Vasparin 25,000 Iu/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon
Defarma
Vasparin 25,000 Iu/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Vasparn,
heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhılaşmayı önleyici) ilaçlargrubuna dahildir.
Vasparn,
flakon içerisinde 5 mlrenksiz,berrakçözelti halinde 25 000 I.U heparin sodyumiçerir. Kutu içinde l adet flakon bulunur. VASPARiN, standart heparindir. Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınlzln sorunsuz devam etmesinisağlar.Vücudunuzda kanı taşıyan damar|ar, arterler veya venler diye adlandırılır. VASPARiN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: o Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesiniönlemek için (tedavi amaçlı), o Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zarar|ı kan pıhtılarının oluşmaslnlndurdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla), o Hemodiya|izde ve kalp ameliyatlarında. . Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsao Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında. Vücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu,
Dvt),
akciğere kan taşıyandamarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazl,aysa' hamileyseniz, bazı kanhastalıklarınlz varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz' kalp krizi, felçdurumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artrrrr. 2
Vasparin 25,000 Iu/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar: VASPARN'in heparin konsantrasyonu
IU/mL'dir. Tüm heparin preparatlarl aynlkonsantrasyonu içermediği için heparin dozu
I.u.
olarak belirlenmiştir.
Vasparın
size bir doktor veya hemşire tarafindan uygulanacaktır. Doktorunuz hastalığınızabağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir. VASPARiN herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir. Uygulama yolu ve metodu: Damar içine veya cilt altına uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımr:
Vasparn,
bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz. 7
Yaşlılarda kullanımı: Doz azaltılmasr Ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhı oluşumunun izlenmesitavsiye edilir. Özel kullanrm durumlarr: Böbrek ve karaciğer yetmezliği Eğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşükmiktarda
Vasparın
almanıza karar verebilir. Eğer VASPARIN'iI etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VASPARiN kullandıysanız: Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulanacağından kullanmanız gerekenden dahafazla
Vasparın
uygulanması beklenmez' Eğer daha faz|a doz verildiğini düşünüyorsanızhemen doktorunuza Veya hemşirenize söyleyiniz. Sizde hemoraj (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4'ebakınız) , Protamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.
Vasparin'|
kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanıZ bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz.VASPARİN'i kullanmayı unutursanüZ : Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden dahafaz|a
Vasparn
uygulanması beklenmez. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemendoktorunuz a v ey a hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz VaIsa, lütfen doktorunuza veya eczaclnlzadanışınız.4.
doz /uygulama
Olası Yan Etkiler
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, VASPARIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. 8
Aşağıdakilerden birisi olursa, VASPARIN'i kullanmayı durdurunuz ve
Derhal
doktorunuza bildirinızveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Nefes almada zorluk çekiyorsanız . Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa . Cildinizde şiddetli dökiıntü oluşuyorsa . Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASPARiN'e karşı ciddi a|erjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Epidural anestezi veya spinal anesteziden Soffa aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsaacil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir: . Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında) . Sırt ağrısı . Tuvalete gitme sorunları Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizdeciddi kanamanın başladığı anlamına gelir; . Kırmızı veya kahverengi idrar . Katran gibi siyah dışkı . Sıra dışı morarma . Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama. Görülebilecek diğer yan etkiler: Çok yaygın (10 hastanın l'inden faz|a görülebilir) yan etkilero Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydanagelebilir. Yaygın (10 hastanrn 1'inden azfakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) o Döküntü, o Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker), . Sag dökülmesi. 9
Yaygın olmayan (100 hastanrn L'inden az, fakat 1000 hastanrn 1'inden faz|a görülebilir) yan etkilero Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastalarınkemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir. Seyrek (1000 hastanrn 1'inden az, fakat
hastanrn 1'inden fazla görülebilir) yanetkiler. Kolay morarna veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılarda oluşabilir. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok aza|ması, bu belirtilerigösterebilir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir. o Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivit- gözü koruyan Zarln iltihaplanması, rinit-nezle, astrm, taşikardi- kalp atışının artması, ateş..), anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok. Özellikle yüz ve ellerde deri altıdokusunda büyük şişlikler. o Kan testi sonuçlarınızda değişiklik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağırb<ıbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişmeolasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir. o Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve |ipaz dizeyleri görülebilir. Genellikleheparin kesildikten soffa düzelirler. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir. o Yüksek dozdakullanım Sonucu kanama oluşabilir. o Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir. Çok seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler . Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yanetkiler ciddi olabilir. Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veycı eczacınıZı bilgilendiriniz' Yan etkilerin raporlanmast Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczac|nlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya dal0
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. VASPARiN'in
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Eğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz; Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamileolduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir. Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil)' VASPARiN aldığınız konusunda bilgilendirin. Anestezi aldıktan Sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır. omurganız etrafinda her hangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontroledilecektir.Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veyavücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik Veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkmasorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür. Anesteziden Soffa doktorunuz size ne Zamanilaç alabileceğinizi söyleyecektir. VASPARİN'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğer: o Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerdenherhangi birine (benzil alkol) karşı alerjinizvarsa, o Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparininherhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa ( heparin tarafindanindüklenen trombositopeni olarak adlandırılan reaksiyon) o Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet veren bilinen bir kan hastalığınız Varsao Çok yüksek tansiyonunuz Varsa, . Ciddi karaciğer sorunlarınıZvafsa, o Mide ülseriniz Varsa, o Bilinen endokardit ( kalbin iç yüzeyini örten tabakanın Ve kalp kapaklarınıniltihaplanması) hastalı ğınız v arsa, o Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz, o omurga,kafa, göz|er veya kulak|arınızda bir yaralanma Varsa, o omurga, kafa' gözler veya kulak|arınız|a ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veyayakında böyle bir operasyon geçirecekseniz, o Düşük yapma ihtimaliniz Varsa J
Heparin sodyum size uygulanmamalıdır Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olanbebeklerde kullanılmaz
Vasparin'
i aşağıdaki durumlarda oirxarrİ ruı,ı,,q.NINIZ Eğer;. Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere a|erjiniz (aşırı duyarlılık) varsa, . Böbrek problemleriniz varsa, . Karaciğer problemleriniz v arsa, . Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa, . Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon), . Bilinen şeker hastalığınız Varsa, . Lumbar ponksiyon yapılmışsa, . Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa, . Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlık Sorununuz Varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz . Amilorid Ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaça|ıyorsanız,.Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz Varsa veya emin değilseniz .1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksadoktorunuza danışınız. . Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için "Diğeri laçlarl a birlikte kullanımı " bö lümüne bakınız. . Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanrz, "VASPARIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler" bölümünü okuyunuz. Doktorunuz VASPARIN'i size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testleriniziyapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontroledebilecektir. Bu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontroletmektir. 4
Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuzya da hemşireniz size başka enjeksiyonlarveya işlemleri uygulayacakları Zaman çok dikkatli olmalıdırlar Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse ltıtfendoktorunuza danışınız. VASPARIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr Heparin alkol ile birlikte alınmamalıdır. Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınızihtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıZo danışınız Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veycı eczacınıza danışınız. Bu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür. Araç ve makine kullanımı VASPARN'in genellikle araç veya makine kullanıma yeteneği üzerinde çok az etkisiolabilir. Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizdedoktorunuza başvurmahslnlz. VASPARiN'in içeriğinde bulunanbazıyardrmcı maddeler haklunda önemli bilgiler
Vasparın
her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyumlçerrnez.VASPARIN koruyucu olarak benzil alkol (l0mg/ml) içermektedir. Şüpheli hastalara reçeteedilirken dikkat edilmelidir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. 5
) Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlarasebebiyet verebilir. Eğer hamile iseniz VASPARiN'i alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Diğer Ilaçlarla birlikte kullanımı . Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; Anjitensin dönüştürücü enziminhibit<ırleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerinikullanıyorsanrz kanrnrzdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi). . Artrit için veya diğer ağrılar Veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroidantienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, dahakolay kanama olasılığı olabilir. . Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zarar|ı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek içinaspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir. . Zarar|ı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyoninhibitörlerini kullanıyorsanlz, daha kolay kanama olasılığı olabilir. . Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ajanları kullanıyorsanlz, kanamaolasılığınız daha yüksektir. . Zarar|ı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistini kullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir. . Anjina tedavisi için gliseril trinitrat infiizyonu heparinin etkisini aza|tabi|ir .Aktive edilmiş protein C: kan pıhtılarından kurtulmak için. Daha kolay kanama olasılığıolabilir..Kortikostereoidler (gluko-): Addison hastalığının tedavisinde yerine koyma tedavisi olarakkullanılan hidrokortizon haricinde. 6
.Sefalosiporinler: Heparin ile birlikte ayn| zamanda kullanıldığında bazı sefalosporinler, örneğin sefaklor, sefiksim ve seftriakson koagülasyon prosesini etkilerler ve bu nedenle dekanama riskini arttırabilirler. .Sigara içmek: Nikotin, heparinin antikoagülan etkisini kısmen önleyebilir. Heparin dozusi gara içenlerde arttırılabilir. . Kan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığıolabilir.Eğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kantestlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son zamanlardakullandınız ise lıtfen doktorunuza veyq eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
birlikte kullanımı "
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Emzirmeİlacı
Saklama Koşulları
saklanması VASPARIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25"C'nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmay|n|Z. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınz. Amb al aj daki s on kullanma tarihinden S onra VAS P A
Rın'
i kull anmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VASPARIN'i kullanmayınız. Rulısat salıİbİ:
Defarma
ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38 Depo Bölümü Kapaklı/TEKiRDAĞ Üreıimyeri.'
Mefar
iLAÇ San.
A.ş.
Ramazanoğlu Mah., Ensar Cad. No: 20, Kurtköy/Pendik TR 34906 istanbul Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmışt ırll
AŞAĞIDAKi niı,ciı,Bn BU İr,lcı
Uygulayacak
sa.Ğı,rx prRsoNrı,İ İÇiNuİnHerhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünlerlekarıştırılmamalıdır.Heparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioidanalj ezikler ve antihistaminikler. Aşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir: A|tep|az, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin, benzilpenisilinpotasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür, siprofloksasin laktat, sisatraküryum besilat, sitarabin, dakarbazin daunorubisin hidroklorür, diazepam, doksorubisin hidroklorür, droperidol, eritromisin laktobionat, gentamisin sülfat, haloperidollaktat, hyaluronidaz, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetolol hidroklorür, metisilin sodyum, metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür, oksitetrasiklinhidroklorür, petidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür, streptomisinsülfat, tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür ve vinblastinsülfat.Dobutamin hidroklorür ve heparinle çökelti oluşacağından, karıştırılmamalr veya aynıintravenöz hat üzerinden infiizyonu yapılmamalıdır. Heparin ve reİeplaz'ın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer retep|az ve heparinin, bir Y-hattıile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, retep|az enjeksiyonundan önce Veenjeksiyonu takiben hat,oh\'9 salin veya o/o5 g|ukoz çözeltisi ile yıkanmalıdır. t2
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Vasparin 25,000 Iu/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon ne için kullanılır?
Vasparin 25,000 Iu/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon nasıl kullanılır?
Vasparin 25,000 Iu/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
Vasparin 25,000 Iu/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.