Glaritus Dispopen 100 iu/ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjeksiyon Kalemi (3) Ml)
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Glaritus Dispopen 100 iu/ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjeksiyon Kalemi (3) Ml) Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
GLARİTUS, insülin glarjin içeren berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, değiştirilmiş insülindir. 3 ml çözelti içeren 1 veya 5 adet kalem ihtiva eden ambalajlarda piyasaya verilmiştir. Rekombinant DNA teknolojisi ile
Sayfa 2 / 19
üretilmektedir. İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini düşürme etkisi bulunmaktadır. GLARİTUS tip 2 şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yetiş kinlerde yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemediği bir hastalıktır. İnsülin glarjin uzun süreli ve sürekli kan şekeri düş ürücü etkiye sahiptir.
Glaritus Dispopen 100 iu/ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjeksiyon Kalemi (3) Ml) Nasıl Kullanılır?
kullanılır?” bölümüne bakınız). Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yapmaktaysanız, bir başka alana enjeksiyon yapmadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz kan şekerinizi daha yakından takip etmek ve insülin veya diğer diyabet ilaçlarınızın dozunu ayarlamak isteyebilir.
Seyahat Seyahat etmeden önce doktorunuz ile görüş ünüz. Aşağıdaki konularda konuş maya ihtiyacınız olabilir:
- seyahat edeceğiniz ülkede insülin bulunma durumu
- insülin stoku, enjektör vb. gibi
- seyahat sırasında insülinin doğ ru olarak saklanması
- öğünlerin zamanı ve seyahat sırasında insülin uygulaması
Sayfa 3 / 19
- zaman dilimi değişikliklerine bağlı olası etkiler
- seyahat edeceğiniz ülkedeki olası yeni sağlık riskleri
- kendinizi iyi hissetmediğ iniz veya hastalanma gibi acil durumlarda yapmanız
gerekenler
Hastalıklar ve yaralanmalar Aşağıdaki durumlarda, şekerinizin düzenlenmesi çok dikkat gerektirebilir. Böylesi durumlarda çoğu zaman bir doktora ihtiyacınız olacaktır. Hemen bir doktor ile temas kurunuz.
- Hasta iseniz veya büyük bir yaranız varsa kan ş ekeriniz artabilir (hiperglisemi).
- Yeterli miktarda yemiyorsanız, kan ş ekeriniz çok düş ebilir (hipoglisemi).
İnsülinlerin karıştırılması: GLARİTUS ve diğer insülinler arasında ilaç uygulama karış ıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.
Uzun zamandır devam eden tip 2 şeker hastalığı ve kalp hastalığı olan veya daha önce inme geçirmis , pioglitazon (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaç) ve insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetersizliği ortaya çıkmıs tır. Sizde olağan dışı nefes darlığı veya hızla kilo alma veya vücudun bir yerinde şişme (ödem) gibi kalp yetmezliğ i belirtileri ortaya çıkarsa, en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğ inin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka doktorunuz tarafından dosyanıza kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GLARİTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Eğer alkol alıyorsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir ya da düşebilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebe iseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Gebelik sırasında ve doğumdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığı için şeker hastalığınızın dikkatli biçimde kontrol edilmesi ve kan şekeri düş üklüğünün önlenmesi önemlidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebek emziriyorsanız, insülin dozunuzun ya da diyetinizin ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza danışınız.
Sayfa 4 / 19
Araç ve makine kullanımı Aşağıdaki durumlarda odaklanma ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir:
- hipoglisemi (düş ük kan şekeri düzeyi)
- hiperglisemi (yüksek kan ş ekeri düzeyi)
- görme ile ilgili sorunlarda
Kendiniz ve başkaları için risk oluşturabilecek tüm durumlarda (araç ve makine kullanımı gibi) bu olası sorunu dikkate alınız. Aşağıdaki durumlarda araç kullanma konusunda öneri için doktorunuz ile temasa geçiniz:
- sık hipoglisemi atağı geçiriyorsanız,
- hipoglisemiyi algılamanıza yardımcı olacak ilk belirtilerin zayıflaması veya tamamen
kalkması.
GLARİTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
GLARİTUS gliserin içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar kan şekeri seviyesinin düş mesine, bazıları yükselmesine, bazıları da duruma göre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok alçak kan şekeri seviyesinden korunmak için insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Yalnızca yeni bir ilaç kullanmaya ba şlarken değil, bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız.
Özellikle aşağıda sayılanlar baş ta olmak üzere, eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldınızsa- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Bu ilaçlar kan ş ekerinizin düş mesine neden olabilir:
- Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar,
- Belli bazı kalp hastalıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiotensin
dönüştürücü enzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri),
- Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid,
- Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve monoamin oksidaz (MAO)
inhibitörleri,
- Kan yağlarının anormal yüksekliğini azaltmak için kullanılan fibratlar,
- Dolaşım sorunlarında kan akımının düzenlenmesi için kullanılan pentoksifilin,
- Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan propoksifen ve salisilatlar (örn. aspirin),
- Sülfonamid antibiyotikleri (sülfometaksazol, sulfasetamid gibi),
- Büyüme hormonu çok fazla üretildiğinde bu hormonun salınımı azaltmak için
kulllanılan somastatin analogları (örn. oktreotid).
Sayfa 5 / 19
Bu ilaçlar kan ş ekerinizin yükselmesine neden olabilir:
- Enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan kortikosteroidler (kortizol),
- Kadınlarda üreme ile ilgili bozukluklarda kullanılan bir hormon türevi olan danazol,
- Akut tansiyon yükselmesi tedavisinde kullanılan diazoksid,
- Aşırı sıvı tutulması ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan idrar
söktürücü ilaçlar (diüretikler),
- Glukagon (şiddetli hipogliseminin tedavisinde kullanılan pankreas hormonu),
- Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan isoniazid,
- Östrojenler ve progestinler (örn. doğum kontrol ilaçları),
- Psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılan fenotiazin türevleri,
- Büyüme hormonu somatropin,
- Sempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar [örn. Astım hastalığ ını tedavi etmek için
kullanılan salbutamol, terbutalin veya epinefrin (adrenalin)],
- Tiroid hormonları (tiroid bezi hastalıklarında kullanılan),
- Psikoz adı verilen ağır ruh sağlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.
olanzapin ve klozapin),
- HIV virüsünün neden olduğ u enfeksiyonun tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri
adı verilen ilaçlar.
Bu ilaçları aldığınızda kan ş ekeriniz düşebilir veya yükselebilir:
- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan beta-blokörler,
- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan klonidin,
- Psikiyatrik bozuklukların (Ruh hastalıklarının) tedavisinde kullanılan lityum tuzları,
Parazitlerin neden olduğu bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan pentamidin (Kan şekeri düşüklügüne yol açabilir ve bazen bunu kan ş ekeri yükselmesi izleyebilir).
Sempatik sinir sistemini uyaran diğer ilaçlar (örn. klonidin, guanetidin ve rezerpin) gibi beta blokör ilaçlar da kan şekerinizin düş tüğüne (hipoglisemi) ilişkin belirtilerin zayıflamasına veya tamamen ortadan kalkmasına neden olabilir.
Bu tür ilaçlardan birini alıp almadığ ınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GLARİTUS nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* GLARİTUS, biyobenzer (biosimilar) bir tıbbi üründür.
Sayfa 6 / 19
Yaşam tarzınız, kan şekeri (glukoz) testi sonucunuz ve daha önceki insülin dozunuz doğrultusunda doktorunuz:
- günde ne kadar ve ne zaman GLARİTUS’a ihtiyacınız olacağını,
- ne zaman kan şekeri seviyenizi kontrol etmeniz gerektiğini ve idrar testi yaptırıp
yaptırmayacağınızı,
- ne zaman daha yüksek veya daha düş ük GLARİTUS dozuna ihtiyacınız olacağını
söyleyecektir.
GLARİTUS uzun etkili bir insülindir. Doktorunuz yüksek kan şekerine karşı kısa etkili bir insülin veya bir tablet ile birlikte kullanmanızı söyleyebilir. Her gün, günün aynı saatinde, bir adet GLARİTUS enjeksiyonuna ihtiyacınız vardır.
Pek çok faktör kan şekeri seviyenizi etkileyebilir. Kan şekeri seviyenizdeki değişikliklere doğru tepki verebilmek ve kan şekeri seviyenizin aşırı yükselmesini veya düşmesini önlemek için bu faktörlerin neler olduğ unu bilmeniz gerekir.
Bu konuda daha ayrıntılı bilgi için, “olası yan etkiler nelerdir?” başlıklı bölümde yer alan kutu içindeki bilgilere bakınız.
Uygulama yolu ve metodu: GLARİTUS cilt altına enjekte edilerek uygulanır. Damar içine enjekte etmeyiniz çünkü bu ilacın etkisini değiştirecektir ve kan ş ekeri düş üklüğüne neden olabilir.
Doktorunuz GLARİTUS’un enjekte edilmesi gereken deri bölgesini size gösterecektir. Her bir enjeksiyonda kullandığınız deri bölgesini dönüş ümlü olarak değiştiriniz.
Diğer insülinlerden GLARİTUS’a geçerken kullanılmakta olan diyabet ilaçlarının dozunun ayarlanması gerekebilir. Diğ er insülinlerden GLARİTUS’a geçis sırasında ve bunu izleyen ilk haftalarda yakından izlenmeniz önerilmektedir.
GALRİTUS’un kullanımı GLARİTUS Kalem insülin glarjin içeren kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemidir.
Bu kullanma talimatının sonunda yer alan “GLARİTUS’un Kullanımı” bölümünü dikkatle okuyunuz. Kalemi, GLARİTUS’un Kullanımı’nda tanılandığı gibi kullanınız.
Her enjeksiyondan önce kaleminize yeni bir iğne takınız ve güvenlilik testi yapınız. Sadece GLARİTUS enjeksiyon kalemiyle uyumlu olan iğne uçlarını kullanınız (Bakınız GLARİTUS’un Kullanımı).
Kullanmadan önce enjeksiyon kaleminin içindeki kartuşu görsel olarak inceleyiniz. Eğer partikül (parçacık) fark ederseniz GLARİTUS’u kullanmayınız. Eğer çözelti berrak ve renksiz ise ve görülebilir tanecik içermiyorsa kullanınız. Kullanmada...
dozunu
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi, GLARİTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, GLARİTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Düşük kan şekeri seviyesi (hipoglisemi) çok ciddi olabilir. Kan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Eğer sizde hipoglisemi belirtileri varsa, kan şekerinizi yükseltmek için acilen doğru girişimleri yapmalısınız.
İnsülinlere şiddetli alerjik reaksiyonlar: Geniş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve kaşıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo-ödem), nefes
Sayfa 9 / 19
darlığı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düş üş ve terleme. Bunlar insülinlere karşı gelişebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.
Bunlar GLARİTUS’un ciddi yan etkileridir.
Çok yaygın Hipoglisemi Bütün insülinlerde olduğu gibi en sık görülen yan etki hipoglisemidir. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) kanınızda yeterli şeker olmaması demektir. Hipoglisemi ve tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinmek için bu bölümün sonundaki kutuya bakınız.
Yaygın Enjeksiyon yerindeki deri değişiklikleri Sıklıkla aynı deri bölgesine enjeksiyon yaparsanız, bu bölgedeki deri altı yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi). Yağ dokusunun kalınlaşması hastaların % 1-2’sinde oluş abilir, küçülme ise daha seyrek oluş abilir. Böyle bir bölgeye enjekte edilen insülin iş levini göremeyebilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değişirilmesi bu tür deri değişikliklerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olabilir.
Deri ve alerjik reaksiyonlar Hastaların % 3-4’ünde enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar ortaya çıkabilir (örn. kızarıklık, enjeksiyon yerinden anormal yoğun ağrı, kaşıntı, kurdeşen, şişlik veya iltihap). Enjeksiyon bölgesinin çevresine de yayılabilirler. Küçük reaksiyonların çoğu birkaç gün ile birkaç hafta arasındaki sürede geçmektedir.
Seyrek İnsüline karşı ciddi alerjik reaksiyonlar Bu reaksiyonlar geniş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve kaşıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo-ödem), nefes darlığı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düş üş ve terlemedir. Bunlar insülinlere karşı geliş ebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.
Göz reaksiyonları Kan şekerinizin kontrolünde belirgin bir değişim (düzelme ya da kötüleşme) olması görmenizde geçici bir kötüleşmeye neden olabilir. Eğer ilerleyici retinopatiniz varsa (diyabet ile ilişkili bir göz hastalığı) ciddi hipoglisemi atakları geçici görme kaybına yol açabilir.
Genel bozukluklar Seyrek olarak, insülin tedavisi eklem ve ayak bileklerinde şişme ile geçici olarak vücudunuzda suyun tutulmasına da neden olabilir.
Çok seyrek Tat duyusu bozukluğu (disguzi) ve kas ağrısı (miyalji) oluşabilir.
Sayfa 10 / 19
Bilinmeyen İnsülin tedavisi, vücudunuzun insüline karşı antikor (insüline karşı etki gösteren maddeler) üretmesine neden olabilir. Seyrek olarak, bu durum insülin dozunuzda değişiklik gerektirebilir.
Çocuk popülasyonu Genel olarak, 18 yaş ve altındaki hastalarda görülen yan etkiler 18 yaş üstü hastalar ile benzerdir. 18 yaş ve altındaki hastalarda erişkinlere göre, göreceli olarak daha sık enjeksiyon yeri reaksiyonları ve deri reaksiyonları bildirilmektedir. 2 yaş altındaki hastalarda herhangi bir klinik çalışma güvenlilik bilgisi mevcut değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
GLARİTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer insülin glarjine veya GLARİTUS formülasyonundaki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
GLARİTUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Diğer tüm terapotik proteinlerde olduğu gibi GLARİTUS için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.
Dozaj, izlem (kan ve idrar testleri), diyet ve fiziksel aktivite (fiziksel çalıs ma ve egzersiz) enjeksiyon tekniği için doktorunuz tarafından önerilen talimatları kesinlikle uygulayınız. Kan şekeriniz çok düş ükse (hipoglisemi) metnin sonundaki hipoglisemi talimatlarına uyunuz.
Tüm insülin ilaçları gibi GLARİTUS’da kanda potasyum düşüklüğüne sebep olabilir. Eğer potasyum düşüklüğüne sebep olan ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz düzenli olarak kan testlerininizi yapacaktır.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğ u gibi GLARİTUS için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.
Enjeksiyon yerinde deri değişiklikleri Derinin altında yumrular oluşması gibi deri değişikliklerini önlemek için, belirlenen enjeksiyon yerleri her enjeksiyonda dönüşümlü olarak kullanılmalıdır. Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir (“
Saklama Koşulları
GLARİTUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLARİTUS’u kullanmayınız.
Kullanılmamış kalemler 2°C-8°C arası sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. GLARİTUS’un buzdolabında dondurucu bölme veya soğutma paketi ile doğrudan temasını önleyiniz. Kullanıma hazır dolu kalemleri ışıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.
Kullanımdaki kalemler Kullanılmakta olan kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemleri veya yedek olarak taşınan kartuşlar en fazla 28 gün 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında direkt ışıktan ve ısıdan korunmak şartıyla saklanabilir. Kullanımdaki kalem buzdolabında saklanmamalıdır. Bu süreden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sayfa 11 / 19
Sitotoksik ve sitotoksik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi: Gebze OSB2 Mah. 1700. Sk. No: 1703/2 Çayırova/KOCAELİ Tel: 0850 250 66 56 e-mail: [email protected]
Üretim yeri: Wockhardt Limited, Biotech Park, H-14/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431136, Maharashtra State, Hindistan
Bu kullanma talimatı 26/06/2025 tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 12 / 19
Hiperglisemi Ve Hipoglisemi
Her zaman yanınızda şeker (en az 20 gram) taşıyınız. Diyabetli olduğunuzu gösteren bilgileri içeren bir kart taşıyınız. HİPERGLİSEMİ (yüksek kan şekeri düzeyi)
Kan şekeriniz çok yüksek ise (hiperglisemi), yeterli insülin enjeksiyonu yapmamış olabilirsiniz.
Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerden dolayı çok yüksek olabilir:
- insülininizi enjekte etmemiş ya da yeterli dozda enjekte etmemiş olabilirsiniz ya da uygun
saklanmaması nedeniyle etkisi azalmış olabilir.
- insülin kaleminiz düzgün çalışmıyor olabilir.
- fiziksel hareketiniz azalmış olabilir, stres altında olabilirsiniz (duygusal stres, heyecan) ya
da yaralanma, ameliyat, ateş li hastalık ya da bazı diğer hastalıklar söz konusu olabilir.
- Bazı başka ilaçlar alıyor ya da almış olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı").
Hipergliseminin uyarıcı belirtileri Susama, idrara çıkmada artış, yorgunluk, kuru deri, yüzde kızarma, iştahsızlık, kan basıncının düş mesi, çarpıntı ve idrarda şeker ve keton cisimlerinin artması kan şekerinizin çok yüksek olduğunu gösteren belirtilerdir. Mide ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da hatta bilinç kaybı insülin yetmezliğ inin sonucu oluş an ciddi koş ulların (ketoasidoz) belirtisi olabilir.
Hiperglisemi ortaya çıktığında ne yapmalısınız? Hemen kan ş ekerinizi ve idrardaki keton cisimlerini ölçünüz. Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz her zaman bir doktor tarafından ve normal olarak bir hastanede tedavi edilmelidir.
HİPOGLİSEMİ (düşük kan şekeri düzeyi)
Kan şekeriniz çok fazla düş erse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi kalp krizi ya da beyin hasarına neden olabilir; yaşamı tehdit edebilir. Doğru girişimde bulunabilmek için kan şekerinizin ne zaman çok düş tüğünü bilmelisiniz.
Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerle çok düşük olabilir:
- Çok fazla insülin enjekte etmiş olabilirsiniz.
- öğünü kaçırmıs ya da geciktirmiş olabilirsiniz.
- yeterince yememiş ya da normalden daha düşük karbonhidratlı yemek yemiş olabilirsiniz.
(şeker ve şekere benzer maddelere karbonhidrat denir; yapay tatlandırıcılar karbonhidrat
Degildir).
- kusma veya ishal nedeniyle karbonhidrat kaybetmiş olabilirsiniz.
- yeterince yemek yemeksizin alkol almış olabilirsiniz.
- fiziksel hareket miktarınız fazla ya da başka bir tipte olabilir.
- yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileş me döneminde olabilirsiniz.
- ateşli hastalık ya da başka bir hastalık sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz.
- bazı başka ilaçlar almış ya da alırken kesmiş olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile
Sayfa 13 / 19
birlikte kullanımı").
Kan şekeri düşüklüğü aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir:
- insülin tedavisine yeni başlamış ya da baş ka bir insülin preparatından GLARİTUS’a geçmiş
olabilirsiniz (daha önceki bazal insülin tedavisinden GLARİTUS’a geçerken hipoglisemi oluşursa, geceden daha çok sabah görülmesi beklenir).
- kan ş ekeri düzeyiniz neredeyse normal ya da kararsızdır (değişkendir).
- insülin enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz (örn. uyluktan ön kola).
- ciddi böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm gibi başka hastalıklarınız varsa.
Hipogliseminin uyarıcı belirtileri Vücudunuzda: Terleme, nemli deri, endişe, hızlı kalp atış ı, kan basıncı yüksekliği, çarpıntı ve kalp atımında düzensizlik. Bu belirtiler sıklıkla beyinde kan ş ekeri düş üklüğü belirtilerinden önce gelişir.
Beyninizde: Aşağıdaki belirtiler beyinde şeker düzeyinin düş ük olduğ unu gösterir: başağrısı, aşırı açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku hali, uyku bozuklukları, hareketsiz duramama, saldırgan davranışlar, dikkat dağınıklığ ı, tepkisizlik, depresyon, zihin karışıklığı, konuş ma bozukluğ u (bazen konuş ma kaybı), görme bozukluğ u, titreme, felç, duyu bozukluğ u (parestezi), hissizlik ve ağız bölgesinde his bozukluğ u, sersemlik, kontrol kaybı, kendine bakamama, nöbet ve bilinç kaybı.
Hipogliseminin ilk belirtileri (“uyarıcı belirtiler”) aşağıdaki durumlarda değişebilir, daha hafif olabilir ya da her ikisi birden söz konusu olabilir:
- yaşlı iseniz, uzun süredir şeker hastalığınız varsa veya diyabet nedeniyle gelişen belli bir
sinir sistemi hastalığ ına (otonomik nöropati) sahipseniz,
- yakın zamanda hipoglisemi geçirmiş iseniz (örneğin bir gün önce) veya yavaş şekilde
gelişmiş ise,
- hemen hemen normal ya da normale yakın kan ş ekeri düzeyine sahip iseniz,
- yakın zamanda hayvan insülininden GLARİTUS gibi insan insülinine geçmiş iseniz,
- başka ilaçlar alıyorsanız veya almış iseniz (bkz. bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı"),
- psikiyatrik hastalığınız varsa.
Böyle durumlarda sorunu anlayamadan hipoglisemi (hatta bilinç kaybı) gelişebilir. Uyarıcı belirtilere karşı dikkatli olunuz. Gerektiğinde daha sık kan şekeri testi yapılması, gözden kaçabilecek hafif hipoglisemi ataklarının fark edilmesini sağlar. Uyarıcı belirtileri tanıma konusunda kendinize güvenmediginiz durumlarda, sizi ve başkalarını hipoglisemi nedeniyle riske atacak hareketlerden (örn. araç kullanmak) kaçınınız.
Hipoglisemi ortaya çıktığında ne yapmalısınız? 1. İnsülin enjekte etmeyiniz. Hemen glukoz, küp şeker ya da şekerli içecek şeklinde 10- 20 g şeker alınız (Bir kaşık dolusu şeker veya glukoz tabletlerin ne kadar şeker içerdiğini ölçünüz).
Sayfa 14 / 19
Dikkat: Yapay tatlandırıcılar ve bunlarla tatlandırılmış besinlerin (örneğin diyet içecekler) hipoglisemiyi düzeltmediğ ini unutmayınız. 2. Kan ş ekerinizi uzun süreli yükseltecek besinler alın (örn. Ekmek veya makarna). Doktorunuz bunu sizinle konuş muş olacaktır. GLARİTUS uzun süre etkili bir ilaç olduğ undan hipogliseminin düzelmesi zaman alabilir. 3. Hipoglisemi tekrarlarsa yeniden 10- 20 g şeker alın. 4. Hipoglisemiyi kontrol edemiyorsanız ya da tekrarlar ise hemen doktorunuzla konuş unuz.
Akraba, arkadaş ve iş arkadaşlarınıza aşağıdakileri söyleyiniz Şekeri yutamayacak durumda ya da bilinciniz kapalı ise glukoz ya da glukagon (kan şekerini artıran bir ilaç) enjeksiyonuna ihtiyacınız olacaktır. Bu enjeksiyonlar hipogliseminiz olduğu kesinleşmemiş olsa da yapılmalıdır. Şeker (glukoz) aldıktan sonra hipogliseminin doğrulanması için hemen kan şekeri testi yapılması önerilmektedir.
Kullanıma hazır dolu kalemde enjeksiyonluk çözelti GLARİTUS
Kalemin Kullanımı
GARİTUS KALEM insülin enjeksiyonu için kullanıma hazır dolu bir kalemdir. Doktorunuz kullanma becerinize dayanarak GLARİTUS KALEM’in sizin için uygun olduğuna karar vermiştir. GLARİTUS KALEM’i kullanmadan önce uygun enjeksiyon uygulama tekniği hakkında doktor, eczacı ya da hemşireniz ile konuşunuz.
GLARİTUS enjeksiyon kalemini kullanmadan önce aşağıdaki talimatları dikkatle okuyunuz. Eğer tüm talimatları takip edemezseniz, talimatları takip edebilecek birinden yardım alarak GLARİTUS KALEM’i kullanınız. Kalemi bu talimattaki gibi tutunuz. Dozu doğru okuyabilmek için, aşağıda gösterildiği gibi, kalemi iğne aşağıda, doz seçici üstte olacak şekilde dik tutunuz.
1 ünitelik artışlarla, 1 ile 60 ünite arasında bir doz seçebilirsiniz. Her kalemde birden fazla doz bulunmaktadır.
Gelecekte referans için, bu kullanma talimatını saklayınız. GLARİTUS KALEM ya da şeker hastalığı hakkında bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz ya da kullanma talimatındaki ONKO İlaç telefon numarasını arayınız.
Sayfa 15 / 19
a. Doz sayacı b. Doz görüntüleme penceresi c. Doz göstergesi d. GLARİTUS DispoPen’in gövdesi e. GLARİTUS Kartuş f. Kartuş tutucusu g. GLARİTUS DispoPen’in kapağı h. İğne i. Koruyucu dış başlık j. Koruyucu dış kapak k. Enjeksiyon düğmesi
GLARİTUS’un kullanımı için önemli bilgiler
- Her kullanımdan önce yeni bir iğne takınız. Sadece GLARİTUS enjeksiyon kalemiyle
uyumlu iğne kullanınız.
- Her zaman her enjeksiyondan önce güvenlilik testini uygulayınız.
- Bu kalem sadece sizin kullanımınız içindir. Başka kimseyle paylaşmayınız.
- Size enjeksiyonu bir başkası yapıyorsa, bu kişinin iğne batmasıyla ilgili kazaları ya da
enfeksiyon bulaşmasını engellemek açısından gereken önlemleri alması gerekir.
- Eğer GLARİTUS enjeksiyon kalemi zarar gördüyse veya düzgün bir şekilde çalıştığından
emin değilseniz, kalemi kesinlikle kullanmayınız.
- Kullandığınız GLARİTUS enjeksiyon kaleminin kaybolma veya bozulma ihitimaline
karşı, her zaman ayrı dek bir GLARİTUS kalem bulundurunuz.
1. Adım İnsülini kontrol ediniz
A. Doğru...
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Glaritus Dispopen 100 iu/ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjeksiyon Kalemi (3) Ml) ne için kullanılır?
Glaritus Dispopen 100 iu/ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjeksiyon Kalemi (3) Ml) nasıl kullanılır?
Glaritus Dispopen 100 iu/ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjeksiyon Kalemi (3) Ml) yan etkileri nelerdir?
Glaritus Dispopen 100 iu/ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjeksiyon Kalemi (3) Ml) nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.