Sıvı Form

Wincef 180 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz

Seftibuten Süspansiyon Reçete durumu belirtilmemiş

Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Wincef 180 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, WiNCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yasarsaruZ doktorunuzadanışınız.Aşağıdakilerden biri olursa, WİNCEF'i kullanmayı durdurunuz ve

Derııal

bildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Orta ila ileri derecede ishal, o Nöbeto Anormal laboratuvar sonuçlarro Göğüs srkrşması ve solunum zorluğu dahil, aciltedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, 5

) ı Göz kapaklarında, yizde, dudaklarda velveya boğazda görülen (solunum ve yutmazorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin WiNCEF'e karşı ciddi alerjinizvar demektir. Aciltıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaru za gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Ellerin ve ayakların şişmesi, . KurdeŞen, o Derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması, o Şiddetli deri dcıktınttıstı, o Klzarma, o Kaşıntr, . İğne batması veya karıncalanma hissi, . Deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması, o Mide krampları ve kanlı ishal, . Enfeksiyonlar, ı Böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması' o Kansızlık ve kanama. . İdrardaprotein veya şeker oranr artrşı, o Bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalmasr, o Alyuvar saytsırun aza|ması gibi kan ve idrar testi sonuçlannda anormal değerler Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görüliir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: . ishal, . Baş ağrrsı, . AteŞ, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjikreaksiyonlar 6

o Hazımsız|ıkveyakendini tok hissetmek, o Mide yummasl, ı Kusma, o Mide ağrısı . Baş dönmesi Bunlar WiNCEF'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanızdohorunuzu veya e czacınıZı bilgil endiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yarıetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

saklanmasr WİNCEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız' 25 0C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Hazırlanmış süspansiyon buzdolabında (2-8oC) etkisini kaybetmed en 14 gün saklanabilir Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonrl

Wıncef

'i kullanmayınız. Eğer üründ e v e l v ey a ambalaj ında bozuklukl ar fark ederseniz wiNCEF' i kullanmayınız. Ruhsat Sahİbİ: Celtis ilaç San. Ve Tic.

A.ş.

Y ı|dız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü TEsenler/İSTANBULTelefon: 0 850 20123 23 Faks:0 2124822478 e-mail : info@celtisilac. com.tr Dl Blok Kat:3 7

Uretİm Yerİ: Bu kullanma talimatı Neutec İlaç San. Tic.

A.ş.

1.oSB. 2.Yol No:2 Adapazarı l

Sakarya

tar ihinde onayl anmı ş tıriI 8

Wincef 180 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nasıl Kullanılır?

nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: wiNCEF'i her zamarı, doktorunuzun size söylediği şekilde a|ınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızlakontrol etmelisiniz. Erişkinlerde genellikle kullarulan günlük doz,400 mg seftibutendir. Vücut ağırlığı 45 kg'dan fazla ya da l0 yaşından büyük çocuklar wNCEF'i erişkinlerdeolduğu gibi giınde 400 mg dozunda alabilir. Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi bu ilacı, arada 12 saat bulunacak şekilde sabahlan veakşamlan gi.inde 2 defa 2 00 mg dozunda kullanmanı z için yönlendirebilir. Birkaç giin sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi içinwiNCEF'i doktorunuz tarafindan reçete edilen tedavi siiresince almaya devam ediniz. Önerilen dozu aşmayrruz. wiNCEF yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. İlacınızı başkasınavermeyiniz Veya doktorunuz taraflndan önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonuntedavisinde kullanmayınız. Uygulama yolu ve metodu: İlacınızı her gün aynı saatte a|dığınızaemin olunuz ve hiçbir dozu atlamayfinz. Süspansiyonun mililitre (mL) olarak ifade edilen dozu çocuklarda, vücut ağırlığına görehesaplanacaktır. Süspansiyonla birlikte verilen ve üzerinde l.25 mL,

mL ve 5 mL işaretleri bulunan ö1çü kaşığıru kullarunız. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarlsına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyarak iyicegalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisinekadar su ekleyerek tekrar ça|kalayınız. Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımr: Vücut ağırlığı 45 kg'dan faz|a ya da 10 yaşından büyük çocuklar wiNCEF'i erişkinlerdeolduğu gibi günde 400 mg dozunda alabilir. Daha küçük çocuklarda doktor verilecek dozuayarlayacaktır.Süspansiyonun mililitre (mL) olarak ifade edilen dozu çocuklarda, vricut ağırlığına görehesaplanacaktır. Süspansiyonla birlikte verilen ve üzerinde L25 mL, 2.5 mL ve 5 mL işaretleri bulunan ölçü kaşığını kullanınız. 4

Yaşlılarda kullanımr: Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ozel kullanrm durumlan: BöbreVkaraciğer yetmezliği: Çocuklarda kullanıldığından herhangi bir özel kullanım uyarlsl bulunmamaktadır. Eğer WINCEF'Lt etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dqir bir izleniminiz var isedohorunuz veya eczclcınız ile konuşunuz. Kullanmanrz gerekenden daha fazla

Wıncef

kutlandıysanız: wiNcEF'inkazaraaşırı dozda alınmasından soffa herhangi bir ciddi sorun görülmemiştir. WİNCEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanız bir dohor veya eczacı ilekonuşunuz.WINCEF'i kullanmayr unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer almanız gereken dozu almadığırıızı zamanında fark ederseıiz, o dozu hatırlar hatırlamazalınız ve daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Wıncef

ile tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler: Geçerli değil. 4.

Doz Bilgisi

dozluygulama

Olası Yan Etkiler

olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, WiNCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yasarsaruZ doktorunuzadanışınız.Aşağıdakilerden biri olursa, WİNCEF'i kullanmayı durdurunuz ve

Derııal

bildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Orta ila ileri derecede ishal, o Nöbeto Anormal laboratuvar sonuçlarro Göğüs srkrşması ve solunum zorluğu dahil, aciltedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, 5

) ı Göz kapaklarında, yizde, dudaklarda velveya boğazda görülen (solunum ve yutmazorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin WiNCEF'e karşı ciddi alerjinizvar demektir. Aciltıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaru za gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Ellerin ve ayakların şişmesi, . KurdeŞen, o Derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması, o Şiddetli deri dcıktınttıstı, o Klzarma, o Kaşıntr, . İğne batması veya karıncalanma hissi, . Deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması, o Mide krampları ve kanlı ishal, . Enfeksiyonlar, ı Böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması' o Kansızlık ve kanama. . İdrardaprotein veya şeker oranr artrşı, o Bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalmasr, o Alyuvar saytsırun aza|ması gibi kan ve idrar testi sonuçlannda anormal değerler Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görüliir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: . ishal, . Baş ağrrsı, . AteŞ, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjikreaksiyonlar 6

o Hazımsız|ıkveyakendini tok hissetmek, o Mide yummasl, ı Kusma, o Mide ağrısı . Baş dönmesi Bunlar WiNCEF'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanızdohorunuzu veya e czacınıZı bilgil endiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yarıetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

saklanmasr WİNCEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız' 25 0C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Hazırlanmış süspansiyon buzdolabında (2-8oC) etkisini kaybetmed en 14 gün saklanabilir Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonrl

Wıncef

'i kullanmayınız. Eğer üründ e v e l v ey a ambalaj ında bozuklukl ar fark ederseniz wiNCEF' i kullanmayınız. Ruhsat Sahİbİ: Celtis ilaç San. Ve Tic.

A.ş.

Y ı|dız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü TEsenler/İSTANBULTelefon: 0 850 20123 23 Faks:0 2124822478 e-mail : info@celtisilac. com.tr Dl Blok Kat:3 7

Uretİm Yerİ: Bu kullanma talimatı Neutec İlaç San. Tic.

A.ş.

1.oSB. 2.Yol No:2 Adapazarı l

Sakarya

tar ihinde onayl anmı ş tıriI 8

Uyarılar ve Önlemler

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Wincef'

i aşağıdaki durumlarda

Kullaı\mayınız

Eğer;- Seftibutene Veya wNCEF'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarl ıl ığın ız (a|e1inz) varsa. - Sefalosporin veya penisilin grubu herhangi bir antibiyotik kullanırken, kurdeşen, hırıltılıveya diğer solunum zorlukları gibi alışılmadık ya da şiddetli alerjik reaksiyon geliştiyse. wİNCEF'i, aşağıdaki durumlarda uİxx,q,ıLİ

Kullanınız

Eğer;- Hamileys eıiz v ey a bebeğinizi emziriyorsanrz, - ilaç, besinler veya koruyucu maddeler dahil herhangi bir maddeye karşı aleqiniz Varsa ya daastım hastasıysanrz, - Daha önce böbrek hastalığı veya şiddetli mide ya da bağırsak hastalıkları geçirmişseniz, - Şeker (diyabet) hastasrysanız, doktorunuza söyleyiniz. - Alerjik (hapşırma, solunum zorluğu, lırıltı veya deri döküntiisü gibi) bir reaksiyon gelişirse, - Şiddetli kusma veya ishal gelişirse, - Hastahğınızın belirtileri birkaç gün içerisinde geçmez ya da kötiileşirsehemen doktorunuza söyleyiniz veya tıbbi yardım a|ıııız.Bu uyarılar geçmişteki herhangi birdönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen dohorunuza danışınız. wİNCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıwiNCEF oral süspansiyon yemekten bir ya da iki saat önce Veya Sonra alınmalıdır. 2

Hamilelikİlacı kullanmqdan önce doktorunuzq veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırqsında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuzq veycı eczacınızadanışınız.Emzirmeİlacı kııllanmadan önce dohorı]nı]za veya eczcıcınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yokturwINCEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklunda önemli bilgilerwiNCEF oral süspansiyon şeker (sakkaroz) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuztarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi urunu almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz' Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasrnda "sodyum içermez". Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımr . Mide asidini düşiiren bir ilaçlar, o Doğum kontrol hapları, o Varfarin gibi kan pıhtılaşmasml önleyici ilaçlar (antikoagülanlar), o Nifedipin (yiiksek tansiyon tedavisinde kullarulır), o Demir içeren ilaç veya vitaminler, o Böbrekler i'izerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve guçlü etkili idrar söktiirücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) kullanıyorsİıruz wiNCEF kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son zamqnlardakullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verinİz. 3

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

emziriyorsanrz, -

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Wincef 180 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz ne için kullanılır?
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, WiNCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yasarsaruZ doktorunuzadanışınız.
Wincef 180 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: wiNCEF'i her zamarı, doktorunuzun size söylediği şekilde a|ınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızlakontrol etmelisiniz. Erişkinlerde genellikle kullarulan günlük doz,400 mg seftibutendir. Vücut ağırlığı 45 kg'dan fazla ya da l0 yaşından büyük çocuklar wNCEF'i erişkinlerdeolduğu gibi giınde 400 mg dozunda alabilir.
Wincef 180 Mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz yan etkileri nelerdir?
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, WiNCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yasarsaruZ doktorunuzadanışınız.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.