Ultra Technekow Fm 2.15 - 43.00 Gbq Radyonüklid Jeneratör
Nepha Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. A.Ş.
Ultra Technekow Fm 2.15 - 43.00 Gbq Radyonüklid Jeneratör Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Bu ilaç, yalnızca teşhis amaçlı kullanılan bir radyofarmasötik üründür.
ULTRA TECHNEKOW FM bir teknesyum ( 99m Tc) jeneratörüdür; yani, sodyum perteknetat ( 99m Tc) enjeksiyonluk çözeltisi elde etmek için kullanılan bir cihazdır. Bu radyoaktif çözelti enjekte edildiğinde, vücudun belli bölgelerinde geçici süreli olarak toplanmaktadır. Enjekte edilen düşük radyoaktivite miktarı vücudun dışındaki özel kameralar yoluyla tespit edilebilmektedir. Nükleer tıp doktoru ilgili organın sintigrafisini (görüntüsünü) alarak, bu organın yapısı ve işleviyle ilgili değerli bilgiler elde edebilmektedir.
Enjeksiyondan sonra sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi vücudun aşağıdaki gibi çeşitli bölgelerinin görüntüsünü almak için kullanılmaktadır: ✓ tiroid bezi ✓ tükürük bezleri ✓ anormal bir yerde mide dokusunun ortaya çıkması (Meckel divertikülü) ✓ gözyaşı kanalları
Sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi ayrıca başka bir radyofarmasötik ilacı hazırlamak için başka bir ürünle kombinasyon halinde kullanılabilir. Bu durumda, lütfen ilgili ürünün kullanma talimatına bakınız.
Nükleer tıp doktoru bu ürünle size ne tür bir inceleme yapılacağını açıklayacaktır. Sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisinin kullanımı düşük miktarlarda radyoaktivite maruziyetine yol açmaktadır. Doktorunuz ve nükleer tıp doktoru, radyofarmasötik ürünle yapılacak işlemden elde edeceğiniz klinik faydanın, radyasyon nedeni ile oluşan riskten daha ağır bastığına karar vermiş olacaktır.
Ultra Technekow Fm 2.15 - 43.00 Gbq Radyonüklid Jeneratör Nasıl Kullanılır?
Radyofarmasötikler Sadece Nükleer Tıp Uzmanı Tarafından Nükleer
Tıp Merkezlerinde Uygulanır.
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, muamelesi ve imhasıyla ilgili katı yasalar bulunmaktadır. ULTRA TECHNEKOW FM yalnızca özel kontrollü alanlarda kullanılacaktır. Bu ürün yalnızca ürünün güvenli kullanımıyla ilgili eğitimli ve nitelikli kişilerce kullanılacak ve size uygulanacaktır. Bu kişiler bu ürünün güvenli biçimde kullanılmasına özellikle dikkat edecek ve ne yaptıklarını size açıklayacaktır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İşlemi denetleyen nükleer tıp doktoru sizin için uygun sodyum perteknetat ( 99m Tc) miktarına karar verecektir. Bu miktar, istenen bilgilerin elde edilmesi için gereken en düşük miktar olacaktır. Genellikle bir erişkine uygulanması önerilen miktar, yapılacak teste göre değişmektedir ve 2 ila 400 MBq (megabekerel, radyoaktiviteyi ifade etmek için kullanılan birim) aralığındadır.
Uygulama yolu ve metodu: Sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisinin uygulanması ve işlemin gerçekleştirilmesi İncelemenin amacına bağlı olarak, ürün enjeksiyon yoluyla koldan bir damara verilecek veya gözlere damla olarak damlatılacaktır. Bir uygulama, doktorunuzun ihtiyaç duyduğu testi gerçekleştirmek için yeterlidir.
İşlem süresi Nükleer tıp doktorunuz, prosedürün normal süresi hakkında sizi bilgilendirecektir. Taramalar, incelemenin türüne bağlı olarak, enjeksiyon anı ve uygulamadan 24 saat sonrasına kadar herhangi bir zamanda yapılabilir.
Sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi uygulandıktan sonra şunları yapmalısınız:
- enjeksiyondan sonraki 12 saat içinde küçük çocuklar ve gebe kadınlarla yakın temasa girmekten
kaçınmalısınız
- ürünü vücudunuzdan atmak için sık sık idrara çıkmalısınız
- uygulamadan sonra, inceleme öncesi size içecek verilecek ve hemen idrara çıkmanız
istenecektir.
Nükleer tıp doktorunuz bu ilacı kullandıktan sonra özel bir önlem almanız gerekip gerekmediğini size açıklayacaktır. Herhangi bir sorunuz olursa nükleer tıp doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: Çocuklara ve ergenlere uygulanacak miktar çocuğun ağırlığına göre ayarlanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım durumu yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda radyasyona maruz kalma olasılığının yüksek olması nedeniyle uygulanacak olan aktivitenin dikkatle değerlendirilmesi gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanım durumu yoktur.
Eğer ULTRA TECHNEKOW FM’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRA TECHNEKOW FM kullandıysanız:
Size işlemi denetleyen nükleer tıp doktor tarafından tamamıyla kontrol edilen tek bir sodyum perteknetat ( 99m Tc) dozu verileceğinden doz aşımı olması neredeyse imkansızdır. Ancak, doz aşımı olması durumunda, uygun tedavi uygulanacaktır. Özellikle, işlemden sorumlu nükleer tıp doktoru radyoaktivite kalıntılarını vücudunuzdan atmanız için bol miktarda sıvı almanızı tavsiye edebilir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen işlemi denetleyen nükleer tıp doktorunuza danışınız. ULTRA TECHNECOW FM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ULTRA TECHNEKOW FM’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ULTRA TECHNEKOW FM doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir.
ULTRA TECHNEKOW FM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.
doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İşlemi denetleyen nükleer tıp doktoru sizin için uygun sodyum perteknetat (
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi ULTRA TECHNEKOW FM’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ULTRA TECHNEKOW FM’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, değişik bölgelerde örneğin yüzde
şişme, nefes darlığı, ciltte kızarıklık, koma gibi belirtiler).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRA TECHNEKOW FM’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (eldeki verilerle tahmin edilemiyor):
- Dolaşım reaksiyonları (kalp atımının hızlanması, kalp atımının yavaşlaması, bayılma,
bulanık görme, baş dönmesi, baş ağrısı, kızarma gibi belirtiler)
- Mide-barsak bozuklukları (kusma, bulantı, ishal gibi belirtiler)
- Enjeksiyon bölgesinde görülen reaksiyonlar (ciltte iltihaplanma, ağrı, şişlik, kızarıklık gibi
belirtiler) Bu radyofarmasötik ürün, kanser riski ve kalıtsal anomalilerle ilişkilendirilen iyonlaştırıcı radyasyonu düşük miktarlarda yayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
ULTRA TECHNEKOW FM’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, sodyum perteknetata ( 99m Tc) veya bu ilacın içerisinde bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
ULTRA TECHNEKOW FM’yi a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumları doktorunuza bildiriniz:
- Herhangi bir alerjiniz varsa; sodyum perteknetat (
99m Tc) uygulamasından sonra birkaç alerjik reaksiyon olgusu bildirilmiştir
- Böbrek hastalığınız varsa
- Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
- Emziriyorsanız
Nükleer tıp doktorunuz bu ilacı kullandıktan sonra özel bir önlem almanız gerekip gerekmediğini size açıklayacaktır. Herhangi bir sorunuz olursa nükleer tıp doktorunuza danışınız.
Sodyum perteknetat ( 99m Tc) uygulamasından önce:
- İncelemeden sonraki ilk birkaç saat içinde mümkün olduğunca sık idrara çıkabilmek için
öncesinde bol su içmelisiniz.
- İnce bağırsak hareketliliğini azaltmak amacıyla Meckel divertikülü sintigrafisinden önce 3-4
saat aç kalmalısınız.
Çocuklar ve ergenler Siz veya çocuğunuz 18 yaşından küçükseniz, lütfen nükleer tıp doktorunuzla konuşunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ULTRA TECHNEKOW FM’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile kalmayı veya bebek sahibi olmayı düşünüyorsanız, bu ilacı size vermeden önce nükleer tıp doktorunuza danışınız. Eğer hamilelik olasılığınız varsa, adet döneminizi kaçırdıysanız veya emziriyorsanız, sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi verilmeden önce nükleer tıp doktoruna bilgi vermelisiniz. Hamilelikten şüphe edildiğinde, işlemi denetleyecek nükleer tıp doktorunuza danışmanız önemlidir. Eğer hamileyseniz, nükleer tıp doktorunuz bu ilacı sadece risklerden daha ağır basan bir yarar beklendiği takdirde hamilelikte size uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilaç kullanılmadan önce lütfen nükleer tıp doktorunuza konu ile ilgili bilgi veriniz. Doktorunuz sizden emzirmeyi durdurmanızı ve vücudunuzdan radyoaktivitenin arınmasına kadar emzirmeye ara vermenizi isteyecektir. Bu yaklaşık 12 saat sürmektedir. Sağılan anne sütü imha edilmelidir. İşlemi denetleyen nükleer tıp uzmanının emzirmeye devam edebileceğinize karar vermesi gerekmektedir.
Araç ve makine kullanımı Sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisinin araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
ULTRA TECHNEKOW FM’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ULTRA TECHNEKOW FM’den elde edilen sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi 3,5 mg/mL sodyum içermektedir. Uygulanan enjeksiyon hacmine bağlı olarak uygulanan doz başına 1 mmol (23 mg) sodyum sınırı aşılabilir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Diğer ilaçlar, özellikle de aşağıdaki ilaçlar alınan görüntülerin yorumlanmasını engelleyebileceği için, başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa nükleer tıp doktorunuza söyleyiniz:
- atropin, örneğin şu amaçlarla kullanılmaktadır:
- mide, bağırsak veya safrakesesi kasılmalarını azaltmak için
- pankreas salgılarını azaltmak için
- göz hastalıklarında
- anestezi uygulanmadan önce
- azalmış kalp atışı tedavisinde veya
- panzehir olarak
- isoprenalin, azalmış kalp atışını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç
- ağrı kesiciler
- kabızlık gidericiler (bu ilaçlar mide barsak kanalında tahrişe yol açabildiği için bu
işlem sırasında alınmamalıdır)
- kontrastlı incelemeler (örn., kontrast madde baryumla) veya üst mide barsak kanalı
incelemesi yaptırdıysanız (Meckel divertikülü sintigrafisinden önceki 48 saat içinde bunlardan kaçınılmalıdır)
- anti-tiroid ilaçları (tiroid bezinin fazla çalıştığı durumda kullanılan ilaçlar) (örn.,
karbimazol veya propiltiourasil gibi diğer imidazol türevleri)
- salisilatlar, steroidler, sodyum nitroprussid, sodyum sülfobromoftalein, perklorat
(bunlar sintigrafiden önce 1 hafta boyunca kullanılmamalıdır)
- fenilbütazon, vücuttaki ateş, ağrı veya iltihabın tedavisi için (sintigrafiden önce 2 hafta
boyunca kullanılmamalıdır)
- balgam söktürücüler (bunlar sintigrafiden önce 2 hafta boyunca kullanılmamalıdır)
- doğal veya sentetik tiroid preparatları (tiroid bezi yeteri kadar çalışmadığında, doğal
tiroid hormonlarının işlevini yerine getirmediği durumlarda kullanılan ilaçlar) (örn. tiroksin sodyum, liyotironin sodyum, tiroid ekstraktı) (bunlar sintigrafiden önce 2-3 hafta boyunca kullanılmamalıdır)
- amiodaron, bir antiaritmi ilacı (sintigrafiden önce 4 hafta boyunca kullanılmamalıdır)
- benzodiyazepinler, örn. sakinleştirme için veya kaygı bozukluklarını tedavi etmek amacıyla
veya nöbet önleyici veya kas gevşetici olarak kullanılmaktadır veya lityum, bipolar bozukluk veya iki uçlu duygulanım bozukluğunda bir duygu durum dengeleyici olarak kullanılmaktadır (bunlar sintigrafiden önce 4 hafta boyunca kullanılmamalıdır)
- damar içine verilen kontrast maddeler, vücutta radyolojik inceleme yapmak için
kullanılmaktadır (bunlar sintigrafiden önce 1-2 ay boyunca uygulanmamalıdır) Herhangi bir ilacı almadan önce lütfen nükleer tıp doktoruna bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
- Emziriyorsanız
Saklama Koşulları
ULTRA TECHNEKOW F M’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı saklamanız gerekmeyecektir. Bu ilaç, uygun tesislerde uzmanın sorumluluğu altında saklanır. Radyofarmasötiklerin saklanması, Türkiye Enerji, Nükleer ve Maden Araştırma Kurumu (TENMAK) mevzuatına göre radyasyon güvenliği kurallarına uygun şekilde yapılacaktır.
Bilgiler sadece uzmanlara yöneliktir.
Jeneratör orijinal ambalajında koruyucu (yeterli kurşun korumalı) içerisinde veya uygun bir laboratuvar zırhının arkasında tutulmak kaydıyla 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Jeneratör için kullanma süresi üretim tarihinden itibaren 21 gün ve aktivite referans zamanından (ART) sonra 9 gündür. Jeneratörden elde edilen Sodyum perteknetat ( 99m Tc) eluat, elüsyondan sonra 8 saat içinde kullanılmalıdır. Elüsyon flakonları için 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmak koşuluyla TechneVialler 3 yıl ve Eluent flakon 3 yıl stabildir. Eluat özel saklama koşulu gerektirmez.
Radyofarmasötiklerin saklanması, radyoaktif materyaller için düzenlenen ulusal mevzuatlara uygun olmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRA TECHNEKOW FM’yi kullanmayınız.
Kullanılmamış ilaç ve atıklar “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve Nükleer Düzenleme Kurumu’nun “Radyoaktif Atık ve Kullanılmış Yakıt Yönetimi Yönetmeliği” kurallarına uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Ultra Technekow Fm 2.15 - 43.00 Gbq Radyonüklid Jeneratör ne için kullanılır?
Ultra Technekow Fm 2.15 - 43.00 Gbq Radyonüklid Jeneratör nasıl kullanılır?
Ultra Technekow Fm 2.15 - 43.00 Gbq Radyonüklid Jeneratör yan etkileri nelerdir?
Ultra Technekow Fm 2.15 - 43.00 Gbq Radyonüklid Jeneratör nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.