Amgevita 20 Mg/0,4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.
Amgevita 20 Mg/0,4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Amgevita
® , 0,4 mL berrak çözelti içinde çözünmüş 20 mg adalimumab etkin maddesini steril, enjeksiyonluk çözelti halinde içeren kullanıma hazır bir enjektördür .
Her kutuda 1 adet tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör bulunur.
Amgevita
® , etkin madde olarak bağışıklığı seçici bir şekilde baskılayan bir ajan olan adalimumab içerir.
Amgevita
® aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (eklemleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir
hastalık),
2
- Entezit ile ilişkili artrit (eklemleri ve tendonların kemiğe bağlandığı yerleri etkileyen
yangısal (inflamatuvar) kronik bir hastalık)
- Çocuklarda plak tipi sedef hastalığı (psöriyazis) (derinin gümüş pullarla kaplı kırmızı, pul
pul, kabuklu yamalar şeklinde olmasına neden olan bir cilt hastalığı)
- Çocuklarda Crohn hastalığı (sindirim kanalının yangısal (inflamatuvar) bir hastalığı)
- Çocuklarda üveit (gözün belirli bölümlerini etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalık)
Amgevita
® ’nın etkin maddesi olan adalimumab “Çin hamster yumurtalık” hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonal antikorudur. Monoklonal antikorlar özel hedeflere bağlanan proteinlerdir.
Adalimumabın hedefi, bağışıklık sisteminde yer alan ve yukarıda listelenen inflamatuvar (yangısal) hastalıklarda yüksek düzeylerde bulunan tümör nekroz faktörü (TNF-alfa) olarak adlandırılan bir proteindir. AMGEVİTA ® TNF-alfa’ya bağlanarak bu hastalıklarda yangılanma sürecini azaltır.
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit, çoğunlukla çocukluk çağında ortaya çıkan eklemleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır.
Amgevita
® , 2-17 yaş arasındaki çocuklarda poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit tedavisi için kullanılır. Çocuğunuza ilk olarak metotreksat gibi hastalığı modifiye edici başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit tedavisinde AMGEVİTA ® verilir.
Amgevita
® 'nın metotreksat ile mi yoksa tek başına mı kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
Entezit ile ilişkili artrit Entezit ile ilişkili artrit, eklemleri ve tendonların kemiğe bağlandığı yerleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır.
Amgevita
® , 6-17 yaş arasındaki çocuklarda entezit ile ilişkili artrit tedavisinde kullanılır. Çocuğunuza ilk olarak metotreksat gibi hastalığı modifiye edici başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza entezit ile ilişkili artrit tedavisinde
Amgevita
® verilecektir. Çocuklarda plak tipi sedef hastalığı (Plak Psöriyazis) Plak tipi sedef hastalığı; derinin gümüş pullarla kaplı, kırmızı, pul pul, kabuklu yamalar şeklinde olmasına neden olan bir cilt hastalığıdır. Plak tipi sedef hastalığı tırnakları da etkileyebilir; tırnakların parçalanmasına, kalınlaşmasına ve ağrılı olabilen tırnak yatağından uzaklaşmalara neden olur. Vücudun bağışıklık sistemindeki bir problemin cilt hücrelerinin artarak plak tipi sedef hastalığının ortaya çıkmasına yol açtığı düşünülmektedir.
Amgevita
® , topikal tedavilere veya fototerapiye yeterli cevap vermeyen ya da uygun aday olmayan 4-17 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerdeki şiddetli kronik plak tipi sedef hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.
3
Çocuklarda Crohn hastalığı Crohn hastalığı, sindirim sisteminin yangısal (inflamatuvar) bir hastalığıdır.
Amgevita
® , 6-17 yaş arasındaki çocuklarda orta ila şiddetli derecede Crohn hastalığının tedavisi için kullanılır. Çocuğunuza ilk olarak başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza hastalığın belirtilerini ve bulgularını azaltmak için AMGEVİTA ® verilecektir.
Çocuklarda üveit
Enfeksiyöz olmayan üveit gözün belirli bölümlerini etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır.
Amgevita
® , 2 yaşından itibaren çocuklarda gözün ön bölümünü etkileyen iltihaplanmayla seyreden kronik enfeksiyöz olmayan üveit (sistemik hastalıkla ilişkili veya sistemik hastalık olmadan gelişebilen bir göz içi iltihabı) tedavisinde kullanılmaktadır .
Bu iltihaplanma, görmede azalmaya ve/veya gözde uçuşan cisimlere (görüş alanından hareket eden siyah noktalar veya ince çizgiler) neden olabilir. AMGEVİTA ® , bu iltihaplanmayı azaltarak etki gösterir.
Çocuğunuza ilk olarak başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza hastalığın belirtilerini ve bulgularını azaltmak için AMGEVİTA ® verilecektir.
® ’yı
Amgevita 20 Mg/0,4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Amgevita
® ’yı daima doktorunuzun belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amgevita
® ’nın her onaylı kullanımı için önerilen dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. Çocuğunuzun farklı bir doza ihtiyacı varsa, doktorunuz AMGEVİTA ® ’nın başka bir yitiliğini (Etkin madde açısından bir birimde bulunan doz miktarı) formunu (biçim, şekil) reçete edebilir.
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı Notlar 2 yaş ve üstü, 30 kilodan fazla çocuklar ve ergenler İki haftada bir 40 mg 2 yaş ve üstü, 10-30 kilo arasında çocuklar ve ergenler İki haftada bir 20 mg
Entezitle ilişkili artrit Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı Notlar 6 yaş ve üstü, 30 kilodan fazla çocuklar ve ergenler İki haftada bir 40 mg 6 yaş ve üstü, 15-30 kilo arasında çocuklar ve ergenler İki haftada bir 20 mg
Çocuklarda plak psöriyazis Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı Notlar 4-17 yaş arası, 30 kilodan fazla çocuklar ve ergenler Başlangıçta 40 mg doz ardından bir hafta sonra 40 mg doz uygulanır.
Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg’dır.
4-17 yaş arası, vücut ağırlığı 15-30 kg arasında olan çocuklar ve ergenler Başlangıçta 20 mg doz ardından bir hafta sonra 20 mg doz uygulanır.
Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg’dır.
9
Çocuklarda Crohn hastalığı Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı Notlar 6-17 yaş arası, 40 kilodan fazla çocuklar ve ergenler Başlangıçta 80 mg doz ardından iki hafta sonra 40 mg doz uygulanır. Daha hızlı bir yanıt gerekli ise, çocuğunuzun doktoru başlangıç dozu olarak 160 mg ve bunu takiben iki hafta sonra 80 mg’lık doz reçete edebilir.
Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg’dır. Çocuğunuzun doktoru doz sıklığğını her hafta 40 mg doza veya iki haftada bir 80 mg doza çıkarabilir. 6-17 yaş arası, 40 kilodan az çocuklar ve ergenler Başlangıçta 40 mg doz ardından iki hafta sonra 20 mg doz uygulanır. Daha hızlı bir yanıt gerekli ise, çocuğunuzun doktoru başlangıç dozu olarak 80 mg ve bunu takiben iki hafta sonra 40 mg’lık doz reçete edebilir. Bundan sonra normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg’dır. Çocuğunuzun doktoru doz sıklığını her hafta 20 mg doza çıkarabilir.
Çocuklarda üveit Yaş ve vücut ağırlığı Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı Notlar 2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kilodan az olan çocuklar İki haftada bir 20 mg Çocuğunuzun doktoru, normal dozun başlamasından bir hafta önce uygulanabilecek olan 40 mg’lık bir başlangıç dozu da reçete edebilir.
Amgevita
® ’nın metotreksat ile birlikte kullanımı tavsiye edilir. 2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kilo veya daha fazla olan çocuklar İki haftada bir 40 mg Çocuğunuzun doktoru, normal dozun başlamasından bir hafta önce uygulanabilecek olan 80 mg’lık bir başlangıç dozu da reçete edebilir.
Amgevita
® ’nın metotreksat ile birlikte kullanımı tavsiye edilir.
10
Uygulama yolu ve metodu:
Amgevita
® deri altına enjeksiyon (subkütan enjeksiyon) yolu ile uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Amgevita
® 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım ı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Adalimumab ile bu hasta popülasyonlarında çalışma yapılmamıştır. Doz önerileri yapılamaz.
Eğer AMGEVİTA ® ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMGEVİTA ® kullandıysanız:
Eğer yanlışlıkla doktorun söylediğinden daha fazla/sık AMGEVİTA ® enjeksiyonu yapmışsanız, doktorunuza haber veriniz.
Boş da olsa ilacın dış karton kutusunu göstermek üzere daima yanınıza alınız.
Amgevita
® ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Amgevita
® kullanmayı unutursanız:
Eğer çocuğunuza AMGEVİTA ® enjeksiyonu yapmayı unutursanız, hatırladığınızda hemen sıradaki enjeksiyonu yapınız. Daha sonra, doz unutulmamış gibi, çocuğunuza daha önce planlanan zamanda günlük dozu vermeye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Amgevita
® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Amgevita
® kullanımını bırakma kararı için doktorunuza danışmalısınız. AMGEVİTA ®
kullanmayı bırakırsanız, çocuğunuzda belirtiler tekrar ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
11
doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi, AMGEVİTA ® nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler konusunda daha fazla bilgi için bir doktor ya da eczacıya danışınız.
Yan etkilerin çoğu hafif ila orta derecelidir. Ancak bazıları ciddi olabilir ve tedavi gerektirebilir. Yan etkiler, son AMGEVİTA ® enjeksiyonunun uygulamasından en az 4 ay sonrasına kadar ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMGEVİTA ® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli döküntüler (çok yaygın), kurdeşen (yaygın) veya başka alerjik belirtiler (yaygın)
- Yüz, eller ve ayaklarda şişlik (yaygın)
- Nefes alıp vermede güçlük (yaygın), yutma güçlüğü (yaygın olmayan)
- Egzersiz yaparken veya yatarken nefes darlığı (yaygın) veya ayakların şişmesi (yaygın
olmayan)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMGEVİTA ® ‘ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateş, kırgınlık hali, yaralar, diş problemleri, idrar yaparken yanma gibi enfeksiyon
belirtileri (yaygın)
- Kendini halsiz veya yorgun hissetme (seyrek)
- Öksürük (yaygın)
- Karıncalanma (yaygın)
- Uyuşma (yaygın)
- Çift görme (yaygın)
- Kol ya da bacaklarda güçsüzlük (seyrek)
- Geçmeyen şişlik veya açık yara (yaygın)
- İnatçı ateş, morarma, kanama ve derinin soluklaşması gibi kan hastalıklarını
düşündürebilecek belirtiler (seyrek)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
12
Yukarıda verilen belirtiler, adalimumab ile gözlenmiş olan aşağıdaki yan etkilerin işaretleri olabilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişme, kızarıklık veya kaşıntı dahil)
- Solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, burun akıntısı, sinüzit, pnömoni (zatürre)
dahil)
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Bulantı ve kusma
- Döküntü (cilt döküntüsü) (eksfoliyatif (pul pul) döküntü dahil)
- Kas-iskelet ağrısı
Yaygın
- Ciddi enfeksiyonlar (grip ve kan zehirlenmesi dahil)
- Bağırsak enfeksiyonları (kusma ve ishale neden olan gastroenterit (bağırsak enfeksiyonu)
dahil)
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (parmak iltihabı, sellülit (cildin derin kısımlarının
ve deri altındaki dokuların mikroplarla oluşan iltihabı), impetigo (bakteri kaynaklı cilt enfeksiyonu), nekrotizan fasiit (deri yağ ve kasları örten dokunun bir enfeksiyonu) ve zona (gövde, bacak ve yüz derisinde sinirler boyunca bir takım ağrılı döküntülerle gösteren mikroplu bir deri hastalığı) dahil)
- Kulak enfeksiyonları
- Ağız enfeksiyonları (uçuk ve diş enfeksiyonları dahil)
- Üreme sistemi enfeksiyonları (vulvovajinal mikotik (vajinal mantar) enfeksiyon dahil)
- İdrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit (böbrek enfeksiyonu) dahil)
- Mantar enfeksiyonları
- Eklem enfeksiyonları
- İyi huylu tümörler
- Melanom hariç cilt kanseri (bazal hücre karsinomu (açık yaralar, kırmızı lekeler, pembe
oluşumlar, parlak yüzeyli yumrular veya yara izleri olarak görülen bir cilt kanseri) ve skuamöz cilt karsinomu (cildin en üst tabakasını kapsayan cilt kanseri) dahil)
- Alerjik reaksiyonlar (mevsimsel alerjiler dahil)
- Sıvı kaybı (ilk belirtileri susama ve hafif baş ağrısıdır. Susuzluk arttıkça idrarın rengi
koyulaşır.)
- Ruh hali değişikliği (depresyon dahil)
- Endişe hali
- Uyuma güçlüğü
- Sızlama
, karıncalanma veya hissiyat kaybı gibi duyu bozuklukları
- Migren
- Sinir kökü sıkışması (bel ağrısı ve bacak ağrısı dahil)
- Görme bozuklukları
- Göz inflamasyonu (iltihaplanması)
- Göz kapağı inflamasyonu (iltihaplanması)
- Göz şişmesi
13
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan sersemlik veya baş dönmesi)
- Kalbin hızlı atma hissi
- Yüksek tansiyon
- Kızarma (ateş basması)
- Hematom (kan damarları dışında kan birikmesi)
- Öksürük
- Astım
- Nefes darlığı
- Mide, bağırsak kanaması (kırmızı veya siyah renkli kan bulaşık dışkılama şeklinde
izlenebilir)
- Dispepsi (hazımsızlık, midede şişkinlik, mide ekşimesi)
- Reflü (belirtileri yemek borusunda meydana gelen yanma (göğüs bölgesinde
hissedilir), mide sıvısının ağıza gelmesi ve hazımsızlıktır.)
- Sicca sendromu (salgı yapan bezlerin özellikle gözyaşı ile tükürük bezlerini tutan bir
“-otoimmün-” hastalık) (göz ve ağız kuruluğu dahil)
- Kaşıntı
- Kaşıntılı döküntü
- Morarma
- Derinin inflamasyonu (iltihaplanması) (e gzama gibi)
- El ve ayak tırnaklarının kırılması
- Terlemede artış
- Saç dökülmesi
- Sedef hastalığı oluşumu veya kötüleşmesi
- Kas kasılmaları (kan kreatin fosfokinaz değerlerinin yükselmesi dahil)
- İdrarda kan
- Böbrek yetmezliği
- Göğüs ağrısı
- Ödem (şişme)
- Ateş
- Pıhtılaşma ve kanama bozuklukları (uzamış tromboplastin zamanı dahil)
- Yara iyileşmesinde gecikme
Yaygın olmayan
- Fırsatçı enfeksiyonlar (Verem ve vücut direnci düştüğünde ortaya çıkan diğer
enfeksiyonlar dahil)
- Nörolojik enfeksiyonlar (Viral beyin zarı iltihabı dahil)
- Göz enfeksiyonları
- Bakteriyel (bakteri denen bir mikrop türüne bağlı) enfeksiyonlar
- Divertikülit (K alın bağırsak inflamasyonu (iltihabı) ve enfeksiyonu (Kramp tarzında
karın ağrısı, karında şişlik hissi, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, idrar yaparken yanma gibi yakınmalar ile kendini gösterir).
- Kanser
- Lenfoma (Lenf sistemini etkileyen kanser)
- Melanom (Bir çeşit cilt kanseri)
- Akciğer, cilt ve lenf düğümlerini etkileyebilen immun (bağışıklık) bozuklukları
(çoğunlukla sarkoidoz (bağışıklık sisteminin vücuttaki çeşitli dokulara karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan romatolojik bir hastalık) olarak ortaya çıkar )
- Vaskülit (kan damarlarının iltihabı)
14
- Titreme
- Nöropati (sinir sistemi hastalığı. Nöropati vücudun birçok organını etkileyebilen,
sinirlerde hasar oluşmasıdır. El, ayak ve bacaklarda ağrı, uyuşukluk, karıncalanma hissedilebilir.)
- İnme
- İşitme kaybı, kulak çınlaması
- Kalbin düzensiz attığı hissi (anlık duraksaması gibi)
- Nefes darlığı veya ayak bileği şişmesine sebep olabilen kalp problemleri
- Kalp krizi
- Atar damar duvarında kese oluşumu, toplardamarın yangısal (inflamatuvar) ve pıhtı
oluşumu, damar tıkanıklığı. (çok az bir kısmı belirti verir ve doktorunuz tarafından teşhis edilebilir. Vücudumuzda ağrı, morarma gibi belirtilere neden olabilir.)
- Nefes darlığına sebep olan akciğer hastalıkları (inflamasyon (iltihap) dahil)
- Pulmoner emboli (A kciğer damarlarının tıkanması
: nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük, ağızdan kan gelmesi, bayılma ile kendini gösterir .)
- Plevral efüzyon (Akciğer zarında anormal sıvı toplanması
: göğüs ağrısı, öksürük, nefes darlığı ile kendini gösterir.)
- Karın ve sırtta şiddetli ağrılara sebep olan pankreasın inflamasyonu (iltihabı)
- Yutmada güçlük
- Yüzde ödem (şişme)
- Safra kesesi inflamasyonu (iltihabı) ve safra kesesi taşı (karın ağrısı, sarılık, idrar
renginin kırmızı veya kahverengi olması, bulantı, kusma ve bazen de ateş ile kendini gösterebilir. )
- Karaciğer yağlanması
- Gece terlemeleri
- Yara izi
- Normal olmayan kas zayıflığı
- Sistemik lupus eritematozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, derinin,
kalbin, akciğerin, eklemlerin ve diğer organ sistemlerinin inflamasyonu ( iltihaplanması) dahil)
- Uyku bozuklukları
- İktidarsızlık
- İnflamasyonlar (iltihaplanmalar)
Seyrek
- Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)
- Şokun eşlik ettiği ciddi alerjik reaksiyonlar
- Multipl skleroz (doktorunuz teşhis edebilir; beyin ve omuriliği tutan bir hastalıktır.
Görme bozuklukları, yorgunluk, uyuşukluk hissi gibi belirtileri olabilir. )
- Sinir hastalıkları (göz siniri inflamasyonu (iltihaplanması) ve kas güçsüzlüğü, normal
olmayan hisler, kollarda ve vücudun üst kısmında ürpermelere sebep olabilen Guillan- Barré sendromu gibi)
- Kalbin pompalamayı durdurması sonucu kan dolaşımının ani olarak durması ve bunun
neden olduğu ani bilinç kaybı
- Pulmoner fibroz (Akciğerde yara izi oluşumu: kuru öksürük, nefes darlığı ile kendini
gösterir.)
- Bağırsak delinmesi (şiddetli karın ağrısı, titreme, ateş, mide bulantısı, kusma ile kendini
gösterir)
15
- Hepatit (Karaciğer iltihabı)
- Hepatit B enfeksiyonunun tekrarlanması
- Otoimmün hepatit (bağışıklık sisteminin baskılanmasından dolayı, karaciğerin
iltihaplanması)
- Derideki kan damarlarının iltihabı (Kutanöz vaskülit)
- Stevens-Johnson sendromu (halsizlik, ateş, baş ağrısı, kızarıklık gibi erken bulgular
içerir)
- Alerjik reaksiyonlara bağlı olarak yüzde şişme
- Eritema multiforme (enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak
kabul edilen nadir bir deri hastalığı)
- Lupus benzeri sendrom (sıklıkla halsizlik, cilt döküntüsü, eklem tutulumu ve ateş ile
kendini gösterir.)
- Anjiyoödem (cildin bölgesel olarak şişmesi)
- Likenoid deri reaksiyonu (kaşıntılı kırmızımsı -mor deri reaksiyonu)
Bilinmiyor
- Hepatosplenik T-hücreli lenfoma (sıklıkla ölümcül olan, nadir bir kan kanseri)
- Merkel hücreli karsinom (bir cilt kanseri tipi)
- Kaposi Sarkomu (İnsan Herpes Virüsü 8 enfeksiyonu ile ilişkili nadir bir kanser türüdür.
Kaposi Sarkomu en yaygın olarak, ciltte mor lezyonlar halinde belirir.)
- Karaciğer yetmezliği
- Dermatomiyozit olara...
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız:
- Çocuğunuz adalimumaba ya da bu ilacın diğer yardımcı maddelerinden (Bölüm 6’da
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
65 yaş üstü hastalarda ölümle sonuçlanabilecek ciddi enfeksiyon riski, 65 yaş altındakilere göre daha yüksektir.
TNF blokörlerinin kullanımına bağlı olarak lösemi kan kanseri (akut myeloid lösemi, kronik lenfositik lösemi ve kronik myeloid lösemi) geliştiği bildirilmiştir.
Amgevita
® ’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
- Çocuğunuz adalimumaba ya da bu ilacın diğer yardımcı maddelerinden (Bölüm 6’da
verilmiş olan) herhangi birine karşı alerjik ise.
- Çocuğunuzda aktif tüberküloz (verem) dahil ciddi bir enfeksiyon (mikrobik hastalık)
varsa (bkz “AMGEVİTA ® ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”). Örneğin ateş, yaralar, yorgunluk, diş sorunları gibi enfeksiyon belirtileri varsa, bunları doktorunuza söylemeniz önemlidir.
- Çocuğunuzda orta ila şiddetli derecede kalp yetmezliği varsa. Çocuğunuzun geçmişte
veya şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığı varsa bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir (bkz.
“amgevita
® ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Amgevita
® ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Amgevita
® ’yı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
4
Alerjik reaksiyonlar
- Çocuğunuzda nefes darlığı, hırıltılı soluma, baş dönmesi, şişlikler veya döküntü gibi alerjik reaksiyonları varsa, daha fazla AMGEVİTA
® enjekte etmeyiniz; nadiren de olsa bu reaksiyonlar hayati tehlike oluşturabileceğinden derhal doktorunuza haber veriniz.
Enfeksiyonlar
- Çocuğunuzda uzun süreli veya bölgesel enfeksiyonlar (örneğin bacak ülseri) dahil bir
enfeksiyon varsa, AMGEVİTA ® ’ya başlamadan önce doktorunuza başvurunuz. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
- Çocuğunuz AMGEVİTA
® tedavisi sırasında enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilir. Çocuğunuzda akciğer ile ilgili bir problem varsa, bu risk artabilir. Bu enfeksiyonlar ciddi olabilir ve bunlara aşağıdakiler dahildir;
- Tüberküloz (verem),
- Virüs, mantar, parazit veya bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar
- Kanda şiddetli enfeksiyon (sepsis)
Nadiren bu enfeksiyonlar hayati tehlike oluşturabilir. Çocuğunuzda ateş, yaralar, halsizlik veya diş sorunları gibi belirtiler varsa, bunları doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz geçici olarak AMGEVİTA ® kullanımını durdurabilir.
- Çocuğunuz mantar enfeksiyonlarının (örneğin histoplazmozis, koksidiyoidomikozis ya
da blastomikozis) çok sık görüldüğü bölgelerde yaşıyor ya da bu bölgelere seyahat ediyorsa, doktorunuza bildiriniz.
- Çocuğunuz geçmişte tekrarlayan enfeksiyonlar geçirdiyse veya enfeksiyon riskini artıran
başka durumlar varsa, doktorunuza bildiriniz.
- AMGEVİTA
® tedavisi görürken çocuğunuz ve doktoru enfeksiyon bulgularına özellikle dikkat etmelidir. Çocuğunuzda ateş, yaralar, yorgunluk, diş sorunları gibi enfeksiyon belirtileri varsa bunları doktorunuza söylemeniz önemlidir.
Tüberküloz
- AMGEVİTA
® tedavisi gören hastalarda tüberküloz (verem) vakaları bildirilmiştir; doktorunuz AMGEVİTA ® başlamadan önce çocuğunuzda tüberküloz bulgu ve belirtilerinin olup olmadığını kontrol edecektir. Bu, çocuğunuzun tıbbi öyküsünü ve uygun tarama testlerinin de (örneğin göğüs radyografisi (akciğer röntgeni) ve tüberkülin deri testi) dahil olduğu kapsamlı bir tıbbi değerlendirmeyi içerecektir.
- Çocuğunuz daha önce tüberküloz geçirdiyse veya tüberkülozlu biriyle yakın temasta
bulunduysa, bunu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. Çocuğunuzda aktif olarak tüberküloz bulunuyorsa, AMGEVİTA ® ’yı kullanmayınız.
- Çocuğunuz tüberküloz için önleyici tedavi kullansa dahi, tedavi sırasında tüberküloz
gelişebilir.
- Tüberküloz belirtileri (örneğin inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik, hafif ateş) varsa veya
tedavi sırasında ya da sonrasında herhangi bir enfeksiyon ortaya çıkmışsa, derhal doktorunuza haber veriniz.
5
Hepatit B
- Çocuğunuz hepatit B virüsü (HBV (virüs nedenli karaciğer iltihabı)) taşıyıcısı ise, aktif
HBV hastalığı varsa veya HBV bulaşma riski altında olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
- Doktorunuz çocuğunuza HBV testi yapmalıdır. AMGEVİTA
® bu virüsü taşıyan kişilerde hastalığın tekrar aktif hale gelmesine neden olabilir.
- Bazı ender durumlarda, özellikle çocuğunuz bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlar
da almakta ise, HBV’nin tekrar aktif hale geçmesi hayatı tehdit edici olabilir.
Cerrahi işlemler ya da diş tedavisi
- Eğer çocuğunuz bir ameliyat geçirecekse veya dişlerine tedavi uygulanacaksa, doktorunuza çocuğunuzun AMGEVİTA
® almakta olduğunu bildiriniz. Doktorunuz, geçici olarak AMGEVİTA ® tedavisinin kesilmesini tavsiye edebilir.
Demiyelinizan hastalık
- Eğer çocuğunuzun demiyelinizan bir hastalığı varsa (multipl skleroz gibi merkezi sinir
sistemini etkileyen bir hastalık) veya ortaya çıkarsa, doktorunuz AMGEVİTA ® alıp almaması konusunda bir karar verecektir. Çocuğunuzda görmede değişim, kollarda veya bacaklarda güçsüzlük veya vücudun herhangi bir yerinde karıncalanma ya da uyuşukluk gibi belirtiler ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza bildiriniz.
Aşılar
- Bazı aşılar enfeksiyona sebep olabilir ve AMGEVİTA
® tedavisi sırasında uygulanmamalıdır.
- Çocuğunuza herhangi bir aşı yaptırılmadan önce doktorunuza danışınız.
- Eğer mümkünse, çocuklarda AMGEVİTA
® tedavisine başlamadan önce yaşlarına uygun tüm planlanmış aşıların tamamlanması önerilmektedir.
- Hamilelik durumunda AMGEVİTA
® kullanıldıysa, bebek hamilelik sırasında alınan son dozdan yaklaşık beş ay sonrasına kadar bu tür bir enfeksiyona yakalanma açısından daha yüksek risk altında olabilir. Bebeğe herhangi bir aşının ne zaman uygulanması gerektiğine karar verebilmeleri için, bebeğin doktorlarına ve diğer sağlık görevlilerine, hamilelik sırasında AMGEVİTA ® kullanıldığının söylenmesi önemlidir.
Kalp yetmezliği
- Çocuğunuzda hafif kalp yetmezliği varsa ve AMGEVİTA
® ile tedavi ediliyorsa, kalp yetmezliği durumu doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir. Çocuğunuzun geçmişte veya şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığı varsa, bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Yeni kalp yetmezliği belirtileri gelişirse veya mevcut belirtiler kötüleşirse (örneğin nefes darlığı veya ayaklarda şişme), derhal doktorunuza haber vermeniz gerekir. Doktorunuz, çocuğunuzun AMGEVİTA ® alıp almaması gerektiğine karar verecektir.
Ateş, morarma, kanama veya solgun görünüm
- Bazı hastalarda, vücutta enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı olan veya kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri yeterince üretilemeyebilir. Doktorunuz tedaviyi
6
durdurmaya karar verebilir.Eğer çocuğunuzda düşmeyen bir ateş gelişirse, vücudunda kolayca morarmalar ya da kanama oluşuyorsa veya çok soluk görünüyorsa, derhal doktorunuza danışınız.
Kanser
- Adalimumab ya da diğer TNF bloke edici ilaçları kullanmakta olan çocuk ve erişkin
hastalarda, çok ender olarak bazı kanser vakaları ortaya çıkmıştır.
- Uzun süreli hastalık geçmişi olan daha ağır seyirli romatoid artrit hastalarında, lenfoma
(lenf sistemini etkileyen bir kanser) ve lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen bir kanser) ortaya çıkma riski, ortalamadan daha yüksek olabilir.
- Eğer çocuğunuz AMGEVİTA
® alıyorsa, lenfoma, lösemi veya diğer kanser türlerinin görülme riski artabilir. Adalimumab almakta olan hastalarda seyrek olarak yaygın olmayan sıklıkta görülen ve ciddi seyreden bir tip lenfoma gözlenmiştir. Bu hastaların bazıları, ayrıca azatiyoprin veya 6- merkaptopürin ile de tedavi görmüştür.
- Çocuğunuz AMGEVİTA
® ile birlikte azatiyoprin veya 6-merkaptopürin kullanıyorsa, doktorunuza bildiriniz.
- Adalimumab almakta olan hastalarda melanoma dışı cilt kanser vakaları
gözlemlenmiştir.
- Tedavi esnasında veya sonrasında yeni deri lezyonları (yara ve lekeler) oluşursa veya
mevcut lezyonların görünümünde değişiklik olursa doktorunuza bildiriniz.
- AMGEVİTA
® kullanan 60 yaş üzeri hastalarda, periyodik servikal kanser (rahim ağzı kanseri) taramasına devam edilmelidir.
- Başka bir TNF blokörü ile tedavi edilen ve Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
olan hastalarda, lenfoma dışında kanser vakaları bildirilmiştir. Eğer çocuğunuzda KOAH varsa veya yoğun sigara içiyorsa, TNF blokörü ile tedavinin çocuğunuz için uygun olup olmadığını doktorunuz ile görüşünüz.
Otoimmün hastalık (Vücudun bağışıklık sisteminin neden olduğu hastalıklar)
- AMGEVİTA
® tedavisi, nadir durumlarda lupus benzeri sendroma neden olabilir. Sürekli ve açıklanamayan döküntü, ateş, eklem ağrısı veya yorgunluk gibi belirtiler ortaya çıkarsa, doktorunuz ile iletişime geçiniz. Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Amgevita
® ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Amgevita
® deri altı yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin AMGEVİTA ® ’yı etkilemesi beklenmemektedir. Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
7
- AMGEVİTA
® kullanırken ve son AMGEVİTA ® enjeksiyonundan sonra en az beş ay süreyle hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili bir doğum kontrol önlemi uygulamalısınız.
- Eğer hamilelik durumu varsa, hamilelik durumundan şüpheleniliyorsa veya çocuk sahibi
olunması planlanıyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- AMGEVİTA
® sadece gerektiğinde hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
- Bir gebelik çalışmasına göre, gebelik esnasında AMGEVİTA
® kullanan anneler ile,
Amgevita
® kullanmayan ancak aynı hastalığa sahip anneler karşılaştırıldığında, hamilelik sırasında AMGEVİTA ® kullanan annelerin bebeklerinde doğum kusurları oluşma riski daha yüksek değildir.
- Hamilelik sırasında AMGEVİTA
® kullanılırsa, bebekte enfeksiyon oluşma riski daha yüksek olabilir.
- Bebeğe herhangi bir aşı uygulanmadan önce bebeğin doktorlarına ve diğer sağlık
görevlilerine hamilelik sırasındaki A...
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çocuğunuz başka ilaçlar alıyorsa, yakın zamanda aldıysa veya alma olasılığı varsa,
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
gebelik çalışmasına göre, gebelik esnasında AMGEVİTA ® kullanan anneler ile,
Saklama Koşulları
saklanması
Amgevita
® ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Tek bir AMGEVİTA ® kullanıma hazır enjektör maksimum 25°C’ye kadar olan sıcaklıklarda 14 günlük bir süreye kadar saklanabilir. Kullanıma hazır enjektör ışıktan korunmalı ve 14 günlük süre içerisinde kullanılmazsa mutlaka imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMGEVİTA ® ’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür .
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat S ahibi: Amgen İlaç Tic. Ltd.Şti. İş Kuleleri, Levent Mah.,Meltem Sok. No:10 Kule: 2 Kat: 25
Üretim Yeri: Amgen Manufacturing Limited LLC Juncos, Porto Riko, ABD
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
17
Aşağıda Verilen Bilgi Bu İlacı Uygulayacak Kişi İçindir.
Kullanım için talimatlar:
Amgevita
® tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör Deri altı kullanım içindir. Parça Kılavuzu Kullanımdan önce Kullanımdan sonra
Piston çubuğu Parmak oturma yüzeyi Etiket ve son kullanma tarihi Enjektör haznesi İlaç İğne başlığı takılı
Kullanılmış piston çubuğu Parmak oturma yüzeyi Etiket ve son kullanma tarihi Kullanılmış enjektör haznesi Kullanılmış iğne
İğne başlığı çıkmış
Önemli: İğne, iğne başlığının içindedir.
18
Önemli
Amgevita
® kullanıma hazır enjektörü kullanmadan önce bu önemli bilgileri okuyunuz:
Amgevita
® kullanıma hazır enjektörün kullanımı ● Siz veya bakım yapan kişi eğitim almamışsa enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önemlidir. ● Sert bir zemine düşmüşse AMGEVİTA ® kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız. Kırığı görmeseniz bile AMGEVİTA ® kullanıma hazır enjektörün bir kısmı kırılmış olabilir. Yeni bir AMGEVİTA ® kullanıma hazır enjektör kullanınız.
19
Adım 1: Hazırlık
A. İhtiyacınız kadar AMGEVİTA ® kullanıma hazır enjektörü kutusundan çıkarınız. Enjektörü tabladan çıkarmak için enjektör haznesini tutunuz.
Buradan tutunuz
Enjektörü çıkarırken güvenlik için, parmağınızı veya başparmağınızı tutucu tablanın kenarına yerleştiriniz. Kullanılmamış olan enjektörün bulunduğu orijinal ambalajı tekrar buzdolabına koyunuz. Güvenlik sebebiyle: ● Piston çubuğunu sıkıca tutmayınız. ● İğne kapağını sıkıca tutmayınız. ● Enjeksiyona hazır olana kadar iğne başlığını çıkarmayınız. ● Parmak oturma yüzeyini çıkarmayınız. Enjektörün bir parçasıdır. Daha rahat bir enjeksiyon için, enjeksiyondan önce enjektörü oda sıcaklığında 15 ila 30 dakika bekletiniz. ● Oda sıcaklığına ulaştıktan sonra enjektörü tekrar buzdolabına koymayınız. ● Sıcak su veya mikrodalga gibi bir ısı kaynağı kullanarak enjektörü ısıtmaya çalışmayınız. ● Enjektörü direkt güneş ışığına maruz bırakmayınız. ● Enjektörü çalkalamayınız. Önemli: Kullanıma hazır enjektörü her zaman enjektör haznesinden tutunuz.
20
B. Amgevita
® kullanıma hazır enjektörü kontrol ediniz.
Enjektör Haznesi Etiket ve son kullanma tarihi Piston çubuğu
İğne başlığı kapalı İlaç Parmak oturma yüzeyi
Enjektörü her zaman enjektör haznesinden tutunuz.
Enjektör içerisindeki ilacın berrak ve renksizden açık sarı renge dönük olduğundan emin olunuz. ● Aşağıdaki durumlarda enjektörü kullanmayınız:
- İlaç bulanıksa veya rengi değişmişse ya da tanecik veya partiküller içeriyorsa,
- Herhangi bir parça çatlak veya kırık görünüyorsa,
- İğne başlığı yok veya tam kapatılmamışsa,
- Etiket üzerinde yazan son kullanma tarihi geçmişse,
Bahsedilen tüm durumlarda yeni bir enjektör kullanınız.
C. Enjeksiyonunuz için gerekli bütün malzemeleri hazırlayınız. Ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız. Temiz, iyi aydınlatılmış bir çalışma yüzeyin e yeni bir kullanıma hazır enjektörü yerleştiriniz.
Ayrıca, ambalaj içinde bulunmayan aşağıdaki malzemelere de ihtiyacınız olacaktır: ● Alkollü mendil ● Pamuk veya gazlı bez ● Yara bandı ● Kesici-delici alet imha konteyneri
21
D. Enjeksiyon bölgesini hazırlayınız ve temizleyiniz.
Göbek Uyluk
Aşağıdaki bölgeleri kullanabilirsiniz: ● Uyluğunuz ● Karın, göbek deliğinizin etrafındaki 5 santimetre bölge hariç
Enjeksiyon bölgesini alkollü mendille temizleyiniz. Cildinizin kurumasını bekleyiniz. ● Enjeksiyondan önce bu alana tekrar dokunmayınız. ● Aynı enjeksiyon bölgesini kullanmak istiyorsanız, önceki enjeksiyon için kullandığınız enjeksiyon noktası ile aynı nokta olmadığından emin olunuz.
- Cildin hassas, morarmış, kızarık veya sert olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayınız.
Yara izi veya çatlak izi olan bölgelere enjeksiyondan kaçınınız. ● Sizde sedef hastalığı (psöriyazis) varsa, doğrudan kabarık, kalın, kırmızı veya pulsu cilt bölgesine veya lezyona enjekte etmekten kaçınınız.
Adım 2: Hazır Olma
E. Enjeksiyona hazır olduğunuzda iğne başlığını vücudunuzdan uzak olacak şekilde çıkarınız.
İğnenin sonunda bir damla sıvı görmeniz normaldir. ● İğne başlığını eğmeyiniz veya bükmeyiniz. ● İğne başlığını enjektöre tekrar takmayınız. ● Enjeksiyona hazır olana kadar iğne başlığını enjektörden çıkarmayınız. Önemli: İğne başlığını verilen kesici-delici alet imha konteynerina atınız.
22
F. Gergin bir yüzey oluşturmak için enjeksiyon bölgesini parmaklarınız arasında sıkıştırınız.
Baş parmağınız ve parmaklarınız arasındaki deriyi sıkıca sıkıştırarak yaklaşık 5 santimetre genişliğinde bir alan yaratınız. Önemli: Enjeksiyon yaparken deriyi sıkıştırılmış halde tutunuz.
3. Adım: Enjeksiyon Uygulama
G. Sıktığınız yeri tutunuz. İğne başlığı çıkarılmış olan enjektörü cildinize 45 ila 90 derece açı kullanarak batırınız .
İğneyi batırırken parmağınızı piston çubuğuna koymayınız.
H. Yavaş ve sabit bir basınç kullanarak, piston çubuğu hareket etmeyi durdurana kadar aşağı doğru itiniz.
23
I. Bittiğinde, başparmağınızı serbest bırakınız ve enjektörü derinizden nazikçe çıkarınız.
4. Adım: İşlem Sonrası
J. Kullanılmış enjektörü ve iğne başlığını atınız.
- Kullanılmış enjektörü tekrar kullanmayınız.
- Kullanılmış enjektör içerisinde kalan ilacı kullanmayınız.
- Kullanılmış AMGEVİTA
® enjektörünü kullanımdan hemen sonra kesici-delici alet imha konteynerine atınız. Enjektörü ev çöpünüze atmayınız (imha etmeyiniz).
- Uygun imha yöntemleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İmhaya yönelik
yerel kılavuzlar mevcut olabilir.
- Enjektörü veya kesici-delici alet imha konteynerini geri dönüşüm kutusuna veya ev
çöpüne atmayınız. Önemli: Kesici-delici alet imha konteynerini her zaman çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde tutunuz.
K. Enjeksiyon bölgesini kontrol ediniz. Kan varsa, enjeksiyon bölgesine pamuk veya gazlı bez ile bastırınız. Enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız. Gerekirse yara bandı yapıştırınız.
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Amgevita 20 Mg/0,4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör ne için kullanılır?
Amgevita 20 Mg/0,4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl kullanılır?
Amgevita 20 Mg/0,4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör yan etkileri nelerdir?
Amgevita 20 Mg/0,4 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.