Ultracain D-S 40 Mg/Ml+6 mcg/ml Enjeksiyonluk Çözelti

ULTRACAİN D- S’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• Artikaine veya diğer amid türü lokal anestetiklere karşı alerjiniz varsa,
• Epinefrine, sodyum metabisülfide (E223) veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı

alerjiniz varsa,

• Ciddi kalp ritim bozuklu ğunuz varsa (örn 2. veya 3. derece AV blok),
• Nabzınız çok düşükse,
• Akut dekompanse kalp yetmezliğiniz varsa (akut kalp zayıflığı, örn. istirahat sırasında veya

kalp kası (miyokardiyal) hasardan sonra beklenmedik göğüs ağrısı [örn. kalp krizi]),

• Tansiyonunuz çok düşükse,
• Astım hastasıysanız ve sülfitlere aşırı duyarlılığınız varsa (sülfitlerle tetiklenen astım

atakları),

• Uygun tıbbi tedavi ile yeterince kontrol edilmemiş epilepsi (sara) hastalığınız varsa.

ULTRACAİN D- S epinefrin içerdiğinden aşağıdaki durumlarda ULTRACAİN D-S kullanmayınız:

• Sizde kalp atım hızında ani başlangıç gösteren artış (paroksismal taşikardi) varsa,
• Kalp ritim bozukluğunun özel bir türü (hızlı, düzensiz kalp atımı ile birlikte mutlak aritmi)

varsa,

• Son 3 ile 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz ,
• Son 3 ay içinde koroner arter bypass nakli olduysanız,
• Feokromasitoma (genellikle böbrek üstü bezlerinde adrenalin üreten tümör)

hastasıysanız,

• Belirli bir beta- bloker (örneğin propranolol) kullanıyorsanız. Hipertansif kriz (çok yüksek

tansiyon) veya nabzın ciddi şekilde yavaşlaması tehlikesi vardır.

• Çok yüksek tansiyonunuz varsa,
• Sizde vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu varsa
• Göz içi basıncınız yüksekse ( sizde dar açılı glokom varsa)
• Eş zamanlı olarak depresyon veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan belirli

ilaçları (trisiklik antidepresanlar veya monoamin oksidaz ( MAO) inhibitörleri) alıyorsanız, çünkü bu etkin maddeler epinefrinin kalp -damar sistemine olan etkilerini şiddetlendirebilir. Bu, MAO inhibitörleri ile tedavinin bitiminden 14 gün sonrasına kadar geçerli olabilir.

ULTRACAİN D-S damar içine (intravenöz) uygulanmamalıdır.

ULTRACAİN D-S epinefrin içeriği nedeniyle bölgesel kan dolaşımının engellenmesi riski olduğundan, uç noktaların (örneğin el ve ayak parmakların ın) lokal anestezisinde kullanılmaz.

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

ULTRACAİN D- S’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız veya herhangi biri sizin için geçerli ise ULTRACAİN D- S kullanmadan önce diş hekiminizle veya eczacınızla konuşunuz.

• Spesifik bir enzim eksikliğiniz varsa (kolinesteraz eksikliği), çünkü bu eksiklik

ULTRACAİN D-S'nin etkisinin yavaşlamasına ve muhtemelen yoğunlaşmasına neden olabilir.

• Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon varsa. Bu durumda, etkililiği

azalmış bir ULTRACAİN D-S alımının artması beklenir.

3

• 70 yaşın üzerindeyseniz.
• Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanınızdaki potasyum düzeyi

yüksekse (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.

ULTRACAİN D-S ancak dikkatli bir tıbbi muayeneden sonra uygulanabilir.

• Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlarınız varsa,
• Böbrek işlev sorunlarınız varsa (örn. böbrek iltihabı),
• Ciddi karaciğer işlev sorunlarınız varsa (örn. siroz),
• Aynı anda başka lokal anesteziklerle tedavi ediliyorsanız, yani soluma (inhalasyon)

anestezikleri de dahil olmak üzere geri dönüşümlü duyu kaybına neden olan ilaçlar (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız),

• Epilepsiniz varsa (bkz. B ölüm 4),
• Kollarınızdaki ve bacaklarınızdaki kan damarlarının daralmasını ve/veya sertleşmesini

önlemek için kullanılan antitrombosit veya antikoagülan olarak adlandırılan ilaçları da alıyorsanız,

• Düşük tansiyonunuz varsa,
• Kas güçsüzlüğüne neden olan “ myastenia gravis” adı verilen bir rahatsızlığınız varsa,
• Nörolojik komplikasyonlara veya cilt sorunlarına neden olan porfiri adı verilen bir

rahatsızlığınız varsa,

• Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanda yüksek düzeyde potasyum

(hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.

Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, yalnızca dikkatli tıbbi muayeneden sonra ULTRACAİN D-S uygulanabilir:

• Kalp damar hastalıkları, örneğin,

o Kalp yetmezliği (kalp kaslarında zayıflık) , o Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarının daralması), o Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), o Kalp krizi öyküsü, o Kalpte ritim bozukluğu (düzensiz nabız) , o Yüksek tansiyon, o Ateroskleroz (atardamarların tortularla örn. kan yağları ile daralması), o Beyne kan akışı ilgili bir bozukluk, o Felç öyküsü

• Kronik bronş iltihabı veya akciğer amfizemi ( akciğerlerin patolojik aşırı şişmesi)
• Şeker hastalığı
• Ciddi kaygı durumu.

Yan etkilerden kaçınmak için diş hekiminiz; − Tıbbi geçmişinizi ve eşlik eden tedavilerinizi kontrol edecek, − İlaca alerji riski varsa test uygulaması (enjeksiyonu) yapacak, − Mümkün olduğu kadar düşük dozu seçecek, − Enjeksiyondan önce bir kan damarına isabet etmediğini dikkatlice kontrol edecektir.

ULTRACAİN D- S kullanımı, diş müdahalelerinden sonra ağız bölgesinde uzun süreli uyuşmaya neden olabilir. Küçük çocuklarda, yumuşak doku yaralanmasına neden olabilecek kendi kendini ısırmaktan kaçınması için özen gösterilmelidir.

4

ULTRACAİN D- S’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması ULTRACAİN D-S uygulamasından sonra lokal anestezik etkisi geçene kadar herhangi bir yiyecek tüketilmemelidir.

Uygulamadan sonra, ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten ve sakız çiğnemekten kaçınınız. Ağzınız hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak, yaralamanıza neden olabilir.

Çocuğunuza ULTRACAİN D-S uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içmemesi konusunda özellikle dikkatli olunuz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, diş hekiminiz yalnızca dikkatli bir risk-fayda değerlendirmesinden sonra ULTRACAİN D-S kullanacaktı r.

Artikain için doğum dışında hamilelik sırasında herhangi bir kullanım deneyimi yoktur. Hayvan çalışmaları, epinefrinin diş anestezisi için kullanılandan daha yüksek dozlarda döl üzerinde zararlı bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir. ULTRACAİN D-S'nin annedeki bir kan damarına yanlışlıkla enjeksiyonundan sonra, epinefrin içeriğinin bir sonucu olarak ana rahmine giden kan akışında bir azalma meydana gelebilir.

Diş tedavisi sırasında kullanılan dozda doğurganlık üzerine olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

ULTRACAİN D-S'deki etkin maddeler vücutta hızla parçalanır. Bu nedenle anne sütüne çocuklar için zararlı olabilecek hiçbir etkin madde geçmez. Bu, ULTRACAİN D-S'nin kısa süreli kullanımı durumunda emzirmeyi bırakmanız gerekmediği anlamına gelir. Anesteziden 5 saat sonra tekrar emzirmeye başlayabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı Müdahaleden sonra, araç veya bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. İlgili araştırmalarda, artikain ile lokal anesteziden sonra normal araç kullanma becerisinde herhangi bir bozulma tespit edilmemiştir.

5 Baş dönmesi, görme sorunları veya yorgunluk gibi herhangi bir yan etki fark ederseniz, kendinizi daha iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmamalısınız (bu genellikle diş tedavisinden sonraki 30 dakika içinde olur).

ULTRACAİN D- S’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Nadir olarak sodyum metabisülfit şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve hava yollarının daralmasına (bronkospazm) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar alıyorsanız/kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız/kullandıysanız veya başka ilaçlar alacaksanız/kullanacaksınız diş hekiminize veya eczacınıza söyleyiniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız/kullanıyorsanız diş hekiminize söylemeniz özellikle önemlidir: – Diş randevunuzdan önce kaygıyı azaltmak için kullanılan trankilizanlar veya sedatifler (örn. benzodiazepinler, opioidler), – Depresyonu tedavi etmek için kullanılan trisiklik antidepresanlar (örn. amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin ve protriptilin), Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan katekol-O-metiltransferaz (KOMT) inhibitörleri (örn. entakapon veya tolkapon), – Depresyon veya endişe ( anksiyete) tedavisi için kullanılan monoamin oksidaz ( MAO) inhibitörleri (örn. moklobemid, fenelzin, tranilsipromin, linezolid), – Kalp ritmi problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. dijitalis, kinidin), – Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. metisergit veya ergotamin), – Tansiyonu yükselten vazopressörler (örn. kokain, amfetaminler, fenilefrin, psödoefedrin, oksimetazolin): Bunları son 24 saat içinde kullandıysanız, planladığınız diş tedavinizin ertelenmesi gerekecektir, – Başta şizofreni olmak üzere psikiyatrik durumların tedavisinde kullanılan nöroleptikler (örn. fenotiyazinler).

Lokal anestezi için aynı anda başka ilaçlar kullandıysanız, bunların kalp – damar sistem ve sinir sistemi üzerindeki etkileri artabilir.

Belirli bir beta -bloker (örneğin, propranolol) alıyorsanız ULTRACAİN D-S kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 2. ULTRACAİN D-S’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).

ULTRACAİN D-S epin...