H-Vac Erişkin 1 ml Im Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Ampul

        Balıkları yer almaktadır.                                                                                                                                           1. H-VAC ERğKN nedir ve ne için kullanılır?     H-VAC ERKN rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmi, effaf cam ampulde 1 mL,  tek doz enjeksiyonluk süspansiyon içeren bir aıdır.      H-VAC  ERKN,  hepatit  B  virüsünün  neden  olduğu  karaciğer  iltihabının  (hepatit)  önlenmesi için 20 ya ve üzerindeki kiilerde aktif bağııklama kazanılmasını sağlar.    Hepatit  B  virüsüne  karı  aılanma  ile,  hepatit  B  virüsünün  neden  olabileceği  hepatit  önlendiği gibi, hepatit B enfeksiyonunun komplikasyonları olan kronik hepatit B geliimi,  kronik hepatit B´ye bağlı siroz ve hepatit B´ye bağlı gelien karaciğer kanseri de önlenmi  olur.   Bu    aıyı    kullanmaya    balamadan    önce    bu    KULLANMA TALİMATINI  dikkatlice okuyunuz, çünkü  sizin için  önemli  bilgiler  içermektedir.     •Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  •Eğer ilave sorularınız olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza danıınız.   •Bu aı kiisel olarak sizin için reçete edilmitir, bakalarına vermeyiniz.   •Bu aının kullanımı sırasında,  doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aıyı  kullandığınızı söyleyiniz.   •Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aı hakkında size önerilen dozun dıında yüksek  veya düük doz kullanmayınız.  

2  2. H-VAC ERğKN´i kullanmadan önce  dikkat edilmesi gerekenler    H-VAC ERğKN´i aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer;  •H-VAC ERKN içeriğindeki bileenlerden herhangi birine karı aırı duyarlılığınız varsa,  •Aının bir  dozunu aldıktan sonra gelien aırı duyarlılık belirtileriniz varsa ,  •Ateli  hastalık  veya  akut  enfeksiyon  geçirmekteyseniz  (bu  durumda  iyileme  sonrasına  kadar aılama ertelenmelidir)    H-VAC ERğKN'i aağıdaki durumlarda DKKATL KULLANINIZ   Eğer;   •Aıya karı alerji benzeri tablonuz varsa  •Kanama bozukluğunuz varsa,  koldan enjeksiyon yapılamıyorsa,  •Hamilelik durumu veya hamileliğin planlanması söz konusu ise,  •Bağııklık cevabını riske atan bir tıbbi tedavi alıyorsanız veya herhangi bir nedenle (örneğin  genetik  bir  bozukluk,  insan  immün  yetmezlik  virüsü  -HIV  enfeksiyonu)  bağııklık  sisteminizin bir fonksiyonu bozuk ise(bu durumlarda aının etkisi azalabilecektir)    Bu  aı hiçbir zaman damar içi (intravasküler)   uygulanmamalıdır.     Bu  uyarılar,  geçmiteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza danıınız.     H-VAC ERğKN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması   Uygulama yolu açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileimi yoktur.                                                                                               Hamilelik   Aıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.    H-VAC ERKN´in fetüs geliimi üzerindeki etkisi değerlendirilmemitir. Hamile iseniz bu  aıyı doktor önerisi dıında kullanmayınız. Eğer bir doz uygulandıktan sonra hamile kaldınız  ise  bu  durumu  doktorunuza  söyleyiniz.  Doktorunuz  kalan  dozların  uygulanıp  uygulanmayacağı konusunda karar verecektir.    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza  danıınız.    Emzirme  Aıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.    Eğer  emziriyor  iseniz  bu  durumu  doktorunuza  bildiriniz.  H-VAC  ERKN'in  süt  veren  annelerde kullanımının bebekler üzerindeki etkisi bilinmediğinden doktorunuz durumunuzu  değerlendirecek  ve  size  aının  ilk  dozunun  ya  da  kalan  dozların  uygulanıp  uygulanmayacağına ya da emzirip emzirmeyeceğinize karar verecektir.                                                                                   Araç ve makine kullanımı   H-VAC  ERKN'in  araç  veya  makine  kullanım  becerisini  etkileme  olasılığı  gözlenmemitir.                                                                                                            

3  H-VAC  ERğKN  'in  içeriğinde  bulunan  bazı  yardımcı  maddeler  hakkında  önemli  bilgiler     H-VAC ERKN koruyucu olarak tiyomersal ihtiva etmektedir. Bu maddeye karı alerjik  reaksiyon  gösterme  ihtimaliniz  vardır.  Bilinen  alerjik  durumlarınız  varsa  doktorunuza  söyleyiniz.  Daha  önce  bir  aı  uygulamasından  sonra  sağlık  problemleri  yaadıysanız  bu  durumu doktorunuza belirtiniz.    Bu tıbbi ürün her 1 mL dozunda 1 mmol´den(23mg) daha az sodyum ihtiva eder;dolayısıyla  sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı    Ğ Hepatit B immünglobulin ile birlikte kullanımı: Farklı enjeksiyon bölgelerinden uygulama  yapılmak artıyla,  Hepatit  B  immünglobulin  H-VAC  ERKN  tarafından  sağlanan  aktif  bağııklık yanıtını etkilemez.   Ğ  Hemofilus  influenza  tip  b  konjuge  aısı  ile  e  zamanlı  verilmesinin  farklı  enjeksiyon  bölgelerine  uygulama  yapıldığı  takdirde  bir  sakıncası  yoktur.  Bu  iki  aı  aynı  enjektörde  karıtırılmamalıdır.   Ğ  Diğer  aılar  ile  birlikte  kullanımı:  H-VAC  ERKN e  zamanlı  farklı  enjeksiyon  bölgelerine  uygulanmak artı  ile  difteri-tetanoz-boğmaca,  difteri-tetanoz,  tetanoz,  verem,  polio (çocuk felci) aısı (OPV ve IPV) ve sarı humma aısı ile uygulanabilir.  Ğ Bağııklık sistemini baskılayan ilaçlarla (immünosüpresif) birlikte kullanımı: Daha yüksek  dozda H-VAC ERKN kullanılması gerekebilir.  Ğ Kanser tedavisi ilaçları, kortikosteroidler (prednizon, deksametazon), bağııklık sistemini  zayıflatıcı  ilaçlar  (siklosporin,  efalizumab,  takrolimus,  mikofenolat)  hepatit  B  aısı  ile  etkileebilir.    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda  kullandınız ise veya son zamanlarda bu aı dıında herhangi bir aılama yapıldıysa lütfen  doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.    3. H-VAC ERğKN  nasıl  kullanılır?    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  20 ya ve üzerindeki erikinlere uygulanabilir.  Doktorunuz  H-VAC  ERKN´i,  aağıda  yer  alan  programa  göre  toplamda  üç  enjeksiyon  olacak ekilde uygulayacaktır:    −lk doz         : Doktorunuzun belirlediği bir tarihte  −kinci doz    : lk dozdan 1 ay sonra  −Üçüncü doz : lk dozdan  2 ay (hızlı ema) ya da 6 ay sonra     Doktorunuz  ayrı  bir  tavsiyede  bulunmadıkça, bu  aılama  takvimini  takip  ediniz.  Bu,  sizin    H-VAC ERKN´den tam yarar görmenizi sağlayacaktır. Üç enjeksiyonluk aılama takvimi  tamamlanmazsa, tam koruma sağlanamayabilir.    Uygulama  yolu  ve metodu :  Ğ H-VAC ERKN kolun üst kısmındaki kaslı bölgeye, kas içine (intramüsküler) uygulanır.  Aı,  kanama  bozukluğu  veya  trombositopeni  (trombosit-kan  pulcuğu  -  sayısında  azalma)    olan hastalarda subkütan (deri altına) uygulanabilir.  

4  Ğ Aının tam etkisinin oluabilmesi için ampulün kullanılmadan önce ´´iyice´´ çalkalanması     gerekir.   Ğ H-VAC ERKN kesinlikle damar içine (IV) uygulanmamalıdır.                  Değiik ya grupları:  Çocuklarda  kullanımı: H-VAC  ERKN  yeni  doğanlarda,  bebek  ve  çocuklarda  kullanılmaz.      Yalılarda  kullanımı: H-VAC  ERKN´in  40  yaın  üstündeki  kiilerde  etkinliğinin  dütüğü belirtilmitir.    Özel  kullanım  durumları :  Böbrek yetmezliği:  Böbrek  yetmezliği  olan  hastalara  hepatit  B  aısı  uygulaması  önerilmektedir.  Aılama  her  seferinde  40  mikrogram  (2  mL)  dozun  uygulanmasıyla  gerçeklemelidir.  Doktorunuz          H-VAC ERKN´i, aağıda yer alan programa göre toplamda üç enjeksiyon olacak ekilde  uygulayacaktır:    −lk doz         : Doktorunuzun belirlediği bir tarihte  −kinci doz    : lk dozdan 1 ay sonra  −Üçüncü doz : lk dozdan  2 ay (hızlı ema) ya da 6 ay sonra     Yukarıda belirtilen dozlar uygulandıktan sonra, doktorunuz ek bir doz uygulanmasını gerekli  görebilir. Bu, sizin H-VAC ERKN ´den tam yarar görmenizi sağlayacaktır. Doktorunuzun  önerdiği  aılama  takvimi  tamamlanmazsa,  tam  koruma  sağlanamayabilir.  Dolayısıyla  doktorunuzun belirlediği aılama takvimine uymanız gerekmektedir.    Karaciğer yetmezliği:  Kronik  (uzun  süren)  karaciğer  hastalığı  veya  hepatit  C  hastalığı  hepatit  B  aılanması  için  engel oluturmaz.   Doktorunuz  durumunuzu  değerlendirecek  ve  aı  uygulaması  ile  ilgili  gerekli  kararı  verecektir. Doktorunuzun aı uygulaması ile ilgili tavsiyelerine uymanız önem taımaktadır.    Diğer   Hepatit B virüsüne maruz kalındığı bilinen ya da tahmin edilen durumlar:   Hepatit  B  virüsüne  maruziyetin  yeni  olduğu  durumlarda  (virüs  bulamı  iğnenin  batması  gibi)H-VAC  ERKN'in  ilk  dozu  hepatit  immünglobulin  ile  beraber  verilebilir  ancak  uygulama  farklı  enjeksiyon  bölgelerinden  yapılmalıdır.  Hızlı  bağııklama emasının  uygulanması tavsiye edilir.    Kronik hemodiyaliz hastaları ve bağııklık yetmezliği olan kiiler:   Kronik hemodiyaliz hastalarına veya bağııklık yetmezliği olan kiilere, hepatit B aısının 4  doz olarak 0, 1, 2 ve 6. aylarda uygulanması ve/veya 40 mikrogram olarak yüksek dozda  verilmesi,  daha  iyi  bağıık  cevap  elde  edilmesini  sağlayabilir.  Hepatit  B  ile  temas  riski  yüksek olarak devam eden bu hasta grubunda anti-HBS antikor titrelerinin koruyucu kabul  edilen 10 IU/L´nin üzerinde kalması sağlanmalıdır.    Eğer  H-VAC ERğK N'in  etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var  ise doktorunuz veya eczacınız ile konuunuz .     Kullanmanız gerekenden daha fazla H-VAC ERğKN kullandıysanız: 

5  H-VAC  ERğKN'den  kullanmanız  gerekenden  daha  fazla  kullanmısanız  bir  doktor  veya  eczacı ile konuunuz.     H-VAC ERğKN´i kullanmayı unutursanız   Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.  Takip  eden  dozun  yeni  uygulama  zamanı  için  doktorunuzun  talimatlarına  uymanız  önemlidir.    Unutulan dozları dengelemek için çift do...