Enjeksiyon

Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti

Feniramin Maleat Enjeksiyonluk Reçete durumu belirtilmemiş

Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

FENİRAMİN - PF, 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır. Her bir ampul 2 mL’de 45,5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.

FENİRAMİN - PF, akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır.

Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hastalığınızın durumuna göre günde 1- 2 defa 1/2 - 1 ampul kullanılır. Tek bir dozun etki süresi 4- 8 saattir. Tedaviye ani belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: FENİRAMİN - PF yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücü araştırılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 1 - 3 yaş arasındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan günde 1-2 defa 0,4- 1 mL, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1- 2 defa 0,8- 2 mL uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı: 60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği FENİRAMİN - PF’nin böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunda ayarlama yapabilir.

Eğer FENİRAMİN - PF’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENİRAMİN - PF kullandıysanız: FENİRAMİN - PF’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FENİRAMİN - PF’yi kullanmayı unutursanız, Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FENİRAMİN - PF ile tedavi sonlandırıldığ ındaki oluşabilecek etkiler FENİRAMİN - PF tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi FENİRAMİN - PF'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FENİRAMİN - PF'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Alerjik (anaflaktik) şok; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda ve

boğazda şişme

  • Kan basıncının düşmesi
  • Kalp atım sayısının artması
  • Anormal kalp kasılması (ekstra sistol); düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENİRAMİN – PF’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukç a seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Çarpıntı
  • Seri ani kasılmalar
  • Bronş salgılarının yoğunluğunda artış
  • Sinir iltihabı (nevrit)
  • Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

  • Kaşıntı
  • Ağız ve boğazda kuruluk
  • Aşırı terleme
  • Baş ağrısı, baş dönmesi
  • Uyuşukluk
  • Sakinleşme, uyku hali
  • Koordinasyon bozukluğu
  • Yorgunluk, sersemlik
  • Işığa duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik
  • Titreme
  • Uykusuzluk
  • Aşırı hareketlilik (öfori)
  • Karıncalanma
  • Bulanık görme, çift görme
  • Kulak çınlaması
  • Burun tıkanıklığı

Bunlar FENİRAMİN - PF’nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

FENİRAMİN - PF’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

  • Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
  • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
  • Hasta 1 yaşından küçükse,
  • Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
  • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz .

FENİRAMİN - PF’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;

  • İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı

göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,

  • 60 yaşında veya üzerinde iseniz,
  • Kalp-damar hastalıklarınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,
  • Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göz

tansiyonunda, göz içi basıncının yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FENİRAMİN - PF’nin yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Hamileyseniz, FENİRAMİN - PF kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, FENİRAMİN - PF kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Feniramin - Pf

reaksiyon kabiliyetini azalttığından şehir trafiğine aktif olarak katılınmamalı ve araç/makine kullanılmamalıdır. İlacın alınış zamanı ve dozu çalışma zamanınıza ve tarzına uygun olmalıdır.

FENİRAMİN - PF’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 2 mL'lik ampulde 1 mmol(23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (trankilizanlar), uyku

vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler)

  • Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler)
  • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından

birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

birlikte kullanılması

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

  • Hasta 1 yaşından küçükse,
  • Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
  • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz .

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

FENİRAMİN - PF’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENİRAMİN - PF’yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENİRAMİN - PF’yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.ş

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04 Fax: 0282 675 14 05 e-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Aroma İlaç Sanayi Ltd. Şti.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/ TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 10 06 Fax: 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatı 09.04.2019 tarihinde onaylanmı ştır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti ne için kullanılır?
FENİRAMİN PF, 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır. Her bir ampul 2 mL’de 45,5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur. FENİRAMİN PF, akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır.
Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hastalığınızın durumuna göre günde 1 2 defa 1/2 1 ampul kullanılır. Tek bir dozun etki süresi 4 8 saattir. Tedaviye ani belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir. Uygulama yolu ve metodu: FENİRAMİN PF yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücü araştırılmalıdır.
Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FENİRAMİN PF'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti hamilelikte kullanılabilir mi?
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, Hasta 1 yaşından küçükse, Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise, Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz .
Feniramin-Pf 45,5 Mg/2 ml I.m./I.v. Enjeksiyonluk Çözelti nasıl saklanmalıdır?
FENİRAMİN PF’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENİRAMİN PF’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENİRAMİN PF’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.