Tylotus Night 325 Mg+5 Mg+12,5 Mg/15 ml Oral Çözelti

TYLOTUS NIGHT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

• Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya TYLOTUS NIGHT’ın içerdiği

maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa,

• Porfiriniz varsa (idrar rengini bozabilen porfirin adlı pigmentin çok fazla olması)
• Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child- Pugh kategorisi >9) veya böbrek hastalığınız varsa,
• Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,
• Aşırı aktif tiroidiniz varsa
• İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen

rahatsızlığınız varsa,

• Feokromasitoma hastalığınız (adrenal bezdeki nadir görülen bir tümör nedeni ile ortaya

çıkan, sürekli veya ataklar halinde yüksek tansiyona neden olan bir durum) varsa

• Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,
• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,
• Glukoz 6- fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon

reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),

• Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,
• Cildinizde veya öksürük ve soğuk algınlığı ilaçlarında kullanılanlar da dahil olmak üzere

diğer antihistaminik içeren ürünlerle birlikte almayın.

• Başka sempatomimetik dekonjestan kullanıyorsanız.
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız
• Astım kaynaklı birkaç haftadır süren öksürüğünüz ya da çok fazla mukus oluşturan bir

öksürüğünüz var ise

• Son iki haftada Monoamin Oksidaz İnhibitörleri olarak bilinen depresyon ilacı

kullandıysanız ya da bugünlerde kullandıysanız,

• 12 yaşından küçük çocuklarda

TYLOTUS NIGHT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:

• Alkol kullanıyorsanız,
• Alkolik karaciğer hastalığı da dahil olmak üzere karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa,

düşük kiloluysanız veya yetersiz besleniyorsanız veya düzenli olarak alkol tüketiyorsanız. Bu ürünü tamamen kullanmaktan kaçınmanız veya aldığınız parasetamol miktarını sınırlamanız gerekebilir.

• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan

parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir,

• Geçmişte kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak Torsades de Pointes veya QT

uzaması görüldü ise,

• Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,
• Serebral ateroskleroz hastasıysanız,
• Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,
• Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Prostat büyümeniz varsa (idrar yapmada güçlük),
• Myastenia gravis hastasıysanız (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil

olmak üzere genel kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık) kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

3

• Bronşiyal astımınız, bronşitiniz ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) varsa,
• Raynaud sendromunuz (el veya ayak parmaklarını soluk ve uyuşuk hale getiren zayıf kan

dolaşımı)

• Şeker (Diabetes mellitus) hastasıysanız,
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve gelip

geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa,

• Epilepsi veya nöbet bozukluklarınız varsa,
• Midenizde veya bağırsağınızda tıkanıklık varsa (örneğin ülser nedeniyle)
• Ameliyat olacaksanız ve anestezi alacaksanız,
• TYLOTUS NIGHT’ı önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız.

TYLOTUS NIGHT önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.

• 2 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
• Karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Sirotik olmayan karaciğer hastalığınız varsa (karaciğerin yapısındaki değişikliklerle ilişkili

olmayan karaciğer hastalığı)

• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon

bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• Parasetamol birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk

dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.

• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastasıysanız,
• Kodein içeren herhangi bir ilaç alıyorsanız (ağrı kesici)
• Aşağıda ismi geçen ilaçları kullanıyorsanız,

o Antikolinerjik ilaçlar örneğin;

• Antidepresanlar (Ruhsal bozuklukları tedavi eden ilaçlar)
• Atropin (Bazı göz ve bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

o Antihistaminler (Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) o Minör sakinleştiriciler (Kasları rahatlatan ve kaygıyı azaltan ilaçlar) o Barbitüratlar (Bir çeşit uyku ilacı)

Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, ciddi şekilde yetersiz besleniyorsanız, ciddi şekilde zayıfsanız veya kronik olarak ağır alkol kullanıyorsanız, bu metabolik asidoz riskini artırabilir. Metabolik asidoz belirtileri şunlardır:

• derin, hızlı, zor nefes alma
• hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma)
• iştahsızlık

4

Flukloksasilin adlı antibiyotiğin parasetamol ile eş zamanlı uygulanması, günlük maksimum parasetamol dozu kullanan ve özellikle ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu, sepsis(bakteriler ve bunların toksinlerinin kanda dolaşması ve organ yetmezliğine sebebiyet vermesi) , yetersiz beslenme veya kronik alkolizm gibi risk faktörleri taşıyan hastalarda, kanda ve vücutta, sıvı bozuklukları riskinde artış nedeniyle, metabolizma ile ilişkili yüksek asitliğin oluşmasına (yüksek anyon açıklı metabolik asidoz) neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TYLOTUS NIGHT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması TYLOTUS NIGHT, alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ürün preeklampsi öyküsü olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TYLOTUS NIGHT kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bebeğinizi emziriyorsanız, TYLOTUS NIGHT kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı TYLOTUS NIGHT uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

TYLOTUS NIGHT ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her bir ölçek başına 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

Sodyum benzoat: TYLOTUS NIGHT sodyum benzoat içerir. Bu ilaç her 15 mL başına 17 mg sodyum benzoat içerir. Sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini artırabilir.

Maltitol: TYLOTUS NIGHT, maltitol sıvı içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Propilen glikol: Bu ilaç her 15 mL başına 1200 mg propilen glikol içerir.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir.

5

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir.

Etil alkol (%96): Bu ilaç, her bir 15 mL de 1200 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilaçtaki 15 mL şurup miktarı, 240 ml bira veya 100 mL şaraba eşdeğerdir. Bu ilaçtaki alkol miktarının yetişkinlerde ve ergenlerde bir etkisi olması muhtemel değildir Bu ilaçtaki alkol diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Alkol bağımlısıysanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer:

• Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil), difenhidramin veya parasetamol içeren

başka bir ilaç kullanıyorsanız,

• Son 14 gün içerisinde bir monoamin oksidaz inhibitörü (depresyon için) kullandıysanız,

TYLOTUS NIGHT kullanmayınız.

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında TYLOTUS NIGHT'ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar, depresyon (ruhsal çöküntü) için kullanılan

ilaçlar (örn. Trisiklik antidepresanlar)

• CYP2D6 adlı karaciğer enzimi ile metabolize olan ilaçlar (metoprolol ve venlafaksin gibi)
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)
• Kolesterol düşürücü ilaçlar (ör. kolestiramin)
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan

ilaçlar)

• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, flukloksasilin
• Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar)
• AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç olan zidovudin
• Bulantı-kusma tedavisinde kullanılan domperidon
• Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
• Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar (imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı

kantaron- St. John Wort gibi antidepresanlar)

• Tüberküloz tedavisinde kullanılan r...