İlaç

Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Feniramin Maleat Ampül Reçete durumu belirtilmemiş

Ay Pharmacy İlaç Tic. A.Ş.

Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

FENAMED; 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır. Her bir ampul 2 mL' de 45.5 mg feniramin maleat içerir. 5 ve 50 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur. FENAMED; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır.

2

Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Nasıl Kullanılır?

  • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1 /2 - 1 a mpul kullanılır. Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye ani belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir.

  • Uygulama yolu ve metodu:

FENAMED yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür , fakat daima kişinin dayanma gücü araştırılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

  • Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı: 1 - 3 yaş arasındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan 1-2 defa 0.4-1 m1, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 mL uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı: 60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

  • Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği FENAMED'in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunda ayarlama yapabilir.

Eğer FENAMED 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENAMED kullandıysanız: FENAMED 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

4

FENAMED'i kullanmayı unutursanız Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FENAMED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler FENAMED tedavisi sonlandırıldığında , herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, FENAMED' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FENAMED'I kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Alerjik (anaflaktik) şok; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda ve

boğazda şişme

  • Kan basıncının düşmesi
  • Kalp atım sayısının artması

• Anormal kalp kasılması (ekstra s istol) ; düzensiz kalp atı m ları, göğüste sıkışma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut i se, sizin FENAMED ' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Çarpıntı
  • Seri ani kasılmalar
  • Bronş salgılarının yoğunluğunda artış
  • Sinir iltihabı (nevrit)
  • Sık idrar yapma isteğ i, güç idrar yapma , idrar birikmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

  • Kaşıntı
  • Ağız ve boğazda kuruluk
  • Aşırı terleme
  • Baş ağrısı, baş dönmesi
  • Uyuşukluk
  • Sakinleşme, uyku hali
  • Koordinasyon bozukluğu

• Yorgunluk , sersemlik

5

  • Işığa duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik
  • Titreme
  • Uykusuzluk
  • Aşırı hareketlilik (öfori)
  • Karıncalanma
  • Bulanık görme, çift görme
  • Kulak çınlaması
  • Burun tıkanıklığı

Bunlar FENAMED ' in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta ol duğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

FENAMED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

  • Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
  • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
  • Hasta 1 yaşından küçükse,
  • Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
  • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.

FENAMED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

  • İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı

göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği, gibi hastalıklarınız var ise,

  • 60 yaşında veya üzerinde iseniz,
  • Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise.
  • Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göz

tansiyonunda , göz içi basıncının yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FENAMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, FENAMED kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız , FENAMED kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı FENAMED reaksiyon kabiliyetini azalttığından şehir trafiğine aktif olarak katılınmamalı ve araç/makine kullanılmamalıdır. İlacın alınış zamanı ve dozu çalışma zamanınıza ve tarzına uygun olmalıdır.

3

FENAMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 2 mL’lik ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (tranklizan lar), uyku

vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioidan aljezik ler),

  • Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (nöroleptikle r),
  • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından

birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (tranklizan lar), uyku
Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

  • Hasta 1 yaşından küçükse,
  • Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
  • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

FENAMED 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENAMED kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENAMED' i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Ay Pharmacy İlaç Ticaret A.Ş. Adres: Kordonboyu Mah. Ankara Caddesi No:147 Blok: D Kat:22 Daire: 167 İST Marina Plaza Kartal - İSTANBUL Tel: 0216 629 34 74 Faks: 0216 629 34 75 E-mail: i [email protected]

Üretim yeri: MEFAR İlaç Sanayi A.Ş . Adres: Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad No: 20 Kurtköy / Pendik- İSTANBUL Te1: 0216 378 44 00 Faks: 0216 378 44 11 E-mail: i [email protected] Bu kullanma talimatı .../…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul ne için kullanılır?
FENAMED; 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır. Her bir ampul 2 mL' de 45.5 mg feniramin maleat içerir. 5 ve 50 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur. FENAMED; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır.
Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1 /2 1 a mpul kullanılır. Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye ani belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir. Uygulama yolu ve metodu: FENAMED yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür , fakat daima kişinin dayanma gücü araştırılmalıdır.
Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FENAMED' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul hamilelikte kullanılabilir mi?
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, Hasta 1 yaşından küçükse, Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise, Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.
Fenamed 45.5 Mg/2 ml Im/Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul nasıl saklanmalıdır?
FENAMED 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENAMED kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENAMED' i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Ay Pharmacy İlaç Ticaret A.Ş. Adres: Kordonboyu Mah.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.