.:0212 410 39 50 Faks: 0212 447 61 65 Üreıİm yerİ: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. l1. Sok. No:5 Kapaklı /Tekirdağ B u ku I l anm a t a l imat ı 0 4 / 2 0 1 7 - t ar i h in d e on ayl anmışt ır . üİIiI 5/5

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Hepa-Merz Granül Assos İlaç, Kimya, Gida Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Hepa-Merz İnfüzyon Konsantresi Assos İlaç Kimya Gida Ürünleri Üretim Tic. Ltd. Şti. Hepalornitin 5 G/10 ml I.v. Infüzyonluk Çözelti Hazırlamak Için Konsantre Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Livervell 5 G/ 10 ml Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre Aroma İlaç San. Ltd. Şti. Lornatat 3 g Granül Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sıkça Sorulan Sorular

Hepa-Ornitat 5 G/10 ml İnfüzyon Konsantresi ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? HEPA-ORNiTAT, daııar içiııe uygulanmak izere lıazıı{anınış, L-ornitin L-aspaıtat adlı etkeııınaddeyi içelen bir tıbbi üründür. l0 aıırpul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadlr. HEPA-oRNirar karaciğerde üre ve glutanıin seııtezini artırarak amonyak uzaklaştınlmaslnlsağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutaıırin sentezi yoluyla aııonyakuzak1aştırılması için öneınlidir.
Hepa-Ornitat 5 G/10 ml İnfüzyon Konsantresi yan etkileri nelerdir?
olası yan etkileı'nelerdir? Tüııı ilaçlar gibi, HEPA-ORNITAT'ın içeriğinde buluııaıı ı'ııaddeIere duyarlı olan kışilercic yalretkiler olabilir. Yan etkilerin değerlendirilınesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayaırı'ıraktadır Çok yaygın: Tedavi edilen l0 kişide l'deıı dalra fazla Yaygın: Tcdavi edilen l00 kişide l'den daha fazlave l0 kişide 1'deıı az Yaygıır olırrayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 'den daha fazla ve l00 kişide 7'den az Seyek: Tedavi edilen l0.
Hepa-Ornitat 5 G/10 ml İnfüzyon Konsantresi nasıl saklanmalıdır?
Saklanması HEPA-oRNITAT'ı çocııklarııı &öı'enıe}ıeceĞi, eı"işeıııe1,eceği ygrIgı'dg ı,e aıııbalciıııcla saklco,llıtz. 25oC'nin altındaki oda slcaklığıı-ıda saklayıııız. %0.9 sodyuı-ıi klorür, %5 Dekstı'ozveLaktaİlı Ringer iı-ıfi.izyon çözeltileri ile seyrcltildikteıı sonranoınıal oda sıcaklığında eıı faz|a24 saat saklanabilir. 4ls Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınrz.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.

Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.