İlaç

Talinat 0.1 Mg/ 2 ml I.v./I.m.enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul

Fentanil Ampül Reçete durumu belirtilmemiş

Vem İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Talinat 0.1 Mg/ 2 ml I.v./I.m.enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

  • TALİNAT “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve

toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. TALİNAT’ın güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder.

  • 1 mL TALİNAT 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir.
  • TALİNAT 10 adet 2 mL'lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

2

  • TALİNAT değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek

için kullanılır. TALİNAT şu tür ameliyatlarda kullanılabilmektedir:

  • Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa süreli ameliyatlar
  • Birkaç gün hastanede kalmanızı gerektirebilen daha uzun süreli ameliyatlar
  • TALİNAT yüksek dozlarında, ventilatöre bağlıysanız (yani size yapay solunum

uygulanıyorsa) doğal solunum hızınızı azaltmak amacıyla da kullanılır. Bu şekilde büyük ameliyatlarda nöroleptik adı verilen sizi uyutan veya sersemliğe neden olan bir sedatif ilaçla birlikte sizi uyutmak amacıyla kullanılır.

Talinat 0.1 Mg/ 2 ml I.v./I.m.enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul Nasıl Kullanılır?

TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle TALİNAT kullanımından neler bekleyebileceğinizi ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir (ayrıca bkz. Bölüm 2).

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar: Uygulanacak TALİNAT miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, genel sağlık durumunuza, yaşınıza, bu ilacın size ne amaçla verildiğine ve kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara göre ne kadar TALİNAT kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: TALİNAT toplardamar ve kas içine (intravenöz, intramüsküler uygulama) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Anestezik bir madde ile birlikte uygulanabilir. Kalp hızının yavaşlaması ve kaslarda sertleşme gibi TALİNAT'ın bazı yan etkilerini hafifletmek amacıyla diğer bazı ilaçlarla birlikte de uygulanabilir. İnfüzyon olarak verilen TALİNAT dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Başlangıç dozu olarak ilk 10 dakika boyunca her dakika kilogram başına 1 mikrogram verilebilir. Eğer gerekirse, operasyonun her dakikasında kilogram başına 0,1 mikrogram ile devam edilebilir. Damlalar normalde operasyonun sonlanmasından 40 dk. önce sonlandırılacaktır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2-11 yaşlarındaki çocuklarda doktorun önerdiği dozlarda tedaviye başlanmalıdır. TALİNAT, solunum için olası bir desteği verebilecek gerekli donanımın olduğu ortamlarda ve deneyimli personel tarafından uygulanmalıdır.

9 Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı ya da hastalık nedeniyle güçten düşmüş kişilerde daha düşük dozlarda TALİNAT kullanılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda TALİNAT dozları dikkatle ayarlanmalıdır. Bu doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır. Eğer TALİNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TALİNAT kullandıysanız: Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunumun baskılanmasıdır. Reçetenizi yazan kişi sizinle damla (infüzyon) tedavisinin ne kadar süreceğini görüşmüş olmalıdır. Tedaviyi durdurmak için bir plan ayarlayacaklardır. Bu, dozu kademeli olarak nasıl azaltacağınızı ve ilacı almayı nasıl bırakacağınızı özetleyecektir. Aşırı doz, beyin hasarına (toksik lökoensefalopati olarak bilinir) yol açabilir. TALİNAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TALİNAT’ı kullanmayı unutursanız TALİNAT doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TALİNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TALİNAT tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Bu ilacı kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Size bunu nasıl yapacağınızı söyleyecektir. Genellikle dozu kademeli olarak azaltarak, böylece herhangi bir istenmeyen yoksunluk etkisi en aza indirilecektir. Bu ilacı aniden keserseniz, huzursuzluk, uyuma zorluğu, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı hissetme (çarpıntı), kan basıncında artış, hasta hissetme veya olma, ishal, titreme, ürperme veya terleme gibi yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

10

Doz Bilgisi

doz /uygulama sıklığı için talimatlar:

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

TALİNAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

  • Fentanile ve ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler

listesine bakınız) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

  • Opioid analjezikler' denen güçlü ağrı kesicilere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
  • Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü grubu ilaçlar ile birlikte

veya bu ilaçlar ile tedavi kesildikten sonraki iki hafta boyunca,

  • Solunum sisteminizde soluk vermenizi kısıtlayıcı bir hastalığınız (obstrüktif akciğer

hastalığı) varsa veya solunumunuz baskılanmışsa; bu durumda TALİNAT'ı ancak soluk alıp vermeniz "ventilatör" adı verilen bir cihazla destekleniyorsa kullanabilirsiniz.

  • Normal doğum yapıyorsanız ya da sezeryanla doğum yapıyorsanız göbek kordonu klemple

kapatılmadan önce; TALİNAT bebeğinizin soluk alıp vermesini etkileyebilir. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, TALİNAT kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

TALİNAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer;

  • Akciğerlerinizde, karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir problem varsa,
  • Tiroid (boynun ön tarafında bulunan bez) fonksiyonlarınızda azalma (hipotiroidi) varsa,

TALİNAT güçlü bir ağrı kesicidir TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır.

3

  • Akciğer hastalığınız veya solunum ile ilgili sorunlarınız varsa,
  • Safra kanalında cerrahi bir operasyon geçirmiş iseniz bu işlemden sonra,
  • Beyin ile ilgili rahatsızlığınız varsa veya son zamanlarda beyniniz ile ilgili bir

rahatsızlık/yaralanma geçirmişseniz,

  • Kaslarda yorulmaya yol açan Myastenia gravis adı verilen hastalığınız varsa,
  • Güçlü ağrı kesicilerle uzun süreler tedavi görüyorsanız,
  • Kan hacminizde azalma varsa,
  • Yaşlıysanız ya da hastalığa bağlı zayıf düşmüşseniz bu ilacı dikkatli kullanınız.

Özel izlem gereken durumlar:

  • TALİNAT daha yavaş nefes almanıza neden olabilir. Böyle bir etki görülürse, normale

dönene kadar solunumunuz yakından izlenecektir.

  • Bazen kan basıncınız ve kalp hızınızın da izlenmesi gerekebilir.
  • TALİNAT uygulanması safra kanalında basıncın artmasına yol açabilir ve bazı vakalarda

spazmlar gözlenebilir.

  • TALİNAT bir nöroleptik (şizofreni gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile

birlikte uygulandığında hipotansiyon görülme sıklığı daha yüksektir.

  • Fentanil ve merkezi sinir sistemi depresanlarının (sakinleştiriciler, hipnotikler ve

yatıştırıcılar gibi), özellikle benzodiazepinlerin veya ilgili ilaçların spontan solunum hastalarında eş zamanlı kullanımı, derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm riskini artırabilir.

  • Uzun süreli opioid tedavisi gören hastada artan ağrı görülürse hiperaljezi (ağrıya karşı

aşırı duyarlılık) tanısı konulabilir.

  • Fentanilin intravenöz uygulanmasının ardından, özellikle kan hacminin düşük olduğu

hastalarda kan basıncında geçici bir düşüş meydana gelebilir.

Uzun süreli kullanım ve tolerans Bu ilaç bir opioid olan fentanil içermektedir. Opioid ağrı kesicilerin tekrarlayan kullanımı ilacın etkisini azaltabilir (ilaca alışık olma durumu, ilaç toleransı olarak bilinir). Ayrıca TALİNAT kullanırken ağrıya karşı daha hassas olabilirsiniz. Bu durum hiperaljezi olarak bilinir. TALİNAT’ın dozunu arttırmak ağrınızda bir süre için daha fazla azalma sağlayabilir ancak aynı zamanda zararlı olabilir. İlacınızın etkisinin azaldığını düşünüyorsanız

4 doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullandığınız TALİNAT dozunu artırmanın mı yoksa kademeli olarak azaltmanın mı sizin için daha iyi olduğuna karar verecektir.

Bağımlılık TALİNAT’ın tekrarlayan kullanımı aynı zamanda bağımlılık ve suistimale yol açarak yaşamı tehdit eden doz aşımıyla sonuçlanabilir. Daha yüksek dozda ve daha uzun süreli kullanım bu yan etkilerin riskini artırabilir. Bağımlılık ne kadar veya ne sıklıkla ilaç kullanmanız gerektiği konusunda artık kontrolün sizde olmadığı hissine kapılmanıza neden olabilir. Ağrınızı hafifletmese bile ilacınızı kullanmaya devam etmeniz gerektiğini hissedebilirsiniz. Bağımlı olma riski kişiden kişiye göre farklılık göstermektedir. TALİNAT’a bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir, eğer:

  • Daha önce sizde veya ailenizden birinde alkol, reçeteli ilaç ya da yasa dışı maddelere

bağımlı olma (“bağımlılık”) veya suistimali olduysa,

  • Sigara kullanıyorsanız,
  • Daha önce duygu durum problemleriniz (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu)

olduysa veya başka bir ruhsal hastalık için psikiyatr tarafından tedavi edildiyseniz.

TALİNAT’ı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz bu sizin bağımlı olduğunuz anlamına gelebilir,

  • İlacı doktorunuzun önerdiği süreden daha uzun süre kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
  • Önerilen dozdan daha fazlasını kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
  • İlacı, 'sakin kalmak' veya 'uyumanıza yardımcı olması' gibi reçete edilmeyen nedenlerle

kullanıyorsanız,

  • İlacı kullanmayı bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlı başarısız girişimlerde

bulunduysanız,

  • İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyor (ör. bulantı, kusma, ishal, anksiyete,

üşüme, titreme ve terleme) ve ilacı tekrar kullandığınızda kendinizi daha iyi hissediyorsanız (‘yoksunluk etkileri’) Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ilacı güvenli bir şekilde nasıl ve ne zaman en uygun bir şekilde bırakacağınızı içerecek şekilde sizin için en iyi tedavi yolunu tartışmak üzere doktorunuzla konuşunuz.

5 TALİNAT, beyin hücrelerinin kendi aralarında ve diğer sinir hücreleri ile iletişimini sağlayan bir kimyasal madde olan seratonin sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanılırken yaşamı tehdit etme riski bulunan seratonin sendromu gelişmesi olasılığına karşı dikkat gerekir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer doktorunuz uygun görürse TALİNAT kullanmaya devam edebilirsiniz. Bu ilacı, başkalarının erişemeyeceği güvenli ve emniyetli bir yerde saklayınız (Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5. TALİNAT’ın saklanması).

TALİNAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması TALİNAT’ın yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir bilgi verilmemiştir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz kesin

gereklilik olduğuna karar verirse TALİNAT kullanabilirsiniz.

  • Doğum sırasında (sezeryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun

baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır.

  • Hamilelik sırasında fentanil kullanırsanız, bebeğiniz bağımlı hale gelebilir ve doğumdan

sonra tedavi edilmesi gereken yoksunluk belirtileri yaşayabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TALİNAT süte geçmektedir. TALİNAT kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. TALİNAT uygulamasından sonra 24 saat geçmeden bebeğinizi emzirmeyiniz veya sağılmış anne sütü kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı Her zamankinden daha dikkatsiz olabileceğinizden TALİNAT aldıktan sonraki en az 24 saatte araç ve makine kullanmayınız.

6 Bu ilaç sizde uyku hali, baş dönmesi ya da sersemlemeye yol açabileceğinden araç kullanma yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir. TALİNAT uygulamasından sonra yeterli süre geçmeden araç ve makine kullanmayınız, dikkat gerektiren işler yapmayınız. İlacın sizi nasıl etkileyeceğinizi öğrenmeden araç kullanmayınız. Bu ilacın etkisi altındayken araç kullanmanız trafik suçudur; ancak eğer aşağıdakiler sizin için geçerliyse ilacı kullanıyor olmanız bir trafik suçunu bilerek işlemeye girmez:

  • Bu ilaç tıbbi bir hastalığınızın tedavisi ya da diş tedaviniz için yazılmışsa.
  • İlacı reçeteleyen doktorun size söylediği gibi ve bu "Kullanma Talimatında" söylendiği

gibi alıyorsanız.

  • Sizin güvenli araç kullanım yeteneğinizi etkilemiyorsa.

TALİNAT kullanımından sonra, araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız.

TALİNAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • Bu ilaç her bir ampul başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani

aslında “sodyum içermez”.

  • Ampul içeriği size verilmeden önce tuz çözeltisiyle seyreltilebilir. Bu nedenle

seyreltmede kullanılan bu tuz çözeltisinin içeriğindeki sodyum da dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Birçok ilaç TALİNAT ile birlikte kullanılamayacağı için, başka bir ilaç alıyorsanız daima doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durum reçetesiz olarak satılan ya da bitkisel olan ilaçlar için de geçerlidir. Özellikle aşağıdaki ilaçları almayınız ve son iki hafta içinde almışsanız doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz:

  • Monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen ve depresyon (ruhsal çökkünlük) durumlarının

tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, Bu grup ilacı kullanıyorsanız TALİNAT'ı kullanmayınız.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini almaktaysanız doktorunuz ya da hemşirenizle konuşmanız önemlidir:

  • Depresyon (ruhsal çökkünlük) durumlarının tedavisinde kullanılan sitalopram, duloksetin,

essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin ve venlafaksin gibi ilaçlar.

7 Aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri TALİNAT ile birlikte alındığında, TALİNAT'ın ya da bu ilaçların etkilerinde artış olabilir:

  • Ağrılarınız için alınan "opioid analjezikler" olarak adlandırılan morfin ya da kodein gibi

diğer güçlü ağrı kesiciler,

  • Sizi uyku haline sokan ilaçlar (anestezik maddeler),
  • Sizdeki endişeli durumları (anksiyete) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (trankilizanlar)

ya da uyku ila...

İlaç Etkileşimleri

birlikte kullanılırken yaşamı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

TALİNAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması TALİNAT’ın yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir bilgi verilmemiştir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz kesin

gereklilik olduğuna karar verirse TALİNAT kullanabilirsiniz.

  • Doğum sırasında (sezeryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun

baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır.

  • Hamilelik sırasında fentanil kullanırsanız, bebeğiniz bağımlı hale gelebilir ve doğumdan

sonra tedavi edilmesi gereken yoksunluk belirtileri yaşayabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TALİNAT süte geçmektedir. TALİNAT kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. TALİNAT uygulamasından sonra 24 saat geçmeden bebeğinizi emzirmeyiniz veya sağılmış anne sütü kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı Her zamankinden daha dikkatsiz olabileceğinizden TALİNAT aldıktan sonraki en az 24 saatte araç ve makine kullanmayınız.

6 Bu ilaç sizde uyku hali, baş dönmesi ya da sersemlemeye yol açabileceğinden araç kullanma yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir. TALİNAT uygulamasından sonra yeterli süre geçmeden araç ve makine kullanmayınız, dikkat gerektiren işler yapmayınız. İlacın sizi nasıl etkileyeceğinizi öğrenmeden araç kullanmayınız. Bu ilacın etkisi altındayken araç kullanmanız trafik suçudur; ancak eğer aşağıdakiler sizin için geçerliyse ilacı kullanıyor olmanız bir trafik suçunu bilerek işlemeye girmez:

  • Bu ilaç tıbbi bir hastalığınızın tedavisi ya da diş tedaviniz için yazılmışsa.
  • İlacı reçeteleyen doktorun size söylediği gibi ve bu "Kullanma Talimatında" söylendiği

gibi alıyorsanız.

  • Sizin güvenli araç kullanım yeteneğinizi etkilemiyorsa.

TALİNAT kullanımından sonra, araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız.

TALİNAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • Bu ilaç her bir ampul başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani

aslında “sodyum içermez”.

  • Ampul içeriği size verilmeden önce tuz çözeltisiyle seyreltilebilir. Bu nedenle

seyreltmede kullanılan bu tuz çözeltisinin içeriğindeki sodyum da dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Birçok ilaç TALİNAT ile birlikte kullanılamayacağı için, başka bir ilaç alıyorsanız daima doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durum reçetesiz olarak satılan ya da bitkisel olan ilaçlar için de geçerlidir. Özellikle aşağıdaki ilaçları almayınız ve son iki hafta içinde almışsanız doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz:

  • Monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen ve depresyon (ruhsal çökkünlük) durumlarının

tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, Bu grup ilacı kullanıyorsanız TALİNAT'ı kullanmayınız.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini almaktaysanız doktorunuz ya da hemşirenizle konuşmanız önemlidir:

  • Depresyon (ruhsal çökkünlük) durumlarının tedavisinde kullanılan sitalopram, duloksetin,

essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin ve venlafaksin gibi ilaçlar.

7 Aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri TALİNAT ile birlikte alındığında, TALİNAT'ın ya da bu ilaçların etkilerinde artış olabilir:

  • Ağrılarınız için alınan "opioid analjezikler" olarak adlandırılan morfin ya da kodein gibi

diğer güçlü ağrı kesiciler,

  • Sizi uyku haline sokan ilaçlar (anestezik maddeler),
  • Sizdeki endişeli durumları (anksiyete) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (trankilizanlar)

ya da uyku ilaçları,

  • Psikolojik bozukluk ya da alkol tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi merkezi sinir

sisteminizi etkileyen ilaçlar (MSS depresanları)

  • Proteaz inhibitörü antiviraller olan HIV (insan bağışıklık yetmezliği virüsü, AİDS etkeni)

enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ritonavir, indinavir veya sakinavir gibi ilaçlar,

  • Flukonazol veya vorikonazol gibi mantar ilaçları,

Fentanil enjeksiyonu ve benzodiazepinler Fentanil enjeksiyonu ve benzodiazepinlerin (anksiyete ve nöbetleri azaltmaya, kasları gevşetmeye ve uykuyu teşvik etmeye yardımcı olabilen) eş zamanlı kullanımı uyuşukluk, nefes almada zorluk (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, eş zamanlı kullanım yalnızca diğer tedavi seçenekleri mümkün olmadığında düşünülmelidir. Ancak doktorunuz fentanil enjeksiyonunu benzodiazepinler ve ilgili ilaçlarla birlikte reçete ederse eş zamanlı tedavinin dozu ve süresi yine doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları söyleyiniz ve doktorunuzun doz önerilerini yakından takip ediniz. Bahsi geçen belirtilerin farkında olmaları için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu tür belirtiler yaşadığınızda doktorunuzla iletişime geçiniz.

TALİNAT ile birlikte etomidat ve midazolam (belirli prosedürler sırasında kaygı, rahatsızlık ve ağrıyı azaltmaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır) adlı ilaçları almanız gerekiyorsa, bu ilaçların dozunun azaltılması gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

8 3. TALİNAT nasıl kullanılır? TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle TALİNAT kullanımından neler bekleyebileceğinizi ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir (ayrıca bkz. Bölüm 2).

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar: Uygulanacak TALİNAT miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, genel sağlık durumunuza, yaşınıza, bu ilacın size ne amaçla verildiğine ve kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara göre ne kadar TALİNAT kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: TALİNAT toplardamar ve kas içine (intravenöz, intramüsküler uygulama) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Anestezik bir madde ile birlikte uygulanabilir. Kalp hızının yavaşlaması ve kaslarda sertleşme gibi TALİNAT'ın bazı yan etkilerini hafifletmek amacıyla diğer bazı ilaçlarla birlikte de uygulanabilir. İnfüzyon olarak verilen TALİNAT dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Başlangıç dozu olarak ilk 10 dakika boyunca her dakika kilogram başına 1 mikrogram verilebilir. Eğer gerekirse, operasyonun her dakikasında kilogram başına 0,1 mikrogram ile devam edilebilir. Damlalar normalde operasyonun sonlanmasından 40 dk. önce sonlandırılacaktır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2-11 yaşlarındaki çocuklarda doktorun önerdiği dozlarda tedaviye başlanmalıdır. TALİNAT, solunum için olası bir desteği verebilecek gerekli donanımın olduğu ortamlarda ve deneyimli personel tarafından uygulanmalıdır.

9 Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı ya da hastalık nedeniyle güçten düşmüş kişilerde daha düşük dozlarda TALİNAT kullanılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda TALİNAT dozları dikkatle ayarlanmalıdır. Bu doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır. Eğer TALİNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TALİNAT kullandıysanız: Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunumun baskılanmasıdır. Reçetenizi yazan kişi sizinle damla (infüzyon) tedavisinin ne kadar süreceğini görüşmüş olmalıdır. Tedaviyi durdurmak için bir plan ayarlayacaklardır. Bu, dozu kademeli olarak nasıl azaltacağınızı ve ilacı almayı nasıl bırakacağınızı özetleyecektir. Aşırı doz, beyin hasarına (toksik lökoensefalopati olarak bilinir) yol açabilir. TALİNAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TALİNAT’ı kullanmayı unutursanız TALİNAT doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TALİNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TALİNAT tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Bu ilacı kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Size bunu nasıl yapacağınızı söyleyecektir. Genellikle dozu kademeli olarak azaltarak, böylece herhangi bir istenmeyen yoksunluk etkisi en aza indirilecektir. Bu ilacı aniden keserseniz, huzursuzluk, uyuma zorluğu, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı hissetme (çarpıntı), kan basıncında artış, hasta hissetme veya olma, ishal, titreme, ürperme veya terleme gibi yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

10 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, TALİNAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz uygulama süresince bu etkileri gözlemleyecektir. Aşağıdakilerden biri olursa, TALİNAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı

veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde

  • Döküntü, kaşıntı
  • Baygınlık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TALİNAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde...

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Talinat 0.1 Mg/ 2 ml I.v./I.m.enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul ne için kullanılır?
TALİNAT “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. TALİNAT’ın güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder. 1 mL TALİNAT 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir. TALİNAT 10 adet 2 mL'lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 2 TALİNAT değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek için kullanılır.
Talinat 0.1 Mg/ 2 ml I.v./I.m.enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul nasıl kullanılır?
TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle TALİNAT kullanımından neler bekleyebileceğinizi ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir (ayrıca bkz. Bölüm 2).
Talinat 0.1 Mg/ 2 ml I.v./I.m.enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul hamilelikte kullanılabilir mi?
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Talinat 0.1 Mg/ 2 ml I.v./I.m.enjeksiyonluk Çözelti Içeren Ampul nasıl saklanmalıdır?
TALİNAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması TALİNAT’ın yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir bilgi verilmemiştir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse TALİNAT kullanabilirsiniz.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.