Edicin 0.5 g Iv Infüzyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon
Sandoz İlaç. San. ve Tic. A.Ş.
Edicin 0.5 g Iv Infüzyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? EDiCiN
g IV infüzyon için Liyofi|izeToz Içeren Flakon, enjektabl solüsyon içintoz şeklinde (yavaş enjeksiyon ile damla damla verilen solüsyona dönüşen toz) birantibiyotiktir (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılanbir ilaç).EDICN 0.5 g IV İnfüzyon için Liyofilize Toz içeren Flakon, flakon diyeadlandırılan cam şişelerdedir. 0.5 g'lık bir flakonda 0.5 g vankomisine eşdeğerliyofilize vankomisin hidroklorür bulunur. EDiCN 0.5 g IV inftizyon için Liyofilize Toz içeren Flakon, metisiline dirençli Staphylococcus aureıls gibi ağır enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu bakteriçoğu antibiyotiğe dirençlidir. Vankomisin kalp Zarl, akciğerler Ve kana a I Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
Kullanma Talimatını
dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularrnrz olursa, lütfen doktorunuza Veya eczaclnlza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı srrasrnda, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz. o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız. a
enfeksiyonlarında kullanılır. Ayrıca diş Ve cerrahi müdahalelerde kalp Zar,n| enfeksiyondan korumak için kullanılır. 2. EDİCİN'i
Edicin 0.5 g Iv Infüzyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığr için talimatlar: Size verilen ilacın dozu, yaş|n|Za' sizde var olan enfeksiyon türüne, böbreklerinizinçalışma şekline, işitmede zorluk çekip çekmediğinize ve aldığınız diğer i|aç|aradayanarak verilecektir. Genel erişkin dozu' her 6 saatte bir 500 mg Veya 12 saatte bir 1 g'dır. Bu ilaç sizeverilmeden önce enjeksiyonluk su içinde eritilecektir. Daha soffa %
Sodyum Klorür Çözeltisi içinde seyreltilecektir. Daha soffa damar içine damla damlaverilecektir. Her enjeksiyon, doza bağlı olarak 20-60 dakika içinde verilir ama24 saatiçinde sürekli olarak da uygulanabilir. Uygulanacak bir sonraki doz, kan testisonuçlarına göre doktorunuz tarafindan belirlenir. Uygulama yolu ve metodu:
Edicın
damardan yavaş enjeksiyon şeklinde verilir, aynl Zamanda bazı barsakenfeksiyonlarının tedavisi için ağızdarı da alınabilir. EDİCN'in etkisi 2-3 giindenönce görülmez. Tedavinizin süresi tedavi edilen enfeksiyona göre değişir. Tedavibirkaç hafta sürebilir. 30 ml su içinde ortalama |25 mgveya250 mg içirilir. Burundantüple de uygulanabilir. Tedavi sırasında kan testleri yapılır, idrar ömeği sizden istenebilir ve zararlı etkisiolup olmadığını anlamak için işitme testi yapılabilir. EDİCiN kas içine uygulanmaz. o ) aaaDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanrmr: Damar içine: J
Genel intravenöz doz, 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10 mg/kg'dır.Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda vebebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve dahasoffa l aya kadar 8 saatte bir l0 mglkg dozu takiben 15 mg/kg'lik başlangıç dozuönerilmektedir.Ağız yoluyla: 7-l0 gün boyunca süre ile 3'e veya 4'e bölünmüş 40 melke vankomisin uygulanabilir Günlük total doz2 g' ı geçmez. Yaşlılarda kullanımı: İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve öncedenişitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasındaböbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır. ozel kullanrm durumları: Böbrek fonksiyon bozukluğu : Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin doz|arı, doktor tarafından düzenlenir. Eğer EDİCİN'in etkisinin çok güçla veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veya eczqcınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla
Edıcın
kullandrysanruZ:
Edıcın
size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fazla almanız olasıdeğildir' Faknt bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıZa danışınız. EDICIN'i kullanmayr unutursanrz: Doktorunuz atlarıan dozun ne Zaman uygulanacağına kara verecektir. Takip eden dozunyeni uygulam a Zamanl için doktorunuzun talimatlarına ]Jymanlz önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Edicin
ile tedavi sonlandrrrldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır. 4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi EDİCiN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa EDİCiN'i kullanmayr durdurunuz ve
Derhal
doktorunuza bildirinızveyı size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Şiddetli alerjik reaksiyonlar - birden bire kaşıntı başlayabilir, el, ayak,yiz ve bileklerşişebilir; ağızdaveboğazda şişme olabilir, yutma güçlüğü hissedebilirsiniz, nefes almaktazorlanabilirsiniz, bayılacak gibi hissedebilirsiniz. 4
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EDiCiN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdüaleye veya hastaneyeyatırılmanı za ger ek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildirinız veyısize en yaliiın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Kulak çrnlaması veya işitme kaybı, - Baş dönmesi, - Dolaşımın durması, kan basıncında düşme, - Damar içinde pıhtı oluşumu, kan damarı enkeksiyonu (damarda şişme ve kızarıklık), - Baygınlık hissi, çarpıntı, soluk a|amama, - Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, şişlik, kızarıklık, - Vücudun üst kısmında, boyun ve yüzde deri döki.intüleri (eğer bunlardan biri başınızagelirse ilacı kesmeniz ve cildiyeciye başvurmanız gerekebilir), - Ağızdan verildiyse kusma ve bulantı, - Göğüste ve sırtta kas spazmları ve ağrr, - Böbrek iltihabı. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. - Kanınızdaki bazı hücrelerde anormal artış ya da azalma, - Kanda histamin isimli maddenin serbestleşmesi titreme Ve üşüme, ateş, deridöküntüsü, kusma yapabilir. Bunlar EDiCiN'ın hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczacln|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.qov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanızdo horunuz a v ey a e cz acınıZı b il gil endir ini z..
saklanmasr EDICIN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız' 25 oC' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra EDICIN'i kullanmayınız. 5
Ruhsat sahİbİ: Sandoz İlaç San. ve Tic.
A.ş.
Küçfübakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad. No: 1 5 A 347 50 Ataşehir/İstanbul Üretİmyerİ: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana/Slovenya Bu kullanma talİmatı ' tarihinde onaylanmıştır J 6
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
-
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EDİCİN'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
- Eğer daha önceden EDiCiN'e aşrrr duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseniz, - Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız. EDİCİN'i aşağıdaki durumlarda oİxxaıLİ
Kullanınız
- Böbrekle ilgili rahatsız|ığınız Vafsa, - Yaşlı iseniz, - İşitme zorluğunuz Varsa, - Genel anestetik olacaksanız, - Diğer bazı i|açları kullanıyorsan|Z) o Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin B vekolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alryorsanız, . Etakfinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alryorsanrz, o Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuarhastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, EDİCiN'i dikkatlikullanınız. Size reçete ile önerilen ilaçlar haricinde, başka bir ilaç aldıysanız veya alıyorsan|Z doktorunuza söyleyiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danrşınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) EDiCiN 'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımailişkin yeterli veri mevcut değildir. Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz v ey a hamile kalacaksanız
Edıcn'
i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzufark ederseniz hemen doktorunuza danışınız' Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız' EDiCiN anne sütüne geçer. Bundan dolayı
Edicn'ı
emzirme dönemindekullanmayınız.Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerinize Zarar veren herhangi bir etki hissederseniz araç veyamakine kullanmayınız. EDİCiN içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklında önemli bilgiler
Edıcn'
in içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır. 2
a Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer;ı Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin B vekolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanrz, o Etaklinik asit ve fi.ırosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız, o Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuarhastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, EDiCiN'i dikkatlikullanınız.Eğer reçeteli veye reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veyq Sonzamanlarda kullandınızsa lafen doktorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgiveriniz.3.
Edicin
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Edicin 0.5 g Iv Infüzyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon ne için kullanılır?
Edicin 0.5 g Iv Infüzyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon nasıl kullanılır?
Edicin 0.5 g Iv Infüzyon Için Liyofilize Toz Içeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.