Edicin 1 g Iv İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

saklanması Başlıkları yer almaktadrr.

nedir ve ne için kullanılır?

Edicn

1 g IV infüzyon için Liyofi|ize Toz içeren Flakon, enjektabl solüsyon içintoz şeklinde (yavaş enjeksiyon ile damla damla verilen solüsyona dönüşen toz) birantibiyotiktir (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılanbir ilaç).EDICN l g IV infiizyon için Liyofi|ize Toz içeren Flakon, flakon diyeadlandırılan cam şişelerdedir. 1 g'lık bir flakonda 1 g vankomisine eşdeğerliyofilize vankomisin hidroklorür bulunur.

Edıcın

1 g IV İnfüzyon İçin Liyofi|ize Toz içeren Flakon, metisiline dirençli Staphylococcus aureu.s gibi ağır enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu bakteriçoğu antibiyotiğe dirençlidir. Vankomisin kalp zaTl, akciğerler Ve kana aa 1 Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu

Kullanma Talimatını

dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuzaveya eczac:ın|Za danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı srrasrnda, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz. o Bu talimatta yazılarılara aynen uwnuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.

enfeksiyonlarında kullanılır. Ayrıca diş Ve cerrahi müdahalelerde kalp Zar|nlenfeksiyondan korumak için kullanılır. 2. EDİCİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EDICIN'i aşağıdaki durumlarda

Kullanmayınız

- Eğer daha önceden EDICIN'e aşırı duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseniz, - Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız. EDİCİN'i aşağıdaki durumlarda uİxx,q.ıLi

Kullanınız

- Böbrekle ilgili rahatsızlığınız Varsa, - Yaşlı iseniz, - işitme zorluğunuz Varsa, - Genel anestetik olacaksanız, - Diğer bazı i|açları kullanıyofsanlz, o Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin B vekolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız, o Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alryorsanrz, o Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuarhastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, EDiCN'i dikkatlikullanınız. Size reçete ile önerilen ilaçlar haricinde, başka bir ilaç aldıysanız veya alıyorsan|Z doktorunuza söyleyiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) EDiCN 'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımailişkin yeterli veri mevcut değildir. HamilelikIlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyse niz v ey a hami le kalacaksanız

Edicın'

i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzufark ederseniz hemen dohorunuza danışınız. Emzirmeİlacı kullanmadan önce dohorunuza veycı eczacınıza danışınız.

Edıcn

anne sütüne geçer. Bundan dolayı EDİCIN'i emzirme dönemindekullanmayınız.Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerinize Zarar veren herhangi bir etki hissederseniz araç veyamakine kullanmayınız. EDiCİN içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler haklanda önemli bilgiler

Edıcn'

in içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır. 2

a Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer;o Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin B vekolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız, o Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alryorsanız, o Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuarhastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, EDiCiN'i dikkatlikullanınız.Eğer reçeteli veye reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veyq Sonzamanlarda kullandınızsa lafen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. EDiCİN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Size verilen ilacın dozu, yaş|n|Za, sizde var olan enfeksiyon türüne, böbreklerinizinçalışma şekline, işitmede zorluk çekip çekmediğinize ve a|dığınız diğer ilaçlaradayanarak verilecektir. Genel erişkin dozu, her 6 saaffe bir 500 mg Veya 12 saatte bir 1 g'dır. Bu ilaç sizeverilmeden önce enjeksiyonluk su içinde eritilecektir. Daha soffa % 0.9 Sodyum Klorür Çözeltisi içinde seyreltilecektir. Daha soffa damar içine damla damlaverilecektir. Her enjeksiyon, dozabağ|ı olarak 20-60 dakika içinde verilir ama24 saatiçinde sürekli olarak da uygulanabilir. Uygulanacak bir sonraki doz, kan testisonuçlarına göre doktorunuz tarafindan belirlenir. Uygulama yolu ve metodu: EDiCiN damardan yavaş enjeksiyon şeklinde verilir, aynl zamanda bazı barsakenfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan da alınabilir. EDiCiN'in etkisi 2-3 gündenönce görülmez. Tedavinizin süresi tedavi edilen enfeksiyona göre değişir. Tedavibirkaç hafta sürebilir. 30 ml su içinde orta|amal25 mgveya250 mg içirilir. Burundantüple de uygulanabilir. o Tedavi sırasında kan testleri yapılır, idrar örneği sizden istenebilir ve zararlı etkisiolup olmadığını anlamak için işitme testi yapılabilir. .

Edıcın

kas içine uygulanmaz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Damar içine: a J

Genel intravenöz doz, 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10 mg/kg'dır.Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda vebebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde |2 saatİe bir ve daha Soffa I aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg'lik başlangıç dozuönerilmektedir.Ağız yoluyla: 7-10 gün boyunca süre ile 3'e veya 4'e bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir Günliik total doz 2 g' ı geçmez' Yaşlılarda kullanımı: işitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve öncedenişitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasındaböbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır. Ozel kullanım durumları: Böbrek fonksiyon bozukluğu : Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları, doktor tarafindan düzenlenir Eğer EDICIN'Ln etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedohorunuz veya eczqcınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla

Edıcın

kullandlysanz:

Edıcın

size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fazla almanız olasıdeğildir' Fakıt bu konuda endişeniz varsa dohorunuza veya eczacınıZa danışınız. EDICIN'i kullanmayr unutursanrz: Doktorunuz at|anan dozun ne Zaman uygulanacağına kara verecektir. Takip eden dozunyeni uygulam a Zamanl için doktorunuzun talimatların a uyman:.Z önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Edicin

ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi önerilen zamandan önce ke serseni z tedavi niz y eter siz olacaktır. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi EDiCiN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa EDİCİN'i kullanmayr durdurunuz ve

Derııal

doktorunuza bildirinlzveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Şiddetli alerjik reaksiyonlar - birden bire kaşıntı başlayabilir, el, ayak,yiz ve bileklerşişebilir; ağızdaveboğazda şişme olabilir, yutma güçlüğü hissedebilirsiniz, nefes almaktazorlanabilirsiniz, bayılacak gibi hissedebilirsiniz. 4

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EDİCN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanı za ger ek olabi lir. Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildirinlz veyasize en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Kulak çınlaması veya işitme kaybı, - Baş dönmesi, - Dolaşımın durması, kan basıncında düşme, - Damar içinde pıhtı oluşumu, kan damarr enkeksiyonu (damarda şişme ve kızarıklık), - Baygınlık hissi, çarpıntı, soluk alamama, - Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, şişlik, kızarıklık, - Vücudun üst kısmında, boyun ve yüzde deri döküntüleri (eğer bunlardan biri başınızagelirse ilacı kesmeniz ve cildiyeciye başvurmanız gerekebilir), - Ağızdanverildiyse kusma ve bulantı, - Göğüste ve sırtta kas spazmları ve ağrı, - Böbrek iltihabı. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. - Kanınrzdakibazı hücrelerde anormal artış ya daaza|ma, - Kanda histamin isimli maddenin serbestleşmesi titreme Ve üşüme, ateş, deridökiıntüsü, kusma yapabilir. Bunlar EDiCN'ın hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczacln:ız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi ...