Etosid 100 Mg/5 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Solüsyon İçeren Flakon

saklanması  ve  korunması  konusunda  doktorunuza  danışınız.    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza  danışınız.   

Etos

İD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması  Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.    Hamilelik  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.    Etoposidin  hamilelikte  uygulanmasının  şiddetli  doğumsal  kusurlara  neden  olabileceği  düşünülmektedir. Etoposid tedavisi süresince hamile kalmamalısınız ve etkin bir do ğum kontrol  yöntemi kullanmalısınız.    Çocuk  doğurma  potansiyeli  bulunan  kadınlar  ve  erkekler  tedavi  süresi  boyunca  ve  tedaviden  sonraki  6  ay  içinde  etkin  bir  doğum  kontrol  yöntemi  kullanmalıdır.  Eğer  etoposid  tedavisini  takiben çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız mutlaka genetik yönden bir uzmana danışmalısınız.    Tedaviniz  sırasında  hamile  olduğunuzu  fark  ederseniz  hemen  doktorunuza  veya  eczacınıza  danışınız.    Emzirme  İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız.  Emziriyorsanız  ETOS İD’i  kullanmayınız.  Emzirme  dönemindeyken  ETOSİD’i  kullanmanız  gerekirse emzirmeyi derhal kesiniz.    Araç ve makine kullanımı  Yorgunluk  ve  beyin  kaynaklı  geçici  körlük  gibi  yan etkiler  nedeniyle  tedaviden  hemen  sonra  araç  ve  makine  kullanmayınız.  ETOS İD’in  içindeki  alkol  nedeniyle  araç  ve  makine  kullanma  yeteneğiniz zarar görebilir.   

Etos

İD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler 

Etos

İD’in 1 ml’si 241 mg etanol içerir. 120 mg/m 2  etoposid dozunda, vücut yüzey alanı 1.6 m 2   olan bir hasta 2.3 g etanol alacaktır. Bu tıbbi üründe hacmin %30,4 si kadar etanol (alkol) vardır;  örneğin her dozda 1205 mg’a kadar, her dozda 30,4 mL biraya  e şdeğer, her dozda 12,65 mL  şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar,  çocuklar  ve  karaciğer  hastalığı  ya  da  epilepsi  gibi  yüksek  risk  grubundaki  hastalarda  dikkate  alınmalıdır.    Bu  tıbbi  ürün  her  flakonda  150  mg  benzil  alkol  içermektedir.  Prematüre  bebekler  ve  yeni  doğanlara  uygulanmaması  gerekir.  Bebeklerde  ve  3  yaşına  kadar  olan  çocuklarda  toksik  reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.   

Etos

İD’in  yardımcı  maddeleri  arasında,  erken  doğan  (prematüre)  bebeklere  verildiğinde  karaciğer ve böbrek yetmezliği, akciğer işlevlerinde kötüleşme, kan pulcuğu sayısında azalma ve  asit gelişimiyle birlikte seyreden hayatı tehdit edici bir belirgiyle ili şkilendirilmiş olan bir damar  ya  da  kas  içine  uygulanan  E  vitamini  müstahzarında bulunan  polisorbat  80  adlı  madde  bulunmaktadır.    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  I şın  tedavisi  ve  kemik  iliği  baskılanmasına  neden  olabilecek  ilaçlar  etoposidin  neden  oldu ğu  kemik iliği baskılanmasını artırabilir.   Etoposid diğer ilaçların (örn. organ nakillerinden sonra vücudun nakledilen organı kabul etmesi  için  kullanılan  bir  ilaç  olan  siklosporin)  hücre  üzerine  zararlı  etkilerini  ve  kemik  iliği  baskılanmasını  artırabilir.  Yüksek  doz  siklosporin tedavisi  etoposide  maruz  kalmayı  artırır,  etoposidin atılımını azaltır.    Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sisplatin etoposidin seviyesini ve dolayısıyla zararlı  etkilerini artırabilir.    Fenitoin, fenobarbital gibi (sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde kullanılır) ilaçlar, etoposidin  etkisini azaltır.    Kan  inceltici  ilaçlar  alıyorsanız  (varfarin  gibi)  doktorunuza  söyleyiniz,  doktorunuz  ilacınızı  ayarlayabilir.    Fenilbutazon,  sodyum  salisilat  ve  salisilik  asit  (bir  ağrı  kesici)  gibi  ilaçlar  etoposidin  kan  proteinlerine bağlanmasını etkileyebilir.    Kanser  tedavisinde  kullanılan  antrasiklin  grubu  ilaçlar  ve  etoposid  arasında  çapraz  direnç  (ilaçlardan  birine  karşı  direnç  gelişirse  diğer  ilaca  karşı  da  direnç  gelişir)  deneysel  olarak  gösterilmiştir.    Fosfataz aktivitesini azalttığı bilinen ilaçlarla (örn., bağırsak parazitlerinin tedavisinde kullanılan  levamizol hidroklorür) etoposidin birlikte kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur.    Etoposid tedavisi süresince herhangi bir canlı aşı (örn: sarı hummaya karşı) yaptırmamalısınız.  Disülfiram  (alkol  bağımlılığını  tedavi  etmek  için  kullanılır)  içeren  ilaçlar  kullanıyorsanız  doktorunuza söyleyiniz, çünkü ETOS İD alkol içerir.    Yararlı olma olasılığı olan etkileşimler:  Etoposid genellikle diğer hücre üzerine zararlı ilaçlarla birlikte kullanılır ve bu etkisi yönünden  birbirlerinin etkilerini artırdıkları varsayılır. Metotreksat ve sisplatin gibi bazı ilaçlarla böyle bir  etkileşim gösterilmiştir.  E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda  kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.   

İD nasıl kullanılır? 

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 

Etos

İD  için  uygun  kullanım  ve  doz/uygulama  sıklığı  uzman  doktorunuz  tarafından  belirlenecektir. 

Etos

İD’i alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.   

• Uygulama yolu ve metodu: 

Bu ilaç sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, kendi başınıza kullanmayınız.  

Etos

İD seyreltildikten sonra sadece damar içine uygulanır.  Vücut boşluklarına ya da atardamarların içine uygulanmamalıdır.   

• Değişik yaş grupları: 

Çocuklarda kullanım:  Çocuklarda etkinlik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.    Yaşlılarda kullanım:   Doz ayarlaması gerekli değildir.   

• Özel kullanım durumları: 

Böbrek yetmezliği:  Böbrek yetmezliğiniz varsa, ancak karaciğer işlevleriniz normalse, etoposid dozunuz azaltılmalı  ve kan ölçümlerinizin en alt değerleri ve böbrek işlevleriniz izlenmelidir.  Karaciğer yetmezliği:  Karaciğer yetmezliğiniz varsa sizin için dikkatli bir şekilde doz ayarlaması yapılacaktır.    E ğer  ETOSİD’in  etkisinin  çok  güçlü  veya  çok  zayıf  olduğuna  dair  bir  izleniminiz  varsa  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.    Kullanmanız gerekenden daha fazla ETOS İD kullandıysanız: 

Etos

İD’den kullanmanız gerekenden fazlasının kullanıldığını düşünüyorsanız bir doktor veya  eczacı ile konuşunuz.    Damar içine yüksek doz 3 günden fazla uygulama ağır ağız iltihabı ve kemik iliği baskılanması  ile  sonuçlanır.  Önerilenden  yüksek  dozda  etoposid  alanlarda  metabolik  asidoz  (kanda  asitlik  derecesinin  artmasıyla  beliren  bir  hastalık  tablosu)  ve  karaciğerde  ağır  zararlı  etkiler  bildirilmiştir.    Yüksek doz tedavisi:  Etoposid  doz  fazlalığında  denenen  ilaçların  etkinliği  belirlenmemiştir.  Belirtilerinize  yönelik  destekleyici tedaviler yapılmalıdır.   

Etos

İD’i kullanmayı unutursanız:  Bu ilaç deneyimli sağlık personeli tarafından size uygulanacağı için kullanımının unutulması söz  konusu değildir. Eğer doz atlandığını düşünüyor iseniz doktorunuzla konuşunuz.    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.   

Etos

İD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:  Tedaviyi  önerilen  zamandan  önce  keserseniz  tedaviniz  yetersiz  kalacaktır.  Bu  durumda  hastalığınızın ilerleme riski çok yüksektir.  Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.    4. Olası yan etkiler nelerdir?  Tüm  ilaçlar  gibi,  ETOS İD’in  içeriğinde  bulunan  maddelere  duyarlı  olan  kişilerde  yan  etkiler  olabilir.  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.  Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.    A şağıdakilerden biri olursa, ETOSİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza  bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  

• Ü

şüme, titreme, kızarma, ateş, taşikardi, dispne, bronkospazm ve hipotansiyon gibi anaflaktik  reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyoları)    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.   E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOSİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil  tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.    Diğer yan etkiler:  Çok yaygın görülen yan etkiler 

• Kemik iliği hasarı  (kemik iliğinin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi  (lökopeni) ve 

kan  pulcuğu  sayısında  (trombositopeni)  azalma.  Kan  değerleri  genellikle  son  doz  uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir. 

• Kırmızı  kan  hücreleri  sayısında  düşme  (anemi),  beyaz  kan  hücreleri  sayısında  azalma 

(nötropeni) 

• Karın ağrısı 
• Kabızlık 
• Kusma ve bulantı 

• İştah kaybı (anoreksi) 

• Karaciğerdeki zararlı etkiler 
• Geri dönüşlü saç kaybı (alopesi) 
• Deride renk değişikliği 
• Genel olarak iyi hissetmeme 
• Tükenmişlik 

Yaygın görülen yan etkiler 

• Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi) 
• A

ğır kemik iliği baskılanmasını takiben kanama ve enfeksiyonlar 

• Titreme, kızarıklık, ateş, kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları ile 

ilgili kramplar (bronşiyal spazmlar) ve kan basıncında düşme ile karakterize aşırı duyarlılık  reaksiyonları 

• Baş dönmesi 
• Kalp krizi ve kalp atımında değişiklikler 
• Hızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında düşme (hipotansiyon) 
• Kan basıncında yükselme ve/veya ateş basmaları 
• Mide iltihabı (ağız ve yemek borusunun mukoza zarında) 

• İshal 

• Deride kızarıklık, deride solma ve kaşıntı (ürtiker), deri döküntüleri 
• A

ğrı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesinde flebit) 

• Damar dışına kan veya lenf sızması (damar dışına kaçma, bölgesel yumuşak doku toksisitesi, 

şişlik, ağrı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı bölgelerinin ölümü  dahil)    Yaygın o...