Vancomycin Hcl Dbl 1 g Liyofilize Toz İçeren Iv Enjektabl Flakon

  Balıkları yer almaktadır.    1. VANCOMYCIN HCL DBL nedir ve ne için kullanılır?   

• VANCOMYCIN  HCL  DBL 1  g  Liyofilize  Toz ğçeren  IV  Enjektabl  Flakon,  enjektabl 

solüsyon için toz eklinde (yava enjeksiyon ile damla damla verilen solüsyona dönüen  toz) bir antibiyotiktir (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan  bir ilaç). 

• VANCOMYCIN  HCL  DBL,  flakon  diye  adlandırılan  cam ielerdedir.  1  g’lık  bir  

flakonda  1.000.000  IU  vankomisin  aktivitesine  edeğer  1  g  vankomisin  (hidroklorür  olarak) bulunur. 

• VANCOMYCIN  HCL  DBL,  metisiline  dirençli  Staphylococcus  aureus  gibi  ağır 

enfeksiyonların  tedavisinde  kullanılır.  Bu  bakteri  çoğu  antibiyotiğe  dirençlidir.  Vankomisin kalp zarı, akciğerler ve kan enfeksiyonlarında kullanılır. Ayrıca di ve cerrahi  müdahalelerde kalp zarını enfeksiyondan korumak için kullanılır.     

2

2. VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler    VANCOMYCIN HCL DBL ’yi a ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer: 

• Daha  önceden  VANCOMYCIN  HCL  DBL’ye  aırı  duyarlılık  (iddetli  alerji) 

belirtileri göstermiseniz, 

• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız. 

    VANCOMYCIN HCL DBL ’yi a ağıdaki durumlarda DğKKATLğ KULLANINIZ  Eğer: 

• Böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa, 
• Yalı iseniz, 
• ğitme zorluğunuz varsa, 
• Genel anestetik alacaksanız, 
• Diğer bazı ilaçları kullanıyorsanız: 
• Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin 

B ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız, 

• Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız, 
• Kolestiramin  (kandaki  yüksek  seviyelerdeki  yağ  ve  sindirim  sisteminin 

inflamatuar  hastalığındaki  diyare  tedavisinde  kullanılan  bir  ilaç)  alıyorsanız,  VANCOMYCIN HCL DBL’yi dikkatli kullanınız.    Size  reçete  ile  önerilen  ilaçlar  haricinde,  baka  bir  ilaç  aldıysanız  veya  alıyorsanız,  doktorunuza söyleyiniz.    Bu  uyarılar  geçmite  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza danıınız.              Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)       Vancomycin  HCL  DBL’nin  çocuk  doğurma  potansiyeli  bulunan  kadınlarda  kullanımına  ilikin yeterli veri mevcut değildir.     Hamilelik  lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.  Hamileyseniz veya hamile kalacaksanız VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmayınız.    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danıınız.    Emzirme  lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.  VANCOMYCIN  HCL  DBL  süte  geçer.  Bundan  dolayı  VANCOMYCIN  HCL  DBL’yi  emzirme döneminde kullanmayınız.    Araç ve makine kullanımı  Araç ve makine kullanım becerinize zarar veren herhangi bir etki hissederseniz araç veya  makine kullanmayınız.        

3

VANCOMYCIN  HCL  DBL  içeriğinde  bulunan  bazı  yardımcı  maddeler  hakkında  önemli bilgiler   Yardımcı maddeler hakkında olumsuz bir etki beklenmez.    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı  •Streptomisin,  neomisin,  gentamisin,  kanamisin,  amikasin, tobramisin,  polimiksin  B  ve  kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız,  •Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız,  •Kolestiramin  (kandaki  yüksek  seviyelerdeki  yağ  ve  sindirim  sisteminin  inflamatuar  hastalığındaki  diyare  tedavisinde  kullanılan  bir  ilaç)  alıyorsanız,  VANCOMYCIN  HCL   DBL’yi dikkatli kullanınız.    Eğer  reçeteli  veya  reçetesiz  herhangi  bir  ilacı u  anda  kullanıyorsanız  veya  son  zamanlarda kullandınızsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.    3. VANCOMYCIN HCL DBL nasıl kullanılır?         Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 

• Size  verilen  ilacın  dozu,  yaınıza,  sizde  varolan  enfeksiyon  türüne,  böbreklerinizin 

çalıma ekline,  iitmede  zorluk  çekip  çekmediğinize  ve  aldığınız  diğer  ilaçlara  dayanarak verilecektir. 

• Genel  erikin  dozu,  her  6  saatte  bir  500  mg  veya  12  saatte  bir  1  g’dır. Bu  ilaç  size 

verilmeden önce enjeksiyonluk su içinde eritilecektir. Daha sonra %0.9 sodyum klorür  içinde  seyreltilecektir.  Daha  sonra  damar  içine  damla  damla  verilecektir.  Her  enjeksiyon,  doza  bağlı  olarak  20-60  dakika  içinde  verilir  ama  24  saat  içinde  sürekli  olarak  da  uygulanabilir.  Uygulanacak  bir  sonraki  doz,  kan  testi  sonuçlarına  göre  doktorunuz tarafından belirlenir.     Uygulama yolu ve metodu: 

• VANCOMYCIN HCL DBL damardan yava enjeksiyon eklinde verilir, aynı zamanda 

bazı barsak enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan da alınabilir. VANCOMYCIN HCL   DBL’nin etkisi 2-3 günden önce görülmez. Tedavinizin süresi tedavi edilen enfeksiyona  göre değiir. Tedavi birkaç hafta sürebilir. 30 ml su içinde ortalama 125 mg veya 250  mg içirilir. Burundan tüple de uygulanabilir. 

• Tedavi sırasında kan testleri yapılır, idrar örneği sizden istenebilir ve zararlı etkisi olup 

olmadığını anlamak için iitme testi yapılabilir. 

• VANCOMYCIN HCL DBL, kas içine uygulanmaz. 

  Değiik ya grupları:    Çocuklarda kullanımı:  Damar içine:  Genel intravenöz doz, 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz,  40 mg/kg vücut ağırlığı)  10  mg/kg’dır.  Her  bir  doz  en  az  60  dakikalık  periyotlarla  uygulanmalıdır.  Yeni  doğanlarda  ve  bebeklerde  günlük  doz  daha  düük  olabilir.  Bir  haftalık  bebeklerde  12  saatte  bir  ve  daha sonra  1  aya  kadar 8  saatte  bir  10  mg/kg  dozu takiben  15 mg/kg’lik  balangıç dozu önerilmektedir.      

4

  Ağız yoluyla:   7-10 gün boyunca 3’e veya 4’e bölünmü 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir. Günlük  total doz 2 g’ı geçmez.    Yalılarda Kullanımı:  ğitme  ve  böbrekler  üzerindeki  etkilerinden  dolayı,  böbrek  yetmezliği  olan  ve  önceden  iitme  kaybı  olan  hastalarda  vankomisin  dikkatle  kullanılır.  Yalılara  tedavi  sırasında  böbrek kontrolleri ve iitme testleri yapılır.     Özel kullanım durumları:    Böbrek fonksiyon bozukluğu:     Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları, doktor tarafından düzenlenir.    Eğer, VANCOMYCIN  HCL  DBL  ’nin  etkisinin  çok  güçlü  veya  zayıf  olduğuna  dair  bir  izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuunuz.    Kullanmanız gerekenden daha fazla VANCOMYCIN HCL DBL kullandıysanız:  VANCOMYCIN  HCL  DBL,  size  hastanede  uygulanacağı  için  gerekenden  az  ya  da  çok  almanız  olası  değildir,  ancak  bu  konuda  endieniz  varsa  doktorunuza  veya  eczacınıza  danıınız.     VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmayı unutursanız:  Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.  Takip  eden  dozun  yeni  uygulama  zamanı  için  doktorunuzun  talimatlarına  uymanız  önemlidir.  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.      VANCOMYCIN HCL DBL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluabilecek etkiler  Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.    4. Olası yan etkiler nelerdir?    Tüm ilaçlar gibi VANCOMYCIN HCL DBL ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı  olan kiilerde yan etkiler olabilir.    Aağıdakilerden biri olursa VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmayı durdurunuz  ve  DERHAL  doktorunuza  bildiriniz  veya  size  en  yakın  hastanenin  acil  bölümüne  bavurunuz: 

• iddetli alerjik reaksiyonlar- birden bire kaıntı balayabilir, el, ayak, yüz ve bilekler 

iebilir;  ağızda  ve  boğazda ime  olabilir,  yutma  güçlüğü  hissedebilirsiniz,  nefes  almakta zorlanabilirsiniz, bayılacak gibi hissedebilirsiniz.    Bunların  hepsi  çok  ciddi  yan  etkilerdir.  Eğer  bunların  biri  sizde  mevcut  ise,  sizin  VANCOMYCIN HCL DBL ’ye karı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye  veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.     

5

    Aağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen  doktorunuza bildiriniz veya  size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz: 

• Kulaklarınızda çınlama, iitme kaybı, 
• Ba dönmesi, 
• Dolaımın durması, kan basıncında düme, 
• Damar içinde pıhtı oluumu, kan damarı enkeksiyonu (damarda ime ve kızarıklık), 
• Baygınlık hissi, çarpıntı, soluk alamama, 
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, ime, kızarıklık, 
• Vücudun üst kısmında, boyun ve yüzde deri döküntüleri (eğer bunlardan biri baınıza 

gelirse, ilacı kesmeniz ve cildiyeciye bavurmanız gerekebilir), 

• Ağızdan verildiyse kusma ve bulantı, 
• Göğüste ve sırtta kas spazmları ve ağrı, 
• Böbrek iltihabı. 

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.    Aağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: 

• Kanınızdaki bazı hücrelerde anormal artı ya da azalma, 
• Kanda  histamin  isimli  maddenin  serbestlemesi  titreme  ve  üüme,  ate,  deri 

döküntüsü, kusma yapabilir.    Bunlar VANCOMYCIN HCL DBL ’nin hafif yan etkileridir.    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaırsanız  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.      5. VANCOMYCIN HCL DBL ’nin saklanması    VANCOMYCIN  HCL  DBL  ’yi  çocukların  göremeyeceği,    eriemeyeceği  yerlerde  ve  ambalajında saklayınız.    VANCOMYCIN HCL DBL ’yi 25  o C’nin altındaki oda sıcaklığında, ııktan korumak için  kutusunda saklayınız.    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.  Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VANCOMYCIN HCL DBL ’ yi kullanmayınız.          Ruhsat Sahibi:   Orna ğlaç, Tekstil, Kimyevi Maddeler Sanayii ve Dı Ticaret Ltd. ti.                Fatih Sultan Mehmet Cad. Yayabeyi Sok. Arın ğ Merkezi No: 9/4-5-6                                   Kavacık- ğstanbul                 Üretici:           Wasserburger Arzneimittel GmbH               Almanya                 Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıtır.