Combicid 250 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak Için Kuru Toz

Ba~hklar1 yer almaktad1r. 1/6 1. COMBiCiD nedir ve ne i~in kullamhr? COMBiCiD, ag1zdan alman, her 5 mL'sinde 250 mg sultamisilin i<;eren bir antibiyotiktir. Plastik kapakh cam i<;inde ~i~e sulandmlmaya hazir toz olarak sunulmaktadir. Ambalaj i<;inde aynca 2,5 mL -5 ol9ek i~aretli bulunmaktadir. COMBiCiD, a~ag1daki durumlarda kullan1lmaktadir: COMBiCiD, belirli mikroplarm neden oldugu sinils iltihab1, orta kulak iltihab1, bademcik iltihab1 dahil olmak ilzere list solunum yolu enfeksiyonlar1; akciger iltihab1, bron~it dahil olmak ilzere alt solunum yolu enfeksiyonlar1; ve bobrek enfeksiyonlar1; deri ve idrar yolu yumu~ak doku enfeksiyonlar1 ve bel soguklugu enfeksiyonlarmm tedavisinde kullamlmaktadir. 2. COMBiCiD'i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler COMBiCiD'i a~ag1daki durumlarda KULLANMA YINIZ Eger; \225 Sefalosporin veya diger alerjenlere kar~1 daha once a~m duyarhhk reaksiyonlan gosterdi yseniz \225 Penisilin tilrevi ila9lar veya COMBiCiD'in bile~iminde bulunan ampisilin, sulbaktam veya yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar~1 \(yard1mc1 maddeler listesine alerjiniz vars a \225 Frilktoz intolerans1 \(bir 9e~it ~ekere dayan1ks1zhk \225 Silkraz-izomaltaz yetmezligi \( enzim ya da \225 Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (~eker emiliminde bozukluk ile ilgili problemleriniz varsa. COMBiCiD'i a~ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Eger; \225 Sefalosporin veya diger alerjenlere kar~1 daha once a~m duyarhhk reaksiyonlar1 gosterdi yseniz \225 Tedaviniz sirasmda vilcudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon \225 geli~irse Tedaviniz sirasmda ishal \225 geli~irse Enfeksiyoz mononilkleoz \(virilslerden kaynaklanan bir tan1mz varsa \225 Y enidogan tedavisinde kullanilacaksa \225 Bobrek yetmezliginiz varsa \225 Karaciger veya kan ile ilgili hastahgm1z varsa Bu uyanlar, ge9mi~teki herhangi bir donemde dahi olsa sizin i<;in ge9erliyse liltfen doktorunuza Uzun dan1~1mz. silreli tedavilerde bobrek, karaciger ve kan ve hilcre yap1m1 ile ilgili fonksiyonlar1mz dilzenli olarak kontrol edilmelidir. COMBiCiD'in yiyecek ve i~ecek ile kullamlmas1 Y emeklerden soma almmas1 ilacm etkisini degi~tirmez. 216 Hamilelik ilacz kullanmadan once doktorunuza veya eczacznzza danz-$znzz. Harnile iseniz, COMBiCiD'i gen;ekten ihtiya9 duydugunuz zarnan doktor kontroliinde alrnahsm1z. Tedaviniz szrasznda hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacznzza danz-$znzz. Emzirme ilacz kullanmadan once doktorunuza veya eczacznzza danz-$Znzz. Ernziriyorsan1z COMBiCiD'i doktor kontroliinde alrnahs1mz. Ara~ ve makine kullamm1 Sultarnisilinin ara9 ve makine kullan1m1m etkiledigi bilinmemektedir. Sersemlik hissetmenize neden olabileceginden ara9 ve makine kullanirken dikkatli olunuz. COMBiCiD'in i~eriginde bulunan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler COMBiCiD siispansiyon siikroz \(bir 9e~it ~eker-graniil pudra i9erdigi i9in, eger ~ekeri) daha onceden doktorunuz tarafmdan baz1 ~ekerlere kar~l intolerans1mz oldugu soylenmi~se bu tibbi ilriinii almadan once doktorunuzla temasa ge9iniz. Seker hastahg1 olarak bilinen diabetes mellitus hastahg1mz varsa COMBiCiD siispansiyon kullanmadan once doktorunuza veya eczacm1za COMBiCiD, i9erdigi dan1~m1z. siikroz nedeniyle iki hafta veya daha fazla siireyle kullan1mda di~lere zararh olabilir. COMBiCiD siispansiyon sodyum i9ermektedir. Bu durum, kontrollil sodyum diyetinde olan hastalar i9in goz oniinde bulundurulrnahd1r. Diger ila~lar ile birlikte kullamm1 \225 Allopurinol \(Urik asit miktanm azaltan ile birlikte uyguland1gmda viicudunuzda dokiintii \225 olu~abilir. Antikoagiilanlar \(kan p1htila~masm1 onleyen ile birlikte ald1gm1zda penisilinler, kan p1htila~ma hilcrelerinin fonksiyonlarmda ve testlerinde degi~iklige neden olup kanarnay1 artmc1 etki yapabilir. \225 Klorarnfenikol, eritromisin, siilfonarnidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ila9lar, penisilinlerin bakteri Oldiiriicii etkilerini engelleyebilir, bu nedenle e~ zarnanh tedaviden ka91nmak gerekir. \225 Ostrojen hormonu i\(\(eren ag1zdan alman dogum kontrol ila9lan ile arnpisilin ald1gm1zda dogum kontrol yontem etkinliginiz azalabilir ve bu nedenle degi~ik ya da ilave dogum kontrol yontemi kullanman1z gerekir. \225 Metotreksat1 \(kanser ve iltihaph eklem romatizmasmda kullan1lan bir COMBiCiD ile birlikte kullamyorsamz, diger ilacm1zm etkinligi artabileceginden yakmdan takip edilmelisiniz. \225 Probenesid \(iirik asit atihmm1 artiran bir ag1zdan alman COMBiCiD'in toksisite riskini art1rabilir, doktorunuz tarafmdan ozellikle birlikte verilmediyse, aym zamanda kullanmay1mz. \225 COMBiCiD baz1 laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yap1lan testte yanh~ pozitif glikoziiri \(idrarda ~eker saptanabilir. 3/6 \225 Ampisilin ile aminoglikozidler \(bir tiir antibiyotik arasmda inaktivasyon gozlendigi iyin bir arada kullanilmamahd1r. \225 Ampisilin disiilfiramm \(alkol tedavisinde kullanilan bir tiir etkilerini artt1rabilir. Eger re<;eteli ya da rec;etesiz herhangi bir ilacz .yu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandzmz ise liitfen doktorunuza veya eczacmzza bunlar hakkmda bilgi veriniz. 3. COMBiCiD nasd kullamhr? Uygun kullamm ve doz/uygulama s1kbg1 i~in talimatlar: Doktorunuz ba~ka ~ekilde tavsiye etmedigi takdirde, COMBiCiD'in iyin eri~kinler onerilen giinliik dozu 12 saat arayla alman 375-750 mg'dir. 30 kg'dan hafif 9ocuklarda onerilen toplam dozaj 2, 3 veya 4 doza boliinmii~ olarak \(her 12, 8 veya 6 saatte 50 mg/kg/giin'di.ir. 30 kg ve iistiindeki 9ocuklar iyin gi.inliik doz yeti~kin dozuyla aymdir \(her 12 saatte 375-750 Eri~kinlerde ve 9ocuklarda tedavi, genellikle ate~ dii~ti.ikten ve diger anormal belirtiler kaybolduktan 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 ila 14 giin si.ireyle uygulanir, fakat gerekirse tedavi si.iresi uzatllabilir. Tedavinizin ne kadar si.irecegini doktorunuz belirleyecektir. iyile~tiginizi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz. A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonlarm tedavisinde, romatizmal ate~ ya da bobrek iltihab1 olu~umunu onlemek amac1yla tedaviye en az 10 gi.in devam edilmesi onerilmektedir. Uygulama yolu ve metodu: Haz1rlan1s1: Si~e i.izerindeki 9izgisinin i~aret yansma kadar kaynat1lm1~, sogutulmu~ su koyarak iyice 9alkalaym1z. Homojen bir dag1hm iyin 5 dakika bekleyiniz. Si~e i.izerindeki 9izgisine i~aret kadar su ekleyerek tekrar 9alkalay1mz. Her kullan1mdan once 9alkalaym1z. Ol9ekli ~i~eyi ka~1k yard1m1yla yeterli miktarda ald1gm1z ilac1 yutunuz. Degi~ik ya~ gruplar1: c;ocuklarda kullamm1: Doktorunuz COMBiCiD dozunu 9ocugunuzun agirhgma ve hastahgm gore ~iddetine belirleyecektir. Y a~ldarda kullamm1: Y a~h hastalarda bobrek fonksiyonlan yeterli di.izeyde ise doz ayarlamasma gerek yoktur. Ozel kullamm durumlar1: Bobrek yetmezligi: Bobrek yetmezliginiz var 1se COMBiCiD'i ka9 saat ara ile alacagm1z1 doktorunuz belirleyecektir. 416 Eger COMBiCiD 'in etkisinin c;ok gii<;lii veya zayzf olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacmzz ile konu.$unuz. Kullanmamz gerekenden daha fazla COMBiCiD kulland1ysamz COMBiCiD 'den kullanmamz gerekenden fazlaszm kullanml.$Samz bir doktor veya eczacz ile konu.$unuz. COMBiCiD'i kullanmay1 unutursamz COMBiCiD sfispansiyon dozlarmm diizenli olarak gfinfin aym saatinde almmas1 onemlidir. Bir dozu almay1 unuttugunuzda, bir sonraki dozu zaman1 geldiginde ahmz. Unutulan dozlan dengelemek ic;in c;i.ft doz almayzmz. COMBiCiD ile tedavi sonland1rdd1gmdaki olu~abilecek etkiler Doktorunuz tedaviyi kesmenizi soylemedik9e COMBiCiD'i almaya devam etmeniz onemlidir. 4. Olas1 yan etkiler nelerdir? Tum ila9lar gibi, COMBiCiD'in i9eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki~ilerde yan etkiler olabilir. A~ag1dakilerden biri olursa, COMBiCiD kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bolilmiine \225 ba~vurunuz: Nefes almada gii9liik veya gogiiste \225 Goz s1k1~ma kapaklarmm, yfizfin veya dudaklarm \225 ~i~mesi Deride yumrular, tfim vficutta kirm1z1 ka~man noktalar veya ka~mtl Bunlann hepsi 9ok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COMBiCiD'e kar~1 ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi miidahaleye veya hastaneye yatmlman1za gerek olabilir. Bu 9ok ciddi yan etkiler olduk9a seyrek goriiliir. A~ag1dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza soyleyiniz: \225 BulantI, kusma ve ishal, di~k1da kan \(koyu renkli \225 d1~k1) Deride kizankhk, ka~mtl \(Aynca olas1 diger deri hastahklan \225 Kan degerlerinde degi~iklikler \(Bu degi~iklikler tedavinin sonlandmlmas1yla gen \225 donu~iimludiir). Karaciger hasanm gosteren ge9ici laboratuvar bulgulan Bunlar COMBiCiD'in hafif yan etkileridir. Ampisilin kullan1mma bagh istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gozlenir. Enfeksiyoz mononiikleoz viral kokenli bir hastahkt1r. Mononiikleoza sahip hastalarm biiyiik 9ogunlugu ampisilin ald1gmda deri dokiintfisfi goriildiigiinden COMBiCiD kullanmamahdir. 516 Yan etkilerin raporlanmas1 Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem~ireniz ile konu~unuz. Aynca kar~1la~t1gm1z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ila9 Yan Etki Bildirimi" ikonuna t1klayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattm1 arayarak Tlirkiye Farmakovijilans Merkezi

\(tuf

bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm glivenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katk1 saglam1~ olacaksm1z. 5. COMBiCiD'in saklanmas1 COMBjCjD 'i r;ocuklarm goremeyecegi, eri\247emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklay...