Sıvı Form

Wincef Plus 180MG-62,5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz

Seftibuten Dihidrat, Potasyum Klavulanat-Syloid Karişimi Süspansiyon Reçete durumu belirtilmemiş

Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Wincef Plus 180MG-62,5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır? wiNCEF PLUS'ın etkin maddesi seftibuten/klavulanik asittir. Üçüncü kuşak sefalosporingrubundan bir antibiyotik olan seftibuten ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asitkombinasyonudur. WINCEF

Plus,

l00 ml işaret çizgisi bulunan bal rengi şişe/ çocuk kilitli plastik kapak içindeölçülü plastik kaşık ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.

Wncef

Plus

(seftibuteıVklavulanik asit) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunumyolu, kulak Ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Wncef

Plus,

doktorunuzun size önereceği şekilde, 6 aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir.

Plus'

ı

Wincef Plus 180MG-62,5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nasıl Kullanılır?

nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: wiNCEF PLUS'ı her Zaman, doktorunuzun size söylediği şekilde a|ınız. Eğer emindeği l seni z, doktorunuz v ey a eczacınız|a kontrol etmeli siniz. Erişkinlerde genellikle günlük seftibuten dozu,400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanikasit kullanılır. 3

Vücut ağırlığı 45 kg'dan faz|a ya da 10 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibiseftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit alabilir. Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi

Wıncef

Plus

süspansiyonu, arada 72 saat bulunacakşekilde sabahları ve akşamları günde 2 defa kullanmanız için yönlendirebilir. Birkaç gün sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi içinwiNCEF PLUS'ı doktorunuz tarafindan reçete edilen tedavi süresince almaya devam ediniz. Önerilen dozu aşma y lnlz' wiNCEF

Plus

yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. i|acınızıbaşkasına vermeyiniz veya doktontnuz tarafindan önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonuntedavi sinde kullanmayınız. Çocuklarda vücut ağırlığına göre

Wıncef

Plus

süspansiyon aşağıdaki gibi alınır: Uygulama yolu ve metodu: i|acınızı her gün aynı saatte aldığınızaemin olunuz ve hiçbir dozu atlamay|n|Z. Süspansiyonun hazırlanması: Süspansiyonu hazırlamak için şişenin üzerindeki işaretçizgisinin yarlsrna kadar su ilave edilir ve kuwetlice çalkalanır. Daha sonra işaret çizgisinekadar su ilave edilir ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalanır. Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için, şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır. Süspansiyon, her bir kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Vücut ağırlığı 45 kg'dan faz|a ya da l0 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibiseftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuteıı/klavulanik asit alabilir. Süspansiyonun mililitre (mL) olarak ifade edilen dozu çocuklarda, vücut ağırlığına görehesaplanacaktır (Bkz Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar) Süspansiyon ilebirlikte verilen ölçü kaşığını kullanınız. 4

Wıncef

Plus

oral süspansiyon Pediyatrik Doz Şeması

Wıncef

Plus

180 mg-62,5mg/ 5mL Günde bir kez % ölçn kaşığı (2,5 mL) Günde bir kez 1 ölçü kaşığı (5mL) Günde bir kez 2 ölçü kaşığı(10 mL)

Wıncef

Plus

90mg162,5 mg/Sml- Günde bir kez 1 ölçü kaşığı (5mL) Günde bir kez 2 ölçü kaşığı (10 mL) Günde bir kez 4 ölçü kaşığı (20 mL) Vücut ağırlığı 10 kg 20 kg 40 kg

( Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur Ozel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Çocuklarda kullanıldığından herhangi bir özel kullanım uyarlsr bulunmamaktadır. Eğer

Wıncef

PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla

Wıncef

Plus

kullandıysanız: Seftibuteninkazara aşırı dozda alınmasından soffa herhangi bir ciddi sorun görülmemiştir.

Wincef

PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczactile konuşunuz.

Wıncef

PLUS'ı kullanmayr unutursanrz: Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız' Eğer almanız gereken dozu almadığınızı zamanında fark ederseniz, o dozu hatırlar hatır|amazalınız ve daha Sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Wincef

Plus

ile tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler: Geçerli değil. 4.

Doz Bilgisi

dozluygulama

Olası Yan Etkiler

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi,

Wıncef

PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yaşarsanlz doktorunuzadanışınız. Aşağıdakilerden biri olursa,

Wıncef

PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve

Derhal

doktorunuza bildirinuveya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o orta ila ileri derecede ishal; nöbet ve anormal laboratuvar sonuçları . Aynı sınıftaki antibiyotiklerle ilişkilendirilen klinik laboratuvar anormallikleri ve yanetkiler, seftibutenin pazara verilmesinden Sonra bildirilmiştir. Bunlar; göğüs sıkışması vesolunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, göz kapaklarında, 5

yizde' dudaklarda velveya boğazda görülen (solunum ve yutma zorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler gibi yan etkilerdir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatrı|manızagerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ı Ellerin ve ayakların şişmesi, o Kurdeşen, . Derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması, o Şiddetli deri döküntüsü, kızarma, kaşıntı, . İğne batması veya karıncalanma hissi, o Deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması, o Mide krampları ve kanlı ishal, o Enfeksiyonlar, o Böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) aza|ması, o Kansrzlık ve kanama . idrarda protein veya şeker oranı artışı, o Bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, alyuvar sayrslnrn aza|ması gibi kan ve idrartesti sonuçlarında anormal değerler Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: o Bulantı, ishal ve baş ağrısı. Bunlar genellikle hafiftir ve tedavinin seyrini etkilemez ya datıbbi girişim gerektirmez. . Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjikreaksiyonlar, o Hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, mide yanması, kusma, mide ağrısı . Baş dönmesi 5

Bunlar

Wıncef

PLUS'ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer a|an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczac|n|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PLUS'ın saklanmasr

Wıncef

PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajındasaklayınız. Süspansiyon haline getirilmemiş toz karışımı25 0C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Süspansiyon haline getirildikten soffa 2-80C'de 14 gün saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanrnız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra

Wincef

PLUS'ı kullanmayınıZ. Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz,

Wncef

PLUS'ıkullanmayınız. Rulısat sahibİ : Celtis ilaç San. ve Tic.

A.ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloj i Geliştirme Bölgesi Esenler /

Istanbul

Tel : 0850 201 23 23 Faks :0212 48224 78 e-mail : [email protected] Üretim Yeri : Neutec ilaç San. Tic.

A.ş.

l.oSB. 2'Yo| No:2 Adapazarı lSAKARYA t arihinde onaylanmış tır 7 Bu kullanma talimatı

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Wincef

Plus'

ı aşağıdaki durumlarda

Kullanmayınız

Eğer; - Seftibutene, klavulanik aside veya WiNCEF PLUS'ın içerdiği yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (a|erjiniz) varsa. - Sefalosporin veya penisilin grubu herhangi bir antibiyotik kullanırken, kurdeşen, hırıltılıveya diğer solunum zorlukları gibi alışılmadık ya da şiddetli alerjik reaksiyon geliştiyse. wiNcrcr PLUS'ı aşağıdaki durumlarda uixxaıLi

Kullanınız

Eğer; - ilaç, besinler veya koruyucu maddeler dahil herhangi bir maddeye karşı a|erjiniz varsa ya daastım hastasıysanrz, - daha önce böbrek hastalığı veya şiddetli mide ya da bağırsak hastalıkları geçirmişseniz, - şeker (diyabet) hastasıysanız, doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu ilacı alırken; - alerjik (hapşırma, solunum zorluğu, hırıltı veya deri döküntüsü gibi) bir reaksiyon gelişirse, - şiddetli kusma veya ishal gelişirse, - hastalığınızın beliıtileri birkaç gün içerisinde geçmez ya da kötüleşirsehemen doktorunuza söyleyini Z v ey a tıbbi yardım alınız' Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. 2

Wincef

PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Wncef

Plus

süspansiyon yemekten bir ya da iki saat önce Veya sonra alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZadanışınız. Emzirme Ilacı kullanmadan önce dohorunuzq veya eczqcınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur

Wincef

PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler

Wıncef

Plus

oral süspansiyonun her dozunda (5 ml'sinde) l mmol'den daha az (0'l5 mmol) sodyum ihtiva eder; bu dozdaherhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Wıncef

Plus

oral süspansiyonun her dozunda 7,87 g şeker bulunmaktadır. Eğer daha öncedoktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz' Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer antikoagülan (kanınızı inceltmek için kullanılan ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuz belirliaralıklarla kan testi yapacak ve gereken şekilde dozıayar|ayacaktır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsqnıZ veya Son Zamanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczactnıZq bunlar hakkında bilgi veriniz.

Plus

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirme Ilacı

Sıkça Sorulan Sorular

Wincef Plus 180MG-62,5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? wiNCEF PLUS'ın etkin maddesi seftibuten/klavulanik asittir. Üçüncü kuşak sefalosporingrubundan bir antibiyotik olan seftibuten ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asitkombinasyonudur. WINCEF PLUS, l00 ml işaret çizgisi bulunan bal rengi şişe/ çocuk kilitli plastik kapak içindeölçülü plastik kaşık ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.
Wincef Plus 180MG-62,5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: wiNCEF PLUS'ı her Zaman, doktorunuzun size söylediği şekilde a|ınız. Eğer emindeği l seni z, doktorunuz v ey a eczacınız|a kontrol etmeli siniz. Erişkinlerde genellikle günlük seftibuten dozu,400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanikasit kullanılır.
Wincef Plus 180MG-62,5MG/5ML Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz yan etkileri nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, WINCEF PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yaşarsanlz doktorunuzadanışınız. Aşağıdakilerden biri olursa, WINCEF PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinuveya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o orta ila ileri derecede ishal; nöbet ve anormal laboratuvar sonuçları .
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.