Enjeksiyon

Zilbrysq 32,4 Mg/0,810 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör

Zilukoplan Sodyum Enjeksiyonluk Reçete durumu belirtilmemiş

Ucb Pharma A.Ş.

Zilbrysq 32,4 Mg/0,810 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk bir çözeltidir. Çözelti görünür partiküller içermeyen, berrak ila hafif opalesan ve renksizdir. Her bir koyu mavi tıpalı kullanıma hazır enjektör 0,810 mL (40 mg/mL) çözelti içinde 32,4 mg zilukoplana eşdeğer zilukoplan sodyum içerir. ZILBRYSQ kutusunda 7 adet kullanıma hazır enjektör içerir. ZILBRYSQ, zilukoplan etkin maddesini içerir. Zilukoplan vücutta C5 kompleman proteini olarak bilinen ve bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunması) bir parçası olan bir proteine bağlanır ve onu bloke eder. Zilukoplan bu proteini bloke ederek, vücudun bağışıklık sisteminin sinirler ve kaslar arasındaki bağlantılara saldırmasını ve onları parçalamasını önler, böylece hastalığın semptomlarını iyileştirir. ZILBRYSQ, kas güçsüzlüğüne neden olan otoimmün bir hastalık olan jeneralize miyastenia gravisli (gMG) yetişkin hastaları tedavi etmek için standart tedavi ile birlikte kullanılır. Bağışıklık sistemi, kas hücrelerinde bulunan asetilkolin reseptörü adı verilen bir proteine karşı antikor üreten yetişkinlerde kullanılır. gMG'li hastalarda kaslar bağışıklık sistemi tarafından saldırıya uğrayabilir ve hasar görebilir, bu da belirgin kas güçsüzlüğüne, hareket kabiliyetinde bozulmaya, nefes darlığına, aşırı yorgunluğa, yutma güçlüğüne ve günlük yaşam aktivitelerinde belirgin bozulmaya yol açabilir.

ZILBRYSQ hastalığın semptomlarını azaltabilir ve yaşam kalitesini iyileştirebilir.

Zilbrysq 32,4 Mg/0,810 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar ZILBRYSQ ile tedaviye başlamadan en az 2 hafta önce, eğer daha önce aşılanmadıysanız ya da aşınızın tarihi geçmişse, doktorunuz size meningokok enfeksiyonuna karşı bir aşı verecektir. Eğer ZILBRYSQ ile tedaviniz başlamadan 2 hafta öncesinden aşı olamazsanız, doktorunuz enfeksiyon riskini azaltmak için ilk aşı dozunuzu aldıktan 2 hafta sonrasına kadar antibiyotik reçete edecektir.

Tedaviye başlamadan önce başka aşılara ihtiyacınız olup olmadığını da doktorunuzla görüşmeniz gerekir.

Uygun bir eğitimden sonra doktorunuz ZILBRYSQ’i kendinize enjekte etmenize izin verecektir. Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Aldığınız doz vücut ağırlığınıza bağlı olacaktır. Günlük dozunuzu her zaman günün yaklaşık aynı saatinde uygulayınız.

Vücut ağırlığınıza göre günlük toplam ZILBRYSQ dozu aşağıdaki tabloda verilmiştir:

Vücut ağırlığı Doz Renklerine göre kullanıma hazır enjektör sayısı < 56 kg 16,6 mg 1 (Rubin kırmızı) ≥ 56 ila < 77 kg 23 mg 1 (Turuncu) ≥ 77 kg 32,4 mg 1 (Koyu mavi) Uygulama yolu ve metodu: Bu ilacı kendinize enjekte edip edemeyeceğinize siz ve doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir. Bir sağlık profesyoneli tarafından eğitilmediğiniz sürece bu ilacı kendi kendinize enjekte etmeyiniz. E ğitim aldıktan sonra enjeksiyonlarınızı b aşka bir kişi de yapabilir. ZILBRYSQ günde bir kez subkutan enjeksiyon (deri altına enjeksiyon) olarak uygulanır. Karın bölgesine, uylukların önüne veya kolların üst arka kısmına enjekte edilebilir. Kolların üst arka kısmına yapılan enjeksiyonlar yalnızca başka bir kişi tarafından yapılmalıdır. Enjeksiyon yeri dönüşümlü değiştirilmeli ve derinin hassas, morarmış, kızarmış veya sertleşmiş alanlarına veya deride yara veya çatlakların bulunduğu yerlere yapılmamalıdır. ZILBRYSQ’in nasıl kullanılacağı hakkında ayrıntılı bilgi için Kullanma Talimatının sonunda yer alan“ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektör için uygulama talimatları” bölümünü okumanız önemlidir. Değişik yaş grupları: Çocuk ve ergenlerde kullanım: ZILBRYSQ 18 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmadığı için, bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi ≥15 mL/dakika) için doz ayarlaması gerekli değildir. Diyaliz ihtiyacı olan hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru 9 veya daha düşük) için doz ayarlaması gerekli değildir.

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZILBRYSQ'in güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Herhangi bir doz önerisi yapılamamaktadır.

Eğer ZILBRYSQ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZILBR YSQ kullandıysanız Yanlışlıkla reçetede belirtilenden daha yüksek bir ZILBRYSQ dozu aldığınızdan şüpheleniyorsanız, tavsiye için lütfen doktorunuza başvurunuz.

ZILBRYSQ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZILBRYSQ’i kullanmayı unutursanız Dozu normal zamanında enjekte etmediyseniz veya bir dozu unuttuysanız, lütfen fark eder etmez enjekte ediniz ve ardından ertesi gün normal zamanda doz uygulamasına devam ediniz. Günde birden fazla doz uygulamayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZILBRYSQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ZILBRYSQ ile tedaviye ara vermek veya tedaviyi sonlandırmak belirtilerinizin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir. ZILBRYSQ’i bırakmadan önce lütfen doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz olası yan etkileri ve riskleri sizinle tartışacaktır. Doktorunuz ayrıca sizi yakından izlemek isteyebilir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, ZILBRYSQ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği ş ekilde sıralanmıştır: Çok yaygı n : 10 hastanı n en az 1’ inde gör ülebilir Yaygın : 10 hastanı n birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla gö rülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanı n birinden fazla gör ülebilir. Seyrek : 1.000 hastanı n birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla gör ülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanı n birinden az gör ülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

  • Morarma, ağrı, kaşıntı ve yumru oluşumu gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.
  • Burun ve boğaz enfeksiyonları.

Yaygın:

  • İshal
  • Kan testinde görülen pankreas enzimlerinde (amilaz, lipaz) artış.
  • Morfea (Deride lokalize renksiz ve sertleşmiş alanlara neden olan bir durum).

Yaygın olmayan:

  • Kan testinde görülen kan eozinofil (bir akyuvar tipi) sayısında artış

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

ZILBRYSQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Zilukoplana veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine

karşı alerjiniz varsa,

  • Meningokok enfeksiyonuna kar şı aşı olmadıysanız. “ZILBRYSQ’i aşağıdaki

durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız

  • Meningokok enfeksiyonunuz varsa.

ZILBRYSQ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Meningokok enfeksiyon u ve diğer Neisseria enfeksiyonları için uyarı ZILBRYSQ vücudun enfeksiyona karşı doğal savunmasını engellediğinden, kullanımı meningokok enfeksiyonu (beyin ve omurilik zarının ciddi enfeksiyonu ve/veya kan enfeksiyonu) gibi Neisseria meningitidis'in neden olduğu enfeksiyonlara ve ayrıca Neisseria bakterilerinin neden olduğu gonore (bel soğukluğu) gibi diğer enfeksiyonlara karşı riskinizi artırabilir.

Tedaviye başlamadan en az 2 hafta önce meningokok enfeksiyonuna neden olan bir organizma olan Neisseria meningitidis'e karşı aşılanmış olduğunuzdan emin olmak için ZILBRYSQ almadan önce doktorunuza danışınız. Eğer 2 hafta öncesinden aşı olamazsanız, doktorunuz enfeksiyon riskini azaltmak için ilk aşı dozunuzu aldıktan 2 hafta sonrasına kadar antibiyotik reçete edecektir. Meningokok aşılarınızın tam olduğundan emin olunuz . Aşılamanın bu tür enfeksiyonları her zaman önleyemeyebileceğini bilmelisiniz.

Eğer gonore (bel soğukluğu, cinsel yolla bulaşan bir bakteriyel enfeksiyon) riskiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Meningokok enfeksiyonunun belirtileri ZILBRYSQ alan hastalarda meningokok enfeksiyonlarının hızlı bir şekilde belirlenmesi ve tedavi edilmesi önemli olduğundan, olası meningokok enfeksiyonunun belirtileri ve semptomları ilacı reçeteleyen hekiminiz tarafından size aktarılacaktır. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bilgi veriniz:

  • Mide bulantısı (hastalık hissi), kusma, ateş ve boyun veya sırtta sertleşme gibi ek

semptomların eşlik ettiği baş ağrısı

  • Deri döküntüsü ile birlikte veya deri döküntüsü olmadan ateş
  • Gözlerde ışığa duyarlılık
  • Konfüzyon (kafa karışıklığı) / sersemlik
  • Grip benzeri belirtilerle birlikte kas ağrıs ı

Seyahat sırasında meningokok enfeksiyonunun tedavisi Eğer doktorunuzla iletişim kuramayacağınız veya geçici olarak tıbbi tedavi alamayacağınız bir bölgeye seyahat ediyorsanız, doktorunuz Neisseria meningitidis’e karşı yanınızda taşımanız için bir antibiyotik reçete edebilir. Yukarıda açıklanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, antibiyotik tedavisini reçete edildiği şekilde almanız gerekir. Antibiyotikleri aldıktan sonra kendinizi daha iyi hissetseniz bile mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünmeniz gerektiğini unutmayınız.

ZILBRYSQ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama ş ekli açısından ZILBR YSQ’in yiyecek ve içecek ile etkileşimi olması beklenmez.

Hamilelik Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZILBRYSQ’in doğmamış çocuğunuz üzerindeki etkileri bilinmemektedir, bu nedenle hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuz özellikle önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZILBRYSQ’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yeni doğanlar/bebekler için bir risk olabilir.

Emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin anne için yararı dikkate alınarak emzirmenin kesilip kesilmeyeceğine veya ZILBR YSQ tedavisinin kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı ZILBRYSQ’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisinin olması beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Halihazırda başka bir ilaç kullanıyorsanı z, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ZILBRYSQ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

ZILBRYSQ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ZILBRYSQ’ i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Buzdolabında saklayınız (2 -8°C). Dondurmayınız.

Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız .

ZILBRYSQ’i orijinal kutusunda 30 °C'ye kadar oda sıcaklığında en fazla 3 aylık tek bir sefer saklayabilirsiniz. ZILBRYSQ buzdolabından çıkarıldıktan sonra tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Ürün (hangisi önce ise) 3 aylık süre içinde veya son kullanma tarihine kadar kullanılmazsa atılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: UCB Pharma A.Ş. Palladium Tower, Barbaros Mah. Kardelen Sok. No:2 Kat: 24/80 Ataşehir/İSTANBUL

Üretim yeri: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Schuetzenstrasse 87 ve 99-101 88212 Ravensburg Baden-Wuerttemberg, ALMANYA

Bu kullanma talimatı 11/10/2025 tarihinde onaylanmıştır. ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektör için uygulama t alimatları

ZILBRYSQ’i kullanmadan önce aşağıdaki BÜTÜN talimatları okuyunuz

Kullanımdan önce

Kulanımdan sonra

Önemli bilgi:

  • Sağlık uzmanınız, ZILBRYSQ'i ilk kez kullanmadan önce nasıl doğru şekilde

hazırlayacağınızı ve enjekte edeceğinizi size göstermelidir.

  • Sizin veya bakıcınızın ZILBRYSQ'i doğru şekilde nasıl enjekte edeceğinizle ilgili herhangi

bir sorunuz varsa sağlık uzmanınızı arayınız.

Bu ilacı kullanmayınız ve eczaneye iade ediniz:

  • Eğer kullanıma hazır enjektör yere düşerse

ZILBRYSQ'i her kullandığınızda aşağıdaki adımları izleyiniz

1. Adım 1: Enjeksiyonun hazırlanması

  • Kullanıma hazır enjektörler buzdolabında saklanıyorsa: Daha rahat bir enjeksiyon

için: Bir adet ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektörü buzdolabından çıkarınız ve enjekte Needle guard (locked) Enjeksiyondan sonra, otomatik iğne muhafazası etkinleştirilir ve iğneyi geri çeker. Enjektör gövdesi

İğne başlığı

Enjektör gövdesi (son kullanma tarihi ve

Marka)

Parmak flanşı

Piston çubuğu

Piston başı

İğne muhafazası aktivasyon klipsleri

İğne muhafazası (kilitlenmiş) etmeden önce oda sıcaklığında 30 ila 45 dakika boyunca temiz, düz bir yüzeyde bekletiniz . Başka bir şekilde ısıtmayınız. Kutunun geri kalanını buzdolabına geri koyunuz ve aşağıdaki Adım b)'ye geçiniz .

Kullanıma hazır enjektörler oda sıcaklığında saklanıyorsa: Bir adet ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektörü kutusundan çıkarınız. Kutuda kalan enjektörler oda sıcaklığında saklandıktan sonra buzdolabına geri konulmamalıdır.

Kutudan bir enjektör çıkarırken, enjektörün gövdesinden tutunuz (Şekil A). Piston çubuğuna ve iğne başlığına dokunmayınız. İğne muhafazası aktivasyon klipslerine hiçbir zaman dokunmayınız çünkü bu, iğne muhafazasının erken aktivasyonuna neden olabilir.

Şekil A

  • Aşağıdaki malzemeleri masa gibi temiz, düz ve iyi aydınlatılmış bir yüzeye

yerleştiriniz

  • 1 ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektör
  • 1 alkollü mendil (kutuda verilmez)
  • 1 pamuk veya gazlı bez (kutuda verilmez)
  • 1 yara bandı (kutuda verilmez)
  • 1 kesici-delici aletler atık kutusu (kutuda verilmez). Boş enjektörü nasıl atacağınıza dair

talimatlar için Adım 4’e bakınız.

  • Kullanıma hazır enjektörü kontrol ediniz
  • Kullanıma hazır enjektörde hasar olup olmadığını kontrol ediniz (Şekil “Kullanımdan

önce”).

  • Kullanıma hazır enjektörün herhangi bir parçası çatlak, sızdırıyor veya kırık gibi

görünüyorsa enjektörü kullanmayınız .

  • İğne başlığı çatlak veya kırıksa, yoksa veya kullanıma hazır enjektöre emniyetli

şekilde takılmamışsa enjektörü kullanmayınız .

  • Enjeksiyona hazır olana kadar iğne kapağını kullanıma hazır enjektörden çıkarmayınız.
  • Sıvı daha önceden donmuşsa (çözülmüş olsa bile) kullanmayınız .
  • Enjektörün etiketi üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz.
  • Kullanıma hazır enjektörün içindeki ilacı kontrol ediniz. İlaç berrak ila hafif opalesan ve

renksiz olmalıdır. Enjektörün içinde hava kabarcıkları görülmesi normaldir. İlaç bulanıksa, rengi değişmişse veya yüzen partiküller içeriyorsa kullanmayınız.

  • Etiket üzerindeki dozu kontrol ediniz. Doz reçetenizde yazan ile aynı değilse

kullanmayınız.

2. Adım 2: Enjeksiyon bölgenizi seçiniz ve enjeksiyonunuzu hazırlayınız

  • Enjeksiyon bölgenizi seçiniz

Aşağıdaki alanlardan bir enjeksiyon bölgesi seçiniz (Şekil B):

  • Göbek deliği çevresindeki 5 cm/2 inçlik alan hariç karın bölgesi
  • Uylukların ön kısmı
  • Kolların üst arka kısmı

Şekil B

  • Karın ve uyluklar
  • Kolların üst arka kısmı (sadece başkası size enjeksiyon yapıyorsa)

Her enjeksiyon için farklı bir bölge seçiniz. Aynı enjeksiyon bölgesini kullanmak istiyorsanız, son kez kullandığınız noktadan en az 2,5 cm/1 inç uzakta olduğundan emin olunuz .

ZILBRYSQ’i hassas, kızarmış, morarmış, sertleşmiş veya yara izleri veya çatlakları olan bir bölgeye enjekte etmeyiniz.

  • Su ve sabun ile ellerinizi iyice yıkayınız ve temiz bir havlu ile kurulayınız.
  • Derinizde enjeksiyon bölgesini hazırlayınız
  • Enjeksiyon bölgesini bir alkolü mendil kullanarak temizleyiniz.
  • Enjeksiyondan önce derinizin kuruması için 10 saniye bekleyiniz.
  • Enjeksiyonunuzu yapmadan önce enjeksiyon bölgesine tekrar dokunmayınız.

3. Basamak 3: ZILBRYSQ’i enjekte ediniz.

  • İğne başlığını çıkarınız

Tek eliniz ile ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektörün gövdesinden tutunuz ve diğer eliniz ile iğne başlığını düz bir şekilde dikkatlice çekip çıkarınız (Şekil C).

İğne kapağını evinizdeki çöp kutusuna veya bir kesici-delici aletler atık kutusuna atınız (bkz. Adım 4).

  • İğneye dokunmayınız veya herhangi bir şeye temas etmesine izin vermeyiniz.
  • Yaralanmayı önlemek için iğneyi hiçbir zaman tekrar kapatmayınız .
  • Hava kabarcıklarını enjektörden çıkarmaya çalışmayınız. Hava kabarcıkları dozunuzu

etkilemeyecek ve size zarar vermeyecektir. Bu normaldir. Enjeksiyonunuzu yapmaya devam edebilirsiniz.

Şekil C

  • Enjeksiyon bölgesindeki derinizi sıkıştırınız

Diğer elinizi kullanarak temizlenmiş deri bölgesini sıkıştırınız ve sıkıca tutunuz (Şekil D).

Şekil D

  • İğneyi batırınız

Sıkıştırdığınız deriye i ğnenin tamamını 45° ila 90° açıyla batırınız . (Şekil E).

  • Herhangi bir anda pistonu geri çekmeyiniz çünkü bu enjektörün kırılmasına neden olabilir
  • İğne muhafaza aktivasyon klipslerine dokunmayınız .

Şekil E

  • Sıkıştırdığınız deriyi serbest bırakınız

İğne tamamen deriye girdiğinde, kullanıma hazır enjektörü yerinde tutunuz ve sıkıştırdığınız deriyi serbest bırakınız (Şekil F).

  • Derinizi serbest bırakırken iğne dışarı çıkarsa iğneyi deriye tekrar batırmayınız çünkü bu

iğneyi bükebilir veya kırabilir ve dokuya zarar verebilir. Böyle bir durumda enjektörü güvenli bir şekilde kesici-delici aletler atık kutusuna atınız ve enjeksiyonu yapmak için yeni bir enjektör alınız.

Şekil F

  • İlacı enjekte ediniz

Tüm ilacı enjekte etmek için parmak flanşını tutarken pistona sonuna kadar bastırınız (Şekil G). Piston başını daha fazla itemediğinizde tüm ilaç enjekte edilmiş olur.

Şekil G

  • Pistonu serbest bırakınız

Başparmağınızı kaldırarak pistonu yavaşça serbest bırakınız. Tam bir enjeksiyondan sonra, iğne muhafazası iğneyi kapatacaktır ve bir klik sesi duyabilirsiniz (Şekil H).

Şekil H

  • Enjeksiyon bölgesini kontrol ediniz

Enjeksiyon bölgesinin üzerine bir pamuk veya gazlı bez ile bastırınız ve 10 saniye boyunca tutunuz .

Enjeksiyon bölgesini ovmayınız. Hafif kanamanız olabilir, bu normaldir. Gerekirse bir yara bandı yapıştırınız.

Adım 4: Kullanıma hazır enjektörü doğrudan kesici-delici aletler atık kutusuna atınız.

Kesici-delici aletler atık kutularını daima çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Zilbrysq 32,4 Mg/0,810 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör ne için kullanılır?
ZILBRYSQ kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk bir çözeltidir. Çözelti görünür partiküller içermeyen, berrak ila hafif opalesan ve renksizdir. Her bir koyu mavi tıpalı kullanıma hazır enjektör 0,810 mL (40 mg/mL) çözelti içinde 32,4 mg zilukoplana eşdeğer zilukoplan sodyum içerir. ZILBRYSQ kutusunda 7 adet kullanıma hazır enjektör içerir. ZILBRYSQ, zilukoplan etkin maddesini içerir.
Zilbrysq 32,4 Mg/0,810 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar ZILBRYSQ ile tedaviye başlamadan en az 2 hafta önce, eğer daha önce aşılanmadıysanız ya da aşınızın tarihi geçmişse, doktorunuz size meningokok enfeksiyonuna karşı bir aşı verecektir. Eğer ZILBRYSQ ile tedaviniz başlamadan 2 hafta öncesinden aşı olamazsanız, doktorunuz enfeksiyon riskini azaltmak için ilk aşı dozunuzu aldıktan 2 hafta sonrasına kadar antibiyotik reçete edecektir.
Zilbrysq 32,4 Mg/0,810 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZILBRYSQ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği ş ekilde sıralanmıştır: Çok yaygı n : 10 hastanı n en az 1’ inde gör ülebilir Yaygın : 10 hastanı n birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla gö rülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanı n birinden fazla gör ülebilir. Seyrek : 1.000 hastanı n birinden az fakat 10.
Zilbrysq 32,4 Mg/0,810 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl saklanmalıdır?
ZILBRYSQ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ZILBRYSQ’ i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Buzdolabında saklayınız (2 -8°C). Dondurmayınız. Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız .
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.