Technescan Pyp 20 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz
Nepha Tibbi Cihazlar San. ve Tic. A.Ş.
Technescan Pyp 20 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TECHNESCAN PYP bromobütil tıpalı ve alüminyum kapakla kapatılmış 10 ml tip I cam flakonda ambalajlanan bir tozdur. TECHNESCAN PYP, karton kutu içerisinde 5 flakon olarak tedarik edilir. TECHNESCAN PYP yalnızca teşhis amacıyla kullanılmaktadır.
TECHNESCAN PYP bir tarayıcı ile aşağıda belirtilen bölgeleri incelemek için kullanılır:
- Dalak
- Kalp fonksiyonu
- Organlardan kan akışı
- Gizli karın veya bağırsak kanaması
- Kan hacmi
Bu ilaç radyoaktif olmayan bir tozdur. Alanında uzman kalifiye kişiler tarafından hazırlandığında, kırmızı kan hücrelerinin işaretlenmesi için gerekli olan radyoaktif bir sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisinin kullanılmasından önce kırmızı kan hücrelerinin “kalay yüklemesini” indüklemek için kullanılır. Vücuda enjekte edildiğinde dalak veya kırmızı kan hücreleri gibi belirli organlarda toplanır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız. Radyoaktif madde, tarama yapan özel kameralar kullanılarak vücudun dışından fotoğraflanabilir. Bu tarama, radyoaktivitenin organ ve vücut içindeki dağılımını gösterir. Bu aynı zamanda doktora o organın yapısı ve işlevi hakkında değerli bilgiler verir.
TECHNESCAN PYP ve ardından sodyum perteknetat ( 99m Tc) kullanımı, küçük miktarlarda radyoaktiviteye maruz kalmayı içerir. Doktorunuz ve nükleer tıp uzmanınız, radyofarmasötik ile yapılan işlemden elde edeceğiniz klinik yararın radyasyondan kaynaklanan riskten daha fazla olduğuna karar vermişlerdir.
Technescan Pyp 20 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz Nasıl Kullanılır?
Radyofarmasötikler Sadece Nükleer Tıp Uzmanı Tarafından Nükleer Tıp
Merkezlerinde Uygulanır.
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, işlenmesi ve imhasıyla ilgili katı yasalar bulunmaktadır. TECHNESCAN PYP yalnızca özel ve kontrollü alanlarda kullanılacaktır. Bu ürün yalnızca radyoaktif malzemenin güvenli kullanımıyla ilgili eğitim görmüş ve kalifiye kişilerce kullanılacak ve size uygulanacaktır. Bu kişiler bu ürünün güvenli biçimde kullanılmasına özellikle dikkat edecek ve yaptıkları işlemler hakkında sizi bilgilendireceklerdir.
Prosedürü denetleyen nükleer tıp uzmanı, sizin durumunuzda kullanılacak TECHNESCAN PYP ve sodyum perteknetat ( 99m Tc) miktarına karar verecektir. İstenilen bilgiyi elde etmek için gerekli olan en küçük miktar kullanılacaktır.
Genellikle bir yetişkin için önerilen sodyum perteknetat ( 99m Tc) miktarı, damara enjekte edilen 1-925 MBq (megabecquerel, radyoaktiviteyi ifade etmek için kullanılan birim) arasında değişir. Bu, doğrudan (in vivo işaretleme yöntemi) veya bir kan örneğinizle karıştırıldıktan sonra (in vitro işaretleme yöntemi) yapılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınızın durumuna bağlı olarak ilacın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır. TECHNESCAN PYP, damar içi enjeksiyonu ve ardından 30 dakika sonra sodyum perteknetat ( 99m Tc) enjeksiyonu ile uygulanır (in vivo işaretleme yöntemi). TECHNESCAN PYP ayrıca bir kan örneğine eklenebilir ve sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi ile karıştırılabilir. Radyoişaretli kırmızı kan hücreleriniz daha sonra bir damara yeniden enjekte edilir. Doktorunuzun ihtiyaç duyduğu testi yapmak için bir TECHNESCAN PYP enjeksiyonu yeterlidir.
İşlem süresi: Nükleer tıp doktorunuz prosedürün olağan süresi hakkında size bilgi verecektir.
TECHNESCAN PYP uygulamasından sonra, ● Radyoişaretleme prosedürünü takip eden 2 saat boyunca küçük çocuklar ve hamile kadınlarla yakın temastan kaçının. ● Ürünü vücudunuzdan atmak için sık idrara çıkın.
Bu ilacın kalay kısmı kırmızı kan hücrelerinde daha uzun süre kaldığından, tekrar prosedürleri 3 aydan önce önerilmez.
Nükleer tıp uzmanı bu ilacı aldıktan sonra herhangi bir özel önlem almanız gerekip gerekmediğini size bildirecektir. Herhangi bir sorunuz varsa nükleer tıp uzmanınız ile iletişime geçin. Uygulama yolu ve metodu: TECHNESCAN PYP, damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve ergenlerde uygulanacak miktar çocuğun kilosuna göre doktor tarafından ayarlanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için özel bir doz uygulaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Bu hastalarda radyasyona maruz kalmanın artması mümkün olduğundan, doktorunuz uygulama miktarını ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumlarında kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Eğer TECHNESCAN PYP’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TECHNESCAN PYP kullandıysanız: İşlemi denetleyen nükleer tıp uzmanı tarafından tam olarak kontrol edilen yalnızca tek bir TECHNESCAN PYP dozu alacağınız için doz aşımı olası değildir. Bununla birlikte, aşırı doz durumunda gerekli tedaviyi alacaksınız. Özellikle işlemden sorumlu nükleer tıp uzmanı, vücudunuzdaki radyoaktivite izlerini gidermek için bol su içmenizi ve sık sık idrara çıkmanızı önerebilir. TECHNESCAN PYP’nin kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen nükleer tıp uzmanınıza danışınız.
TECHNESCAN PYP’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz. TECHNESCAN PYP’yi kullanmayı unutursanız Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulanacağı için bu durum söz konusu değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TECHNESCAN PYP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.
miktarına karar verecektir. İstenilen bilgiyi elde etmek için gerekli olan en
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi TECHNESCAN PYP’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden tahmin edilemiyor): Alerjik reaksiyonlar:
- Kızarıklık
- Genel kaşıntı, kurdeşen, kızarıklık
- Kan basıncının düşmesine neden olan kan damarlarının genişlemesi
- Terlemek
- Kolda veya yüzde şişme
- Bulantı, kusma
- Hızlı nabız
- Bilinç kaybı
- Nefes darlığı
- Yutma güçlüğü
- Kas spazmları ve ağrı
- Aşırı gözyaşı
- Tat bozuklukları
Vazovagal reaksiyonlar: ● Bayılma ● Baş ağrısı, baş dönmesi ● Kafa karışıklığı durumu ● Yavaş kalp atışı ● Kulaklarda çınlama ● Ürperme, titreme ● Solgunluk ● Bulanık görme ● Karıncalanma gibi anormal cilt hissi
Lokal ve genel reaksiyonlar:
- Göğüs ağrısı
- Enjeksiyon yerinde lokal deri reaksiyonları: deri döküntüsü, kaşıntı, ağrı, şişme, iltihaplanma
ve selülit (cilt enfeksiyonu)
Bunlardan herhangi birini yaşarsanız, lütfen hemen nükleer tıp uzmanınıza başvurun.
Bu radyofarmasötik, en az kanser ve kalıtsal anormallik riskiyle bağlantılı olarak düşük miktarlarda iyonlaştırıcı radyasyon yayacaktır. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
TECHNESCAN PYP’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer sodyum pirofosfat dekahidrata veya bu ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız. TECHNESCAN PYP’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
- Hamileyseniz ya da hamilelik şüphesi var ise
- Emziriyorsanız
- Böbrek hastalığınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TECHNESCAN PYP'yi uygulamadan önce:
- Taramadan sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkmak için tarama başlamadan
önce bol su için.
Çocuklar ve ergenler 18 yaşından küçükseniz doktorunuzla konuşun.
TECHNESCAN PYP’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik ve emzirme Hamileyseniz veya emziriyorsanız hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce nükleer tıp uzmanınıza danışınız.
TECHNESCAN PYP'yi uygulamadan önce, hamile kalma olasılığınız varsa, adet görmediyseniz veya emziriyorsanız nükleer tıp uzmanınıza haber vermelisiniz.
Şüpheye düştüğünüzde, işlemi denetleyecek olan nükleer tıp uzmanınıza danışmanız önemlidir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Nükleer tıp doktoru hamilelik sırasında bu ürünü sadece risklerden daha ağır basan bir fayda bekleniyorsa uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Radyoaktivite vücudunuzu terk edene kadar emzirmeyi bırakmanızı önereceği için doktorunuza söyleyiniz. Bu, radyo işaretleme prosedürüne bağlı olarak yaklaşık 4 veya 12 saat sürer. Bu dönemde sağılan anne sütü atılmalıdır. Emzirmeye ne zaman devam edebileceğinizi lütfen doktorunuza sorun.
Ayrıca işlemden sonraki 2 saat boyunca bebeğinizle yakın temastan kaçınmanız gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı TECHNESCAN PYP'nin araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası görülmemektedir.
TECHNESCAN PYP'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Görüntülerin yorumlanmasına engel olabileceği için, eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa nükleer tıp uzmanınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlar, TECHNESCAN PYP ile yapılan incelemenin sonuçlarını etkileyebilir:
- Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar, örneğin: heparin
- Kalay bazlı ilaçlar
- Alüminyum bazlı mide asidi bağlayıcı ilaçlar
- Kan basıncını düşüren ilaçlar, örneğin: prazosin, metildopa, hidralazin, verapamil,
nifedipin
- Kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar, örneğin:
- Kinidin
- Propranolol gibi “olol” ile biten etkin madde isimlerine sahip ilaçlar
- Digitoksin veya benzeri ilaçlar
- Nitrogliserin gibi nitratlar
- Kanseri tedavi etmek için kullanılan, genellikle “rubisin” ile biten etkin madde
isimleri olan bazı ilaçlar
- İyot bazlı kontrast maddeler
- Teflon kateterler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Hamileyseniz ya da hamilelik şüphesi var ise
- Emziriyorsanız
- Böbrek hastalığınız varsa
Saklama Koşulları
TECHNESCAN PYP’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı saklamanız gerekmeyecek. Bu ilaç, uzmanın sorumluluğunda uygun yerde saklanır. Radyofarmasötiklerin depolanması radyoaktif materyallere ilişkin ulusal mevzuata uygun olarak yapılacaktır. Kullanılmamış ilaç ve atıklar “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve TAEK’in “Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik” kuralları doğrultusunda imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TECHNESCAN PYP’yi kullanmayınız. Gözle görülür bir bozulma belirtisi fark edilirse TECHNESCAN PYP kullanılmamalıdır.
Ruhsat sahibi:
Nepha Tıbbi Cihazlar Sanayi Ve Ticaret A.ş.
Sedat Simavi Sokak Gül Apt. 21/A 06550 Çankaya/ANKARA Tel: 0 312 441 88 14 Faks: 0 312 438 72 60 e-posta: [email protected]
Üretim yeri: Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten/ HOLLANDA
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
Technescan Pyp 20 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz ne için kullanılır?
Technescan Pyp 20 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz nasıl kullanılır?
Technescan Pyp 20 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz yan etkileri nelerdir?
Technescan Pyp 20 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.